Dorlatim 20 mg/ml + 5 mg/ml

20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning

dorzolamid och timolol

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Dorlatim innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol. Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.

• Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas "karbanhydrashämmare".

• Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas "betablockerare".

Dorlatim används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr (glaukom) när behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är tillräcklig.

Dorzolamid och timolol som finns i Dorlatim ögondroppar kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Lämplig dos och behandlingstid bestäms av läkaren.

Dos

Rekommenderad dos är:

En droppe två gånger om dagen, t.ex. morgon och kväll, i ögat/ögonen som ska behandlas.

Användning av Dorlatim med andra ögondroppar:

Om du använder Dorlatim tillsammans med andra ögondroppar ska ögondropparna tas med minst 10 minuters mellanrum.

Ändra inte doseringen utan att rådgöra med läkare. Om du blir tvungen att avsluta behandlingen ska du genast kontakta läkare.

Bruksanvisning:

Följ dessa anvisningar noga när du använder Dorlatim ögondroppar. Tvätta gärna händerna före användning.

Låt inte droppflaskans spets vidröra ögat eller området kring ögat. Detta kan leda till förorening med bakterier, som kan orsaka ögoninfektioner. En sådan infektion kan leda till allvarlig ögonskada, även synförlust. För att undvika att förorena innehållet i droppflaskan, låt inte droppflaskans spets vidröra några ytor. Om du tror att ögondropparna förorenats eller om du får en ögoninfektion, kontakta din läkare snarast för att diskutera om du ska fortsätta använda ögondropparna i den aktuella flaskan.

Bruksanvisning

Använd inte flaskan om förseglingsremsan av plast runt flaskhalsen fattas eller är söndrig. När flaskan öppnas första gången, dra bort förseglingsremsan av plast.

Varje gång du använder Dorlatim:

1. Tvätta händerna.

2. Öppna flaskan. Var särskilt försiktig så att inte flaskspetsen vidrör ögat, huden runt ögat eller fingrarna.

3. Luta huvudet bakåt och håll flaskan upp och ner ovanför ögat. (figur 1).

4. Dra ner det undre ögonlocket och titta uppåt. Håll flaskan på de platta sidorna och tryck lätt på den så att en droppe faller i mellanrummet mellan det undre ögonlocket och ögat.

5. Slut ögat och tryck med ett finger i den inre ögonvrån i ungefär två minuter. Detta förhindrar att läkemedlet kommer ut i resten av kroppen.

6. Om din läkare ordinerat behandling av ditt andra öga, upprepa steg 3 till 5.

7. Sätt på korken och stäng flaskan ordentligt.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Vid kraftiga reaktioner ska du genast kontakta läkare eller uppsöka närmaste akutmottagning:

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• allergiska reaktioner, inklusive svullnad under huden som kan uppstå i områden som ansiktet och på armar och ben, och som kan blockera luftvägarna vilket gör det svårt att svälja eller andas, nässelutslag eller kliande utslag, lokala och utbredda utslag, klåda

• svår plötslig livshotande allergisk reaktion

• svåra hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys med sår i munnen, på läpparna och huden och avlossning av hudens översta lager).

Kontakta genast läkare om du upplever synförändringar eller synstörningar när du använder Dorlatim efter en ögonoperation.

Du kan vanligtvis fortsätta ta dropparna, om inte biverkningarna är allvarliga. Om du är orolig, prata med läkare eller apotekspersonal. Sluta inte använda Dorlatim utan att prata med läkare.

Följande biverkningar har rapporterats med den fasta kombinationen dorzolamid och timolol eller med en av komponenterna antingen i kliniska prövningar eller efter läkemedlet börjat säljas:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• brännande och stickande känsla i ögat/ögonen

• smakförändringar.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• huvudvärk

• rodnad i och runt ögat/ögonen

• ökat tårflöde eller klåda i ögat/ögonen

• ögonlocksinflammation, irritation i ögat/ögonen, t.ex. torra ögon

• svullnad och/eller irritation i och runt ögat/ögonen

• känsla av att ha fått något i ögat

• minskad känslighet i hornhinnan (märker inte att något kommit in i ögat och känner inte smärta)

• ögonsmärta

• hornhinneinflammation

• bihåleinflammation (det trycker eller känns fullt i näsan)

• illamående

• hornhinneerosion (skada på ögonglobens främre skikt)

• svaghet/trötthet och utmattning

• dimsyn.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• yrsel

• depression

• inflammation i iris och ciliarkroppen

• synstörningar inklusive brytningsfel (i vissa fall på grund av att behandling med ett pupillsammandragande läkemedel (miotikum) har avbrutits)

• långsammare hjärtfrekvens

• plötslig medvetandeförlust

• dyspné (andnöd)

• matsmältningsbesvär

• bildning av njurstenar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• onormal stickande känsla

• sömnbesvär (svårt att somna)

• mardrömmar

• minskad sexlust

• stroke (hjärnblödning eller propp i hjärnan)

• irritation i ögat/ögonen, inklusive rodnad, krustbildning i ögonlockskanten och ögonsmärta

• lågt tryck i ögat

• svullnad av hornhinnan (med symtom i form av synstörningar), avlossning av lagret under näthinnan som innehåller blodkärl efter filtrationskirurgi, vilket kan orsaka synstörningar

• öronringningar

• lågt blodtryck

• bröstsmärta

• kraftiga hjärtslag som kan vara snabba eller oregelbundna (hjärtklappning)

• hjärtrytmrubbning

• minskad blodtillförsel till hjärnan (cerebral ischemi)

• hjärtsvikt (hjärtsjukdom som ger andfåddhet och svullna fötter och ben på grund av vätskeansamling)

• hjärtstillestånd

• svullnad eller kalla händer och fötter samt minskad blodcirkulation i armar och ben

• Raynauds fenomen (stickningar eller domnade eller kalla tår och fingrar)

• ödem (vätskeansamling)

• snuva och andningssvårigheter såsom andfåddhet/andnöd och i mer sällsynta fall pipande andning

• hosta och näsblod

• andningsstillestånd

• muntorrhet

• kontakteksem

• håravfall

• hudutslag med vitt silveraktigt utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrad psoriasis

• Peyronies sjukdom (som kan göra att penis böjer sig)

• allergiska reaktioner såsom hudutslag, nässelutslag och klåda

• utslag i ansiktet, ledsmärta, muskelstörningar, feber (systemisk lupus erythematosus)

• minnesförlust

• ökade tecken och symtom på myastenia gravis (muskelsjukdom)

• tillfällig närsynthet som kan gå över när behandlingen avslutas

• hängande övre ögonlock (så att ögat är halvslutet), dubbelseende

• kramper och/eller smärta i benen vid gång (claudicatio, fönstertittarsjuka)

• halsirritation

• diarré

• sammandragning av luftvägarna i lungorna (främst hos patienter med befintlig sjukdom)

• i sällsynta fall eventuellt svullnad av läppar, ögon och mun, pipande andning eller svåra hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys)

• hjärtattack.

Liksom andra läkemedel som appliceras i ögonen tas den aktiva substansen timolol upp i blodet. Detta kan orsaka liknande biverkningar som ses med betablockerare som tas intravenöst eller via munnen. Förekomsten av biverkningar efter applicering i ögonen är lägre än när läkemedel tas t.ex. via munnen eller injiceras.

Angivna biverkningar innefattar reaktioner som setts inom klassen betablockerare när de används för behandling av ögonsjukdomar.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• låg blodsockernivå

• en typ av rubbning av hjärtrytmen

• hjärtsvikt

• ökad hjärtfrekvens

• förhöjt blodtryck

• buksmärtor

• kräkningar

• muskelvärk som inte orsakats av motion

• sexuell dysfunktion

• hallucinationer

• känsla av skräp i ögat.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används senast 28 dagar efter öppnandet. Kassera oanvänd lösning efter denna tid.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.