Fluoxetin ratiopharm
Löslig tablett 20 mg Fluoxetin 100 x 1 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07321770027947
Fluoxetin ratiopharm
20 mg lösliga tabletter
fluoxetin
natrium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Fluoxetin ratiopharm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Fluoxetin ratiopharm
3. Hur du tar Fluoxetin ratiopharm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fluoxetin ratiopharm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Fluoxetin ratiopharm är och vad det används för
Fluoxetin ratiopharm innehåller den aktiva substansen fluoxetin som tillhör en grupp av läkemedel, som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Fluoxetin ratiopharm används för att behandla följande sjukdomar:
Vuxna
Egentlig depression
Tvångssyndrom
Bulimi: Fluoxetin ratiopharm används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning.
Barn och ungdom från 8 års ålder
Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen. Fluoxetin ratiopharm ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling.
Hur Fluoxetin ratiopharm verkar
Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är deprimerade, har
tvångssyndrom eller bulimi, har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte helt klarlagt hur Fluoxetin ratiopharm och andra SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att öka nivån av serotonin i hjärnan. Det är viktigt att behandla dessa tillstånd för att du ska må bättre. Om de inte behandlas kommer dessa tillstånd inte att försvinna och kan bli allvarligare och svårare att behandla.
Du kan behöva behandlas under några veckor eller månader för att säkerställa att du är symtomfri.
Fluoxetin som finns i Fluoxetin ratiopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Fluoxetin ratiopharm
Ta inte Fluoxetin ratiopharm om du
är allergisk mot fluoxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Ta inte flera tabletter och kontakta din läkare omedelbart om du får utslag eller andra allergiska reaktioner (som klåda, svullna läppar eller ansikte eller andningssvårigheter).
tar läkemedel som kallas irreversibla, icke-selektiva monoaminoxidashämmare (kallas även MAO-hämmare), eftersom allvarliga biverkningar och till och med dödsfall kan inträffa (t.ex. iproniazid som används för att behandla depression).
Behandling med Fluoxetin ratiopharm får endast påbörjas om 2 veckor förflutit sedan behandling med en irreversibel icke-selektiv MAO-hämmare avslutats.
Ta inte någon irreversibel, icke-selektiv MAO-hämmare förrän minst 5 veckor förflutit sedan behandlingen med Fluoxetin ratiopharm avslutats. Om Fluoxetin ratiopharm har använts under lång tid och/eller i en hög dos kan din läkare besluta om ett längre tidsintervall.
tar metoprolol (för att behandla hjärtsvikt) eftersom det finns en ökad risk för att dina hjärtslag blir alltför långsamma.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fluoxetin ratiopharm om du har något av följande:
hjärtsjukdom
mani – nu eller tidigare
tidigare haft besvär med blödningar eller om du är gravid (se ”Graviditet, amning och fertilitet”)
pågående behandling med blodförtunnande medel (se ”Andra läkemedel och Fluoxetin ratiopharm”)
epilepsi eller tidigare haft kramper
pågående elbehandling (elektrokonvulsiv behandling)
pågående behandling med tamoxifen (används för behandling av bröstcancer) (se ”Andra läkemedel och Fluoxetin ratiopharm”)
diabetes (din läkare kan behöva ändra dosen av insulin eller annat läkemedel mot diabetes)
problem med levern (din läkare kan behöva ändra dosen)
låg hjärtfrekvens vid vila och /eller om du vet att du har saltbrist på grund av långvarig svår diarré och kräkningar (illamående) eller användning av diuretika (vattendrivande tabletter)
pågående behandling med diuretika (vattendrivande tabletter), särskilt om du är äldre
glaukom (förhöjt tryck i ögat)
pågående behandling med något annat läkemedel (se ”Andra läkemedel och Fluoxetin ratiopharm”)
Tala med läkare om du får något av följande under behandlingen:
hjärtbesvär
blåmärken eller onormal blödning
feber, muskelstelhet eller skakningar och förändras mentalt, t ex blir förvirrad, irriterad och extremt orolig. Du kan ha fått s k ”serotonergt syndrom” eller ”malignt neuroleptikasyndrom”. Det är sällsynt att detta syndrom uppträder men om det inträffar kan det ge upphov till potentiellt livshotande tillstånd. Kontakta omedelbart din läkare eftersom behandlingen med Fluoxetin ratiopharm kan behöva avslutas.
Om du får en manisk episod kontakta omedelbart din läkare eftersom behandlingen med Fluoxetin ratiopharm kan behöva avslutas.
Om du får kramper eller upplever att krampanfallen ökar i antal, kontakta din läkare omedelbart. Behandlingen med Fluoxetin ratiopharm kan behöva avslutas.
börjar känna dig rastlös och inte kan sitta eller stå still (akatisi). Att öka dosen av Fluoxetin ratiopharm kan förvärra detta.
Självmordstankar och förvärrad depression eller ångestsyndrom
Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Dessa tankar kan vara vanliga:
om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Barn och ungdomar 8 till 18 år
Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Fluoxetin ratiopharm ska endast användas till barn och ungdomar i åldern 8 till 18 år för behandling av måttlig till svår egentlig depression (i kombination med psykologisk behandling) och ska inte användas för behandling av andra sjukdomar.
Dessutom föreligger endast begränsade data i denna åldersgrupp vad gäller säkerheten av fluoxetin på lång sikt, som påverkan på längdtillväxt, pubertetsutveckling, mental, emotionell och beteendemässig utveckling. Trots detta kan Fluoxetin ratiopharm skrivas ut av läkare till dig som är under 18 år mot måttlig till svår egentlig depression i kombination med psykologisk behandling då läkaren anser att detta är för ditt bästa. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått Fluoxetin ratiopharm ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.
Fluoxetin ratiopharm ska inte användas för behandling av barn under 8 år.
Sexuell dysfunktion
Läkemedel såsom Fluoxetin ratiopharm (s.k. SSRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4). I vissa fall har dessa symtom kvarstått efter avbruten behandling.
Andra läkemedel och Fluoxetin ratiopharm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte Fluoxetin ratiopharm med
vissa irreversibla icke-selektiva MAO-hämmare, vissa används för att behandla depression. Irreversibla, icke-selektiva MAO-hämmare ska inte användas med Fluoxetin ratiopharm eftersom allvarliga biverkningar och till och med dödsfall (serotonergt syndrom) kan inträffa (se avsnitt ”Ta inte Fluoxetin ratiopharm om du”).
metoprolol, när det används mot hjärtsvikt; det finns en ökad risk för att dina hjärtslag kan bli alltför långsamma.
Fluoxetin ratiopharm kan påverka hur följande läkemedel verkar (interaktion)
tamoxifen (som används för att behandla bröstcancer); eftersom Fluoxetin ratiopharm kan ändra blodkoncentrationen av detta läkemedel, vilket eventuellt kan leda till en minskning av tamoxifens effekt, måste din läkare kanske överväga en annan antidepressiv behandling.
monoaminoxidashämmare A (MAO-A-hämmare) inkluderande moklobemid, linezolid (ett antibiotikum), metyltioninklorid (även kallat metylenblått, används för att behandla höga nivåer av methemoglobin i blodet); pga risk för allvarliga och även dödliga reaktioner (kallas serotonergt syndrom). Behandling med fluoxetin kan påbörjas dagen efter behandling med reversibel MAO-hämmare avslutats men läkaren kan vilja kontrollera dig noggrant och använda en lägre dos av MAO-A-hämmaren.
mequitazin (mot allergi); eftersom det finns ökad risk för förändringar i den elektriska aktiviteten i hjärtat om man tar detta läkemedel med Fluoxetin ratiopharm.
fenytoin (mot epilepsi). Eftersom Fluoxetin ratiopharm kan påverka blodkoncentrationen av detta läkemedel kan din läkare behöva sätta in fenytoin mera försiktigt och utföra regelbundna kontroller då Fluoxetin ratiopharm ges samtidigt.
litium, selegilin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört, tramadol och buprenorfin (båda smärtstillande läkemedel), triptaner (mot migrän) och tryptofan; risken för milt serotonergt syndrom är större då dessa läkemedel ges samtidigt med Fluoxetin ratiopharm. Din läkare kommer att göra tätare kontroller.
läkemedel som kan påverka hjärtats rytm, t.ex. Klass IA- och III-antiarytmika, antipsykotiska läkemedel (t.ex. fenotiaziner, pimozid, haloperidol), tricykliska antidepressiva, vissa antimikrobiella medel (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erytromycin IV, pentamidin), behandling mot malaria särskilt halofantrin eller vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin, mequitazin) eftersom användning av ett eller flera av dessa läkemedel tillsammans med Fluoxetin ratiopharm kan öka risken för förändringar i den elektriska aktiviteten i hjärtat.
flekainid, enkainid, propafenon eller nebivolol (alla används vid hjärtsjukdom), klozapin (används för att behandla vissa mentala störningar), vissa läkemedel där den rekommenderade dosen oftast uppnås gradvis; atomoxetin (används vid uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet), karbamazepin (mot epilepsi), tricykliska antidepressiva (t.ex. imipramin, desipramin och amitriptylin); risperidon (används för att behandla vissa mentala störningar); eftersom Fluoxetin ratiopharm möjligen kan förändra blodkoncentrationen av dessa läkemedel kan läkaren behöva sänka dosen av dessa läkemedel då de ges samtidigt med Fluoxetin ratiopharm.
antikoagulantia (såsom warfarin), NSAID (såsom ibuprofen, diklofenak), acetylsalicylsyra och andra läkemedel som kan göra blodet tunnare (inkluderande klozapin, som används för att behandla vissa mentala störningar). Fluoxetin ratiopharm kan förändra dessa mediciners effekt på blodet. Om du påbörjar eller avslutar behandling med Fluoxetin ratiopharm samtidigt som du tar warfarin måste din läkare ta vissa prov, justera dosen och kontrollera dig oftare.
cyproheptadin (mot allergier) kan minska den antidepressiva effekten av Fluoxetin ratiopharm
läkemedel som sänker natriumhalten i blodet (inkluderande läkemedel som ökar urinutsöndringen, desmopressin, karbamazepin och oxkarbazepin); eftersom de ökar risken för att natriumhalten i blodet blir alltför låg när de tas tillsammans med Fluoxetin ratiopharm.
antidepressiva såsom tricykliska antidepressiva, andra selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller bupropion, meflokin eller klorokin (används för att behandla malaria), tramadol (används för att behandla svår smärta) eller antipsykotika (såsom fenotiaziner eller butyrofenoner); eftersom Fluoxetin ratiopharm kan öka risken för krampanfall om det tas samtidigt med dessa läkemedel.
flekainid, propafenon, nebivolol eller enkainid (används vid hjärtsjukdom), karbamazepin (används vid epilepsi), tricykliska antidepressiva (t ex imipramin, desipramin och amitriptylin) eller risperidon (mot schizofreni); eftersom Fluoxetin ratiopharm möjligen kan förändra blodkoncentrationen av dessa läkemedel och läkaren kan därför behöva sänka dosen av dessa läkemedel då de ges samtidigt med Fluoxetin ratiopharm.
Fluoxetin ratiopharm med mat och alkohol
Du kan ta Fluoxetin ratiopharm mellan måltider eller i samband med måltid, vilket du själv föredrar. Du ska undvika alkohol då du tar Fluoxetin ratiopharm.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Studier som har gjorts som tyder på en ökad risk för hjärtmissbildningar hos spädbarn vars mödrar använde fluoxetin under de första månaderna av graviditeten. I befolkningen föds normalt ungefär 1 av 100 spädbarn med hjärtfel. Denna missbildning ökade i frekvens till ungefär 2 av 100 då mödrar behandlades med fluoxetin.
När läkemedel såsom fluoxetin används under graviditet, särskilt under de tre sista månaderna, kan de öka risken för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.
Om möjligt ska detta läkemedel inte användas under graviditet såvida inte nyttan överväger den potentiella risken. Således kan du och din läkare ta ett beslut om att gradvis avsluta behandlingen med Fluoxetin ratioparm om du är gravid eller planerar graviditet. Beroende på din situation, kan din läkare dock föreslå att det är bättre för dig att fortsätta behandlingen med Fluoxetin ratiopharm.
Försiktighet ska iakttas vid användning under graviditet, särskilt under senare delen av graviditeten eller just före förlossningen eftersom följande effekter har setts hos nyfödda barn: irritabilitet, darrningar, muskelsvaghet, ihållande gråt samt svårighet att suga eller att sova.
Om du tar Fluoxetin ratiopharm i slutet av graviditeten kan det finnas ökad risk för kraftig vaginalblödning kort efter förlossningen, särskilt om du tidigare har haft blödningsstörningar. Läkaren eller barnmorskan bör informeras om att du tar Fluoxetin ratiopharm så att de kan ge dig råd om detta.
Amning
Fluoxetin passerar över i modersmjölk och kan ge biverkningar på barn som ammas. Du ska endast amma om det är helt nödvändigt. Om du fortsätter amma kan din läkare förskriva en lägre dos av Fluoxetin ratiopharm.
Fertilitet
I djurstudier har det visat sig att fluoxetin minskar kvaliteten på sperma. I teorin skulle detta kunna påverka fertiliteten, men någon sådan nedsättande effekt av fluoxetin på fertilitet har ännu ej påvisats hos människa.
Körförmåga och användning av maskiner
Psykofarmaka som Fluoxetin ratiopharm kan försämra omdömesförmåga och koordination. Kör inte bil och använd inte maskiner förrän du vet hur Fluoxetin ratopharm påverkar dig. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Fluoxetin ratiopharm innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du tar Fluoxetin ratiopharm
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ta inte fler tabletter än din läkare har bestämt.
Vuxna
Rekommenderad dos är
Depression
Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Din läkare kommer att se över och vid behov anpassa dosen 3-4 veckor efter behandlingsstart. Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg dagligen. Dosen ska ökas försiktigt för att säkerställa att du får lägsta effektiva dos. Du kanske inte känner dig bättre omedelbart efter det att du börjat ta medicinen. Detta är vanligt eftersom en förbättring av depressionssymtomen kan ta några veckor. Behandlingen mot depression ska pågå i minst 6 månader.Bulimi
Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.Tvångssyndrom
Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Din läkare kommer att se över och vid behov anpassa dosen efter 2 veckors behandling. Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg dagligen. Om ingen förbättring inträffat inom 10 veckor ska behandlingen omprövas av din läkare.
Användning för barn och ungdomar mellan 8 och 18 år med depression
Behandlingen ska inledas och övervakas av specialist. Begynnelsedosen är 10 mg per dag. Efter 1-2 veckor kan din läkare öka dosen till 20 mg per dag. Dosen ska ökas försiktigt för att säkerställa att du får lägsta effektiva dos. Barn som har låg kroppsvikt kan behöva lägre doser. Om behandlingen fungerar tillfredställande kommer din läkare att bedöma behovet av fortsatt behandling efter 6 månader. Om du inte förbättrats inom 9 veckor ska behandlingen omprövas av din läkare.
Äldre
Din läkare kommer att vara försiktigare med dosökningen. Dygnsdosen bör i allmänhet inte överstiga 40 mg. Högsta dos är 60 mg dagligen.
Nedsatt leverfunktion
Om du har leversjukdom eller använder läkemedel som kan påverka Fluoxetin ratiopharm kan din läkare förskriva en lägre dos eller säga till dig att ta Fluoxetin ratiopharm varannan dag.
Hur du tar Fluoxetin ratiopharm
När du tar en halv eller en hel tablett bör du svälja läkemedlet med ett glas vatten. Alternativt kan du lösa upp läkemedlet i ½ till 1 glas vatten. När tabletten lösts upp, är det viktigt att du så snart som möjligt dricker upp allt som finns i glaset.
Om du har tagit för stor mängd av Fluoxetin ratiopharm
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.
Ta med Fluoxetin ratiopharm-förpackningen om du kan.
Symtom vid överdosering är: illamående, kräkningar, kramper, problem med hjärtat (t ex oregelbundna hjärtslag och hjärtstillestånd), problem med lungorna och mentala förändringar i allt från stark oro till medvetslöshet.
Om du har glömt att ta Fluoxetin ratiopharm
Var inte orolig om du glömt ta en dos. Ta nästa dos dagen därpå vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Ta din medicin vid samma tid varje dag så kommer du lättare ihåg att ta den.
Om du slutar att ta Fluoxetin ratiopharm
Sluta inte ta Fluoxetin ratiopharm utan att först fråga din läkare, även om du känner dig bättre. Det är viktigt att du tar medicinen utan uppehåll.
Se till att du alltid har medicin hemma.
Följande symtom (utsättningssymtom) kan uppkomma när du slutar ta Fluoxetin ratiopharm:
yrsel, stickningar som av nålar, sömnbesvär (livliga drömmar, mardrömmar, sömnlöshet), känsla av rastlöshet eller oro, ovanlig trötthet eller svaghet, ångest, illamående/kräkningar, skakningar, huvudvärk.
De flesta som slutar ta Fluoxetin ratiopharm upplever att symtomen är lätta och försvinner inom några veckor. Om du får symtom då du slutar ta Fluoxetin ratiopharm kontakta din läkare.
Då behandlingen med Fluoxetin ratiopharm avslutas kommer din läkare hjälpa dig att minska dosen långsamt under en till två veckor så att risken för utsättningssymtom minskar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord, kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste sjukhus (se ”Innan du använder Fluoxetin ratiopharm”)
Om du får hudutslag eller allergisk reaktion som t ex klåda, svullna läppar/tunga eller pipande andning/andningssvårigheter, sluta genast att ta tabletterna och kontakta omedelbart din läkare.
Om du känner dig orolig och inte kan stå eller sitta still kan du ha fått akatisi. En ökning av dosen av Fluoxetin ratiopharm kan göra att du känner dig sämre. Om detta inträffar kontakta din läkare.
Kontakta omedelbart din läkare om huden blir röd och det därefter bildas blåsor och huden fjällar eller lossnar. Detta är sällsynt.
De vanligaste biverkningarna (mycket vanliga biverkningar som kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är sömnlöshet, huvudvärk, diarré, illamående och utmattning.
Vissa patienter har haft:
en samling symtom (s k “serotonergt syndrom”) som inkluderar oförklarad feber med snabb andning eller hjärtfrekvens, svettningar, muskelstelhet eller skakningar, förvirring, extrem oro eller sömnighet (uppträder endast sällsynt).
svaghetskänsla, dåsighet eller förvirring, framförallt hos äldre personer och (äldre) personer som tar diuretika (vattendrivande tabletter).
långvarig och smärtsam erektion
irritabilitet och extrem oro.
hjärtproblem, exempelvis snabb eller oregelbunden hjärtfrekvens, svimning, kollaps eller yrsel när du står upp vilket kan tyda på onormal funktion hos hjärtfrekvensen.
Om du har någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Dessa biverkningar har också rapporterats hos patienter som tagit Fluoxetin ratiopharm.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
dålig aptit, viktminskning
nervositet, ångest
rastlöshet, koncentrationssvårigheter
känna sig spänd
minskad sexlust eller sexuella problem (inklusive svårighet att behålla erektion inför sexuell aktivitet).
sömnproblem, ovanliga drömmar, trötthet eller sömnighet
yrsel
smakförändring
okontrollerade skakande rörelser
dimsyn
känsla av snabba och oregelbundna hjärtslag
värmevallningar
gäspningar
matsmältningsbesvär, kräkningar
muntorrhet
utslag, nässelfeber, klåda
ymniga svettningar
ledvärk
täta urintömningar
oväntad vaginalblödning
känna sig skakig eller få frossbrytningar.
Mindre vanliga (kan förekommea hos upp till 1 av 100 användare)
känna sig avskärmad från sig själv
konstiga tankar
onormal upprymdhet
sexuella problem, inklusive orgasmproblem, som emellanåt kvarstår efter avslutad behandling
självmordstankar eller tankar på att skada sig själv
gnissla tänder
muskelryckningar, ofrivilliga rörelser eller problem med balans och koordination
försämrat minne
förstorade (dilaterade) pupiller
ringningar i öronen
lågt blodtryck
andnöd
näsblödningar
sväljningssvårigheter
håravfall
ökad tendens att få blåmärken
magblödning
kallsvettning
svårigheter att kissa
allmän sjukdomskänsla
känna sig onormal
känna sig varm eller kall
onormala levertestvärden
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
låga halter av salt i blodet
minskning av antalet blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken
minskat antal vita blodkroppar
våldsamt beteende
hallucinationer
stark oro
panikattacker
förvirring
stamning
aggression
krampanfall
vaskulit (inflammation i ett blodkärl)
snabb svullnad av vävnaderna runt halsen, ansiktet, munnen och/eller svalget
smärta i matstrupen
inflammation i halsen
hepatit (gulsot)
lungproblem
känslighet för solljus
blödningar i huden
muskelsmärta
svårigheter att urinera
mjölkflöde ur brösten
blödningar i slemhinnor
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
kraftig vaginalblödning kort efter förlossning (postpartumblödning), se ”Graviditet, amning och fertilitet” i avsnitt 2 för mer information
Benfrakturer - en ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
De flesta av dessa biverkningar försvinner vid fortsatt behandling.
Barn och ungdomar (8-18 år)
Förutom de ovan listade biverkningarna kan Fluoxetin ratiopharm minska tillväxthastigheten och möjligen försena könsmognaden. Självmordsrelaterat beteende (självmordsförsök och självmordstankar), fientlighet, mani och näsblödningar rapporterades också som vanliga biverkningar hos barn.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Fluoxetin ratiopharm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är fluoxetin. Varje löslig tablett innehåller 20 mg fluoxetin (som hydroklorid).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vit, rund tablett med en skåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
10, 10x1, 12, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 100, 100x1 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Tyskland
Tillverkare
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
89143 Blaubeuren
Tyskland
Lokal företrädare
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg
Denna bipacksedel ändrades senast: 2021-05-31