Diklofenak Apofri

• om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du fått en allergisk reaktion mot acetylsalicylsyra eller mot något annat antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID). Symtom på en allergisk reaktion kan vara pipande andhämtning eller andfåddhet (astma), hudutslag eller rinnsnuva.

• under graviditetens sista tre månader (se ”Graviditet, amning och fertilitet”).

• om du är yngre än 14 år.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Diklofenak Apofri.

• Rådgör med läkare innan behandling med Diklofenak Apofri påbörjas om du har nedsatt njur-, hjärt-, leverfunktion eller magsår.

• Använd inte Diklofenak Apofri tillsammans med lufttäta bandage. Vid stukning kan leden lindas men inte så hårt att blodcirkulationen stryps.

• Undvik kontakt med ögon och slemhinnor.

• Torka av överbliven gel från händerna med ett absorberande papper (t.ex. hushållspapper) eller våtservett och tvätta sedan händerna, utom när det är händerna som ska behandlas. Det absorberande pappret eller våtservetten ska kastas i papperskorgen efter användning.

• Får inte användas på skadad eller infekterad hud, t.ex. eksem, akne eller öppna sår.

• Diklofenak Apofri är endast avsett för användning på huden. Diklofenak Apofri får aldrig sväljas.

• Undvik direkt solljus och solarium på behandlat område under behandling och minst två veckor efter avslutad behandling. T.ex. genom att täcka behandlat område med kläder.

• Avbryt behandlingen om du får hudutslag.

• Risken för biverkningar ökar med tiden. Den rekommenderade behandlingstiden skall därför inte överskridas.

Diklofenak Apofri skall inte användas till barn och ungdomar under 14 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Det är större risk att du får biverkningar om du samtidigt använder andra icke-steroida antiinflammatoriska medel (t.ex acetylsalicylsyra).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda Diklofenak Apofri under de sista tre månaderna av graviditeten. Användning av Diklofenak Apofri ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Användning av Diklofenak Apofri under den senare delen av graviditeten kan orsaka problem vid förlossningen och påverka utvecklingen och hälsan hos det ofödda barnet.

Små mängder diklofenak passerar över i modersmjölk. Diklofenak Apofri bör endast användas vid amning efter läkares ordination.

Diklofenak Apofri påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Propylenglykol kan orsaka hudirritation och butylhydroxitoluen kan ge hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller irritation i ögon och på slemhinnor.

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Använd gelen så snart du kommer ihåg det, men ta inte dubbla doser för att kompensera den dos du glömt. Fortsätt sedan doseringen som tidigare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är diklofenakdietylamin. 1 g gel innehåller 23,2 mg (2,32 %) diklofenakdietylamin, vilket motsvarar 20 mg diklofenaknatrium.

• Övriga innehållsämnen är butylhydroxitoluen, karbomer, kokoylkaprylokaprat, dietylamin, isopropylalkohol, flytande paraffin, makrogolcetostearyleter, oleylalkohol, propylen¬glykol, eukalyptusparfym och renat vatten.

Diklofenak Apofri är en vit, trögflytande gel.

Produkten finns i tuber om 50 g och 100 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tel.: 08-544 960 30

Tillverkare

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72, 08228 Terassa Barcelona

Spanien