Dorzolamide/Timolol STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml

20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare

dorzolamid/timolol

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. 1. Vad Dorzolamide/Timolol STADA är och vad det används för
2. 2. Vad du behöver veta innan du använder Dorzolamide/Timolol STADA
3. 3. Hur du använder Dorzolamide/Timolol STADA
4. 4. Eventuella biverkningar
5. 5. Hur Dorzolamide/Timolol STADA ska förvaras
6. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Dorzolamide/Timolol Stada innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol.

• Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel, s k karbanhydrashämmare.

• Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.

Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.

Dorzolamide/Timolol Stada används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr (glaukom) när behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är tillräcklig.

Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamide/Timolol Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering och behandlingstid

Lämplig dos och behandlingstid bestäms av din läkare.

Rekommenderad dos är en droppe morgon och kväll i ögat/ögonen som ska behandlas.

Om Dorzolamide/Timolol Stada används tillsammans med andra ögondroppar bör ögondropparna tas med minst 10 minuters mellanrum.

Ändra inte doseringen utan att rådgöra med läkare.

Administreringssätt

Om du har svårt att ta dina ögondroppar, be om hjälp av en familjemedlem eller omvårdare.

Se till att endosbehållaren inte vidrör ögat eller området runt ögat. Det kan skada ditt öga. Det kan också leda till förorening med bakterier, som kan orsaka ögoninfektioner. En sådan infektion kan leda till allvarlig ögonskada, även synförlust. För att undvika förorening av endosbehållaren ska man tvätta händerna före användande av detta läkemedel och spetsen bör inte vidröra andra ytor. En ny endosbehållare ska öppnas direkt före varje användningstillfälle. Innehållet i en endosbehållare räcker till båda ögonen, om läkaren har sagt till dig att använda dropparna i båda ögonen.

Kasta öppnad behållare med eventuellt kvarvarande innehåll omedelbart efter användning.

Bruksanvisning

Se till att endosbehållaren är intakt före användning. Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet.

Använd dina ögondroppar på följande sätt:

1. Tvätta först händerna och sitt eller stå bekvämt, öppna sedan foliepåsen som innehåller en remsa med 5 individuella endosbehållare.

2. Bryt loss endosbehållaren från remsan genom att trycka lätt från motsatt sida av öppningen av behållaren (fig. 1). Lägg tillbaka resten av remsan i påsen och stäng påsen genom att vika kanten.

3. Öppna endosbehållaren genom att vrida vingen en omgång om 360° (fig. 2).

4. Luta huvudet bakåt och dra det undre ögonlocket nedåt med ett finger för att bilda en ficka mellan ögonlocket och ögat.

5. Placera spetsen på endosbehållaren ovanför ögat, utan att röra det; tryck försiktigt på behållaren för få en droppe att falla ner i det drabbade ögat enligt anvisningar från din läkare (fig. 3). Blinka inte medan du droppar i ögat.

Om droppen missar ögat, försök igen.

1. Slut ögat och tryck med ett finger i den inre ögonvrå i ungefär två minuter. Detta förhindrar att läkemedlet kommer ut i resten av kroppen (fig. 4).

Torka bort lösning som eventuellt hamnat på huden runt ögat.

Upprepa steg 4-6 för det andra ögat om läkaren har sagt att du ska använda ögondropparna i båda ögonen.

För att undvika förorening av lösningen, som inte innehåller konserveringsmedel, ska endosbehållaren

och eventuell resterande lösning kastas efter användning.

Förvara de återstående endosbehållare i aluminiumpåsen; de återstående endosbehållarna måste användas inom 7 dagar efter att påsen har öppnats. Därefter ska de kastas på ett säkert sätt och en ny påse öppnas. Det är viktigt att du fortsätter använda ögondropparna enligt din läkares anvisningar.

Om du är osäker på hur du ska använda ditt läkemedel, fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Du kan vanligtvis fortsätta ta dropparna, om inte biverkningarna är allvarliga.

Följande biverkningar har rapporterats med dorzolamid/timolol eller något av dess innehållsämnen.

