Euthyrox 50 mikrogram

om du har något av följande:

• allergi (överkänslighet) mot det aktiva innehållsämnet eller mot något av övriga innehållsämnen i Euthyrox (anges i avsnitt 6),

• nedsatt funktion hos binjurarna eller i hypofysen och inte får behandling för detta, eller kraftig överproduktion av sköldkörtelhormoner (tyreotoxikos),

• akut hjärtsjukdom (hjärtinfarkt eller hjärt­muskel­inflamma­­tion).

Ta inte Euthyrox tillsammans med läkemedel som motverkar bildningen av sköldkörtelhormon om du är gravid (se avsnitt Graviditet och amning nedan).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Euthyrox om du har någon av följande hjärtsjukdomar:

• otillräckligt blodflöde i hjärtats blodkärl (kärlkramp)

• hjärtsvikt

• snabba och oregelbundna hjärtslag

• högt blodtryck

• fettavlagringar i artärerna (åderförkalkning)

Dessa tillstånd måste behandlas och vara under kontroll innan du börjar ta Euthyrox eller ett test för att undersöka sköldkörtelns funktion utförs. Du måste genomgå täta kontroller av sköldkörtelhormonnivåerna medan du tar Euthyrox. Om du är osäker på om du har något av dessa tillstånd, eller om de är obehandlade, ska du vända dig till läkare.

Läkaren undersöker om du har något fel på binjuren eller hypofysen eller något fel i sköldkörteln med okontrollerad överproduktion av sköldkörtelhormoner (autonom tyreoideafunktion), eftersom dessa tillstånd måste behandlas och vara under kontroll innan du börjar ta Euthyrox eller ett test för att undersöka sköldkörtelns funktion utförs.

Blodtryck kommer att kontrolleras regelbundet när behandling med levotyroxin sätts in hos för tidigt födda barn med mycket låg födelsevikt eftersom snabbt blodtrycksfall (kallas cirkulatorisk kollaps) kan uppkomma.

Obalans i sköldkörteln kan uppkomma om du behöver byta ut ditt läkemedel till ett annat läkemedel som innehåller levotyroxin. Prata med din läkare om du har några frågor angående bytet av ditt läkemedel. Noggranna kontroller (klinisk undersökning och laboratorietester) behövs under övergångsperioden. Berätta för din läkare om du får några biverkningar eftersom detta kan tyda på att din dos behöver justeras upp eller ner.

Tala med läkaren,

• om du befinner dig i menopausen eller efter menopausen; läkaren kan behöva göra regelbundna kontroller av sköldkörtelfunktionen på grund av risken för benskörhet.

• innan du börjar eller slutar att ta orlistat, eller ändrar behandlingen med orlistat (läkemedel för behandling av fetma; du kan behöva noggrannare övervakning och dosjustering).

• om du upplever tecken på psykotisk störning (du kan behöva noggrannare övervakning och dosjustering).

Sköldkörtelhormoner ska inte användas för att åstadkomma viktminskning. Intag av sköldkörtelhormoner minskar inte vikten om din sköldkörtelhormonnivå ligger inom normalintervallet. Allvarliga eller till och med livshotande biverkningar kan uppträda om du ökar dosen utan att särskilt ha rådgjort med din läkare. Höga doser med sköldkörtelhormoner ska inte tas tillsammans med vissa läkemedel för viktminskning, såsom amfepramon, katin och fenylpropanolamin, eftersom risken för allvarliga eller till och med livshotande biverkningar kan öka.

Om du tar eller nyligen har tagit biotin (kallas även vitamin H, vitamin B7 eller vitamin B8), måste du informera läkaren och/eller laboratoriepersonalen innan du genomgår några laboratorietester för att kontrollera dina nivåer av sköldkörtelhormoner. Biotin kan påverka resultaten av dessa laboratorietester. Beroende på vilket test som används kan biotin leda till vilseledande resultat som visar falskt höga eller falskt låga värden. Det kan hända att läkaren ber dig sluta ta biotin innan några laboratorietester görs. Du ska även vara medveten om att även andra produkter kan innehålla biotin, till exempel tabletter som innehåller flera vitaminer eller kosttillskott för hår, hud och naglar. Detta kan påverka resultaten vid laboratorietester. Tala om för läkaren och/eller laboratoriepersonalen om du tar några sådana produkter (läs även informationen i avsnittet ”Andra läkemedel och Euthyrox”).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av följande läkemedel, eftersom Euthyrox kan påverka deras effekt:

• Läkemedel mot diabetes (mediciner som sänker blodsockernivån):
  Euthyrox kan minska effekten av läkemedel mot diabetes, så du kan behöva extra kontroller av blodsockernivåerna, särskilt i början av behandlingen med Euthyrox. Medan du tar Euthyrox kan man behöva justera dosen av läkemedlet mot diabetes.

• Kumarinderivat (mediciner som används för att förhindra blodproppar):

  Euthyrox kan öka effekten av dessa läkemedel, vilket kan öka risken för blödningar, särskilt hos äldre personer. Du kan behöva extra kontroller av blodets levringsförmåga, särskilt i början av och under behandlingen med Euthyrox. Medan du tar Euthyrox kan man behöva justera dosen av kumarinläkemedlet.

Se till att du följer de rekommenderade tidsintervallen om du måste ta något av följande läkemedel:

• Läkemedel som används för att binda gallsyror och för att sänka högt kolesterol (kolestyramin eller kolestipol):
  Se till att du tar Euthyrox 4–5 timmar innan du tar dessa läkemedel, eftersom de kan blockera upptaget av Euthyrox från tarmen.

• Antacida (lindrar halsbränna och sura uppstötningar), sukralfat (för magsår eller tarmsår), andra läkemedel som innehåller aluminium, läkemedel som innehåller järn, läkemedel som innehåller kalcium:
  Se till att du tar Euthyrox minst 2 timmar innan du tar dessa läkemedel, eftersom de i annat fall kan minska effekten av Euthyrox.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av följande läkemedel, eftersom dessa kan minska effekten av Euthyrox:

• propyltiouracil (läkemedel som hämmar bildandet av sköldkörtelhormon)

• glukokortikoider (läkemedel mot allergi och inflammation)

• betablockare (blodtryckssänkande läkemedel som även används för att behandla hjärtsjukdomar)

• sertralin (läkemedel mot depression)

• klorokin eller proguanil (läkemedel för att förebygga eller behandla malaria)

• läkemedel som aktiverar vissa leverenzymer, som till exempel barbiturater (lugnande medel, sömntabletter), karbamazepiner (läkemedel mot epilepsi, som även används mot vissa former av smärta och mot nedstämdhet) eller johannesört (ett traditionellt växtbaserat läkemedel).

• östrogeninnehållande läkemedel som används som hormonersättning under och efter menopausen eller för att förhindra graviditet.

• sevelamer (fosfatbindande läkemedel som används för att behandla patienter med kronisk njursvikt)

• tyrosinkinashämmare (läkemedel mot cancer och inflammation)

• protonpumpshämmare (t.ex. omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol och lansoprazol) som används för att minska produktionen av magsyra. Det kan leda till minskat upptag av levotyroxin från tarmen och därmed bristande effekt. Om du tar levotyroxin och får behandling med protonpumpshämmare ska din läkare övervaka din sköldkörtelfunktion och kan behöva justera dosen av Euthyrox.

• orlistat (läkemedel för behandling av fetma)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av följande läkemedel, eftersom de kan förstärka effekten av Euthyrox:

• salicylater (läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber)

• dikumarol (läkemedel som förhindrar blodproppar)

• furosemid i höga doser på 250 mg (urindrivande läkemedel)

• klofibrat (läkemedel som sänker blodfettnivåerna)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av följande läkemedel, eftersom de kan påverka effekten av Euthyrox:

• ritonavir, idinavir, lopinavir (proteashämmare, läkemedel för att behandla HIV infektion)

• fenytoin (läkemedel mot epilepsi)

Du kan behöva regelbundna kontroller av dina sköldkörtelhormonnivåer. Det kan bli nödvändigt att justera dosen av Euthyrox.

Tala om för läkaren om du tar amiodaron (ett läkemedel som används för att behandla oregelbundna hjärtslag), eftersom detta läkemedel kan påverka sköldkörtelns funktion och aktivitet.

Om du måste genomgå ett diagnostiskt test eller röntgas med kontrastmedel som innehåller jod måste du tala om för läkaren att du tar Euthyrox, eftersom du kanske får en injektion som kan påverka sköldkörtelns funktion.

Om du tar eller nyligen har tagit biotin måste du informera läkaren och/eller laboratoriepersonalen innan du genomgår några laboratorietester för att kontrollera dina nivåer av sköldkörtelhormoner. Biotin kan påverka resultaten av dessa laboratorietester (se avsnittet ”Varningar och försiktighet”).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Tala om för läkaren om du äter sojaprodukter, i synnerhet om du ändrar mängden du äter. Sojaprodukter kan sänka upptaget av Euthyrox från tarmen och därför kan det bli nödvändigt att justera Euthyrox-dosen.

Om du är gravid ska du fortsätta ta Euthyrox. Tala med läkaren, eftersom dosen kan behöva ändras.

Om du har tagit Euthyrox tillsammans med läkemedel som motverkar bildningen av sköldkörtelhormoner och som ges för att behandla en överproduktion av sköldkörtelhormoner kommer läkaren att avsluta Euthyrox-behandlingen när du blir gravid.

Om du ammar ska du fortsätta ta Euthyrox enligt läkarens anvisningar. Mängden läkemedel som utsöndras i bröstmjölken är så liten att det inte påverkar barnet.

Inga studier av förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har genomförts.
Euthyrox förväntas inte påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, eftersom levotyroxin är identiskt med det naturligt förekommande sköldkörtelhormonet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs är näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har tagit en högre dos än vad som föreskrivits kan du få symtom i form av snabba hjärtslag, ångest, oro eller oavsiktliga rörelser. Hos patienter med en sjukdom som påverkar det neurologiska systemet såsom epilepsi, kan kramper förekomma i enstaka fall. Hos patienter med benägenhet för psykotiska störningar kan symtom på akut psykos uppträda. Om något av detta händer ska du kontakta läkare.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett, utan ta den vanliga dosen nästa dag.

Om du har ytterligare frågor om användningen av Euthyrox, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är levotyroxin. Varje tablett innehåller 25, 50 respektive 100 mikrogram levotyroxinnatrium.

• Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, citronsyra, kroskarmellosnatrium, gelatin, magnesiumstearat och mannitol (E421).

Euthyrox-tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor, med en avfasad kant, delskåra och en inskription på ena sidan:
EM 25, EM 50 eller EM 100.

Euthyrox finns i förpackningar om 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 eller 500 tabletter eller i kalender­för­pack­ningar med 28 eller 84 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Merck AB
Box 3033

169 03 Solna

Tel: 08-562 445 00

Tillverkare

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Strasse 250

64293 Darmstadt, Tyskland

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Avda. Leganés, 62

Alcorcón, 28923 Madrid

Spanien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark: Euthyrox

Grekland: Euthyrox

Island: Euthyrox

Kroatien: Euthyrox

Norge: Euthyrox

Portugal: Eutirox

Spanien: Eutirox

Sverige: Euthyrox

Tyskland: Euthyrox

Österrike: Euthyrox