Ezetimibe Zentiva

Ezetimibe Zentiva 10 mg är vita, avlånga tabletter, längd ca 8 mm, bredd ca 4 mm, släta på båda sidorna.

PVC/Aclar/PVC-aluminiumfolie blister eller PVC/PVDC blister av aluminiumfolie eller PVC/PE/PVDC aluminiumfolie blister

Förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Ezetimibe Zentiva är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol.

Ezetimibe Zentiva sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimibe Zentiva ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).

Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimibe Zentiva, verkar genom att minska kolesterolupptaget i magtarmkanalen.

Ezetimibe Zentiva förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.

Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL och HDL-kolesterol.

LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.

HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhindra det "onda" kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot hjärtsjukdom.

Triglycerider är en annan typ av fett i blodet som kan öka risken för hjärtsjukdom.

Detta läkemedel används för patienter vars kolesterolnivåer inte kan hållas nere genom enbart kolesterolsänkande kost. Du ska fortsätta med kolesterolsänkande kost under tiden du tar detta läkemedel.

Ezetimibe Zentiva används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du har:

• förhöjda kolesterolnivåer i blodet (primär hyperkolesterolemi [heterozygot familjär och icke-familjär])

  • tillsammans med en statin, när enbart en statin inte ger tillfredsställande kontroll av dina kolesterolnivåer.

  • ensamt, när behandling med statiner anses olämpligt eller om du inte tål statiner.

• en ärftlig sjukdom (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som ger förhöjda kolesterolnivåer i blodet. Du kommer också att ordineras behandling med en statin och kan även få annan behandling.

Om du har en hjärtsjukdom, kan Ezetimibe Zentiva i kombination med kolesterolsänkande läkemedel, som kallas statiner, minska risken för hjärtattack, stroke, operation för att öka blodflödet i hjärtat eller sjukhusvistelse på grund av bröstsmärta.

Ezetimibe Zentiva hjälper dig inte att gå ned i vikt.

Ezetimib som finns i Ezetimibe Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

• om du är allergisk mot ezetimib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Ta inte Ezetimibe Zentiva tillsammans med en statin om du

• om du har leverproblem.

• om du är gravid eller ammar.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ezetimibe Zentiva.

• Informera din läkare om alla dina medicinska besvär, även allergier.

• Din läkare bör ta ett blodprov innan du börjar ta Ezetimibe Zentiva tillsammans med en statin. Det tas för att kontrollera din leverfunktion.

• Din läkare kan också behöva ta ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion efter det att du har börjat ta Ezetimibe Zentiva tillsammans med en statin.

Om du har måttliga eller allvarliga leverproblem rekommenderas inte Ezetimibe Zentiva.

Säkerhet och effekt vid samtidig användning av ezetimib och vissa kolesterolsänkande läkemedel, fibrater, har inte fastställts.

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar (i åldern 6 till 17 år) om det inte har ordinerats av en specialist, eftersom det endast finns begränsade data avseende effekt och säkerhet. Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år, eftersom det inte finns någon information för denna åldersgrupp.

Ta inte Ezetimibe Zentiva tillsammans med en statin om du är gravid, planerar att skaffa barn eller tror att du kan vara gravid. Om du blir gravid medan du tar Ezetimibe Zentiva tillsammans med en statin, sluta omedelbart ta båda läkemedlen och tala om det för läkaren.

Det saknas erfarenhet från användning av ezetimib utan en statin under graviditet. Om du är gravid, rådfråga läkare innan du använder Ezetimibe Zentiva.

Ta inte Ezetimibe Zentiva tillsammans med en statin om du ammar, eftersom det är okänt om läkemedlen passerar över i modersmjölk.

Ezetimibe Zentiva utan en statin ska inte användas om du ammar. Rådfråga läkare.

Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Det är inte troligt att Ezetimibe Zentiva kommer att påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Vissa personer kan dock bli yra efter att de tagit Ezetimibe Zentiva.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ezetimibe Zentiva innehåller laktos och natrium

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Tala särskilt om för din läkare om du tar läkemedel med något av följande aktiva innehållsämnen:

• ciklosporin (används ofta av organtransplanterade patienter).

• läkemedel med ett aktivt innehållsämne som är blodproppsförebyggande, såsom warfarin, fenprokumon, acenokumarol eller fluindion (antikoagulantia).

• kolestyramin (används också som kolesterolsänkande läkemedel), eftersom det påverkar effekten av Ezetimibe Zentiva.

• fibrater (används också som kolesterolsänkande läkemedel).

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Fortsätt att ta dina andra kolesterolsänkande läkemedel, om inte din läkare säger åt dig att sluta. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Innan du börjar ta Ezetimibe Zentiva bör du hålla en kolesterolsänkande kost.

• Du bör fortsätta med denna kolesterolsänkande kost under tiden du tar Ezetimibe Zentiva.

Den rekommenderade dosen är 1 tablett Ezetimibe Zentiva 10 mg en gång dagligen via munnen.

Ta Ezetimibe Zentiva när som helst på dygnet Du kan ta dem med eller utan mat.

Om din läkare har ordinerat Ezetimibe Zentiva tillsammans med en statin kan båda läkemedlen tas vid samma tidpunkt. Läs i så fall även doseringsanvisningarna i det läkemedlets bipacksedel noggrant.

Om din läkare har ordinerat Ezetimibe Zentiva tillsammans med ett annat kolesterolsänkande läkemedel som innehåller det aktiva innehållsämnet kolestyramin eller något annat gallsyrabindande läkemedel, bör du ta Ezetimibe Zentiva minst 2 timmar före eller 4 timmar efter att du tagit det gallsyrabindande läkemedlet.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta bara din vanliga dos Ezetimibe Zentiva vid den vanliga tiden nästa dag.

Tala med läkare eller apotekspersonal, eftersom ditt kolesterol kan stiga igen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.