Allvarliga biverkningar:

Om du får någon av följande biverkningar sluta använda detta läkemedel och sök läkarvård omedelbart eftersom dessa kan vara tecken på en allergisk läkemedelsreaktion.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• allmänna allergiska reaktioner inklusive svullnad under huden som kan uppträda på områden som ansikte, armar och ben, och kan täppa till luftvägarna vilket kan ge sväljsvårigheter, andfåddhet, nässelutslag eller kliande utslag, lokala eller allmänna utslag, klåda, plötslig allvarlig livshotande allergisk reaktion

• svåra hudreaktioner (Stevens Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys). Biverkningar i huden kan uppträda som utslag med eller utan blåsor. Hudirritation, sår eller svullnad i mun, svalg, ögon, näsa och runt könsorganen samt feber och influensaliknande symtom kan förekomma. Hudutslagen kan utvecklas till allvarliga utbredda hudskador (avskalning av epidermis och ytliga slemhinnor) med livshotande konsekvenser

Andra biverkningar

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• brännande och stickande känsla i ögonen

• smakförändringar.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• rodnad i och runt ögat/ögonen

• ökat tårflöde eller klåda i ögat/ögonen

• skada på hornhinnan (skada på ögats yttre lager)

• svullnad och/eller irritation i eller runt ögat/ögonen

• känsla av att ha fått något i ögat

• minskad känslighet i hornhinnan (märker inte att något kommit in i ögat och känner inte smärta)

• ögonsmärta

• ögontorrhet

• dimsyn

• huvudvärk

• bihåleinflammation (det trycker eller känns fullt i näsan)

• illamående

• svaghet/trötthet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• yrsel

• depression

• inflammation i regnbågshinnan

• synstörningar inkluderande brytningsfel (ibland till följd av avbruten behandling med pupillsammandragande medel)

• låg puls

• svimning

• andfåddhet

• matsmältningsbesvär

• njursten (visar sig ofta som plötslig olidlig, krampande smärta i ländryggen och/eller sidan, ljumsken eller buken).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• systemisk lupus erythematosus (SLE, en immunsjukdom som kan orsaka inflammation i inre organ)

• stickningar eller domningar i händer eller fötter

• insomningsbesvär

• mardrömmar

• minnesförlust,

• förvärrade tecken och symtom av myastenia gravis (muskelsjukdom)

• minskad sexuell lust

• slaganfall

• tillfällig närsynthet som kan försvinna när behandlingen avbryts

• vätskeansamling under näthinnan vilket kan ge synstörningar (avlossning av den blodkärlsinnehållande hinnan efter filtrationskirurgi)

• hängande ögonlock (som gör att ögat är till hälften stängt)

• dubbelseende

• skorpbildning på ögonlocken

• svullnad i hornhinnan (med symtom på synstörning)

• lågt tryck i ögat

• öronringningar,

• lågt blodtryck

• förändring av rytm eller hastighet av hjärtslagen

• kronisk hjärtsvikt (hjärtsjukdom med andfåddhet, svullna fötter och ben på grund av vätskeansamling)

• ödem (vätskeansamlig)

• cerebral ischemi (minskat blodförsörjning till hjärnan)

• bröstsmärta

• kraftiga hjärtslag som kan vara snabba eller oregelbundna (hjärtklappning)

• hjärtattack

• Raynauds fenomen (svullnad eller kalla händer och fötter samt minskad blodcirkulation i armar och ben, dålig blodcirkulation som gör att tårna och fingrar domnar och ändrar färg)

• benkramper och/eller smärta i benen när du går (claudicatio)

• andnöd

• andningssvikt

• rinnande eller täppt näsa

• näsblod

• sammandragning av luftvägarna i lungorna

• hosta

• halsirritation

• muntorrhet

• diarré

• kontaktdermatit (hudinflammation)

• håravfall

• utslag med vitt silveraktigt utseende (psoriasisliknande utslag)

• Peyronies sjukdom (som kan orsaka en böjning av penis)

• reaktioner av allergisk typ t.ex. hudutslag, nässelutslag, klåda, i sällsynta fall möjlig svullnad av läppar, ögon och mun, väsande andning.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• känsla av skräp i ögat

• ökad hjärtfrekvens

• förhöjt blodtryck

• onormalt ljuskänsliga ögon.

Liksom andra läkemedel som ges i dina ögon, tas timolol upp i blodet. Detta kan orsaka liknande biverkningar som de som ses med betablockerare som tas via munnen. Förekomsten av biverkningar när man ger läkemedel lokalt i ögat är lägre än när läkemedel till exempel tas genom munnen eller injiceras. Ytterligare noterade biverkningar är reaktioner som observerats för klassen av betablockerare vid behandling av ögonsjukdomar:

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• låga blodsockernivåer

• hjärtsvikt, en typ av hjärtrytmrubbning

• buksmärta

• kräkningar

• muskelvärk som inte orsakas av motion

• sexuell funktionsstörning

• att se, höra eller känna saker som inte finns där (hallucinationer).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på endosbehållaren, etiketten, påsen och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25ºC. Förvara endosbehållaren i dospåsen. Ljuskänsligt. Använd inte i mer än 7 dagar efter påsen öppnats första gången.

Se till att endosbehållaren är intakt före användning. Varje behållare bör endast användas en gång. Återanvänd inte även om det finns lösning kvar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.