25 mg/ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
fludarabinfosfat
Fludarabin Teva
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning 25 mg/ml Fludarabin 2 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller inte1073,50 krI apotek: 1073,50 krEAN: 5714372009756
Fludarabin Teva
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Fludarabin Teva är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ges Fludarabin Teva
3. Hur du använder Fludarabin Teva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fludarabin Teva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Fludarabin Teva är och vad det används för
Fludarabin Teva innehåller den aktiva substansen fludarabinfosfat, som stoppar tillväxten av nya cancerceller. Samtliga celler i kroppen bildar nya celler av samma celltyp genom celldelning. Fludarabin Teva tas upp av cancercellerna och motverkar celldelningen.
Vid cancer som drabbar de vita blodkropparna (t.ex. kronisk lymfatisk leukemi) producerar kroppen ett stort antal onormala vita blodkroppar (lymfocyter), och lymfkörtlarna i olika delar av kroppen börjar växa. De onormala vita blodkropparna klarar inte av de normala sjukdomsbekämpande uppgifterna och kan tränga undan de friska blodkropparna. Detta kan leda till infektioner, en minskning av antalet röda blodkroppar (anemi), blåmärken, ovanligt omfattande blödningar eller till och med organsvikt.
Fludarabin Teva används vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-KLL) hos patienter med tillräckligt antal friska blodkroppar i benmärgen.
Den första behandlingen av kronisk lymfatisk leukemi med Fludarabin Teva bör endast påbörjas hos patienter med framskriden sjukdom som har sjukdomsrelaterade symtom eller visar tecken på att sjukdomen förvärras.
Fludarabinfosfat som finns i Fludarabin Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du ges Fludarabin Teva
Använd inte Fludarabin Teva
om du är allergisk mot fludarabinfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du ammar.
om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
om du har brist på röda blodkroppar, på grund av en typ av blodbrist (dekompenserad hemolytisk anemi). Din läkare informerar dig om du har denna sjukdom.
Tala om för din läkare om något av ovanstående stämmer på dig.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du använder Fludarabin Teva.
Var särskilt försiktig med Fludarabin Teva:
Om din benmärg inte fungerar som den ska eller om du har ett dåligt fungerande eller sänkt immunförsvar eller tidigare har haft allvarliga infektioner
Läkaren kan besluta sig för att inte ge dig detta läkemedel eller vidta försiktighetsåtgärder.
Om du känner dig sjuk, märker ovanliga blåmärken, blöder mer än vanligt efter en skada eller om det verkar som om du får många infektioner.
Tala om för läkaren före behandling om du upplever något av detta.
Om du under behandlingen får röd till brunaktig urin, eller om du får utslag eller blåsor på huden.
Tala om för läkaren omedelbart.
Dessa symtom kan vara tecken på minskat antal blodkroppar, vilket kan orsakas antingen av sjukdomen i sig eller av behandlingen. Det kan pågå i upp till ett år, oberoende av om du har behandlats med Fludarabin Teva tidigare eller inte. Under behandlingen med Fludarabin Teva kan ditt immunsystem även angripa olika delar av kroppen eller de röda blodkropparna (s.k. ”autoimmuna sjukdomar”). Dessa tillstånd kan vara livshotande. Om detta inträffar kommer läkaren att avbryta behandlingen och du kan få andra behandlingar, t.ex. blodtransfusion med bestrålat blod (se nedan) och kortikosteroider.
Du kommer att få lämna blodprov regelbundet under behandlingen och du kommer att följas noga under tiden du behandlas med Fludarabin Teva.
Om du märker ovanliga symtom från nervsystemet såsom synstörningar, huvudvärk, förvirring, kramper.
Tala om det för läkaren.
Om Fludarabin Teva används under lång tid, är dess långtidseffekter på centrala nervsystemet inte kända. Patienter som behandlats med den rekommenderade dosen med upp till 26 behandlingskurer kunde dock tolerera det.
