5 mg, 10 mg och 20 mg tabletter
enalaprilmaleat
laktos
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 7046265610106
5 mg, 10 mg och 20 mg tabletter
enalaprilmaleat
laktos
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:Enalapril Orion innehåller en aktiv substans som kallas enalaprilmaleat, som tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare.
Detta läkemedel används för att:
behandla högt blodtryck
behandla hjärtsvikt (försvagad hjärtfunktion). Det kan minska behovet av sjukhusvård och kan för vissa leda till förlängd överlevnad.
minska symtomen vid hjärtsvikt. Symtomen innefattar andnöd, trötthet efter lätt fysisk aktivitet såsom promenader eller svullnad av vrister och fötter.
Läkemedlet verkar genom att vidga dina blodkärl och detta gör att blodtrycket sjunker. Effekten börjar vanligtvis inom en timme och effekten varar i minst 24 timmar. Vissa individer kan behöva flera veckors behandling innan optimal effekt på blodtrycket uppnås.
Enalaprilmaleat som finns i Enalapril Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
du är allergisk mot enalaprilmaleat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
du tidigare har fått en allergisk reaktion av ett läkemedel tillhörande samma läkemedelsgrupp som detta läkemedel (ACE-hämmare)
du tidigare har upplevt svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg, vilket orsakade svälj‑ och/eller andningssvårigheter (angioödem) av okänd orsak eller vid ärftligt angioödem
du har passerat de 3 första månaderna av graviditeten (även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Enalapril Orion, se avsnitt Graviditet).
du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
du har tagit eller tar sakubitril/valsartan, ett läkemedel som används för att behandla en sorts långvarig (kronisk) hjärtsvikt hos vuxna, eftersom det ökar risken för angioödem (snabb svullnad under huden i ett område som t.ex. strupen).
Risken för angioödem kan öka om du tar något av följande läkemedel:
racekadotril, ett läkemedel som används för att behandla diarré
läkemedel som används för att förhindra avstötning av transplanterade organ och mot cancer (t.ex. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
vildagliptin, ett läkemedel som används för att behandla diabetes.
Det är extra viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av följande läkemedel:
kaliumtillskott (inklusive saltersättning), kaliumsparande urindrivande medel (diuretikum), och andra läkemedel som kan öka mängden kalium i ditt blod (t.ex. trimetoprim och kotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol) mot infektioner som orsakas av bakterier; ciklosporin, ett immundämpande läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ; och heparin, ett läkemedel som används för att förtunna blodet för att förhindra blodproppar).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Enalapril Orion om:
du har störningar i blodcirkulationen i hjärnan
du har en blodsjukdom såsom lågt antal eller avsaknad av vita blodkroppar, lågt antal blodplättar eller minskat antal röda blodkroppar (anemi)
du har en leversjukdom
du har en njursjukdom (inklusive njurtransplantation). Detta kan leda till förhöjda nivåer av kalium i blodet vilket kan vara allvarligt. Din läkare kan behöva justera din dos eller kontrollera kaliumnivåerna i blodet.
du får dialys
du nyligen har haft kräkningar eller diarré
du står på saltfattig kost, behandlas med kaliumtillskott, kaliumsparande läkemedel eller kaliuminnehållande saltersättning
du har diabetes. eftersom du i så fall bör följa dina blodsockervärden noggrant, särskilt under den första månaden av behandlingen. Nivåerna av kalium i blodet kan också öka.
du tidigare har fått en allergisk reaktion med svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg med svälj- och/eller andningssvårigheter. Svarta patienter löper ökad risk för dessa typer av reaktioner med ACE-hämmare.
du har lågt blodtryck (du kan uppleva svaghet eller yrsel, särskilt när du ställer dig upp)
du har en kollagen vaskulär sjukdom (lupus erythematosus, reumatoid artrit eller skleroderma), står på en immunosuppressiv behandling, behandlas med allopurinol eller prokainamid, eller en kombination av dessa
du får en behandling för att avlägsna kolesterol i blodet (s k LDL-aferes)
du ska genomgå ett kirurgiskt ingrepp eller om du ska genomgå narkos (även hos tandläkaren)
du får en hyposensibiliseringbehandling för att minska överkänslighet mot bi- eller getingstick.
du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
- en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
- aliskiren.
om du tar något av följande läkemedel är risken för angioödem (snabbt uppkommande svullnad under huden i områden såsom svalget) högre:
sirolimus, everolimus och andra läkemedel som tillhör gruppen mTOR-hämmare (används för att förhindra avstötning av transplanterade organ)
neprilysinhämmare, t.ex. sakubitrilinnehållande läkemedel för behandling av hjärtsvikt.
Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Enalapril Orion”.
Om du är osäker om något av de ovanstående gäller dig, diskutera med läkare eller apotekspersonal innan du tar Enalapril Orion.
Tala om för läkaren om du tror att du är gravid eller om du kan bli gravid. Användning av Enalapril Orion rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte användas efter de tre första månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga skador hos barnet (se avsnittet Graviditet).
