12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg filmdragerade tabletter
eltrombopag
Eltrombopag Glenmark 75 mg
Eltrombopag, Filmdragerad tablett, 28 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller1065,81 krI apotek: 1065,81 krEAN: 07350109552287
Eltrombopag Glenmark
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta/använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Eltrombopag Glenmark är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Eltrombopag Glenmark
3. Hur du tar Eltrombopag Glenmark
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Eltrombopag Glenmark ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Eltrombopag Glenmark är och vad det används för
Eltrombopag Glenmark innehåller eltrombopag, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för trombopoetinreceptoragonister. Det används för att öka antalet blodplättar i ditt blod. Blodplättar är blodkroppar som bidrar till att minska eller förhindra blödning.
Eltrombopag Glenmark används för att behandla en blödningsrubbning som kallas för immunologisk (primär) trombocytopeni (ITP) hos patienter från 1 års ålder som redan tagit andra läkemedel (kortikosteroider eller immunglobuliner) som inte har fungerat.
ITP orsakas av ett lågt antal blodplättar (trombocytopeni). Personer med ITP har en ökad blödningsrisk. Symtom som patienter med ITP kan märka omfattar petekier (nålspetsstora, platta, runda, röda märken under huden), blåmärken, näsblod, blödande tandkött och blödningar som inte stoppar om de skär sig eller skadar sig.
Eltrombopag Glenmark kan också användas för att behandla lågt antal blodplättar (trombocytopeni) hos vuxna med hepatit C-virus (HCV) infektion om de haft problem med biverkningar av interferonbehandling. Många med hepatit C kan ha lågt antal blodplättar, inte bara som en följd av sjukdomen utan också på grund av vissa av de antivirala läkemedel som används för att behandla den. Genom att ta Eltrombopag Glenmark kan det bli lättare att fullfölja en hel kur med antiviralt läkemedel (peginterferon och ribavirin).
Eltrombopag som finns i Eltrombopag Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Eltrombopag Glenmark
Ta inte Eltrombopag Glenmark
om du är allergisk mot eltrombopag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 under ”Innehållsdeklaration”).
Kontrollera med din läkare om du tror att detta stämmer in på dig.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar Eltrombopag Glenmark.
om du har leverproblem. Om man har lågt antal blodplättar och samtidigt en framskriden kronisk (långvarig) leversjukdom är risken större för biverkningar, även livshotande leverskador och blodproppar. Om läkaren anser att fördelarna med att ta detta läkemedel överväger riskerna kommer du att följas upp noggrant under behandlingen.
om det finns risk för att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du vet att det är vanligt med blodpropp i din familj.
Du kan ha högre risk för blodproppar:
när du blir äldre
om du har behövt ligga till sängs en längre tid
om du har cancer
om du tar p-piller eller hormonersättningsterapi
om du nyligen har opererats eller skadat dig fysiskt
om du är mycket överviktig
om du röker
om du har en avancerad kronisk leversjukdom.
Om något av detta gäller dig, tala om det för din läkare innan behandlingen börjar. Du ska inte ta Eltrombopag Glenmark såvida inte läkaren anser att de förväntade fördelarna uppväger risken för blodpropp.
om du har katarakt (grumling av ögats lins)
om du har någon annan blodsjukdom, såsom myelodysplastiskt syndrom (MDS). Din läkare kommer att göra tester för att kontrollera att du inte har denna blodsjukdom innan du börjar med Eltrombopag Glenmark. Om du har MDS och tar detta läkemedel kan din MDS förvärras.
Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Ögonundersökningar
Din läkare kommer att rekommendera att du kontrolleras med avseende på katarakt. Om du inte går på rutinundersökningar av ögonen bör din läkare ordna regelbundna undersökningar. Du kan också bli kontrollerad för förekomst av blödningar i och runt näthinnan (det ljuskänsliga skiktet av celler i bakre delen av ögat).
Du behöver ta prov regelbundet
Innan du börjar ta Eltrombopag Glenmark tar din läkare blodprov för att kontrollera dina blodkroppar, bland annat blodplättarna. Dessa prov upprepas med vissa mellanrum under tiden du tar läkemedlet.
Blodprov för att kontrollera leverfunktionen
Eltrombopag kan göra att dina leverprover visar tecken på leverskador – en ökning av vissa leverenzymer, särskilt bilirubin och alanin-/aspartat-transaminaser. Om du tar interferon-baserade läkemedel tillsammans med Eltrombopag Glenmark för behandling av lågt antal blodplättar på grund av hepatit C kan vissa leverproblem förvärras.
