Emovat

Använd inte Emovat

• om du är allergisk (överkänslig) mot klobetason eller mot något av övriga innehållsämnen i Emovat (se avsnitt 6)

• vid infekterad hud (om inte infektionen behandlas med läkemedel mot infektionen samtidigt)

• vid rosacea (hudproblem där näsan, kinderna, hakan, pannan eller hela ansiktet är ovanligt rött, med eller utan synliga blodkärl)

• vid akne

• på kliande hud som inte är inflammerad

• vid hudatrofi (hudförändringar som medför tunn och skör hud)

• vid utslag kring munnen (perioral dermatit)

• reaktioner efter vaccination.

→ om du tror att något av detta gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Emovat.

Varningar och försiktighet

• Lokala överkänslighetsreaktioner med symtom såsom hudrodnad, hudutslag, klåda, nässelutslag, brännande känsla och kontakteksem kan förekomma. Om någon hudreaktion skulle uppträda måste behandlingen omedelbart avbrytas.

• Om du tidigare fått en överkänslighetsreaktion mot något kortisonpreparat.

• Var försiktig när du applicerar Emovat på ögonlocken. Undvik att få Emovat i ögonen.

• Var försiktig när du smörjer Emovat i ansiktet under lång tid då det kan leda till hudförtunning.

• Om du har eksem runt ett bensår kan användning av en kortisonkräm eller salva öka risken för en allergisk reaktion eller infektion runt bensåret.

• Använd endast täckförband över detta läkemedel om din läkare har sagt så. Om du smörjer på Emovat under ett lufttätt förband, inklusive ett barns blöja, se till att huden är väl rengjord innan ett nytt förband läggs på för att undvika infektion.

• Vid behandling av stora ytor under lång tid, vid behandling med täckförband eller behandling av skadad hud ökar risken och kan medföra att kortison påverkar hela kroppen. Symptom som viktuppgång med ändrad fettfördelning (buk, nacke, ansikte), tunn och skör hud, ökad kroppsbehåring, minskad bentäthet, högt blodtryck kan då uppstå (Cushings syndrom). Hos barn och unga kan tillväxthämning ses. Om något av detta observeras, kontakta behandlande läkare för gradvis avslutande av behandlingen genom att minska på frekvensen av appliceringen eller genom att byta ut mot en mindre potent kortikosteroid. Abrupt avslutande av behandlingen kan resultera i glukokortikoidbrist (se biverkningar).

• Används med försiktighet till barn under 12 år.

• Kontakta din läkare om en infektion uppstår (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).

• Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

• Detta läkemedel innehåller paraffin som är brandfarligt. Undvik att röka eller att gå nära öppen eld när du behandlas med detta läkemedel, eftersom tyg (t.ex. kläder, sängkläder, förband) som kommit i kontakt med läkemedlet lättare kan antändas. Att tvätta tyget kan minska att produkten ansamlas, men kan inte ta bort det helt.

Du ska inte sluta använda Emovat tvärt eftersom hudbesvären då kan komma tillbaka.

Andra läkemedel och Emovat

Vissa läkemedel kan påverka hur Emovat fungerar eller ökar risken för biverkningar. Exempel på dessa läkemedel är:

• Ritonavir (används vid hiv-infektioner)

• Itrakonazol (mot svampinfektioner)

→ Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa. Det finns andra läkemedel som kan ha en liknande effekt. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Emovat.

• Om du använder Emovat när du ammar, använd inte Emovat på brösten för att se till att barnet inte får Emovat i munnen av misstag.

Körförmåga och användning av maskiner

Ingen känd påverkan på förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete vid samtidig användning av Emovat.

Emovat innehåller

Emovat kräm innehåller klorkresol som kan ge allergiska reaktioner och cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Om du har glömt att använda Emovat

• Om du har glömt att använda Emovat, stryk på det så snart du kommer ihåg, och fortsätt sedan behandlingen som vanligt.

• Stryk inte på extra Emovat för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Emovat

• Om du använder Emovat regelbundet, tala med din läkare innan du avslutar behandlingen.

Om du använt för stor mängd av Emovat

Akut överdosering är osannolik, men i fall av långvarig överdosering eller felanvändning kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för riskbedömning och rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är klobetason.

1 g salva innehåller 0,5 mg klobetason (som klobetasonbutyrat). Övriga innehållsämnen är flytande paraffin, vitt vaselin.

1 g kräm innehåller 0,5 mg klobetason (som klobetasonbutyrat). Övriga innehållsämnen är glycerolmonostearat, cetostearylalkohol, stearoylmakrogolglycerider, syntetiskt bivax (som innehåller paraffin och karnaubavax), natriumcitrat, citronsyramonohydrat, dimetikon, glycerol, renat vatten, klorkresol (konserveringsmedel).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Emovat salva är vit till halvgenomskinlig och tillhandahålls i aluminiumtub innehållande 25 g, 30 g eller 100 g.

Emovat kräm är vit och tillhandahålls i aluminiumtub innehållande 25 g, 30 g eller 100 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Tel: 08-638 93 00

E-post: info.produkt@gsk.com

Tillverkare

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Polen

eller

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland