Etoricoxib Krka

• om du är allergisk mot etoricoxib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot icke‑steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra och COX‑2‑hämmare (se Eventuella biverkningar, avsnitt 4)

• om du har ett aktivt magsår eller blödning i din mage eller i tarmarna

• om du har svår leversjukdom

• om du har svår njursjukdom

• om du är eller tror att du är gravid, eller om du ammar (se Graviditet, amning och fertilitet)

• om du är under 16 år

• om du har inflammatorisk tarmsjukdom såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller kolit

• om du har högt blodtryck som inte har kontrollerats med behandling (om du är osäker på om ditt blodtryck är under kontroll, fråga din läkare eller sjuksköterska)

• om din läkare har konstaterat att du har problem med hjärtat inklusive hjärtsvikt (måttlig eller svår), kärlkramp (bröstsmärta)

• om du har drabbats av hjärtinfarkt, genomgått by‑pass kirurgi, perifer arteriell sjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna orsakat av blockering eller förträngning av blodkärl)

• om du har haft någon form av stroke (inklusive mini‑stroke, transitorisk ischemisk attack, s.k. TIA). Etoricoxib kan ge en lätt ökad risk för hjärtinfarkt och stroke vilket är anledningen till att det inte ska användas av personer som tidigare haft problem med hjärtat eller stroke.

Om du anser att något av detta passar in på dig, ta inte tabletterna innan du har rådfrågat din läkare.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Etoricoxib Krka om:

• Du har haft blödningar i magen eller magsår

• Du är uttorkad, t ex efter en lång period med kräkningar och diarré

• Du har svullnad på grund av vätskeansamling

• Du tidigare har haft hjärtsvikt eller någon annan hjärtsjukdom

• Du tidigare har haft högt blodtryck. Etoricoxib Krka kan öka blodtrycket hos vissa personer, speciellt vid höga doser. Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck ibland

• Du tidigare har haft lever- eller njursjukdom

• Du behandlas för en infektion. Etoricoxib Krka kan dölja feber, som är ett tecken på infektion

• Du har diabetes, höga kolesterolvärden eller om du röker, vilket kan öka din risk för hjärtsjukdom

• Du planerar att bli gravid

• Du är över 65 år.

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller för dig, diskutera med din läkare för att se om detta läkemedel är lämpligt för dig innan du tar Etoricoxib Krka.

Etoricoxib Krka fungerar lika bra på äldre som yngre vuxna patienter. Om du är över 65 år kan din läkare vilja övervaka din behandling. Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter över 65 år.

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 16 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Din läkare bör särskilt känna till om du redan behandlas med något av följande läkemedel och kan behöva kontrollera effekten av medicineringen när behandling med Etoricoxib Krkapåbörjats:

• blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia), t ex warfarin

• rifampicin (antibiotikum)

• metotrexat (läkemedel vid rubbningar i immunsystemet och ofta använd vid reumatoid artrit)

• ciklosporin eller takrolimus (s.k. immunosuppressiva läkemedel)

• litium (läkemedel mot depression)

• läkemedel mot högt blodtryck och hjärtsvikt, så kallade ACE‑hämmare, såsom enalapril och ramipril, och angiotensin-II-receptorhämmare, såsom losartan och valsartan

• diuretika (vätskedrivande medel)

• digoxin (läkemedel mot hjärtsvikt och oregelbunden hjärtrytm)

• minoxidil (läkemedel mot högt blodtryck)

• salbutamol tabletter eller oral lösning (läkemedel mot astma)

• p‑piller (kombinationen kan öka risken för biverkningar)

• hormonbehandling vid klimakteriebesvär (kombinationen kan öka risken för biverkningar)

• acetylsalicylsyra. Risken för magblödningar är större om du tar Etoricoxib Krka samtidigt med acetylsalicylsyra

• Acetylsalicylsyra för förebyggande av hjärtinfarkt eller stroke:

  Etoricoxib Krka kan tas samtidigt med acetylsalicylsyra i låga doser. Om du använder acetylsalicylsyra i låg dos för att förebygga hjärtattack eller stroke ska du inte sluta med det utan att först prata med din läkare

• Acetylsalicylsyra och andra icke steroida anti‑infammatoriska läkemedel (NSAID):

  du ska inte ta högre doser av acetylsalicylsyra eller andra anti‑inflammatoriska läkemedel samtidigt som du tar Etoricoxib Krka.

Effekten kan uppnås snabbare om Etoricoxib Krka tas utan mat.

Graviditet

Etoricoxib Krka ska inte användas under graviditet. Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ta inte tabletterna. Sluta ta tabletterna och rådgör med din läkare om du blir gravid. Prata med din läkare om du är osäker eller behöver mer råd.

Amning

Det är okänt om Etoricoxib Krka går över i modersmjölk. Om du ammar eller planerar att amma, rådgör med din läkare innan du tar Etoricoxib Krka. Om du tar Etoricoxib Krkaska du inte amma.

Fertilitet

Etoricoxib Krka rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.

Yrsel och sömnighet har rapporterats hos vissa personer som använt Etoricoxib Krka. Kör ej bil och använd inte maskiner eller verktyg om du känner yrsel eller sömnighet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Du ska aldrig ta mer tabletter än din läkare rekommenderar. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med kartongen Etoricoxib Krka.

Det är viktigt att du tar Etoricoxib Krka enligt läkares föreskrift. Om du har glömt bort att ta en dos, återgå till det vanliga schemat nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är etoricoxib.

Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib.

• Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, vattenfri kolloidal kiseldioxid i tablettkärnan och poly(vinylalkohol), titandioxid (E171), makrogol 3000, talk, gul järnoxid (E172) (i Etoricoxib Krka 60 mg filmdragerade tabletter), röd järnoxid (E172) (i Etoricoxib Krka 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter) i tablettdrageringen. Se avsnitt 2 ”Etoricoxib Krka innehåller natrium”.

Etoricoxib Krka filmdragerade tabletter finns tillgängliga i 4 styrkor.

Etoricoxib Krka 30 mg filmdragerade tabletter är vita eller nästan vita, runda (diameter: 6 mm ), något bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter.

Etoricoxib Krka 60 mg filmdragerade tabletter är svagt brungula, runda (diameter: 8 mm ), bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta ”60” på ena sidan av tabletten.

Etoricoxib Krka 90 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda (diameter: 9 mm ), bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta ”90” på ena sidan av tabletten.

Etoricoxib Krka 120 mg filmdragerade tabletter är rödbruna, runda (diameter: 10 mm ), något bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter och brytskåra på ena sidan av tabletten. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.

Etoricoxib Krka 30 mg filmdragerade tabletter

Askar med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 eller 100 tabletter i blister finns tillgängliga.

Etoricoxib Krka 60 mg filmdragerade tabletter

Askar med 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 eller 100 tabletter i blister finns tillgängliga.

Etoricoxib Krka 90 mg filmdragerade tabletter

Askar med 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 eller 100 tabletter i blister finns tillgängliga.

Etoricoxib Krka 120 mg filmdragerade tabletter

Askar med 5, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98 eller 100 tabletter i blister finns tillgängliga.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

Lokal företrädare

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige

Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland