Dicloabak

• om du är allergisk (överkänslig) mot diklofenaknatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har haft allergi, urticaria (kliande nässelutslag), akut snuva, svullnad och irritation i näsan eller astma, som börjat i samband med användning av dessa ögondroppar eller ett liknande läkemedel, såsom anti-inflammatoriska smärtstillande medel eller acetylsalicylsyra.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Dicloabak. Du ska använda detta läkemedel försiktigt:

• Dicloabak kan, som andra anti-inflammatoriska smärtstillande medel, i sällsynta fall orsaka anafylaktiska reaktioner (allvarliga allergiska reaktioner som orsakar andningssvårigheter och yrsel), även utan tidigare användning av läkemedlet.

• Du ska avbryta behandlingen och kontakta läkare eller akutvårdsavdelning vid fall av överkänslighetsreaktioner eller symtom som talar för allergi mot detta läkemedel, särskilt om det gäller astmaanfall eller plötslig svullnad i ansikte och på hals.

• Innan du använder detta läkemedel ska du tala om för din läkare om du har astma i kombination med kronisk snuva, kronisk bihåleinflammation och/eller näspolyper.

• En akut ögoninfektion kan döljas av lokal användning av anti-inflammatoriska smärtstillande medel. Anti-inflammatoriska smärtstillande medel saknar bakteriedödande egenskaper. Om ögoninfektion uppkommer, ska försiktighet iakttas då dessa läkemedel används tillsammans med ett eller flera bakteriedödande läkemedel.

• Samtidig användning i ögat av anti-inflammatoriska smärtstillande medel och steroider (t ex dexametason) kan öka risken för fördröjd läkning.

• Anti-inflammatoriska smärtstillande medel kan fördröja läkning av hornhinnan.

• Om du har en benägenhet för blödning eller om du behandlas med antikoagulantia (läkemedel som tunnar ut blodet).

• Användning av lokala anti-inflammatoriska smärtstillande medel i höga doser och under en lång tid kan leda till hornhinneinflammation.

• Risken för biverkningar som påverkar hornhinnan kan öka hos patienter som har haft upprepade ögonoperationer inom en kort tid, har diabetes, sjukdom som påverkar ögats yta (t.ex. kroniskt torra ögon), ledgångsreumatism.

• Användning av kontaktlinser rekommenderas inte direkt efter gråstarroperation. Rådfråga läkaren när du kan använda kontaktlinser igen.

Om dina symtom blir värre eller inte blir bättre måste du uppsöka läkare.

Om du använder andra ögondroppar samtidigt med Dicloabak ska du ha ett uppehåll på 15 minuter mellan behandlingarna.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Dicloabak ska inte användas från början av den sjätte månaden (24 veckor efter senaste menstruation) till slutet av graviditeten. Du ska inte använda Dicloabak under graviditetens fem första månader (upp till 24 veckor efter senaste menstruation) om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt.

Orala former (t.ex. tabletter) av diklofenak kan ha negativa effekter på ditt ofödda barn. Det är inte känt om samma risk gäller för Dicloabak när det används i ögat.

Amning

Dicloabak kan användas under amning.

Fertilitet

Liksom alla icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), kan detta läkemedel påverka fertiliteten hos kvinnor och göra det svårt att bli gravid. Denna effekt går tillbaka när behandlingen avbryts. Tala om för din läkare om du planerar att bli gravid eller har svårt att bli gravid.

Du kan uppleva kortvariga synstörningar efter applicering av Dicloabak. Kör inte bil och använd inte farliga maskiner förrän synen normaliserats.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dicloabak innehåller makrogolglycerolricinoleat, vilket kan orsaka hudreaktioner (kontakteksem).

Inga studier har gjorts på barn.

Detta läkemedel ska administreras i ögat.

Får inte injiceras, får inte sväljas.

Ögondropparna får inte administreras genom periokulär eller intraokulär injektion.

Om du använder detta läkemedel och andra ögonläkemedel, vänta i minst 15 minuter mellan appliceringar av de olika ögondropparna.

Detta läkemedel är en ögondroppslösning som inte innehåller konserveringsmedel. Låt inte spetsen på flerdosbehållaren vidröra ögat eller området runt ögat. Spetsen kan bli kontaminerad och kan utlösa risk för ögoninfektioner. För att undvika eventuell kontamination av flerdosbehållaren, håll spetsen på flerdosbehållaren borta från kontakt med någon yta.

Följ dessa instruktioner vid användning av Dicloabak-ögondroppar:

Flaska (PE) (ABAK):

1. Tvätta händerna noga innan du använder läkemedlet.

2. Skruva av korken för att öppna flerdosbehållaren. Undvik att röra vid ögat eller ögonlocket med flaskans spets.
   

3. Luta huvudet bakåt något och håll flaskan upprätt ovanför ögat med en hand. Med pekfingret i den andra handen, dra ner det nedre ögonlocket lite grann. Fickan som kommer fram kallas den nedre konjunktivalsäcken. Tryck på flaskan ordentligt för att pressa ut en droppe i nedre konjunktivalsäcken i det (de) påverkade ögat (ögonen).

   Om en droppe missar ögat, försök igen.

   Torka bort allt överskott som rinner nerför kinden.

4. Efter applicering stäng ögat och tryck lätt med fingret i ögonvrån närmast näsan i 2 minuter. Detta förhindrar att Dicloabak kommer in i övriga delar av kroppen.

   Upprepa i andra ögat om det behöver behandlas.

5. Stäng flaskan efter användning.
   

Flaska (LDPE) (Novelia):

1. Tvätta händerna noga innan du använder läkemedlet.

2. Skruva av korken för att öppna flerdosbehållaren. Undvik att röra vid ögat eller ögonlocket med flaskans spets.
   

3. Luta huvudet bakåt något och håll flaskan upprätt ovanför ögat med en hand. Med pekfingret i den andra handen, dra ner det nedre ögonlocket lite grann och titta på den blåa pricken. Fickan som kommer fram kallas den nedre konjunktivalsäcken. Tryck på flaskan försiktigt för att pressa ut en droppe i nedre konjunktivalsäcken i det (de) påverkade ögat (ögonen).
   Om en droppe missar ögat, försök igen.
   Torka bort allt överskott som rinner nerför kinden.

4. Efter applicering stäng ögat och tryck lätt med fingret i ögonvrån närmast näsan i 2 minuter. Detta förhindrar att Dicloabak kommer in i övriga delar av kroppen.

5. Upprepa i andra ögat om det behöver behandlas.

6. Efter användning och före flaskans stängs, skaka flaskan en gång, utan att vidröra flaskans spets. Detta avlägsnar eventuell kvarvarande vätska på spetsen. Detta är nödvändigt för att säkerställa att efterföljande droppar kan appliceras väl.

7. Stäng flaskan efter användning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du fått i dig för stor mängd av läkemedlet eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är diklofenaknatrium i en koncentration på 1 mg/ml.

• Övriga innehållsämnen är makrogolglycerolricinoleat, trometamol, borsyra och vatten för injektionsvätskor.

Dicloabak är en gulaktig vätska som tillhandahålls i en flaska som innehåller 10 ml ögondroppar, lösning.

Innehavare av godkännande

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Frankrike

Tillverkare

Excelvision

27, rue de la Lombardière

ZI la Lombardière

07100 Annonay

Frankrike

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Finland, Grekland, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Spanien och Sverige: Dicloabak

Danmark: Voltabak

Frankrike: Voltarenophtabak

Italien: Voltaren Ofta Abak

Norge och Österrike: Voltaren Ophtha Abak