250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
lebrikizumab
Ebglyss 250 mg
Lebrikizumab, Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, 2 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller18623,44 krI apotek: 18623,44 krEAN: 08430308134107
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
Ebglyss
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Ebglyss är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ebglyss
3. Hur du använder Ebglyss
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ebglyss ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Ebglyss är och vad det används för
Ebglyss innehåller den aktiva substansen lebrikizumab.
Ebglyss används för att behandla vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre med en kroppsvikt på minst 40 kg som har måttlig till svår atopisk dermatit, även kallat atopiskt eksem, och som kan behandlas med systemiska behandlingar (ett läkemedel som ges via munnen eller som en injektion).
Ebglyss kan användas tillsammans med eksemläkemedel som du applicerar på huden eller ensamt.
Lebrikizumab är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som blockerar verkningsmekanismen hos ett annat protein som kallas interleukin-13. Interleukin-13 har en viktig roll när det gäller att orsaka symtomen vid atopisk dermatit. Genom att blockera interleukin-13 kan Ebglyss förbättra din atopiska dermatit och minska relaterad klåda och hudsmärta.
2. Vad du behöver veta innan du använder Ebglyss
Använd inte Ebglyss
om du är allergisk mot lebrikizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om du tror att du kan vara allergisk, eller om du är osäker, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ebglyss.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ebglyss.
Varje gång du får en ny förpackning med Ebglyss är det viktigt att du antecknar datumet och tillverkningssatsnumret (som finns på förpackningen efter ”Lot”) och förvarar denna information på ett säkert ställe.
Allergiska reaktioner
I mycket sällsynta fall kan detta läkemedel orsaka allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner). Dessa reaktioner kan uppkomma kort efter att du tagit Ebglyss, men de kan även inträffa senare. Om du märker symtom på en allergisk reaktion ska du sluta använda detta läkemedel och kontakta din läkare eller omedelbart söka vård. Tecken på en allergisk reaktion omfattar:
andningsproblem
svullnad i ansikte, mun och tunga
svimning
yrsel
svimningskänsla (på grund av lågt blodtryck)
nässelutslag, klåda och hudutslag
Ögonproblem
Tala med din läkare om du får några nya eller förvärrade ögonproblem, inklusive rodnad och obehag i ögonen, ögonsmärta eller synförändringar.
Vaccination
Tala med din läkare om dina aktuella vaccinationsplaner. Se avsnittet ”Andra läkemedel och Ebglyss”.
Barn och ungdomar
Detta läkemedel ska inte användas hos barn under 12 år med atopisk dermatit eller ungdomar i åldern 12 till 17 år som väger mindre än 40 kg eftersom det inte har testats i denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Ebglyss
Tala om för läkare eller apotekspersonal
om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
om du nyligen har vaccinerats eller planerar att vaccineras. Du ska inte ta vissa typer av vacciner (levande vacciner) när du använder Ebglyss.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Effekterna av detta läkemedel på gravida kvinnor är inte kända. Det är bättre att undvika att använda Ebglyss under graviditet såvida inte din läkare råder dig att använda det.
Det är inte känt om lebrikizumab kan passera över i bröstmjölk. Om du ammar eller planerar att amma ska du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel. Det är du och din läkare som ska bestämma om du ska amma eller använda Ebglyss. Du ska inte göra båda.
Körförmåga och användning av maskiner
Ebglyss påverkar sannolikt inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Ebglyss innehåller polysorbater
Detta läkemedel innehåller 0,6 mg polysorbat 20 (E 432) per förfylld injektionspenna, motsvarande 0,3 mg/ml. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för din läkare om du har några kända allergier.
3. Hur du använder Ebglyss
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur mycket Ebglyss ges och hur länge
Din läkare kommer att bestämma hur mycket Ebglyss du behöver och hur länge du kommer att använda det.
Rekommenderad dos är:
Två inledande injektioner på 250 mg lebrikizumab vardera (totalt 500 mg) vid vecka 0 och vecka 2.
En injektion på 250 mg en gång varannan vecka från vecka 4 fram till vecka 16. Beroende på hur du svarar på läkemedlet kan din läkare bestämma att sluta ge dig läkemedlet eller att fortsätta ge dig en injektion på 250 mg varannan vecka fram till vecka 24.
En injektion på 250 mg var fjärde vecka från och med vecka 16 och framåt (underhållsdosering).
Ebglyss ges som en injektion under huden (subkutan injektion) i låret eller buken, med undantag för området 5 cm runt naveln. Om någon annan ger injektionen kan den även ges i överarmen. Du och din läkare eller sjuksköterska kommer att bestämma om du kan injicera Ebglyss själv.
Det rekommenderas att du byter injektionsställe för varje injektion. Ebglyss ska inte injiceras i hud som är öm, skadad eller har blåmärken eller ärr, eller i ett hudområde som påverkats av atopisk dermatit eller andra hudskador. För startdosen på 500 mg ges två 250 mg-injektioner i följd på två olika injektionsställen.