Du kommer att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion innan du börjar ta Eltrombopag Glenmark och med vissa mellanrum under tiden du tar det. Du kan behöva sluta ta Eltrombopag Glenmark om mängden av dessa ämnen ökar för mycket eller om du får andra tecken på leverskada.
Läs informationen ”Leverproblem” i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Blodprov för att kontrollera antalet blodplättar
Om du slutar ta Eltrombopag Glenmark är det troligt att du får ett lågt antal blodplättar igen efter flera dagar. Antalet blodplättar kommer att kontrolleras och läkaren kommer att diskutera lämpliga försiktighetsåtgärder med dig.
Ett mycket högt antal blodplättar kan öka risken för blodproppar. Blodproppar kan emellertid bildas även vid normalt eller till och med lågt antal blodplättar. Läkaren kommer att justera din Eltrombopag Glenmark-dos så att ditt blodplättsvärde inte blir för högt.
Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har något av dessa tecken på blodpropp:
svullnad, smärta eller ömhet i ett ben
plötslig andfåddhet, speciellt tillsammans med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
buksmärta, förstorad buk, blod i avföringen
Kontroll av din benmärg
Hos personer som har problem med benmärgen kan läkemedel som Eltrombopag Glenmark göra att problemen förvärras. Tecken på benmärgsförändringar kan visa sig som onormala resultat på dina blodprover. Läkaren kan också göra tester för att direkt kontrollera din benmärg under behandlingen med Eltrombopag Glenmark.
Kontroller för magblödning
Om du tar interferonbaserade behandlingar tillsammans med Eltrombopag Glenmark kommer du att följas upp för eventuella tecken på blödning i mage eller tarmar när du har slutat ta detta läkemedel.
Hjärtövervakning
Din läkare kan anse det nödvändigt att övervaka ditt hjärta under behandlingen med Eltrombopag Glenmark och undersöka hjärtat med EKG (elektrokardiogram).
Äldre personer (65 år och äldre)
Det finns begränsade data om användning av eltrombopag hos patienter i åldern 65 år och äldre. Försiktighet bör iakttas vid användning av Eltrombopag Glenmark om du är 65 år eller äldre.
Barn och ungdomar
Eltrombopag rekommenderas inte till barn under 1 år som har ITP. Det rekommenderas inte heller till personer under 18 år som har lågt antal blodplättar på grund av hepatit C.
Andra läkemedel och Eltrombopag Glenmark
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar receptfria sådana och vitaminer.
Vissa vanliga läkemedel kan påverka eller påverkas av eltrombopag – det gäller receptbelagda och receptfria läkemedel och mineraler. Dessa omfattar:
syraneutraliserande läkemedel för att behandla sur mage, halsbränna eller magsår (se även ”När du ska ta det” i avsnitt 3)
läkemedel som kallas statiner, för att sänka kolesterolvärdet
vissa läkemedel för att behandla hiv-infektion som t.ex. lopinavir och/eller ritonavir
ciklosporin som används vid transplantationer eller immunsjukdomar
mineraler som t.ex. järn, kalcium, magnesium, aluminium, selen och zink som kan finnas i vitamin- och mineraltillskott (se även ”När du ska ta det” i avsnitt 3)
läkemedel som t.ex. metotrexat och topotekan, för att behandla cancer.
Tala om för din läkare om du tar något av dessa. Vissa av dem ska inte tas tillsammans med Eltrombopag Glenmark. Dosen behöver kanske justeras eller så kan du behöva ändra tidpunkten när du tar dem. Läkaren går igenom de läkemedel du tar och föreslår lämpliga ersättningar om det behövs.
Om du också tar läkemedel som förhindrar blodpropp är risken för blödning större. Din läkare diskuterar det med dig.
Om du tar kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin kan du behöva ta lägre doser eller sluta ta dem under tiden du tar Eltrombopag Glenmark.
Eltrombopag Glenmark med mat och dryck
Ta inte Eltrombopag Glenmark tillsammans med mejeriprodukter eller mjölkdrycker eftersom det kalcium som finns i mejeriprodukter påverkar upptaget av medicinen. För mer information se ”När du ska ta det” i avsnitt 3.
Graviditet och amning
Använd inte Eltrombopag Glenmark om du är gravid såvida inte läkaren speciellt rekommenderar det. Effekten av eltrombopag under graviditet är inte känd.
Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Använd en tillförlitlig preventivmetod när du tar Eltrombopag Glenmark för att förhindra graviditet.
Om du blir gravid under behandlingen med Eltrombopag Glenmark ska du tala om det för din läkare.
Amma inte under tiden du tar Eltrombopag Glenmark. Det är inte känt om eltrombopag går över i modersmjölk.
Om du ammar eller planerar att amma ska du tala om det för läkaren.
Körförmåga och användning av maskiner
Eltrombopag Glenmark kan göra dig yr och ge andra biverkningar som kan göra dig mindre uppmärksam.
Kör inte bil och använd inte maskiner om du inte är säker på att du är opåverkad.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Eltrombopag Glenmark innehåller isomalt och natrium
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du tar Eltrombopag Glenmark
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ändra inte dosen eller dosschemat för hur du tar Eltrombopag Glenmark om inte din läkare eller apotekspersonal rekommenderar dig att göra det. Medan du tar Eltrombopag Glenmark kommer du att stå under kontroll av en läkare med specialistkunskaper i behandling av din sjukdom.
Hur mycket du ska ta
För ITP
Vuxna och barn (6–17 år) – den vanliga startdosen för ITP är en 50 mg-tablett Eltrombopag Glenmark om dagen. Om du är av öst-/sydostasiatiskt ursprung kan du behöva börja med en lägre dos på 25 mg.
Barn (1–5 år) – den vanliga startdosen för ITP är en 25 mg-tablett Eltrombopag Glenmark om dagen.
För hepatit C
Vuxna – den vanliga startdosen för hepatit C är en 25 mg-tablett Eltrombopag Glenmark om dagen. Om du är av öst-/sydostasiatiskt ursprung ska du börja med samma dos på 25 mg.
Det kan ta 1 till 2 veckor innan Eltrombopag Glenmark börjar verka. Beroende på hur du reagerar på Eltrombopag Glenmark kan din läkare rekommendera att din dagliga dos ändras.
Hur du tar tabletterna
Svälj tabletten hel med lite vatten.
När du ska ta det
Se till att du under
4 timmar innan du tar Eltrombopag Glenmark
och 2 timmar efter att du tagit Eltrombopag Glenmark
inte äter eller dricker något av följande:
mejeriprodukter som t.ex. ost, smör, yoghurt eller glass
mjölk eller milkshake, drycker som innehåller mjölk, yoghurt eller grädde
syraneutraliserande medel, en typ av läkemedel mot sur mage och halsbränna
vissa mineral- och vitamintillskott, t.ex. järn, kalcium, magnesium, aluminium, selen och zink.
Om du gör det tas inte medicinen upp av kroppen på rätt sätt.
Tala med din läkare om du vill ha mer råd om lämplig mat och dryck.
Om du har tagit för stor mängd av Eltrombopag Glenmark
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Du kommer att övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar och få lämplig behandling omedelbart.
Om du har glömt att ta Eltrombopag Glenmark
Ta nästa dos vid vanlig tid. Ta inte mer än en dos Eltrombopag Glenmark på en dag.
Om du slutar att ta Eltrombopag Glenmark
Sluta inte ta Eltrombopag Glenmark utan att ha talat med din läkare. Om läkaren råder dig att sluta med behandlingen kommer dina blodplättar att kontrolleras varje vecka i fyra veckor. Se även ”Blödning eller blåmärken efter att du slutat med behandlingen” i avsnitt 4.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Symtom som behöver behandling: uppsök läkare
Personer som tar eltrombopag för antingen ITP eller låg blodplättsnivå på grund av hepatit C kan få tecken på potentiellt allvarliga biverkningar. Det är viktigt att du berättar för läkare om du utvecklar sådana symtom.
Högre risk för blodproppar
Vissa personer kan ha en högre risk för blodproppar och läkemedel som Eltrombopag Glenmark kan göra problemet värre. Plötslig blockering av ett blodkärl på grund av en blodpropp är en ovanlig biverkning och kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Sök vård omedelbart om du får tecken eller symtom på blodpropp, som t.ex.:
svullnad, smärta, värme, rodnad eller ömhet i ett ben
plötslig andfåddhet, speciellt tillsammans med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
buksmärta, förstorad buk, blod i avföringen.
Leverproblem
Eltrombopag Glenmark kan orsaka förändringar som visar sig i blodprover och kan vara tecken på leverskada. Leverproblem (förhöjda enzymvärden i blodprover) är vanliga och kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer. Andra leverproblem är mindre vanliga och kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Om du har något av följande tecken på leverproblem:
gulfärgning av huden eller ögonvitorna (gulsot)
ovanligt mörkfärgad urin
tala omedelbart om det för din läkare.
