Doxazosin STADA

• om du är allergisk mot doxazosin, mot kinoloner (till exempel prazosin, terazosin) som är den kemiska familjen av läkemedel som doxazosin tillhör eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har lågt blodtryck (hypotension) eller om du fått blodtrycksfall när du reser dig upp som orsakat yrsel, svimningskänsla eller avsvimning (ortostatisk hypotension)

• om du har godartad prostataförstoring och samtidigt en förträngning av övre urinvägarna, kronisk urinvägsinfektion eller stenar i urinblåsan

• om du har eller har haft någon form av förträngning i magtarmkanalen

• om du har överrinningsinkontinens (förlust av blåskontroll), anuri (ingen urinutsöndring) eller tilltagande försämring av njurfunktionen

• om du ammar.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Doxazosin Stada.

• om du har någon leversjukdom

• om du har haft någon akut hjärtsjukdom såsom hjärtsvikt

• om du är under 18 år

• om du tar Doxazosin Stada och så kallade fosfodiesteras-5-hämmare (till exempel sildenafil, tadalafil eller vardenafil), båda har en blodtryckssänkande effekt (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Doxazosin Stada”)

• yrsel, svaghet och i sällsynta fall svimningsanfall kan förekomma, särskilt i början av behandlingen. Du ska därför vara särskilt försiktig i början av behandlingen och undvika situationer som kan leda till skador om dessa symtom skulle uppstå.

Din läkare kommer att berätta för dig vad du ska göra om du drabbas av posturala hypotensiva symtom (en sänkning av blodtrycket med symtom när du ändrar kroppsställning, till exempel från liggande eller sittande till stående position).

Du ska inte oroa dig om du ibland upptäcker en tablettliknande del i din avföring. Doxazosin Stada har ett tabletthölje som inte tas upp i magtarmkanalen, detta är designat att kontrollera frisläppningen från tabletten över en fördröjd tid.

Om du ska genomgå ögonkirurgi på grund av gråstarr (grumlighet av ögonlinsen) ska du informera din ögonspecialist före operationen om att du använder eller har använt Doxazosin Stada. Detta för att användning av Doxazosin Stada kan orsaka komplikationer under operation vilka kan hanteras om din specialist är informerad.

Doxazosin Stada rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 år eftersom säkerhet och effekt ännu inte har fastställts.

Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:

• Andra läkemedel mot högt blodtryck

En del patienter som använder alfa-receptorblockerare som t.ex. Doxazosin Stada för behandling av högt blodtryck eller prostataförstoring kan uppleva yrsel eller svimningskänsla, vilket kan orsakas av lågt blodtryck när man hastigt sätter eller ställer sig upp. Vissa patienter har upplevt dessa symtom när de har använt läkemedel mot impotens (erektil dysfunktion) tillsammans med alfa-receptorblockerare. För att minska risken för dessa symtom bör du använda alfa-receptorblockerare regelbundet med en fast daglig dos innan du börjar använda läkemedel mot impotens.

Doxazosin Stada kan tas med eller utan mat.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Använd inte Doxazosin Stada utan att prata med din läkare först om du är gravid eller försöker bli gravid. Erfarenhet av användning av doxazosin under graviditet är begränsad.

Använd inte Doxazosin Stada om du ammar.

Doxazosin Stada kan orsaka dåsighet. Var särskilt försiktig när du tar din första dos, om din dos ökas eller om du börjar ta läkemedlet igen efter ett uppehåll. Kör inte bil eller använd inga maskiner om du känner dig yr eller svimfärdig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

De mest troliga symtomen på en överdos om du har tagit för många tabletter är att du känner dig svimfärdig eller får yrsel vilket beror på blodtrycksfall. Du ska då ligga ner på rygg med fötterna högt.

Om du missar att ta en dos behöver du inte oroa dig utan ta nästa dags dos när det är dags. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Fortsätt att ta dina tabletter tills din läkare säger åt dig att sluta.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är doxazosin (som mesilat). En depottablett innehåller 4,85 mg doxazosinmesilat motsvarande 4 mg doxazosin.

Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna:
Makrogol, mikrokristallin cellulosa, Povidone K 29-32, butylhydroxytoluene (E321), α-tokoferol, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearyl-fumarat
Dragering:
Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1), dispersion 30 procent, kolloidal vattenfri kiseldioxid makrogol 1300-1600 och titandioxid (E171)

Tabletterna är vita, runda och bikonvexa präglade med ”DL” på en sida.

Läkemedlet fnns tillgängligt i PVC/PVDC/aluminium-blister i förpackningsstorlekarna 5, 10,14,

 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100, 150, 196, 200, 250, 300, 400, 500, och 1000 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel; Tyskland

Tillverkare

STADA Production Ireland Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark