Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml

• otillräckligt behandlad diabetes, då kan din blodsockernivå stiga över den normala (okompenserad diabetes).

• medvetslöshet (hyperosmolär koma). Detta är en typ av koma som kan inträffa om du har diabetes och inte får tillräckligt med läkemedel.

• uttunning av blodet som beror på att du har fått för mycket vätska (hemodilution).

• för mycket vätska i områdena runt kroppens celler (extracellulär hyperhydrering).

• en större volym blod i blodkärlen än det borde vara (hypervolemi).

• en högre blodsockernivå än normalt (hyperglykemi).

• en högre nivå av laktat, ett kemiskt ämne som finns i blodet, än det borde vara (hyperlaktatemi).

• svår njursvikt (när dina njurar inte fungerar tillfredställande och du måste få dialys).

• okompenserad hjärtsvikt, dvs. hjärtsvikt som är otillräckligt behandlad och orsakar symtom som:

  • andfåddhet

  • svullna fotleder

• ansamling av vätska under huden som påverkar alla delar av kroppen inklusive hjärnan och lungorna (allmänt ödem).

• leversjukdom som orsakar att vätska ansamlas i buken (ascitisk cirrhos).

• något tillstånd som påverkar din kropps förmåga att reglera blodsockernivån.

• intolerans (överkänslighet) mot glukos (möjligt symtom hos patienter med allergi mot majs).

Om ett annat läkemedel tillsätts till din infusionsvätska ska du alltid läsa bipacksedeln för det läkemedlet. På det sättet kan du kontrollera om det läkemedlet är säkert för dig att använda.

Glucos Baxter Viaflo är en hyperton (koncentrerad) lösning. Din läkare kommer att beakta det när han eller hon beräknar hur mycket lösning du ska få.

Tala om för läkare om du har eller har haft någora av följande sjukdomstillstånd:

• diabetes

• njursjukdom

• en sjukdom som har startat nyligen och kan vara livshotande (en akut svår sjukdom)

• ett högt tryck i skallen (intrakraniell hypertension)

• berätta för din läkare om du har haft huvudskada under de senaste 24 timmarna

• en stroke på grund av en propp i ett blodkärl i hjärnan (ischemisk stroke)

• hjärtsjukdom (hjärtsvikt)

• lungsjukdom (lungsvikt)

• minskad urinproduktion (oliguri eller anuri)

• för mycket vatten i kroppen (vattenförgiftning)

• låga nivåer av natrium i blodet (hyponatremi)

• allergi mot majs (Glucos Baxter Viaflo innehåller socker som kommer från majs)

• om du har en sjukdom som orsakar höga nivåer av vasopressin, ett hormon som reglerar vätskenivån i kroppen. Du kan ha för mycket vasopressin i din kropp, t.ex. om:

  - du haft en akut och allvarlig sjukdom

  - du lider av smärta

  - du opererats

  - du har infektion, brännskada, sjukdom i hjärnan

  - du har sjukdom som är kopplad till hjärtat, levern, njurarna eller centrala nervsystemet

  - för att du tar vissa läkemedel (se även nedan "Andra läkemedel och Glucos Baxter Viaflo").

Detta kan öka risken för låga natriumnivåer i blodet och kan leda till huvudvärk, illamående, krampanfall, håglöshet, koma, svullnad av hjärnan och död. Svullnad av hjärnan ökar risken för död och hjärnskada. Följande personer löper högre risk att drabbas av svullnad av hjärnan:

- barn

- kvinnor (särskilt i fertil ålder)

- personer som har problem med vätskenivån i hjärnan, t.ex. på grund av hjärnhinneinflammation, hjärnblödning eller hjärnskada.

När infusionen ges kommer din läkare kommer att övervaka:

• mängden elektrolyter, t.ex. natrium och kalium, i blodet (plasmaelektrolyter)

• mängden socker (glukos)

• mängden vätska i kroppen (din vätskebalans)

• surheten i blod och urin (förändringar i syra-bas balans).

Läkaren anpassar hur mycket infusionsvätska du får efter resultatet av dessa prover. Genom dessa prover kan läkaren också avgöra om du behöver extra kalium, ett salt i blodet. Det kan ges i en ven vid behov.

Eftersom Glucos Baxter Viaflo innehåller socker (glukos) kan det orsaka högt blodsocker (hyperglykemi). Om detta sker kan läkaren:

• justera infusionshastigheten

• ge insulin för att sänka blodsockret

• ge extra kalium, om nödvändigt

Detta är särskilt viktigt:

• om du är diabetiker

• om dina njurar inte fungerar normalt

• om du nyligen haft en stroke (akut ischemisk stroke). Höga blodsockernivåer kan förvärra symtomen av en stroke och påverka återhämtningen

• om du har metaboliska störningar pga svält eller diet som inte ger rätt sammansättning av de nödvändiga näringsämnena (malnutrition)

• om du har låg nivå av tiamin (vitamin B1) i blodet. Det kan förekomma om du lider av kronisk alkoholism

Denna lösning ska inte ges genom samma nål som en blodtransfusion. Detta kan skada de röda blodkropparna eller göra att de klumpar ihop sig.

Barn

Glucos Baxter Viaflo ska ges med särskild försiktighet till barn.

Barn ska få Glucos Baxter Viaflo av läkare eller sjuksköterska. Mängden ska bestämmas av en läkare som är specialiserad på vård av barn och beror på barnets ålder, vikt och tillstånd. Om Glucos Baxter Viaflo används för att tillföra eller späda ut andra läkemedel, eller om andra läkemedel ges samtidigt, kan detta också påverka dosen.

När denna infusion ges till barn kommer barnets läkare att ta blod- och urinprover för att övervaka mängden elektrolyter såsom kalium i blodet (plasmaelektrolyter).

Nyfödda, särskilt de födda för tidigt och med låg födelsevikt, har ökad risk för att få för låg eller för hög nivå av socker i blodet (hypo- eller hyperglykemi) och behöver därför noggrann övervakning under behandling med intravenösa glukoslösningar för att säkerställa tillräcklig kontroll av sockernivåerna och därmed undvika eventuella långtidsbiverkningar. Låga sockernivåer hos den nyfödda kan orsaka långvariga krampanfall, koma och hjärnskador. Höga sockernivåer har associerats med hjärnblödning, bakterie- och svampinfektion, ögonskada (prematuritetsretinopati), tarmväggsinflammation (nekrotiserande enterokolit), lungproblem (bronkopulmonell dysplasi), förlängd sjukhusvistelse och dödsfall.

Vid administrering till en nyfödd bebis kan infusionspåsen kopplas till en infusionspump, vilken möjliggör exakt tillförsel av nödvändig mängd lösning under det avsedda tidsintervallet. Läkare eller sjuksköterska kommer att övervaka pumpen för en säker administrering.

Barn (inkluderande nyfödda och äldre barn) som får Glucos Baxter Viaflo löper större risk att få låga natriumnivåer i blodet (hypoosmotisk hyponatremi) och en sjukdom som påverkar hjärnan pga låga nivåer av natrium i plasma (hyponatremisk encefalopati).

Andra läkemedel och Glucos Baxter Viaflo

Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt, eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Glucos Baxter Viaflo och andra läkemedel som tas samtidigt kan påverka varandra.

Använd inte Glucos Baxter Viaflo samtidigt som vissa hormoner (katekolaminer) inklusive adrenalin eller steroider eftersom de kan öka blodsockernivån.

Vissa läkemedel påverkar hormonet vasopressin och kan inkludera:

• diabetesmedicinering (klorpropamid)

• kolesterolläkemedel (klofibrat)

• vissa cancerläkemedel (vinkristin, ifosfamid, cyklofosfamid)

• selektiva serotoninåterupptagshämmare (används för att behandla depression)

• antipsykotika eller opioider (används för att behandla svår smärta)

• läkemedel som lindrar smärta och/eller inflammation (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID))

• läkemedel som imiterar eller förstärker effekten av vasopressin såsom desmopressin (används för att behandla ökad törst och urinering), terlipressin (används för behandling av blödningar från matstrupen) och oxytocin (användas för att sätta igång förlossningen)

• antiepileptika (karbamazepin och oxkarbazepin)

• diuretika (vätskedrivande läkemedel).

Du bör rådfråga läkare om vad du kan äta och dricka.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Glukoslösningar kan användas under graviditet. Försiktighet bör iakttas när glukoslösningar används under förlossning.

Fertilitet

Det finns inte tillräckligt med information om effekten av glukos på fertilitet. Ingen effekt på fertiliteten förväntas.

Amning

Det finns inte tillräckligt med information om användning av glukoslösningar under amning. Ingen effekt på amning förväntas. Glukoslösningar kan användas under amning.

Om ett annat läkemedel tillsätts i infusionsvätskan under graviditet och amning bör du:

• rådfråga läkare

• läsa bipacksedeln för läkemedlet som ska tillsättas

Fråga din läkare eller sjuksköterska innan du ska köra eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du fått för stor mängd Glucos Baxter Viaflo (överinfusion) eller om det ges för snabbt eller för ofta kan det leda till följande symtom:

• ansamling av vätska i vävnader som orsakar svullnad (ödem) eller vattenförgiftning med lägre nivåer än normalt av natrium i blodet (hyponatremi)

• en högre blodsockernivå än normalt (hyperglykemi)

• blodet blir för koncentrerat (hyperosmolaritet)

• socker i urinen (hyperglukosuri)

• ökad urinutsöndring (osmotisk diures)

• vätskeförlust från kroppen (uttorkning)´.

Om någon av dessa biverkningar förekommer ska du omedelbart tala om detta för din läkare. Infusionen kommer att avbrytas eller minskas. Insulin bör ges och du får behandling beroende på symtomen.

Om ett läkemedel har tillsatts i Glucos Baxter Viaflo och en överdosering sker, kan också detta läkemedel orsaka symtom. I bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet kan du läsa om eventuella symtom.

Om du slutar att få Glucos Baxter Viaflo

Din läkare kommer att avgöra när infusionen ska avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, eller sjuksköterska.

• Den aktiva substansen är glukos (som monhydrat): 100 g per liter.

Det enda övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor.

Deklaration per 250 ml

Glukos (som monohydrat): 25 g

Deklaration per 500 ml

Glukos (som monohydrat): 50 g

Deklaration per 1000 ml

Glukos (som monohydrat): 100 g

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Glucos Baxter Viaflo är en klar lösning utan synliga partiklar. Den tillhandahålls i plastpåsar av polyolefin/polyamid (Viaflo). Varje påse har en förseglad, skyddande ytterpåse av plast.

Påsstorlekar:

• 250 ml

• 500 ml

• 1000 ml

Förpackningsstorlekar:

• 30 eller 36 påsar med 250 ml per kartong

• 1 påse med 250 ml

• 20 eller 24 påsar med 500 ml per kartong

• 1 påse med 500 ml

• 10 eller 12 påsar med 1000 ml per kartong

• 1 påse med 1000 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Tillverkare