Läkemedlet sänker oftast inte blodtrycket lika effektivt hos svarta patienter.
Erfarenhet av användning hos barn med högt blodtryck är begränsad. Detta läkemedel rekommenderas inte till nyfödda barn (under de första veckorna efter födseln) eller till barn med en njursjukdom.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller såväl receptbelagda läkemedel som receptfria läkemedel, (traditionellt) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel.
Om Enalapril Orion tas tillsammans med vissa andra läkemedel så kan effekten av dessa läkemedel eller effekten av Enalapril Orion förändras eller så kan du få biverkningar. Till dessa läkemedel hör:
andra blodtryckssänkande läkemedel såsom beta-blockare eller urindrivande medel (diuretika)
kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium, diuretika (urindrivande medel, särskilt så kallade kaliumsparande diuretika), andra läkemedel som kan höja kaliumhalten i kroppen (t.ex. heparin och kombinationen trimetoprim/sulfametoxazol)
läkemedel mot diabetes (både läkemedel som tas via munnen och insulin)
litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression)
läkemedel mot depression, så kallade tricykliska antidepressiva läkemedel
läkemedel mot psykiska besvär, så kallade antipsykotika
vissa läkemedel mot hosta och förkylning samt för viktreduktion som innehåller något som kallas sympatomimetikum
vissa läkemedel mot smärta eller reumatism inklusive guldpreparat
acetylsalicylsyra
läkemedel som används för att lösa upp blodproppar (trombolytika)
läkemedel som oftast används för att förhindra avstötning av transplanterade organ (sirolimus, everolimus och andra läkemedel som tillhör gruppen mTOR-hämmare). Se avsnitt ”Varningar och försiktighet”.
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:
om du tar en angiotensin II-receptorblockerare (ARB), aliskiren eller en neprilysinhämmare (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Enalapril Orion” och ”Varningar och försiktighet”).
Alkohol
Undvik användning av alkohol, eftersom alkohol kan förstärka den blodtryckssänkande effekten hos Enalapril Orion för mycket.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Tala om för läkaren om du tror att du är gravid eller om du kan bli gravid. Vanligtvis kommer din läkare föreslå att du ska sluta ta Enalapril Orion före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Enalapril Orion rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte användas efter de tre första månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga skador hos barnet.
Amning
Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Enalapril Orion rekommenderas inte vid amning av nyfödda barn (de första veckorna efter födseln) och särskilt inte barn som är födda för tidigt. När det gäller ett äldre barn ger läkaren råd om fördelarna och riskerna med att ta Enalapril Orion vid amning jämfört med andra behandlingar.
Detta läkemedel kan orsaka yrsel eller dåsighet och kan därmed försämra förmågan att köra och använda maskiner. Bilkörning och användning av maskiner bör undvikas i början av läkemedelsbehandlingen, tills du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat 64 mg (5 mg tablett), 59 mg (10 mg tablett) eller 118 mg (20 mg tablett). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Övriga innehållsämnen
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dagsdos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Intag av läkemedlet
Tabletterna kan tas med eller utan mat. Drick ett glas vatten eller annan dricka när du tar tabletten.
Dosering av läkemedlet
Högt blodtryck
vanlig startdos är 5–20 mg en gång dagligen.
vissa patienter kan behöva en lägre startdos.
vanlig underhållsdos är 20 mg en gång dagligen.
maximal underhållsdos är 40 mg en gång dagligen.
Hjärtsvikt
vanlig startdos är 2,5 mg en gång dagligen.
din läkare kan stegvis öka dosen tills lämplig dos för dig uppnås.
vanlig underhållsdos är 20 mg dagligen, som tas i en eller två doser.
maximal underhållsdos är 40 mg dagligen, uppdelat på två doser.
Nedsatt njurfunktion
Din dos kommer att behöva justeras beroende på din njurfunktion:
måttligt nedsatt njurfunktion: 5 mg till 10 mg dagligen.
kraftigt nedsatt njurfunktion: 2,5 mg dagligen.
om du genomgår dialys: 2,5 mg dagligen. De dagar du inte genomgår dialys, kan din dos behöva justeras beroende på hur lågt ditt blodtryck är.
Äldre
Läkaren ordinerar dosen utifrån din njurfunktion. Ålder i sig påverkar inte dosen av läkemedlet.
Erfarenhet av användning hos barn med högt blodtryck är begränsad. Om barnet kan svälja tabletter, beräknas dosen utifrån vikt och blodtryck. Vanlig startdos är:
för patienter som väger 20–50 kg: 2,5 mg dagligen
för patienter som väger över 50 kg: 5 mg dagligen
Dosen kan justeras beroende på barnets behov:
den maximala dosen är 20 mg dagligen hos barn som väger 20–50 kg
den maximala dosen är 40 mg dagligen hos barn som väger över 50 kg.
