60 mikrogram, 120 mikrogram, 240 mikrogram sublinguala resoribletter
desmopressin
Laktosmonohydrat, majsstärkelse, citronsyra (E330), kroskarmellosnatrium (E468) magnesiumstearat.
Desmopressin Newbury
Resoriblett, sublingual 240 mikrogram Desmopressin 30 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller396,43 krI apotek: 396,43 krEAN: 7350127260188
Desmopressin Newbury
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare ellerapotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Desmopressin Newbury är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Newbury
3. Hur du tar Desmopressin Newbury
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Desmopressin Newbury ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Desmopressin Newbury är och vad det används för
Desmopressin, den aktiva substansen i Desmopressin Newburyverkar som det naturliga hormonet vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Desmopressin Newbury används vid behandling av:
Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora mängder urin, som ofta är blek och vattenliknande).
Sängvätning hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin (nattlig enures är ofrivllig urinering under sömnen)
Nattliga urinträngningar hos vuxna under 65 års ålder (nocturi – ett tillstånd där en person vaknar ofta under natten för att urinera).
Desmopressin som finns i Desmopressin Newbury kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Newbury
Ta inte Desmopressin Newbury
om du är allergisk mot desmopressin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag), hjärtsvikt och andra tillstånd som kräver behandling med vätskedrivande läkemedel (diuretika)
om du har måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion
om du har låg natriumhalt i blodet
om du inte kan att följa begränsningarna för vätskeintag
om du har störd hormonutsöndring (så kallad SIADH)
om du är över 65 års ålder och lider av nocturi (se avsnitt 1)
om ditt barn är under 5 år och lider av nattlig enures (se avsnitt 1).
Varningar och försiktighet
Behandling av sängvätning (ofrivillig nattlig urinening) hos barn ska börja med livsstilsåtgärder och sängvätningsalarm (en apparat som orsakar ljud eller vibrerar när den blir blöt). Om dessa åtgärder inte fungerar eller om läkemedelsbehandling behövs, kan behandling med desmopressin påbörjas.
Tala med läkare innan du tar Desmopressin Newbury:
om du har sjukdom i kransk ärlen (blodkärl som försörjer hjärtat) eller högt blodtryck
om du har sjukdom i sköldkörteln (körtel i strupen) eller i binjurarna (körtel ovanför njurarna)
om du under behandlingen insjuknar med feber, kräkningar, diarré
om du under behandlingen drabbas av huvudvärk, minskad aptit, illamående, kräkningar, viktökning, förvirring (svårt att förstå ord, uppmärksamhetsstörningar) eller kramper (kraftiga och ofrivilliga muskelryckningar i en eller flera kroppsdelar): dessa symtom kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd som kallas hyponatremi (låga nivåer av natrium i blodet)
vid behandling av central diabetes insipidus: minska vattenintaget och kontakta omedelbart läkare. Läkaren kommer minska dosen eller avbryta behandlingen under några timmar.
vid behandling av sängvätning eller nattliga urinträngningar: avbryt behandlingen, minska vattenintaget och kontakta omedelbart läkare.
om du har risk för ökat tryck i skallen.
Vid behandling av sängvätning och nattliga urinträngningar ska vätskeintaget begränsas till minsta möjliga för att släcka törst under perioden 1 timme före till 8 timmar efter att man tagit detta läkemedel.
Desmopressin Newbury ska användas med försiktighet vid rubbad vätskebalans. Rådgör med läkare om du i samband med akut sjukdom får rubbad vätske- och/eller elektrolytbalans.
Barn
Hos barn måste behandling ges under övervakning av en vuxen.
Detta läkemedel ska inte ges till barn under 5 år.
Andra läkemedel och Desmopressin Newbury
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Effekten av Desmopressin Newbury kan förstärkas, med ökad risk för att onormalt mycket vätska stannar kvar i kroppen, om det tas samtidigt som vissa läkemedel mot:
depression (tricykliska antidepressiva, selektiva serotoninåterupptagshämmare)
psykos (klorpromazin)
epilepsi (karbamazepin)
diabetes (så kallade sulfonureider, t ex klorpropramid)
diarré (loperamid)
smärta och inflammation (så kallade NSAID-preparat)
Effekten av Desmopressin Newbury kan minska om det tas samtidigt som vissa läkemedel mot:
gaser i magen (dimetikon)
Desmopressin Newbury med mat och dryck
Om du tar detta läkemedel för sängvätning eller nattliga urinträngningar, ska du begränsa ditt vätskeintag från 1 timme innan du tar resoribletten till 8 timmar efter.
Effekten av detta läkemedel kan minska om resoribletten tas tillsammans med måltid.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Erfarenheten av användning under graviditet är begränsad.
Desmopressin Newbury går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.
Körförmåga och användning av maskiner
Desmopressin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och framföra maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Desmopressin Newbury innehåller laktos (en typ av socker)
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Desmopressin innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per sublingual resoriblett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”
3. Hur du tar Desmopressin Newbury
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för dig.
Desmopressin Newbury bör alltid tas vid samma tidpunkt i förhållande till födointag.
Den sublinguala resoritabletten placeras under tungan där den löses upp utan vatten.
Diabetes insipidus:
Vanlig dos för vuxna och barn är 1-2 resoribletter under tungan (60 mikrogram resoriblett) 3 gånger dagligen.
Sängvätning:
Vanlig dos är 1-2 resoribletter (120 mikrogram resoriblett) under tungan till natten. Du ska ta läkemedlet vid sänggåendet. Vätskeintaget ska begränsas.
Var tredje månad kommer läkaren kontrollera om behandlingen ska fortsätta. Läkaren kan bestämma en behandlingsfri period om minst en vecka.
Nattliga urinträngningar hos vuxna
Vanlig dos är 1 resoriblett (60 mikrogram resoriblett) under tungan vid läggdags.
Vätskeintaget ska begränsas.
Användning hos barn
Detta läkemedel används för behandling av diabetes insipidus och nattlig sängvätning (se dosering för olika behandlingstillstånd ovan). Endast dosering vid diabetes insipidus är densamma för barn och vuxna.
Om du tagit för stor mängd av Desmopressin Newbury
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Att ta för stor mängd av Desmopressin Newbury kan förlänga effekten av detta läkemedel och öka risken för vätskeansamling i kroppen och låga nivåer av natrium i blodet. Symtom på svår vätskeansamling innefattar kramper och koma.
Om du har glömt att ta Desmopressin Newbury
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Om du slutar att ta Desmopressin Newbury
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om vätskeintaget inte begränsas enligt anvisningarna ovan kan onormalt mycket vätska ansamlas i kroppen, vilket kan leda till huvudvärk, magont, illamående/kräkningar, viktökning, yrsel, förvirring, sjukdomskänsla, svindel och i svåra fall, kramper och koma.
Dessa tecken kan tyda på mer eller mindre betydande ansamling av vätska i kroppen. De uppträder vanligtvis vid höga doser av Desmopressin Newbury och försvinner när dosen minskas.
Vuxna
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
huvudvärk
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
hyponatremi (låg natriumhalt i blodet)
yrsel
högt blodtryck
magont
illamående
diarré
förstoppning
kräkningar
symtom från urinblåsa och urinrör
svullnad i händer, armar, fötter eller ben
trötthet
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
sömnsvårigheter
dåsighet
myrkrypningar
synstörningar
svindel (vertigo)
hjärtklappningar
lågt blodtryck när man reser sig upp
andnöd
magbesvär (matsmältningsbesvär, väderspänning, uppsvälldhet)
svettning
klåda
hudutslag
nässelfeber
muskelspasmer
muskelsmärta
bröstsmärta
influsensaliknande symtom
viktökning
ökning av leverenzymer
låg kaliumhalt i blodet
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
förvirringstillstånd
allergisk hudinflammation
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion)
uttorkning
hypernatremi (hög natriumhalt i blodet)
kramper
kraftlöshet
koma
Barn
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
huvudvärk
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
hastigt växlande känslor
aggressivitet
illamående
magont
kräkningar
diarré
symtom från urinblåsa och urinrör
svullnad i händer och fötter
trötthet
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
ångestsymtom
mardrömmar
humörsvängningar
sömnighet
höjt blodtryck
irritation
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion)
hyponatremi (låg natriumhalt i blodet)
onormalt beteende
känslostörningar
depression
hallucinationer
sömnlöshet
uppmärksamhetsstörning
ökade muskelrörelser
kramper
näsblödning
hudutslag
allergisk hudinflammation
svettning
nässelfeber
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Desmopressin Newbury ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blister, etikett, kartong eller burk efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Blister
Förvaras i originalblister. Fuktkänsligt. Inga särskilda temperaturanvisningar.
Burk
Förvaras i originalförpackningen. Tillslut burken väl. Fuktkänsligt. Förvaras vid högst 30°C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är desmopressin.
Desmopressin Newbury 60 mikrogram sublinguala resoribletterl
Varje resoriblett innehåller 60 mikrogram desmopressin (som demopressinacetat)
Desmopressin Newbury 120 mikrogram sublinguala resoribletter
Varje resoriblett innehåller 120 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat)
Desmopressin Newbury 240 mikrogram sublinguala resoribletter
Varje resoriblett innehåller 240 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat)
Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, majsstärkelse, citronsyra (E 330), kroskarmellosnatrium (E468), magnesiumstearat (E470b)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Desmopressin Newbury 60 mikrogram sublingual resoriblett:
Vita eller nästa vita, runda, bikonvexa resoribletter märkta ”I” på ena sidan och släta på andra sidan med 6,5 mm diameter och 2 mm tjocklek.
Desmopressin Newbury 120 mikrogram sublingual resoriblett:
Vita eller nästa vita, oktagonala, bikonvexa resoribletter märkta ”II” på ena sidan och släta på andra sidan med 6,5 mm i längd/bredd och 2 mm tjocklek.
Desmopressin Newbury 240 mikrogram sublingual resoriblett:
Vita eller nästan vita, fyrkantiga, bikonvexa resoribletter märkta ”III” på ena sidan och släta på andra sidan med 6 mm längd/bredd och 2 mm tjocklek.
Desmopressin Newbury tillhandahålls i kartonger innehållande OPA/aluminium/PVC/PE-aluminiumblister med integrerat torkmedel i förpackningsstorlekar om 10, 20, 30, 50, 60 , 90, 100 sublinguala resoribletter
Eller perforererade endosblister om 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1 eller 100x1 sublinguala resoribletter, eller i HDPE-burkar med PP-lock med integrerat torkmedel innehållande 30 eller 100 sublinguala resoribletter.
Innehavare av godkännande för försäljning
Newbury Pharmaceuticals AB
Medicon Village
221 81 Lund
Tillverkare
Haupt Pharma Mϋnster GmbH
Schleebrüggenkamp 15,
D-48159 Münster
Tyskland
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark, Norge, Sverige Desmopressin Newbury
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-11-22