Blödning eller blåmärken efter att du slutat med behandlingen
Inom två veckor efter att du slutat ta Eltrombopag Glenmark återgår ditt blodplättsvärde vanligtvis till värdet som var innan du började ta Eltrombopag Glenmark. Det lägre blodplättsantalet kan öka risken för blödningar och blåmärken. Läkaren kontrollerar ditt blodplättsvärde i minst 4 veckor efter att du slutat ta detta läkemedel.
Tala om för läkaren om du får blödningar eller blåmärken när du slutat ta Eltrombopag Glenmark.
Vissa människor kan få problem med blödningar i matsmältningssystemet när de har slutat ta peginterferon, ribavirin och eltrombopag. Symtomen är:
svart tjärliknande avföring (missfärgad avföring är en mindre vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
blod i avföringen
blodkräkning eller kräkning som ser ut som kaffesump.
Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom.
Följande biverkningar har rapporterats vara associerade med behandling med eltrombopag hos vuxna patienter med ITP:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
infektion i näsan, bihålorna, halsen och övre luftvägarna (övre luftvägsinfektion)
hosta, förkylning
illamående, diarré
ryggsmärta
Mycket vanliga biverkningar som kan dyka upp i blodprov:
förhöjda leverenzymer (alaninaminotransferas (ALAT))
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
influensa, munsår, lunginflammation, irritation och inflammation (svullnad) i bihålorna, inflammation (svullnad) och infektion av tonsillerna, infektion i lungorna, bihålorna, näsan och halsen, tandköttsinflammation, ont i halsen och obehag när man sväljer
aptitlöshet
sömnproblem, nedstämdhet
minskad hudkänslighet, stickningar eller domningar i händer eller fötter, dåsighet, migrän
ögonproblem bland annat onormalt syntest, torra ögon, ögonsmärta och dimsyn, nedsatt syn
öronsmärta, svimningskänsla (yrsel)
smärta, svullnad och ömhet i ett benen (vanligtvis vaden) med varm hud i det drabbade området (tecken på blodpropp i en djup ven), lokal, blodfylld svullnad på grund av ett brustet blodkärl (hematom), värmevallningar
rinnande näsa
problem i munnen, bland annat muntorrhet eller sår i munnen, känslig tunga, blödande tandkött, munsår, tandvärk, kräkningar, buksmärta, matsmältningsbesvär/gaser
onormal leverfunktion
hudförändringar, bland annat kraftig svettning, kliande upphöjda utslag, röda fläckar, förändrat utseende, håravfall
muskelsmärta, muskelspasm, muskelsvaghet, skelettsmärta
skumliknande, skummande urin eller urin med synliga bubblor (tecken på protein i urinen)
kraftig menstruationsblödning eller förlängd menstruation
feber, värmkänsla, bröstsmärta, känna sig svag,
Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
minskat antal röda blodkroppar (anemi), minskat antal blodplättar (trombocytopeni), minskat antal vita blodkroppar, minskad hemoglobinnivå, ökat antal eosinofiler, ökat antal vita blodkroppar (leukocytos)
ökade nivåer av urinsyra, minskade nivåer av kalium
ökning av leverenzymer (aspartataminotransferas (ASAT)), ökning av bilirubin (ett ämne som produceras i levern) i blodet
ökade nivåer av vissa proteiner, ökade nivåer av kreatinin
ökade halter av alkaliskt fosfatas
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
hudinfektion
cancer i ändtarm och tjocktarm
allergisk reaktion
minskad aptit, smärtande, svullna leder som orsakas av urinsyra (gikt)
bristande intresse, humörförändringar, gråt som är svårt att stoppa, eller sker vid oväntade tidpunkter
problem med balans, tal- och nervfunktion, darrningar, förlamning av en sida av kroppen, migrän med aura, nervskada, utvidgning eller svullnad av blodkärl som orsakar huvudvärk
ögonproblem inklusive ökad produktion av tårar, grumlad lins i ögat (grå starr), blödning i näthinnan, torra ögon
snabba hjärtslag, oregelbunden puls, blå missfärgning av huden, störningar av hjärtrytmen (QT-förlängning) vilket kan vara tecken på störningar relaterade till hjärtat och blodkärlen, avbruten blodtillförsel till en del av hjärtat
möjlig smärta, svullnad och/eller rodnad runt en ven, vilket kan vara tecken på blodpropp i en ven, blodpropp, rodnad