Detta läkemedel rekommenderas inte till nyfödda barn (under de första veckorna efter födseln) eller till barn med en njursjukdom.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med läkemedelsförpackningen om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Symtom på överdosering är svimningskänsla eller yrsel, som beror på ett plötsligt eller kraftigt blodtrycksfall.
Om du glömmer att ta en tablett, hoppa över den missade dosen. Ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Ändra inte på doseringen eller avsluta läkemedelsbehandlingen utan att först tala med din läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta tabletterna och kontakta läkare omedelbart, om du upplever:
svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, vilket kan orsaka andnings- och/eller sväljsvårigheter
svullnad av händer, fötter eller vrister
om du utvecklar upphöjda röda hudutslag (nässelutslag).
Svarta patienter löper ökad risk för dessa typer av reaktioner.
Kontakta läkaren vid behov:
I början av behandlingen kan du uppleva svimningskänsla eller yrsel, som orsakas av att blodtrycket sjunker. Om detta händer hjälper det att lägga sig ner. Vanligen förbättras det om du fortsätter att ta läkemedlet. Om du känner dig orolig, tala med en läkare.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
yrsel, svaghet eller sjukdomskänsla
dimsyn
hosta.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
lågt blodtryck, förändringar i hjärtrytmen, hjärtklappning, kärlkramp eller bröstsmärta
huvudvärk
smakförändringar, andnöd
diarré eller buksmärta, hudutslag
trötthet, depression
allergiska reaktioner med svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg med svälj- och/eller andningssvårigheter
ökad nivå av kalium och/eller kreatinin i blodet (båda påvisas genom ett blodprov).
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
plötsligt blodtrycksfall
snabb eller ojämn hjärtrytm (hjärtklappning)
hjärtinfarkt (möjligen till följd av alltför lågt blodtryck hos vissa högriskpatienter inklusive patienter med angina pectoris)
blodbrist
stroke (möjligen till följd av alltför lågt blodtryck hos högriskpatienter)
förvirring, sömnlöshet eller sömnighet, nervositet, hallucination, svindel
stickande eller domnande känsla i huden
ringningar i öronen (tinnitus)
rinnande näsa, halsont eller heshet, astma
inflammation i bukspottkörteln
illamående (kräkningar), matsmältningsbesvär, förstoppning, aptitlöshet
irriterad mage (irritation i magsäcken), muntorrhet, magsår, nedsatt njurfunktion, njursvikt
ökad svettning, klåda eller nässelutslag, håravfall
muskelkramper, rodnad, allmän sjukdomskänsla, feber, impotens
hög nivå av protein i urinen (påvisas i urintest)
lågt blodsocker eller låg nivå av natrium i blodet, hög nivå av urea i blodet (påvisas genom blodprov).
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
"Raynauds fenomen" där händer och fötter kan bli mycket kalla och vita på grund av lågt blodflöde
förändringar i blodvärden såsom lågt antal vita och röda blodkroppar, lågt hemoglobinvärde, lågt antal blodplättar
sänkt benmärgsfunktion
autoimmuna sjukdomar
konstiga drömmar eller sömnbesvär
förändringar i lungvävnaden, inflammation i näsan, lunginflammation
inflammation i kinderna, tandkött, tunga, läppar, svalg
minskad urinmängd
erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom, det vill säga en allvarlig hudsjukdom med rodnad och fjällning av huden, blåsor eller sår eller hudavlossning
leverproblem såsom nedsatt leverfunktion, inflammation i levern, gulsot (gulfärgning av hud och ögon), högre nivåer av leverenzymer och bilirubin (påvisas i blodprov)
förstoring av bröstkörtlarna hos män.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
svullnad i tarmen (intestinalt angioödem).
Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare):
överproduktion av antidiuretiskt hormon, vilket orsakar vätskeretention och leder till svaghet, trötthet eller förvirring
ett symtomkomplex har rapporterats vilket kan inkludera några eller alla av följande: feber, inflammation i blodkärlen (serosit/vaskulit), muskelsmärta (myalgi/myosit), ledsmärta (artralgi/artrit). Utslag, fotosensitivitet eller andra hudförändringar kan uppstå.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Förvaras vid högst 25ºC.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (efter EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är enalaprilmaleat. Varje tablett innehåller 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat.
Övriga innehållsämnen är maleinsyra, laktosmonohydrat, hypromellos, kroskarmellosnatrium och natriumstearylfumarat.
5 mg: Vit eller nästan vit, rund, platt, snedkantad tablett med ena sidan skårad och den andra sidan märkt med “5”. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
10 mg: Vit eller nästan vit, rund, platt, snedkantad tablett med ena sidan skårad och den andra sidan märkt med “10”. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
20 mg: Vit eller nästan vit, rund, platt, snedkantad tablett med ena sidan skårad och den andra sidan märkt med “20”. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Förpackningsstorlekar:
Blisterförpackning: 30 tabletter (3x10)
Plastburk: 100 och 250 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Försäljning
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-01-17