Doxazosin Sandoz

• om du är allergisk mot doxazosin, besläktade kinazoliner t.ex. prazosin och terazosin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har haft någon förträngning i magtarmkanalen

• om du har förstorad prostatakörtel tillsammans med hinder i urinutflödet i de övre urinvägarna, kroniska urinvägsinfektioner eller urinstenar

• om du har svårt att kontrollera urinblåsan (överflödesinkontinens), inte kan urinera eller har njursvikt

• om du får behandling p.g.a. förstorad prostata och har lågt blodtryck

• om du vid uppstigning har eller någon gång har haft lågt blodtryck som lett till yrsel, svindel eller svimning.

Tala med läkare innan du använder Doxazosin Sandoz:

• om du har någon leversjukdom

• om du har någon hjärtsjukdom, i synnerhet hjärtsvikt eller lungödem (ansamling av vätska i lungorna)

• om du ska genomgå kirurgi för katarakt, d.v.s. grå starr

• om du är gravid eller försöker bli gravid

• om du också tar läkemedel mot erektionsproblem (PDE-5-hämmare, till exempel sildenafil, tadalafil eller vardenafil) (se avsnittet Andra läkemedel och Doxazosin Sandoz).

Yrsel, svaghet och i sällsynta fall svimning kan inträffa, särskilt när du först börjar ta denna medicin. Därför ska du vara försiktig i början av behandlingen och undvika situationer som kan leda till skada om dessa symtom inträffar. Om du skulle känna dig yr eller svimfärdig ska du ligga ned så försvinner symtomen snabbt.

Förlängd och ibland smärtsam erektion kan förekomma i mycket sällsynta fall. Kontakta läkare omedelbart om detta skulle inträffa.

Innan du börjar använda Doxazosin Sandoz för behandling av förstorad prostatakörtel kan läkaren göra vissa tester för att utesluta andra tillstånd, till exempel prostatacancer, som kan ge samma symtom som förstorad prostatakörtel (benign prostatahyperplasi).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt att nämna följande innan du börjar använda medicinen:

• läkemedel för att behandla erektionssvårigheter (t.ex. sildenafil, tadalafil och vardenafil) kan tillsammans med Doxazosin Sandoz orsaka lågt blodtryck. En del patienter kan uppleva yrsel eller svindel till följd av lågt blodtryck när de sätter eller ställer sig upp hastigt. För att minska risken för dessa symtom bör du ta en regelbunden dos Doxazosin Sandoz varje dag innan du börjar använda läkemedel mot erektionsproblem. Läkaren kan ordinera att du börjar med den lägsta dosen av läkemedel mot erektionsproblem, och det rekommenderas att läkemedlet tas minst 6 timmar från intaget av Doxazosin Sandoz.

• läkemedel mot högt blodtryck

• läkemedel för behandling av bakterie- eller svampinfektioner, till exempel klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, telitromycin och vorikonazol

• läkemedel för behandling av hiv-infektion, till exempel indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir

• nefazodon, ett läkemedel mot depression.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

• Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid utan att först tala med din läkare. Säkerheten hos detta läkemedel vid graviditet har inte fastställts tillräckligt väl.

• Små mängder av doxazosin, den aktiva substansen i detta läkemedel, kan utsöndras i bröstmjölken. Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det.

Var försiktig om du framför fordon eller använder maskiner. Dessa tabletter kan påverka din körförmåga och förmåga att använda maskiner tryggt, särskilt i början av din behandling. De kan göra att du känner dig svag eller yr. Om du påverkas av tabletterna ska du inte framföra fordon eller använda maskiner och genast kontakta din läkare.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Detta läkemedel rekommenderas inte till patienter under 18 år.

Alltför många tabletter på en gång kan göra att du mår dåligt. Om du har tagit flera tabletter kan det vara farligt.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta en tablett ska du hoppa över den dosen helt och hållet. Fortsätt att ta dina tabletter som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Det är viktigt att fortsätta ta dina tabletter. Ändra inte dosen eller sluta ta tabletterna utan att först kontrollera med din läkare.

Vänta inte med att kontakta läkare tills dina tabletter har tagit slut.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är doxazosin.

  En tablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).

• Övriga innehållsämnen är makrogol 200; makrogol 900; butylhydroxytoluen (E321); cellulosa, mikrokristallin; povidon K30; all-rac-α-tokoferol (E307); kiseldioxid, kolloidal, vattenfri; natriumlaurylfumarat; metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1), dispersion 30%; kiseldioxid, kolloidal, hydratiserad

  ; makrogol (1300-1600); titandioxid (E171)

Doxazosin Sandoz är vita, runda, bikonvexa tabletter graverade med ”DL”.

Tabletterna är förpackade i blisterkartor (PVC/PVDC/ALU) som är inneslutna i en kartong.

Förpackningsstorlekar:

14, 28, 30, 56, 98 eller 100 tabletter eller 500 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

Tillverkare

Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Rabowicka 15, 62-020 Swarzędz, Polen