plötslig andfåddhet, speciellt vid samtidig kraftig smärta i bröstet och/eller snabb andning, vilket kan vara tecken på blodpropp i lungorna (se ”Högre risk för blodproppar” tidigare i avsnitt 4), förlorad funktion i en del av lungan orsakad av en blockering i lungartären, problem med näsan, halsen och bihålorna, andningsproblem när man sover
problem i munnen, bland annat muntorrhet eller sår i munnen, tungsmärta, blödande tandkött, obehag i munnen, mun- och hals- blåsor/sår, problem med matsmältningssystemet, bland annat: ofta förekommande avföring, matförgiftning, blod i avföringen, kräkning av blod, blödning från ändtarmen, ändrad färg på avföring, uppblåst mage, förstoppning
gulfärgning av huden och/eller buksmärta, vilket kan vara tecken på blockering i gallvägarna, leverskada, leverskada på grund av inflammation (se ”Leverproblem” tidigare i avsnitt 4), leverskada på grund av medicinering
smärtsam och onormal hudkänslighet, hudförändringar inklusive hudmissfärgning, exfoliering (peeling), rodnad, klåda och svettning, kallsvettningar
muskelsvaghet
njurproblem, bland annat: inflammation i njuren, ökat behov av att urinera på natten, njursvikt, vita blodkroppar i urinen
känna sig varm, känna sig orolig, blödningar i huden runt en kateter (om sådan finns), rodnad eller svullnad runt sår, generell olustkänsla, känsla av främmande föremål i kroppen
solbränna
Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i laboratorietester:
förändringar i form av röda blodkroppar, minskat antal röda blodkroppar (anemi) orsakad av överdriven destruktion av röda blodkroppar (hemolytisk anemi), ökat antal myelocyter, ökat antal bandneutrofiler, förekomst av vita blodkroppar under utveckling som kan indikera vissa sjukdomar, ökat antal blodplättar, ökade nivåer av hemoglobin
minskade nivåer av kalcium
ökad nivå av blodurea, ökad nivå av protein i urin
ökade nivåer av blodalbumin, ökade nivåer av totalprotein, minskade nivåer av blodalbumin, ökat pH-värde i urinen
Följande ytterligare biverkningar har rapporterats vara associerade med behandling med eltrombopag hos barn (i åldern 1 till 17 år) med ITP:
Om dessa biverkningar blir svåra, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 barn):
infektion i näsan, bihålorna, halsen och övre luftvägarna, förkylning (övre luftvägsinfektion)
hosta
illamående, diarré, buksmärta
feber
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn):
sömnsvårigheter (sömnlöshet)
kliande, rinnande eller blockerad näsa, halsont, snuva, nästäppa och nysningar, smärta i näsan och halsen
tandvärk, munproblem inklusive torr mun, ont i munnen, känslig tunga, blödande tandkött, munsår
Följande biverkningar har rapporterats vara associerade med behandling med eltrombopag i kombination med peginterferon och ribavirin hos patienter med HCV:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
aptitlöshet
huvudvärk
hosta
illamående, diarré
klåda, svullnad i händer eller fötter, ovanligt håravfall
muskelsmärta, muskelsvaghet
feber, känna sig trött, influensaliknande sjukdom, känna sig svag, frossa
Mycket vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
infektion i urinvägarna, infektion i näsan, bihålorna, halsen och övre luftvägarna, förkylning (övre luftvägsinfektion), inflammation i slemhinnan i bronkerna, inflammation i näspassager, hals och mun, influensaliknande symtom, muntorrhet, sår eller inflammerad mun, tandvärk, influensa, munsår
viktminskning
sömnstörningar, onormal sömnighet, depression, ångest
yrsel, problem med uppmärksamhet och minne, förändring i humör, minskad hjärnfunktion orsakat av leverskada, stickningar eller domningar i händer eller fötter
ögonproblem, inklusive grumlig lins i ögat (grå starr), torra ögon, små gula avlagringar i näthinnan, gulfärgning av ögonvita, blödning i näthinnan
svimningskänsla (yrsel)
snabba eller oregelbundna hjärtslag (hjärtklappning)
andfåddhet, hosta som leder till slem, rinnande näsa, ont i halsen och obehag vid sväljning
besvär från magtarmkanalen, inklusive kräkningar, magont, matsmältningsbesvär, förstoppning, svullnad i magen, smakstörningar, hemorrojder, obehag/magsmärta, svullna blodkärl och blödande matstrupe, tandvärk
leverproblem, inklusive tumör i levern, gulfärgning av ögonvitor eller huden (gulsot), leverskada på grund av medicinering (se ”Leverproblem” tidigare i avsnitt 4)