När fludarabin ges i rekommenderad dos, efter behandling med andra läkemedel eller samtidigt med andra läkemedel, har följande biverkningar rapporterats:
neurologiska problem vilka yttrar sig som huvudvärk, illamående och kräkningar, kramper, synstörningar inklusive synförlust, förändrat sinnestillstånd (onormala tankar, förvirring, förändrat medvetande) och ibland neuromuskulära störningar vilka yttrar sig som muskelsvaghet i armar och ben (inklusive bestående ofullständig eller fullständig förlamning) (symtom på leukoencefalopati, akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom).
Hos patienter som har fått fyra gånger större dos än den rekommenderade dosen har blindhet, koma och dödsfall rapporterats. En del av dessa symtom är fördröjda med ca 60 dagar eller mer efter det att behandlingen har avbrutits. Hos vissa patienter, som har fått högre doser av Fludarabin Teva än den rekommenderade dosen, har även leukoencefalopati, akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom rapporterats. Samma symtom som beskrivs ovan för dessa sjukdomar kan inträffa.
Leukoencefalopati, akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom kan vara bestående, livshotande eller orsaka dödsfall.
Vid misstanke om någon av dessa sjukdomar kommer behandlingen med Fludarabin Teva att avbrytas för ytterligare undersökningar. Om diagnosen av leukoencefalopati, akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom bekräftas, kommer läkaren att avsluta din behandling med Fludarabin Teva permanent.
Om du känner smärta i sidan, har blod i urinen eller om din urinmängd minskar.
Tala om det för läkaren omedelbart.
Om din sjukdom är mycket svår, kanske kroppen inte klarar att göra sig av med alla avfallsprodukter från de celler som förstörs av Fludarabin Teva. Detta kallas tumörlyssyndrom och kan orsaka njursvikt och hjärtbesvär från och med den första behandlingsveckan. Din läkare känner till detta och kan ge dig andra läkemedel för att förhindra det.
Om du genomgår stamcellssamling och du behandlas (eller har behandlats) med Fludarabin Teva.
Tala om det för läkaren.
Om du behöver blodtransfusion och du behandlas (eller har behandlats) med Fludarabin Teva.
Tala om det för läkaren.
Om du behöver en blodtransfusion så kommer din läkare se till att du endast får blod som har behandlats med strålning. Allvarliga komplikationer, och t.o.m. dödsfall, har förekommit efter transfusion av obestrålat blod.
Om du märker några hudförändringar medan du får detta läkemedel eller efter avslutad behandling.
Tala om det för läkaren.
Om du har eller har haft hudcancer, kan den förvärras eller blossa upp igen under eller efter behandling med Fludarabin Teva. Du kan utveckla hudcancer under eller efter behandling med Fludarabin Teva.
Vad du också bör tänka på när du behandlas med Fludarabin Teva:
Fludarabin Teva får inte användas om du är gravid såvida inte din läkare uttryckligen har ordinerat det.
Kvinnor: du får inte bli gravid och du måste använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och i 6 månader efter att behandlingen har avslutats eftersom Fludarabin Teva kan vara skadligt för det ofödda barnet. Om du skulle bli gravid under behandlingen måste du omedelbart informera din läkare. Din läkare avgör om du ska fortsätta användningen av Fludarabin Teva.
Män: du ska inte skaffa barn och du måste använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och i minst 3 månader efter att behandlingen har avslutats. Du bör söka rådgivning angående bevarande av sperma innan behandlingen påbörjas eftersom Fludarabin Teva kan påverka den manliga fertiliteten.
Du får inte amma under tiden du behandlas med Fludarabin Teva.
Diskutera med din läkare om du behöver vaccinera dig. Levande vaccin ska undvikas under och efter behandling med Fludarabin Teva.
Om du har njurbesvär eller är äldre än 65 år, kommer du att regelbundet få lämna blodprover och/eller andra prover för kontroll av njurfunktionen. Om dina njurproblem är allvarliga, kommer du inte att få detta läkemedel alls (se avsnitt 2 ”Använd inte Fludarabin Teva” och 3 ”Hur du använder Fludarabin Teva”).
Om du har leverbesvär kommer din läkare att ge dig detta läkemedel med försiktighet.
Om du är över 75 år kommer du att övervakas särskilt noga.
Barn och ungdomar
Säkerheten och effekten av Fludarabin Teva hos barn under 18 år har inte fastställts. Därför rekommenderas inte detta läkemedel för användning till barn.
Andra läkemedel och Fludarabin Teva
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om:
Pentostatin (deoxycoformycin), som också används för att behandla B-KLL. Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka svåra lungproblem.
Dipyridamol, som används för att förebygga blodproppar, eller andra liknande läkemedel. De kan minska effekten av Fludarabin Teva.
Cytarabin (Ara-C), som används för behandling kronisk lymfatisk leukemi. Om Fludarabin Teva kombineras med cytarabin kan den aktiva formen av cytarabin stiga i leukemiceller. Emellertid visade sig den totala nivån av cytarabin i blodet och elimineringen från blodet inte ha ändrats.
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet
Kvinnor: Du får inte bli gravid under behandlingen med Fludarabin Teva eftersom djurstudier och mycket begränsad erfarenhet från användning hos människor har visat en möjlig risk för fosterskada samt tidigt missfall eller för tidig födsel. Om du skulle bli gravid under behandlingen måste du omedelbart tala om det för din läkare. Din läkare avgör om du ska fortsätta användningen av Fludarabin Teva.
Amning
Du får inte amma under tiden du behandlas med Fludarabin Teva.
Fertilitet hos män och kvinnor
Kvinnor: Du måste använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och i 6 månader efter att behandlingen har avslutats eftersom Fludarabin Teva kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Män: Du ska inte skaffa barn och du måste använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och i minst 3 månader efter att behandlingen har avslutats. Du bör söka rådgivning angående bevarande av sperma innan behandlingen påbörjas eftersom Fludarabin Teva kan påverka den manliga fertiliteten.
Både män och kvinnor: Om du planerar att skaffa barn efter behandlingen, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
En del personer blir trötta, känner sig svaga, får synstörningar, blir förvirrade eller oroliga eller får kramper när de behandlas med Fludarabin Teva. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du är säker på att du inte är påverkad.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Fludarabin Teva innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Fludarabin Teva
Fludarabin Teva ges under överinseende av en läkare som är specialist på cancerbehandling.
För instruktioner om spädning, hantering och kassering, se "Följande information är endast avsedd för sjukvårdspersonal" i slutet av denna bipacksedel.
Hur mycket Fludarabin Teva som ges
Dosen du får beror på din kroppsyta. Denna mäts i kvadratmeter (m2) och beräknas av din läkare utifrån din längd och vikt.
Rekommenderad dos är 25 mg fludarabinfosfat per m2 kroppsyta.
Hur Fludarabin Teva ges
Fludarabin Teva ges i form av en lösning som en injektion eller, för det mesta, som infusion.
En infusion innebär att medicinen ges direkt i blodomloppet via dropp genom en ven. En infusion tar cirka 30 minuter.
Din läkare kommer se till att Fludarabin Teva inte ges vid sidan av venen (paravenöst). Inga allvarliga lokala reaktioner har rapporterats om detta ändå skulle hända.
Hur länge Fludarabin Teva ges
Dosen ges en gång om dagen 5 dagar i rad.
Femdagarskuren upprepas var 28:e dag tills dess att din läkare anser att den bästa effekten har uppnåtts. Detta är vanligen efter 6 omgångar, med andra ord efter cirka 6 månader.
Behandlingens längd beror på hur framgångsrik behandlingen är och hur bra du tål Fludarabin Teva. Dosen kan sänkas eller de upprepade behandlingsomgångarna kan senareläggas om du får besvär i form av biverkningar.
Du kommer att regelbundet få lämna blodprover under behandlingen. Din individuella dos kommer att justeras noggrant beroende på antalet blodkroppar och hur du svarar på behandlingen.
Om du har njurbesvär eller är äldre än 65 år, kommer du att regelbundet få lämna prover för kontroll av njurfunktionen. Om det konstateras att njurarna inte fungerar som de ska, kan du få en lägre dos. Om din njurfunktion är kraftigt nedsatt, kommer du inte att få detta läkemedel alls (se avsnitt 2).
Om Fludarabin Teva spills av misstag
Om något av Fludarabin Teva-lösningen kommer i kontakt med din hud, näsa eller läppar, ska du tvätta noga med tvål och vatten. Om du får lösningen i ögonen, skölj noga med stora mängder av vatten. Undvik att andas in ångor från lösningen.
Om du fått för stor mängd av Fludarabin Teva
Vid överdosering kan din läkare avbryta behandlingen och behandla uppkomna symtom.
Höga doser kan orsaka en kraftig minskning av antalet blodkroppar. För fludarabin som givits intravenöst har det rapporterats att överdosering kan orsaka fördröjd blindhet, koma och t.o.m. död.
Om en dos Fludarabin Teva glöms bort
Din läkare kommer att bestämma när du ska få läkemedlet. Kontakta din läkare så snart som möjligt om du tror att du kan ha missat en dos.
Om behandlingen med Fludarabin Teva avbryts
Om biverkningarna blir för svåra, kan läkaren i samråd med dig besluta att behandlingen med Fludarabin Teva ska avbrytas.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du är osäker på vad biverkningarna nedan innebär, be din läkare förklara dem för dig.
Vissa biverkningar kan vara livshotande. Tala omedelbart om för läkare:
Om du får svårt att andas, hosta eller bröstsmärta med eller utan feber. Detta kan vara tecken på infektion i lungorna (mycket vanlig biverkan, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Om du märker ovanliga blåmärken, blöder mer än vanligt efter skada eller om det verkar som om du får många infektioner. Detta kan orsakas av ett minskat antal blodkroppar. Detta kan också leda till en ökad risk för (allvarliga) infektioner, orsakade av organismer, som normalt inte orsakar sjukdomar hos friska personer (opportunistiska infektioner) inklusive en sen reaktivering av virus till exempel herpes zoster (mycket vanlig biverkan, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Om du känner smärta i sidan, har blod i urinen eller får minskad urinmängd. Detta kan vara tecken på tumörlyssyndrom (se avsnitt 2 ”Varningar och försiktighet”) (mindre vanlig biverkan, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Om du märker några hud- och/eller slemhinnereaktioner med rodnad, inflammation, blåsbildning och nedbrytning av vävnad. Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom) (sällsynt biverkan, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).
Om du får hjärtklappning (om du plötsligt blir medveten om dina hjärtslag) eller bröstsmärta. Detta kan vara tecken på hjärtproblem (sällsynt biverkan, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).
Övriga biverkningar som kan förekomma:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
infektioner (några allvarliga)
minskat antal blodplättar (trombocytopeni) som kan ge upphov till blåmärken och blödningar
minskat antal vita blodkroppar (neutropeni)
minskat antal röda blodkroppar (anemi)
hosta
kräkningar, diarré, illamående
feber
trötthet
svaghet.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
andra blodrelaterade cancerformer (myelodysplastiskt syndrom, akut myeloisk leukemi). De flesta patienter med dessa tillstånd har tidigare, eller samtidigt eller senare behandlats med andra cancerläkemedel (alkylerande medel, topoisomeras-hämmare) eller strålning
benmärgssuppression (myelosuppression)
svår aptitförlust som leder till viktminskning (anorexi)
domningar eller svaghet i armar och ben (perifer neuropati)
synstörningar
inflammation i munslemhinnan (stomatit)
hudutslag
svullnad på grund av svår vätskeansamling ( ödem)
slemhinneinflammation i matsmältningssystemet från mun till anus (mukosit)
frossa
allmän sjukdomskänsla.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
autoimmun sjukdom (se avsnitt 2, Varningar och försiktighet)
förvirring
lungtoxicitet, ärrvävnad i hela lungorna (lungfibros), lunginflammation (pneumoni), andnöd (dyspné)
blödning i mage eller tarmar
förändrade nivåer av enzymer i lever eller bukspottkörtel.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
sjukdomar som drabbar lymfsystemet på grund av en virusinfektion (EBV-associerad proliferativ lymfsjukdom)
koma
kramper
oro
blindhet
inflammation eller skada i ögonnerv (optisk neurit, optisk neuropati)
hjärtsvikt
oregelbunden hjärtrytm (arytmi)
hudcancer.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
hjärnblödning
neurologiska problem vilka yttrar sig som huvudvärk, illamående och kräkningar, kramper, synstörningar inklusive synförlust, förändrat sinnestillstånd (onormala tankar, förvirring, förändrat medvetande) och ibland neuromuskulära störningar vilka yttrar sig som muskelsvaghet i armar och ben (inklusive bestående ofullständig eller fullständig förlamning) (symtom på leukoencefalopati, akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom).
blödning i lungorna
inflammation i urinblåsan, vilket kan orsaka smärta vid urinering, och kan leda till blod i urinen (hemorragisk cystit).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Fludarabin Teva ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckh åll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2‑8 °C).
Får ej frysas.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är fludarabinfosfat. 1 ml koncentrat innehåller 25 mg fludarabinfosfat. Varje 2 ml injektionsflaska innehåller 50 mg fludarabinfosfat.
Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), natriumhydroxid (E524, för att justera pH) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Fludarabin Teva är en klar, färglös eller svagt brungul lösning, väsentligen fri från partiklar, i en ofärgad injektionsflaska i glas med gummikork, aluminium-försegling och plast-snäpplock. Varje förpackning innehåller en injektionsflaska.
Innehavare av godkännande för förs äljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederländerna
Tillverkare
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederländerna
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-02-17
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Särskilda anvisningar för spädning, hantering och destruktion
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns nedan.
Utspädning
Den erforderliga dosen (beräknad utifrån patientens kroppsyta) dras upp i en spruta.
Vid intravenös bolusinjektion ska denna dos ytterligare spädas i 10 ml natriumklorid 9 mg/ml. Alternativt kan, vid infusion, erforderlig dos spädas i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml och infunderas under ca 30 minuter.
I kliniska studier har fludarabin spätts i 100 ml eller 125 ml glukos 50 mg/ml eller natriumklorid 9 mg/ml för infusion.
Inspektion före användning
Endast klar och färglös lösning utan partiklar skall användas. Fludarabin Teva ska inte användas om behållaren är defekt.
Förvaring efter spädning
Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning för lösning, beredd för injektion eller infusion har visats enligt nedan:
Typ av behållare | Spädningslösning | Koncentration | Stabilitet |
Infusionspåse ej PVC | natriumklorid 9 mg/ml | 0,3 - 6 mg/ml | 5 dygn i kylskåp (2 °C - 8 °C) eller i rumstemperatur, vid normala ljusförhållanden |
glukos 50 mg/ml | 0,3 - 6 mg/ml | 5 dygn i kylskåp (2 °C - 8 °C) eller i rumstemperatur, vid normala ljusförhållanden | |
Glasflaska | natriumklorid 9 mg/ml | 0,3 - 6 mg/ml | 5 dygn i kylskåp (2 °C - 8 °C) eller i rumstemperatur, vid normala ljusförhållanden |
glukos 50 mg/ml | 0,3 mg/ml | 5 dygn i kylskåp (2 °C - 8 °C) eller i rumstemperatur, vid normala ljusförhållanden | |
6 mg/ml | 5 dygn i kylskåp (2 °C - 8 °C) eller 3 dygn i rumstemperatur, vid normala ljusförhållanden |
Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet. Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före användning, på användaren. Denna förvaring ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 ºC-8 °C såvida inte spädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hantering och destruktion
Fludarabin Teva ska inte hanteras av gravid personal.
Rutiner för lämplig hantering ska följas i enlighet med de lokala riktlinjer som gäller för hantering av cytostatika.
Försiktighet ska iakttas vid hantering av fludarabinlösning. Användning av skyddshandskar och skyddsglasögon rekommenderas för att undvika exponering om injektionsflaskan går sönder eller lösningen spills ut av misstag. Om lösningen kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, skall området noga sköljas med tvål och vatten. Vid kontakt med ögonen, skölj noga med stora mängder rinnande vatten. Inandning ska undvikas.
Läkemedlet är endast avsett för engångsbruk. Ej använt läkemedel, spill och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar för cytostatika.