Glykopyrroniumbromid Accord

• om du är allergisk mot glykopyrroniumbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har glaukom (ökat tryck i ögat)

• om du har myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar extrem muskelsvaghet och trötthet)

• om du har mag- eller tarmproblem, t.ex. förträngning i magsäcken (pylorisstenos) eller tarmen som leder till kräkningar, buksmärta och svullnad (paralytisk ileus)

• om du har förlängt QT-intervall (oregelbunden hjärtrytm) och också har fått ett läkemedel med antimuskarin effekt, som t.ex. neostigmin.

• om du har förstorad prostata.

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Glykopyrroniumbromid Accord

• om du har Downs syndrom

• om du är över 60 år

• om du är ett barn

• om du precis har haft en hjärtinfarkt

• om du har hjärtarytmier (oregelbundna hjärtslag) eller långsam hjärtfrekvens

• om du har ett tillstånd som kännetecknas av snabba hjärtslag (inklusive överaktiv sköldkörtel, hjärtsvikt eller hjärtoperation)

• om du har haft högt blodtryck, kranskärlssjukdom eller oregelbundna hjärtslag

• om du har hög temperatur (eftersom läkemedlet hämmar svettning)

• om du får bedövning som inandas (för att du ska sova före en operation med läkemedel som t.ex. cyklopropan eller halotan) eftersom det kan leda till en förändring av den normala hjärtrytmen

• om du har reflux från magsäcken (ett tillstånd som innebär att innehållet i magsäcken kommer tillbaka upp i matstrupen)

• om du har diarré

• om du har ulcerös kolit (en kronisk inflammation i tjocktarmen [kolon] som kan leda till buksmärta, diarré och blödning från tarmen)

• om du är gravid eller ammar

• om du har njursjukdom.

Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ett stort antal läkemedel kan interagera med Glykopyrroniumbromid Accord och detta kan i stor omfattning förändra deras effekter.

Dessa läkemedel omfattar:

• läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva medel och monoaminoxidashämmare (MAO hämmare)

• klozapin (används för att behandla svåra psykiska störningar)

• nefopam (används som smärtstillande medel)

• amantadin och levodopa (används för att behandla Parkinsons sjukdom eller virusinfektion)

• fenotiaziner (används för att behandla svåra psykiska problem eller illamående, kräkningar eller yrsel)

• antihistaminer (används för att behandla allergier)

• petidin (används för att behandla måttlig till svår smärta)

• domperidon eller metoklopramid (används för att behandla illamående och kräkningar)

• ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner)

• memantin (används för att behandla Alzheimers sjukdom)

• parasympatomimetika (dessa är läkemedel som påverkar substanser i kroppen som medverkar vid överföringen av nervimpulser till musklerna)

• ritodrin (används för att förebygga okomplicerat för tidigt värkarbete)

• kortikosteroider (används för att behandla olika sjukdomar, bland annat astma och inflammatoriska sjukdomar)

• långsamupplösande digoxintabletter, disopyramid (används för att behandla hjärtproblem)

• nitrater (används för att behandla angina pectoris).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får detta läkemedel.

Glykopyrroniumbromid Accord ska ges under graviditet endast om läkaren anser att det är nödvändigt.

Graviditet

Det finns inga uppgifter om användning av detta läkemedel till gravida kvinnor. Glykopyrroniumbromid Accord ska ges under graviditet endast om läkaren anser att det är nödvändigt.

Amning

Det är inte känt om den aktiva substansen går över i bröstmjölk.

Detta läkemedel ska bara tas under amning om det anses vara nödvändigt.

Kör inte bil och använd inte maskiner eftersom detta läkemedel kan orsaka dimsyn, yrsel och andra effekter som kan påverka din förmåga att göra detta.

Kör inte bil och använd inte maskiner förrän dessa effekter har försvunnit eller läkaren talar om att det är säkert att göra det.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Glykopyrroniumbromid Accord innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".

Detta är inte sannolikt eftersom dosen ges av hälso- och sjukvårdspersonal.

Om du misstänker att du har fått för mycket, tala omedelbart om det för läkaren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Den aktiva substansen är glykopyrroniumbromid.

Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.

Glykopyrroniumbromid Accord är en klar, färglös injektionsvätska, lösning.

1 ml steril injektionsvätska, lösning innehåller 200 mikrogram glykopyrroniumbromid (200 mikrogram/ml)

3 ml steril injektionsvätska, lösning innehåller 600 mikrogram glykopyrroniumbromid (200 mikrogram/ml).

Förpackningsstorlekar: Glasampuller à 1 ml glass i förpackningar om 5 eller 10 och glasampuller à 3 ml i förpackningar om 3 eller 10.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederländerna

Tillverkare

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederländerna

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen