10 mg depottabletter
fampridin
Fampyra
Depottablett 10 mg Fampridin 56 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller1411,50 krI apotek: 1411,50 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 5713219412933
Fampyra
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa om den.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Fampyra är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Fampyra
3. Hur du tar Fampyra
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fampyra ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Fampyra är och vad det används för
Fampyra innehåller den aktiva substansen fampridin som tillhör en grupp läkemedel som kallas för kaliumkanalblockerare. De fungerar genom att stoppa kalium från att lämna de nervceller som skadats av MS. Detta läkemedel antas fungera genom att det låter signaler passera längs nerven på ett mer normalt sätt som gör att du kan gå bättre.
Fampyra är ett läkemedel som används för att förbättra gångförmågan hos vuxna (18 år och äldre) med nedsatt gångförmåga i samband med multipel skleros (MS). Vid multipel skleros förstör inflammation den skyddande skidan runt nerverna, vilket leder till muskelsvaghet, muskelstelhet och svårighet att gå.
2. Vad du behöver veta innan du tar Fampyra
Ta inte Fampyra
om du är allergisk mot fampridin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har kramper eller någon gång haft kramper (kallas även för krampanfall eller konvulsioner)
om läkaren eller sjuksköterskan har talat om för dig att du har måttliga eller svåra njurproblem
om du tar ett läkemedel som innehåller cimetidin
om du tar något annat läkemedel som innehåller fampridin. Det kan öka risken för att du ska få allvarliga biverkningar.
Tala om för läkaren och ta inte Fampyra om något av detta gäller dig.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fampyra
om du har är medveten om dina hjärtslag (hjärtklappning)
om du har benägenhet för infektioner
om du har några faktorer eller tar något läkemedel som påverkar din risk för anfall (kramper)
om läkaren har talat om för dig att du har lindriga njurproblem
om du tidigare har fått allergiska reaktioner.
Använd gånghjälpmedel, till exempel käpp, vid behov. Detta läkemedel kan göra att du känner dig yr eller ostadig och risken för att falla kan därför vara förhöjd.
Tala om för läkaren innan du tar Fampyra om detta gäller dig.
Äldre
Innan behandling påbörjas, och under behandlingen kontrollerar läkaren eventuellt att dina njurar fungerar som de ska.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Andra läkemedel och Fampyra
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte Fampyra om du tar något annat läkemedel som innehåller fampridin.
Andra läkemedel som påverkar njurarna
Läkaren kommer att vara speciellt försiktig om fampridin ges samtidigt som något läkemedel som kan påverka hur dina njurar utsöndrar läkemedel, t ex karvedilol, propranolol och metformin.
Fampyra med mat och dryck
Detta läkemedel ska tas utan mat, på tom mage.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Fampyra rekommenderas inte under graviditet.
Läkaren överväger nyttan med Fampyra-behandlingen, mot risken för ditt barn.
Du ska inte amma när du tar detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Fampyra kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, eftersom det kan orsaka yrsel. Känn efter att du inte är påverkad innan du börjar köra bil eller använda maskiner.
3. Hur du tar Fampyra
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Fampyra är endast tillgängligt på recept, och under överinseende av läkare med erfarenhet av MS.
Läkaren skriver ut ett första recept för 2 till 4 veckors behandling. Efter 2 till 4 veckor görs en ny utvärdering av behandlingen.
Rekommenderad dos är
En tablett på morgonen och en tablett på kvällen (med 12 timmars mellanrum). Ta inte mer än två tabletter om dagen. Du måste låta det gå 12 timmar mellan varje tablett. Ta inte tabletterna oftare än var 12:e timme.
Fampyra ska tas via munnen.
Svälj varje tablett hel med lite vatten. Du får inte dela, krossa, lösa upp, suga på eller tugga tabletten. Det kan öka risken för att du ska få biverkningar.
Detta läkemedel ska tas utan mat, på tom mage.
Om dina Fampyra-tabletter tillhandahålls i burk, innehåller burken också torkmedel. Låt torkmedlet vara kvar i burken, svälj det inte.
Om du tagit för stor mängd av Fampyra
Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många tabletter.
Ta Fampyra-kartongen med dig om du besöker läkare.
Vid överdosering kan du uppleva svettningar, mindre skakningar (darrningar), yrsel, förvirring, minnesförlust och krampanfall. Du kan också märka andra symtom som inte anges här.
Om du glömt att ta Fampyra
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Du måste alltid låta det gå 12 timmar mellan varje tablett.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du får kramper ska du sluta ta Fampyra och tala om det för din läkare omedelbart.
Om du får ett eller flera av följande symtom på allergi (överkänslighet): svullnad i ansikte, mun, läppar, svalg eller tunga, rodnad eller klåda i huden, åtsnörning i bröstet och andningsproblem ska du sluta att ta Fampyra och uppsöka din l äkare omedelbart.
Biverkningar anges nedan efter frekvens:
Mycket vanliga biverkningar
Kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter:
Urinvägsinfektion
Vanliga biverkningar
Kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter:
Ostadighetskänsla
Yrsel
Svindel (vertigo)
Huvudvärk
Känsla av svaghet och trötthet
Sömnsvårigheter
Ångest
Mindre skakningar (darrningar)
Domningar och stickningar i huden
Ont i halsen
Förkylning (nasofaryngit)
Influensa
Virusinfektion
Andningssvårigheter (andfåddhet)
Illamående
Kräkning
Förstoppning
Orolig mage
Ryggsmärta
Hjärtklappning (palpitation)
Mindre vanliga biverkningar
Kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter:
Krampanfall
Allergisk reaktion (överkänslighet)
Svår allergi (anafylaktisk reaktion)
Svullnad av ansikte, läppar, mun eller tunga (angioödem)
Uppkomst eller förvärrande av nervsmärtor i ansiktet (trigeminusneuralgi)
Snabba hjärtslag (takykardi)
Yrsel eller medvetslöshet (p.g.a. lågt blodtryck)
Hudutslag/kliande hudutslag (nässelutslag)
Obehagskänsla i bröstet
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Fampyra ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
Om dina Fampyra-tabletter tillhandahålls i burk ska endast en burk öppnas åt gången. Används inom 7 dagar efter första öppnandet.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är fampridin.
En depottablett innehåller 10 mg fampridin
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: hypromellos, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kisel, magnesiumstearat; filmdragering: hypromellos, titandioxid (E 171), polyetylenglykol 400.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Fampyra är en gulvit, filmdragerad, oval, bikonvex 13 x 8 mm depottablett med A10 på en sida.
Fampyra tillhandahålles antingen i burkar eller blisterförpackning.
Burkar
Fampyra levereras i burkar av HDPE (högdensitetspolyeten). Varje burk innehåller 14 depottabletter och ett torkmedel av kiselgel. Varje förpackning innehåller 28 depottabletter (2 burkar) eller 56 depottabletter (4 burkar).
Blister
Fampyra levereras i blisterfolie om 14 depottabletter. Varje blisterförpackning innehåller 28 depottabletter (2 blisterkartor) eller 56 depottabletter (4 blisterkartor).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Acorda Therapeutics Ireland Limited
10 Earlsfort Terrace
Dublin 2, D02 T380
Irland
Tel: +353 (0)1 231 4609
Tillverkare
Alkermes Pharma Ireland Ltd,
Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Ierland/Irlande/Irland Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609 | Lietuva Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Airija Tel: +353 (0)1 231 4609 |
България Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Ирландия Teл.: +353 (0)1 231 4609 | Luxembourg/Luxemburg Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Irlande/Irland Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609 |
Česká republika Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Irsko Tel: +353 (0)1 231 4609 | Magyarország Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Írország Tel.: +353 (0)1 231 4609 |
Danmark Merz Therapeutics Nordics AB Gustav III S Boulevard 32 Regus Solna 169 73 Sverige Tlf.: +46 8 368000 | Malta Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 L-Irlanda Tel: +353 (0)1 231 4609 |
Deutschland Merz Therapeutics GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt Tel: +49 (0) 69 15 03 0 | Nederland Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Ierland Tel: +353 (0)1 231 4609 |
Eesti Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Iirimaa Tel: +353 (0)1 231 4609 | Norge Merz Therapeutics Nordics AB Gustav III S Boulevard 32 Regus Solna 169 73 Sverige Tlf: +46 8 368000 |
Ελλάδα Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Ιρλανδία Τηλ: +353 (0)1 231 4609 | Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 1110 Vienna Tel: +43 (0) 1 865 88 95 |
España Merz Therapeutics Iberia S.L. Avenida de Bruselas 6 28108 Alcobendas Madrid Tel: +34 91 108 1982 | Polska Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Irlandia Tel.: +353 (0)1 231 4609 |
France Merz Pharma France Tour EQHO 2, Avenue Gambetta 92400 Courbevoie Tél: +33 1 47 29 16 77 | Portugal Merz Therapeutics Iberia S.L. Avenida de Bruselas 6 28108 Alcobendas Madrid Espanha Tel: +34 91 108 1982 |
Hrvatska Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Irska Tel: +353 (0)1 231 4609 | România Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Irlanda Tel: +353 (0)1 231 4609 |
Ireland Merz Pharma UK Ltd. Suite B, Breakspear Park, Breakspear Way Hemel Hempstead Hertfordshire HP2 4TZ United Kingdom Tel: +44 (0)208 236 0000 | Slovenija Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Irska Tel: +353 (0)1 231 4609 |
Ísland Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Írland Sími: +353 (0)1 231 4609 | Slovenská republika Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Írsko Tel: +353 (0)1 231 4609 |
Italia Merz Pharma Italia Srl Via Fabio Filzi 25 A 20124 Milan Tel: +39 02 66 989 111 | Suomi/Finland Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Irlanti/Irland Puh/Tel: +353 (0)1 231 4609 |
Κύπρος Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Ιρλανδία Τηλ: +353 (0)1 231 4609 | Sverige Merz Therapeutics Nordics AB Gustav III S Boulevard 32 Regus Solna 169 73 Tel: +46 8 368000 |
Latvija Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 Īrija Tel: +353 (0)1 231 4609 |
Denna bipacksedel kan fås med större text. Kontakta i så fall det lokala ombudet (se ovanstående lista).
Denna bipacksedel ändrades senast: 09/2024.
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu