Exelon

2 mg/ml oral lösning

rivastigmin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Den aktiva substansen i Exelon är rivastigmin.

Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar Exelon acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.

Exelon används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende. Kapslarna och den orala lösningen kan också användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Hur startar man behandlingen

Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Exelon du ska ta.

• Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.

• Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.

• Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.

Din läkare kommer att regelbundet utvärdera om behandlingen har önskad effekt. Din läkare kommer också att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.

Om du inte har tagit Exelon på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.

Hur du tar läkemedlet

• Tala om för din vårdgivare att du tar Exelon.

• För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.

• Ta Exelon två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.

Hur du använder läkemedlet

	1.	Hur flaskan och sprutan förbereds Ta ut sprutan ur skyddshylsan. Öppna flaskan genom att trycka ner den barnsäkra skruvkorken och vrida motsols.
	2.	Hur sprutan sätts i flaskan Tryck ned sprutspetsen i hålet i den vita proppen.
	3.	Hur sprutan fylls Dra upp sprutkolven tills den når rätt graderingsstreck för dosen som din läkare har förskrivit.
	4.	Hur bubblor avlägsnas Tryck ned och dra upp kolven några gånger så att eventuella stora bubblor avlägsnas. Om några få mindre bubblor finns kvar har det ingen betydelse och kommer inte att påverka dosmängden. Kontrollera att dosen fortfarande är rätt. Ta sedan bort sprutan från flaskan.
	5.	Hur läkemedlet tas Drick läkemedlet direkt ur sprutan. Du kan också blanda ut läkemedlet i ett glas vatten. Rör om och drick hela blandningen.
	6.	Efter användning av sprutan Torka av utsidan av sprutan med en ren servett. Lägg sedan tillbaka sprutan i skyddshylsan. Sätt på den barnsäkra skruvkorken igen och stäng ordentligt.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Det är troligt att du får en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs. Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vidläkemedlet.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• Yrsel

• Minskad aptit

• Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Oro

• Svettning

• Huvudvärk

• Halsbränna

• Viktförlust

• Magont

• Känsla av upprördhet

• Känsla av trötthet eller svaghet

• Allmän sjukdomskänsla

• Darrighet eller känsla av förvirring

• Minskad aptit

• Mardrömmar

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Depression

• Sömnsvårigheter

• Svimning och att oavsiktligt falla

• Förhöjda levervärden

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• Ont i bröstet

• Hudutslag, klåda

• Kramper (anfall)

• Mag- eller tarmsår

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• Högt blodtryck

• Urinvägsinfektion

• Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)

• Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)

• Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)

• Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning)

• Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom – som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig

Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)

• Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen

• Uttorkning (vätskeförlust)

• Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)

• Aggressivitet, känsla av rastlöshet

• Oregelbunden hjärtrytm

Patienter med demens med Parkinsons sjukdom

Dessa patienter får oftare vissa biverkningar. De får också vissa ytterligare biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• Darrighet

• Svimning

• Ramla oavsiktligt

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Oro

• Rastlöshet

• Långsam och snabb hjärtrytm

• Sömnsvårigheter

• För mycket saliv och uttorkning

• Onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser

• Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom – som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig och muskelsvaghet

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser

Ytterligare biverkningar som har setts med Exelon depotplåster och som kan inträffa med den orala lösningen:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Feber

• Svår förvirring

• Urininkontinens (oförmåga att hålla tillbaka urinen)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)

Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)

• Allergisk reaktion där plåstret suttit, som t.ex. blåsor eller hudinflammation

Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

• Förvara flaskan stående.

• Använd Exelon oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu