Doxazosin Actavis

• om du är allergisk mot doxazosin, andra så kallade kinazoliner (t.ex. prazosin, terazosin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan visa sig i form av hudutslag, klåda, andningssvårigheter och svullnad av ansikte, läppar, svalg eller tunga

• om du har godartad prostataförstoring och samtidigt har stenar i urinblåsan eller har förträngning eller infektion i urinvägarna

• om du har godartad prostataförstoring och läckage från urinblåsan, problem att producera urin eller tilltagande försämring av njurfunktionen

• om du har någon typ av förträngning i mag-tarmkanalen

• om du tidigare drabbats av blodtrycksfall när du ställt dig eller satt dig upp för snabbt (ortostatisk hypotoni)

• om du har onormalt lågt blodtryck (är endast relevant om du behandlas för förstorad prostatakörtel)

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Doxazosin Actavis.

• Om du har genomgått en operation.

• Vid behandlingens början kan du drabbas av blodtrycksfall när du reser dig upp från liggande eller sittande ställning och känna dig svag eller yr. I sådana fall ska du sätta dig eller lägga dig ned tills du känner dig bättre. Din läkare kommer att övervaka ditt blodtryck under behandlingens början.

• Om du har akut hjärtsjukdom som svullnad och/eller vätskeansamling i lungorna (lungödem) eller hjärtsvikt.

• Var försiktig om du har akut hjärtsvikt på grund av en blodpropp eller vätskeansamling runt hjärtat.

• Om du har gravt nedsatt leverfunktion.

• Om du är man och använder läkemedel mot impotens, som innehåller substanserna sildenafil, tadalafil eller vardenafil, eftersom samtidig användning av dessa läkemedel och doxazosin kan leda till lågt blodtryck. Din läkare kommer att berätta för dig hur lång tid du måste vänta innan du tar doxazosin efter att du har använt något av dessa läkemedel.

• Om du skall genomgå ögonkirurgi på grund av grå starr (grumlighet av ögonlinsen) ska du informera din ögonspecialist före operationen om du använder eller har använt Doxazosin Actavis. Detta för att användning av Doxazosin Actavis kan orsaka komplikationer under operationen, vilka kan åtgärdas om ögonläkaren har informerats i förväg.

• Om du lämnar urinprov eller blodprov, kom ihåg att berätta för läkaren eller sjuksköterskan att du behandlas med Doxazosin Actavis.

Innan du börjar använda Doxazosin Actavis kan läkaren göra vissa tester för att utesluta andra tillstånd, till exempel prostatacancer, som kan ge samma symtom som förstorad prostatakörtel (benign prostatahyperplasi).

Doxazosin Actavis är en depottablett. Läkemedlet är omslutet av ett skal som är utformat för att långsamt frisätta läkemedlet. Det tomma skalet försvinner ur kroppen genom tarmrörelser och du kan vid tillfällen se något som liknar en tablett i avföringen. Oroa dig inte eftersom detta är väntat.

Doxazosin Actavis rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 år eftersom säkerhet och effekt ännu inte fastställts.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Din behandling kan påverkas om Doxazosin Actavis tas tillsammans med vissa andra läkemedel.

Det är speciellt viktigt att du informerar din läkare om du behandlas med något av följande läkemedel:

• Läkemedel mot impotens hos män (som innehåller substanserna sildenafil, tadalafil och vardenafil) som tas samtidigt som doxazosin kan orsaka lågt blodtryck.

• Vissa patienter som behandlas med alfa-blockerare mot högt blodtryck eller prostataförstoring kan drabbas av yrsel eller svindel på grund av blodtrycksfall när de sätter sig eller ställer sig upp för snabbt. Vissa patienter har fått dessa symtom när de använt läkemedel mot erektil dysfunktion (impotens) samtidigt som alfa-blockerare. För att minska risken för att dessa symtom ska inträffa ska du ha en regelbunden daglig dos av din alfa-blockerare innan du börjar använda läkemedel mot erektil dysfunktion.

• Andra blodtryckssänkande läkemedel – eftersom den blodtryckssänkande effekten kan ökas.

• Läkemedel för behandling av bakterie- eller svampinfektioner, t.ex. klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, telitromycin och vorikonazol.

• Läkemedel för behandling av hiv-infektion, t.ex. indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir

• Nefazodon, ett läkemedel mot depression.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Små mängder av doxazosin, den aktiva substansen i Doxazosin Actavis, kan utsöndras i bröstmjölken. Du bör inte ta Doxazosin Actavis om du ammar, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det.

Var försiktig om du ska köra bil eller använda maskiner. Tabletterna kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner på ett säkert sätt, framförallt i början av behandlingen. Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig påverkad av behandlingen och kontakta läkare snarast.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per depottablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på en för hög dos kan vara huvudvärk, yrsel, svimning, medvetslöshet, andningssvårigheter, lågt blodtryck, hjärtklappning, snabb eller oregelbunden hjärtrytm eller illamående.

Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det om det inte nästan är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid rätt tidpunkt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Fortsätt ta Doxazosin Actavis under hela behandlingstiden som läkaren har ordinerat. Sluta inte ta Doxazosin Actavis eller ändra dosen utan att rådgöra med din läkare.

• Den aktiva substansen är doxazosin (varje tablett innehåller doxazosinmesilat 4,85 mg, vilket motsvarar 4 mg doxazosin).

• Övriga innehållsämnen är polyetylenoxid, mikrokristallin cellulosa, povidon K29-32, butyl¬hydroxitoluen (E321), all-rac-α-tokoferol, kolloidal hydratiserad kiseldioxid, natriumstearylfumarat, metakrylsyra–etylakrylatsampolymer, makrogol 1300-1600, titandioxid (E171).

Doxazosin Actavis depottabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter med prägling ”DL”.

Förpackningarna innehåller 10, 28, 30, 50, 90, 98 eller 100 depottabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

220 Hafnarfjörður

Island

Ombud

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg