Detrusitol 2 mg

• om du är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har blåstömningssvårigheter (urinretention)

• om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i ögat som leder till nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll)

• om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet)

• om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i tjocktarmen)

• om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av tjocktarmen)

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Detrusitol om du tror att något av följande kan gälla dig:

• Om du har svårigheter att kasta vatten och/eller svag urinstråle

• Om du har mag-tarmproblem som påverkar matpassagen och/eller matsmältningen

• Om du lider av någon njursjukdom (nedsatt njurfunktion)

• Om du lider av någon leversjukdom

• Om du lider av någon nervrubbning som påverkar ditt blodtryck, tarm eller sexuella funktion (neuropati i autonoma nervsystemet)

• Om du har hiatushernia (diafragmabråck)

• Om du någon gång har haft problem med tömning av tarmen eller lidit av förstoppning (minskade mag-tarmrörelser)

• Om du har någon hjärtsjukdom såsom:

  • ett onormalt elektrokardiogram (EKG)

  • långsam hjärtfrekvens (bradykardi)

  • eller tidigare har haft problem med hjärtat såsom;

    • kardiomyopati (svag hjärtmuskel)

    • myokardischemi (minskat blodflöde till hjärtat)

    • arytmi (oregelbunden hjärtverksamhet)

    • hjärtsvikt

• Om du har onormalt låga nivåer av kalium (hypokalemi), kalcium (hypokalcemi) eller magnesium (hypomagnesemi) i blodet.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Tolterodin, den aktiva substansen i Detrusitol, kan påverkas av och/eller påverka andra läkemedel.

Därför rekommenderas inte intag av tolterodin samtidigt med:

• vissa antibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin)

• läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol)

• läkemedel som används för behandling av HIV.

Tolterodin ska användas med försiktighet när det tas samtidigt med:

• läkemedel som påverkar matpassagen (t.ex. metoklopramid och cisaprid)

• läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtverksamhet (t.ex. amiodaron, sotalol, kinidin, prokainamid)

• andra läkemedel med liknande verkningsmekanism som Detrusitol har (antimuskarina egenskaper) eller läkemedel med motsatt verkningsmekanism till Detrusitol (kolinerga egenskaper). Fråga läkare ifall du är osäker.

Detrusitol kan tas före, efter eller under måltid.

Graviditet

Du ska inte använda Detrusitol om du är gravid. Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.

Amning

Det är okänt om tolterodin, den aktiva substansen i Detrusitol, passerar över i modersmjölk. Amning rekommenderas inte vid användning av Detrusitol.

Rådgör med din läkare eller apotekspersonal innan du tar någon medicin.

Detrusitol kan få dig att känna dig yr, trött eller påverka ditt seende. Din förmåga att köra bil eller hantera maskiner kan påverkas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (i Sverige tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har glömt en dos då du brukar ta den, kan du ta den så snart du kommer ihåg det om det inte snart är dags för nästa dos. I så fall följer du istället det vanliga dosschemat.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen i Detrusitol 1 mg tabletter är tolterodin.

En tablett innehåller 1 mg tolterodintartrat, motsvarande 0,68 mg tolterodin.

Den aktiva substansen i Detrusitol 2 mg tabletter är tolterodin.

En tablett innehåller 2 mg tolterodintartrat, motsvarande 1,37 mg tolterodin.

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, natriumstärkelseglykolat (typ B) (se avsnitt 2 ”Detrusitol innehåller natrium”), magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid. 

Filmdragering: hypromellos, mikrokristallin cellulosa, stearinsyra och titandioxid (E171).

Detrusitol 1 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa och markerade med bågar över och under bokstäverna TO.

Detrusitol 2 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa och markerade med bågar över och under bokstäverna DT.

Detrusitol 1 mg och 2 mg tabletter finns tillgängliga i följande förpackningsstorlekar:

Blisterförpackningar innehållande:

- 20 tabletter (2 blisterkartor à 10 tabletter)

- 30 tabletter (3 blisterkartor à 10 tabletter)

- 50 tabletter (5 blisterkartorà 10 tabletter)

- 100 tabletter (10 blisterkartor à 10 tabletter)

- 14 tabletter (1 blisterkarta à 14 tabletter)

- 28 tabletter (2 blisterkartor à 14 tabletter)

- 56 tabletter (4 blisterkartor à 14 tabletter)

- 280 tabletter

- 560 tabletter

Burkar innehållande 60 eller 500 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande av försäljning

Upjohn EESV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

Nederländerna

Lokal företrädare

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Tillverkare

Pfizer Italia S.r.l

Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno

Italien

eller

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

Hildebrandstr. 10-12

37081 Göttingen

Tyskland