Esomeprazole Orifarm

10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse

esomeprazol

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Esomeprazole Orifarm innehåller en substans som kallas esomeprazol. Denna tillhör en läkemedelsgrupp kallad protonpumpshämmare. Dessa verkar genom att hämma den magsyra som produceras i magsäcken.

Esomeprazole Orifarm används för att behandla följande sjukdomstillstånd:

Barn från 1 års ålder

Esomeprazole Orifarm används för att behandla ett sjukdomstillstånd som kallas ”gastroesofageal refluxsjukdom” (GERD).

• Läckage av sur magsaft upp till matstrupen som förorsakar smärta, inflammation och halsbränna. Halsbränna uttrycker sig som en brännande känsla från magen eller nedre delen av bröstkorgen till munnen.

• Hos barn kan symtombilden inbegripa sura uppstötningar, kräkningar och dålig viktuppgång.

Barn från 4 års ålder

• Sår som är infekterade med bakterier som kallas ”Helicobacter pylori”. Om ditt barn har detta sjukdomstillstånd kanske läkaren även ordinerar antibiotika för att behandla infektionen och få magsåret att läka.

Esomeprazol som finns i Esomeprazole Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Esomeprazole Orifarm

• Om du är allergisk mot esomeprazol eller annan liknande protonpumpshämmare (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du använder ett läkemedel som innehåller nelfinavir (läkemedel mot HIV-infektion).

Du ska inte ta Esomeprazole Orifarm om något av ovanstående gäller för dig. Om du är osäker, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ta Esomeprazole Orifarm.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ditt läkemedel är i form av små granulatkorn, förpackat i enstaka dospåsar. Varje dospåse innehåller 10 mg esomeprazol. Din läkare talar om för dig hur många dospåsar du ska ta varje dag.

Din läkare kommer också att tala om för dig hur länge behandlingen ska pågå.

• Häll över innehållet från en eller flera dospåsar i ett glas med vatten. Använd inte kolsyrat vatten. Mängden vatten i glaset beror på hur många dospåsar du ska ta vid ett tillfälle.

• Använd 15 ml vatten (3 teskedar) för varje dospåse. Det vill säga 15 ml vatten till 1 dospåse, 30 ml vatten till 2 dospåsar

• Rör om granulatet i vatten

• Låt blandningen stå ett par minuter tills den har tjocknat

• Rör om igen och drick upp. Granulatkornen får inte tuggas eller krossas. Låt inte blandningen stå längre än 30 minuter

• Om något kvarstår i glaset, häll i lite vatten, rör om och drick upp på en gång

Esomeprazole Orifarm kan tas med eller utan mat.

Om du har en ventrikelsond kan sjukvårdspersonal administrera Esomeprazole Orifarm via ventrikelsonden. Vidare instruktion till sjukvårdspersonal finns i slutet av bipacksedeln.

De rekommenderade doserna anges nedan:

Användning för barn från 1 till 11 år

• Esomeprazole Orifarm rekommenderas inte till barn som är yngre än 1 år

För behandling av gastroesofageal refluxsjukdom.

• Den rekommenderade dosen är 1 dospåse (10 mg) eller 2 dospåsar (20 mg) en gång dagligen. Dosen för barn baseras på barnets vikt och läkaren kommer bestämma rätt dos.

Användning för barn i åldern 4 år och äldre

För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att hindra att de återkommer.

• Dosen för barn baseras på barnets vikt och läkaren kommer att bestämma rätt dos. Läkaren kommer också att ordinera två antibiotika till ditt barn

Användning för vuxna och ungdomar

Esomeprazole Orifarm kan också användas av patienter som har svårt att svälja upplösta esomeprazol enterotabletter. Information om dosering för patienter från 12 års ålder finns i produktinformationen för esomeprazol enterotablett (fråga läkare och apotekspersonal för ytterligare information).

Äldre

Justering av dos är inte nödvändig hos äldre patienter.

Vid nedsatt leverfunktion

• Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion, är den maximala dagliga dosen 2 dospåsar (20 mg). För barn 1-11 år med gravt nedsatt leverfunktion är den maximala dosen 10 mg.

Vid nedsatt njurfunktion

• Det finns inga dosrestriktioner vid nedsatt njurfunktion. Men vid kraftigt nedsatt njurfunktion kan din läkare vilja ta några extra prover.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allergiska reaktioner

En allvarlig överkänslighetsreaktion så kallad anafylaktisk reaktion är en sällsynt biverkan som kan förekomma hos färre än 1 av 1000 personer som tar Esomeprazole Orifarm. Sluta att ta Esomeprazole Orifarm och kontakta omedelbart läkare om du får plötslig väsande andning, svullnad av ansikte eller kropp, hudutslag, svimningskänsla eller svårighet att svälja.

Andra biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Huvudvärk.

• Symtom från mage-tarm: diarré, magsmärtor, förstoppning, gasbildning.

• Illamående, kräkningar.

• Godartade polyper i magsäcken.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Ankel- och fotsvullnad.

• Sömnstörningar (sömnlöshet).

• Yrsel, känselförnimmelser såsom stickningar och myrkrypningar (parestesier), sömnighet.

• Svindelkänsla.

• Muntorrhet.

• Förändringar i blodbilden som visar leverns funktion.

• Hudutslag, nässelutslag, klåda.

• Höft-, handleds- eller kotfrakturer (om Esomeprazole Orifarm används i höga doser och under en längre tid).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Förändringar i blodbilden såsom minskat antal vita blodkroppar eller blodplättar.

• Låga nivåer av natrium i blodet.

• Känsla av upprördhet, förvirring, depression.

• Smakförändringar.

• Synproblem såsom dimsyn.

• Plötsligt väsande andning eller andfåddhet (bronkospasm).

• Inflammation i munhålan.

• En infektion som kallas ’torsk’ som kan påverka tarmen och som orsakas av svampar.

• Hepatit med eller utan gulsot.

• Håravfall (alopecia).

• Hudutslag vid solning.

• Ledvärk (artralgi), muskelvärk (myalgi).

• Allmän sjukdomskänsla och brist på energi.

• Ökad svettning.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar).

• Aggression.

• Se, känna eller höra saker som inte finns (hallucinationer).

• Allvarliga problem med levern som leder till leversvikt och hjärninflammation.

• Plötsliga hudutslag, blåsor eller fjällande hud som kan uppträda tillsammans med hög feber och ledsmärtor (Erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).

• Muskelsvaghet.

• Allvarlig njurpåverkan.

• Förstoring av bröstkörtlar hos män.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• Om du använder Esomeprazole Orifarm i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

• Inflammation i tarmen (orsakar diarré).

• Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.

Esomeprazole Orifarm kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på påsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Färdigberedd suspension ska användas inom 30 minuter.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Administrering via ventrikelsond

1. För en 10 mg dos, häll innehållet i en 10 mg dospåse i 15 ml vatten

2. För en 20 mg dos, häll innehållet i två 10 mg dospåsar i 30 ml vatten

3. Rör om

4. Låt stå i några minuter tills blandningen tjocknar

5. Rör om igen

6. Dra upp suspensionen i en spruta

7. Injicera genom sonden, fransk storlek 6 eller större, in i magen inom 30 minuter efter beredning

8. Fyll sprutan på nytt med 15 ml vatten för en 10 mg dos och 30 ml för en 20 mg dos

9. Skaka sprutan och spruta granulatsuspension i magen via sonden.

Eventuellt överbliven suspension ska kasseras.