hudförändringar, inklusive utslag, torr hud, eksem, hudrodnad, klåda, överdriven svettning, ovanliga hudtillväxter, håravfall
ledsmärta, ryggsmärta, skelettsmärta, smärta i extremiteter (armar, ben, händer eller fötter), muskelspasmer
irritabilitet, generellt illamående, hudreaktioner såsom rodnad eller svullnad och smärta vid injektionsstället, bröstsmärta, och obehag, ansamling av vätska i kroppen eller extremiteter som orsakar svullnad
nedstämdhet, ångest, sömnproblem, nervositet
feber, huvudvärk
Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
ökad nivå blodsocker (glukos), minskat antal vita blodkroppar, minskat antal neutrofiler, minskad nivå av blodalbumin, minskad nivå av hemoglobin, ökade nivåer av bilirubin i blodet (ett ämne som produceras i levern), förändringar i enzymer som styr blodkoagulering
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
maginfluensa (gastroenterit), halsont
minskat antal röda blodkroppar (anemi) orsakad av överdriven destruktion av röda blodkroppar (hemolytisk anemi)
förvirring, agitation
munblåsor/- sår, maginflammation
blodproppar i en ven i levern (eventuell lever- och/ eller matsmältningssystemskada), leversvikt
hudförändringar inklusive färgförändring, exfoliering (peeling), rodnad, klåda, hudförändring och nattlig svettning
onormal blodproppsbildning i små blodkärl med njursvikt, smärtsam urinering
utslag, blåmärken på injektionsstället, obehag i bröstet
störningar i hjärtrytmen (QT-förlängning)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Eltrombopag Glenmark ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är eltrombopagolamin.
Eltrombopag Glenmark 12,5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 12,5 mg eltrombopag.
Eltrombopag Glenmark 25 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 25 mg eltrombopag.
Eltrombopag Glenmark 50 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 50 mg eltrombopag.
Eltrombopag Glenmark 75 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 75 mg eltrombopag.
Övriga innehållsämne är: mikrokristallin cellulosa, mannitol, povidon, isomalt (E953), kalciumsilikat, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat (tablettkärna); hypromellos, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), triacetin (tablettdragering).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Eltrombopag Glenmark 12,5 mg är orange-bruna, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”I” på ena sidan och cirka 5,5 mm i diameter.
Eltrombopag Glenmark 25 mg är mörkrosa, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”II” på ena sidan och cirka 8 mm i diameter.
Eltrombopag Glenmark 50 mg är rosa, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”III” på ena sidan och cirka 10 mm i diameter.
Eltrombopag Glenmark 75 mg är rödbruna, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med ”IV” på ena sidan och cirka 12 mm i diameter.
Eltrombopag Glenmark 12,5 mg är tillgängliga i kartonger innehållande 10, 14, 28, 30 eller 84 filmdragerade tabletter förpackade i blister eller i kartonger innehållande 10x1, 14x1, 28x1, 30x1 eller 84x1 filmdragerade tabletter förpackade i endosblister.
Eltrombopag Glenmark 25 mg är tillgängliga i kartonger innehållande 10, 14, 28, 30 eller 84 filmdragerade tabletter förpackade i blister eller i kartonger innehållande 10x1, 14x1, 28x1, 30x1 eller 84x1 filmdragerade tabletter förpackade i endosblister.
Eltrombopag Glenmark 50 mg är tillgängliga i kartonger innehållande 10, 14, 28, 30 eller 84 filmdragerade tabletter förpackade i blister eller i kartonger innehållande 10x1, 14x1, 28x1, 30x1 eller 84x1 filmdragerade tabletter förpackade i endosblister.
Eltrombopag Glenmark 75 mg är tillgängliga i kartonger innehållande 10, 14, 28, 30 eller 84 filmdragerade tabletter förpackade i blister eller i kartonger innehållande 10x1, 14x1, 28x1, 30x1 eller 84x1 filmdragerade tabletter förpackade i endosblister.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Glenmark Arzneimittel GmbH, Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell, Tyskland
Tillverkare
Synthon Hispania S.L.
C/Castelló, 1
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona, Spanien
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederländerna
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-06-13