Enoxaparin Ledraxen 10 000 IE (100 mg)/1 ml

Blodet och lymfsystemet

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Thrombocytopeni, neutropeni, leukopeni.

Immunsystemet 

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Anafylaktisk reaktion, serumsjukeliknande reaktion.

Endokrina systemet

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Inadekvat insöndring av ADH.

Metabolism och nutrition

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Aptitnedsättning¹.

Hyponatremi.

Psykiska störningar

Mycket vanliga (≥ 1/10)

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Insomni².

Ångest, nervositet, rastlöshet, anspänning, minskad libido³, sömnproblem, abnorma drömmar⁴.

Depersonalisation, förhöjd sinnesstämning, eufori, onormal orgasm⁵, onormala tankar, självmordstankar och självmordsbeteende⁶, bruxism.

Hypomani, mani, hallucinationer, stamning, aggression, förvirring, agitation, panikattacker.

Centrala och perifera nervsystemet

Mycket vanliga (≥ 1/10)

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Huvudvärk.

Uppmärksamhetsstörning, yrsel, dysgeusi, letargi, somnolens⁷, tremor.

Balansstörning, försämrat minne, ataxi, dyskinesi, myoklonus, psykomotorisk oro.

Serotonergt syndrom, tardiv dyskinesi, kramper, akatisi.

Ögon 

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Dimsyn.

Mydriasis.

Öron och balansorgan

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Tinnitus.

Hjärtat

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Hjärtklappning, EKG QT-förlängning (QTcF ≥450 msek)⁸.

Ventrikulär arytmi inklusive Torsade de Pointes.

Blodkärl

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Rodnad⁹.

Hypotoni.

Vasodilatation, vaskulit.

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Gäspningar.

Dyspné, näsblödning.

Faryngit, pulmonella komplikationer (inflammatoriska processer av varierande histopatologi och/eller fibros)¹⁰.

Magtarmkanalen

Mycket vanliga (≥ 1/10)

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Diarré, illamående.

Kräkning, dyspepsi, muntorrhet.

Dysfagi,gastrointestinal blödning¹¹.

Esofageal smärta.

Lever och gallvägar

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Idiosynkratisk hepatit.

Hud och subkutan vävnad

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Utslag¹², urtikaria, klåda, svettningar.

Alopeci, ökad benägenhet att få blåmärken, kallsvettning.

Angioödem, fotosensitivitetsreaktion, ekkymos, purpura, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell Syndrom).

Muskuloskeletala systemet och bindväv

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Artralgi.

Muskelryckning.

Myalgi.

Njurar och urinvägar

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Frekvent urinering¹³.

Dysuri.

Blåstömningssvårigheter, urinretention.

Reproduktionsorgan och bröstkörtel

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Gynekologisk blödning¹⁴, erektil dysfunktion, ejakulationsstörningar¹⁵.

Sexuell funktionsstörning.

Hyperprolaktinemi, priapism, galaktorré.

Postpartumblödning¹⁶.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Mycket vanliga (≥ 1/10)

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Trötthet¹⁷.

Frossa, nervositet.

Sjukdomskänsla, känna sig onormal, känna sig kall, känna sig varm.

Slemhinneblödning.

Undersökningar

Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)

Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Viktminskning.

Förhöjda transaminaser, förhöjd nivå gamma-glutamyltransferas.