Det är viktigt att du inte försöker injicera dig själv förrän du har fått utbildning av din läkare eller sjuksköterska. En vårdare kan också ge dig din Ebglyss-injektion efter lämplig utbildning. För ungdomar i åldern 12 år och äldre rekommenderas att Ebglyss ges av eller under överinseende av en vuxen.
Den förfyllda injektionspennan får inte skakas.
Läs ”Bruksanvisningen” för den förfyllda injektionspennan noggrant innan du använder Ebglyss.
Om du använt för stor mängd av Ebglyss
Om du har tagit mer Ebglyss än vad din läkare ordinerat eller om du tog dosen för tidigt ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du har glömt att använda Ebglyss
Om du har glömt att injicera en dos med Ebglyss, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du glömt att injicera Ebglyss när du planerat att göra det ska du göra det så snart du kommer ihåg det. Nästa dos ska injiceras på den vanliga schemalagda dagen.
Om du slutar att använda Ebglyss
Sluta inte att använda Ebglyss utan att först tala med din läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Rodnad och obehag i ögonen (konjunktivit)
Inflammation i ögonen på grund av en allergisk reaktion (allergisk konjunktivit)
Torra ögon
Reaktioner på injektionsstället
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Bältros, ett smärtsamt utslag med blåsor på en del av kroppen (herpes zoster)
Ökning av eosinofiler (en typ av vit blodkropp; eosinofili)
Inflammation i hornhinnan (det genomskinliga skiktet som täcker ögats utsida; keratit)
Klåda, rodnad och svullnad i ögonlocket (blefarit)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Ebglyss ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen är grumlig eller missfärgad eller om den innehåller synliga partiklar. Efter att det tagits ut ur kylskåpet måste Ebglyss förvaras vid högst 30 ºC och användas inom 7 dagar eller kasseras. När det förvarats utanför kylskåp får det inte ställas tillbaka i kylskåpet. Datumet då det togs ut ur kylskåpet kan antecknas på kartongen.
Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är lebrikizumab. Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mg lebrikizumab i en 2 ml lösning (125 mg/ml).
Övriga innehållsämnen är histidin, koncentrerad ättiksyra (E 260), sackaros, polysorbat 20 (E 432) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ebglyss är en klar till opaliserande, färglös till svagt gul till svagt brun steril injektionsvätska, lösning som är fri från synliga partiklar. Det tillhandahålls som kartongförpackningar som innehåller 1 förfylld injektionspenna för engångsdos, 2 förfyllda injektionspennor för engångsdos eller 3 förfyllda injektionspennor för engångsdos, och som flerförpackningar som innehåller 4 förfyllda injektionspennor för engångsdos (2 förpackningar om 2), 5 förfyllda injektionspennor för engångsdos (5 förpackningar om 1) eller 6 förfyllda injektionspennor för engångsdos (3 förpackningar om 2). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Spanien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sverige
Almirall ApS
Tel: +45 70 25 75 75
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-12-08
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.
Bruksanvisning
Denna bruksanvisning innehåller information om hur du injicerar Ebglyss.
Läs denna bruksanvisning innan du använder detta läkemedel och följ noga alla steg-för-steg-instruktioner.
Viktig information som du behöver känna till innan du injicerar Ebglyss
Din vårdgivare bör visa dig hur du förbereder och injicerar Ebglyss med hjälp av den förfyllda injektionspennan. Injicera inte dig själv eller någon annan förrän någon har visat dig hur du ska injicera Ebglyss.
Varje Ebglyss förfylld injektionspenna innehåller 1 dos Ebglyss (250 mg). Den förfyllda injektionspennan är endast avsedd för engångsbruk.
Ebglyss förfyllda injektionspenna innehåller glasdelar. Hantera den försiktigt. Om du tappar den på en hård yta ska du inte använda den. Använd en ny Ebglyss förfylld injektionspenna för din injektion.
Din vårdgivare kan hjälpa dig att bestämma var på kroppen du ska injicera din dos. Du kan också läsa avsnittet Välj och rengör injektionsstället i denna bruksanvisning för att hjälpa dig att välja vilket område som fungerar bäst för dig.
Om du har syn- eller hörselproblem ska du inte använda Ebglyss förfyllda injektionspenna utan hjälp från en vårdare.
Delar på Ebglyss förfyllda injektionspenna
Förbered tillbehören: | |
• Ebglyss förfyllda injektionspenna från kylskåpet • spritservett | • bomullstuss eller kompress • behållare för stickande och skärande avfall |
Inspektera den förfyllda injektionspennan och läkemedlet
Se till att du har rätt läkemedel. Läkemedlet inuti ska vara en klar vätska. Den kan vara färglös till svagt gul till svagt brun.
Använd inte den förfyllda injektionspennan (se Kassering av Ebglyss förfyllda injektionspenna) om
Värm inte upp den förfyllda injektionspennan i mikrovågsugn, med varmt vatten eller i direkt solljus. |
Tvätta händerna med tvål och vatten
Välj och rengör injektionsstället
Din vårdgivare kan hjälpa dig att välja det injektionsställe som är bäst för dig.
Rengör injektionsstället med en spritservett och låt det torka.
Injicera inte på exakt samma ställe varje gång. Injicera inte i områden där huden är öm, har blåmärken, är röd, hård eller ärrad, eller i ett område på huden som påverkats av atopisk dermatit eller andra hudskador. |
Injicera Ebglyss
1 | Ta av locket på den förfyllda injektionspennan | Kontrollera att den förfyllda injektionspennan är låst. | |||
När du är redo att injicera ska du vrida av det grå baslocket och kasta det i hushållsavfallet. Sätt inte tillbaka det grå baslocket – det kan skada nålen. Vidrör inte nålen inuti den genomskinliga basen. | |||||
2 | Placera och lås upp | Placera och håll den genomskinliga basen platt och stadigt mot huden. Håll kvar den genomskinliga basen mot huden och vrid sedan låsringen till upplåst läge. | |||
3 | Tryck och håll kvar i 15 sekunder | Tryck och håll kvar den lila injektionsknappen och lyssna efter två höga klick: • första klicket = injektionen påbörjad • andra klicket = injektionen slutförd Injektionen kan ta upp till 15 sekunder. | |||
Injektionen är klar när den grå kolven är synlig. Ta då bort den förfyllda injektionspennan från injektionsstället | |||||
Kassering av Ebglyss förfylld injektionspenna
Kasta den använda förfyllda injektionspennan | Kassera den använda Ebglyss förfyllda injektionspennan i en behållare för stickande och skärande avfall direkt efter användning. |
Kasta (kassera) inte Ebglyss förfyllda injektionspenna i hushållsavfallet.
Om du inte har en behållare för stickande och skärande avfall kan du använda en hushållsbehållare som
är tillverkad av hårdplast
kan förslutas med ett tättsittande, punktionsresistent lock för att förhindra att vassa föremål ramlar ur
är upprätt och stabilt under användning
är läckagesäker och
korrekt märkt för att varna för riskavfall inuti behållaren.
När behållaren för stickande och skärande avfall är nästan full måste du följa lokala riktlinjer för rätt sätt att kassera behållaren för stickande och skärande avfall.
Det kan finnas lokala lagar om hur du ska kassera nålar och sprutor.
För mer information om säker kassering av vassa föremål, fråga din vårdgivare om vilka alternativ som finns tillgängliga i ditt område.
Återvinn inte din använda behållare för stickande och skärande avfall.
Vanliga frågor | |
F. | Vad händer om jag ser bubblor i den förfyllda injektionspennan? |
S. | Luftbubblor är normalt. De kommer inte att skada dig eller påverka din dos. |
F. | Vad händer om det finns en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort det grå baslocket? |
S. | En vätskedroppe på nålspetsen är normalt. Detta kommer inte att skada dig eller påverka din dos. |
F. | Vad händer om jag låser upp injektionspennan och trycker på den lila injektionsknappen innan jag vrider av det grå baslocket? |
S. | Ta inte bort det grå baslocket. Kasta (kassera) den förfyllda injektionspennan och använd en ny. |
F. | Måste jag hålla den lila injektionsknappen intryckt tills injektionen är klar? |
S. | Du behöver inte hålla ner den lila injektionsknappen, men det kan hjälpa dig att hålla den förfyllda injektionspennan stadigt och fast mot huden. |
F. | Vad händer om nålen inte dras tillbaka efter min injektion? |
S. | Vidrör inte nålen och sätt inte tillbaka det grå baslocket. Förvara den förfyllda injektionspennan på ett säkert ställe för att undvika ett oavsiktligt nålstick. |
F. | Vad händer om det finns en droppe vätska eller blod på min hud efter min injektion? |
S. | Detta är normalt. Tryck en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället. Gnid inte på injektionsstället. |
F. | Hur vet jag om min injektion är klar? |
S. | När du har tryckt på den lila injektionsknappen hörs 2 höga klick. Det andra höga klicket talar om för dig att din injektion är klar. Du kommer också att se den grå kolven längst upp på den genomskinliga basen. Injektionen kan ta upp till 15 sekunder. |
F. | Vad händer om jag tar bort den förfyllda injektionspennan före det andra höga klicket eller innan den grå kolven slutar röra sig? |
S. | Du kanske inte har fått hela din dos. Ge inte ytterligare en injektion. Ring din vårdgivare för att få hjälp. |
F. | Vad händer om jag hör mer än 2 klick under min injektion – 2 höga klick och 1 dovt. Fick jag hela min injektion? |
S. | Vissa personer kan höra ett dovt klick precis före det andra höga klicket. Detta är den förfyllda injektionspennans normala funktion. Ta inte bort den förfyllda injektionspennan från huden förrän du hör det andra höga klicket. |
Läs hela bipacksedeln för den förfyllda injektionspennan innan du använder Ebglyss.