Använd INTE Dexafree

• om du har en ögoninfektion som kan vara orsakad av en bakterie (akut varig infektion), en svamp, ett virus (herpesvirus, vaccinvirus, varicella zona-virus) eller en amöba,

• om du har skador på hornhinnan (hål, sår eller skador i förbindelse med ofullständig läkning),

• om du har okulär hypertoni (förhöjt tryck i ögat) som man vet har orsakats av glukosteroider (en typ av kortikosteroider),

• om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i Dexafree (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dexafree.

FÅR INTE INJICERAS ELLER SVÄLJAS

Undvik kontakt mellan droppspetsen och ögat eller ögonlocket.

• Täta kontroller av ögat krävs alltid vid användning av Dexafree och speciellt:

  • hos barn och äldre. Mer frekventa ögonkontroller rekommenderas,

  • om du har en ögoninfektion. Använd bara Dexafree om infektionen behandlas med antibiotika,

  • om du har sår på hornhinnan. Använd inte lokal dexametasonbehandling eller Dexafree, om inte inflammationen är huvudorsaken till den fördröjda sårläkningen,

  • om du har förhöjt tryck i ögat. Om du redan har upplevt biverkningar vid behandling med lokala steroider som resulterade i ökat tryck i ögat, löper du risk att utveckla ökat tryck i ögat om du behandlas med Dexafree,

  • om du har glaukom (grön starr).

• Barn: kontinuerlig långtidsbehandling ska undvikas.

• Svår allergisk konjunktivit (inflammation i ögats bindhinna): om du har svår allergisk konjunktivit som inte svarar på standardbehandling, använd Dexafree bara en kort tid.

• Diabetes: om du är diabetiker, tala om det för din ögonläkare.

• Rött öga: om du har ett rött öga som inte har fått någon diagnos, använd inte Dexafree.

• Kontaktlinser: undvik att använda kontaktlinser under behandlingen med Dexafree.

Tala med din läkare om du får svullnad och viktökning kring bålen och i ansiktet, eftersom detta vanligen är de första tecknen på ett syndrom som kallas Cushings syndrom. Hämmad binjurefunktion kan utvecklas efter avslutande av en långtidsbehandling eller intensiv behandling med Dexafree. Dessa risker är särskilt viktiga för barn och patienter som behandlas med läkemedel som kallas ritonavir eller kobicistat. Tala därför med din läkare innan du avslutar behandlingen själv.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Andra läkemedel och Dexafree

Om du använder något annat läkemedel som ska appliceras i ögat, ska du vänta i 15 minuter mellan varje preparat.

Tala om för din läkare om du använder ritonavir eller kobicistat, eftersom detta kan öka mängden dexametason i blodet.

Utfällning av kalciumfosfat på ytan av hornhinnan har observerats vid samtidig behandling med lokala steroider och beta-blockerare.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet och amning

• Det finns inte tillräckligt med information beträffande användning av Dexafree under graviditet för att utvärdera de potentiella biverkningarna.

  Därför rekommenderas inte användning av Dexafree under graviditet.

• Det är inte känt om Dexafree utsöndras i modersmjölk. Den totala dosen av dexametason är dock liten. Därför kan Dexafree användas under amning.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Som med alla ögondroppar, kan övergående dimsyn eller andra synstörningar påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner. Kör inte eller använd inte maskiner förrän du återfått normalsyn.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dexafree innehåller fosfat

Detta läkemedel innehåller 80 mikrogram fosfat per droppe.

Om du använt för stor mängd av Dexafree

Skölj ögat med rinnande sterilt vatten om du har droppat för mycket av läkemedlet i ögat och du har fått irritation under lång tid.

Kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Dexafree

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Dexafree

Avsluta inte behandlingen plötsligt. Rådfråga alltid din läkare om du överväger att avsluta behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är dexametasonnatriumfosfat. En milliliter lösning innehåller 1 mg dexametasonfosfat (som dexametasonnatriumfosfat).

• Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dexafree är klara färglösa till svagt bruna ögondroppar, lösning i endosbehållare.

Varje endosbehållare innehåller 0,4 ml lösning. Förpackningen innehåller 10, 20, 30, 50 eller 100 endosbehållare förpackade i dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Frankrike

Tillverkare:

Excelvision

Rue de la Lombardière

07100 Annonay

Frankrike

eller

Laboratoire UNITHER

1 rue de l’Arquerie

50200 Coutances

Frankrike