Dermovat

Om du är allergisk mot klobetasol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• vid infekterad hud (om inte infektionen samtidigt behandlas med antimikrobiell behandling)

• vid akne

• vid rosacea (hudproblem där näsan, kinderna, hakan, pannan eller hela ansiktet är ovanligt rött, med eller utan synliga blodkärl)

• vid utslag kring munnen (perioral dermatit)

• vid klåda på huden utan inflammation

• runt anus eller genitalierna (penis och vagina)

• vid behandling av barn under 1 år.

• Lokala överkänslighetsreaktioner såsom hudrodnad, hudutslag, klåda, nässelutslag, brännande känsla och kontakteksem kan förekomma. Om någon hudreaktion skulle uppträda måste behandlingen omedelbart avbrytas.

• Tala med din läkare om du tidigare fått en överkänslighetsreaktion mot något kortisonpreparat.

• Använd endast Dermovat så länge som din läkare rekommenderar det. Om ingen förbättring sker inom 2-4 veckors behandling, tala med din läkare.

• Var försiktig när du applicerar Dermovat på ögonlocken. Undvik att få Dermovat i ögonen.

• Var försiktig när du smörjer Dermovat i ansiktet under lång tid då det kan leda till hudförtunning.

• Om du har dermatit (inflammation i huden) runt ett bensår kan kortikosteroider öka risken för en allergisk reaktion eller infektion runt bensåret.

• Om du har psoriasis kommer din läkare att vilja träffa dig oftare då risk för toleransutveckling och återfall föreligger.

• Täckförband bör undvikas vid infekterade eksem. Använd endast täckförband om din läkare har rekommenderat det. Om Dermovat appliceras under ett täckförband rengör huden innan ett nytt täckförband sätts dit för att förhindra infektioner.

• Dermovat lämpar sig normalt inte för behandling av barn. Används inte till barn utan läkares ordination.

• Känsliga hudområden t.ex. ansiktet, armhålor, ljumskar och ögonregionen bör endast behandlas kortvarigt.

• Kortisonpreparat kan maskera, aktivera eller förvärra en hudinfektion.

• Lösningen innehåller alkohol och är därför lättantändlig.

• Användning av hög dos Dermovat under lång tid kan medföra att kortison påverkar hela kroppen. Symtom som viktuppgång med ändrad fettfördelning (buk, nacke, ansikte), tunn och skör hud, ökad kroppsbehåring, minskad bentäthet, högt blodtryck kan då uppstå (Cushings syndrom). Hos barn och unga kan tillväxthämning ses. Om något av detta observeras, kontakta behandlande läkare för gradvis avslutande av behandlingen genom att minska på frekvensen av appliceringen eller genom att byta ut mot en mindre potent kortikosteroid. Abrupt avslutande av behandlingen kan resultera i glukokortikoidbrist (se biverkningar).

• Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

• Tala med läkare eller apotekspersonal om du drabbas av nyuppkommen skelettsmärta eller försämring av tidigare skelettsymtom under behandling med Dermovat, särskilt om du har använt Dermovat under lång tid eller upprepade gånger.

• Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dermovat om du använder andra orala/topikala läkemedel som innehåller kortikosteroider eller läkemedel för att reglera immunsystemet (t.ex. för en autoimmun sjukdom eller efter en transplantation). Kombination av Dermovat och sådana läkemedel kan leda till allvarliga infektioner.

• Detta läkemedel innehåller paraffin som är brandfarligt. Undvik att röka eller att gå nära öppen eld när du behandlas med detta läkemedel, eftersom tyg (t.ex. kläder, sängkläder, förband) som kommit i kontakt med läkemedlet lättare kan antändas. Att tvätta tyget kan minska att produkten ansamlas, men kan inte ta bort det helt.

Efter applicering av Dermovat bör händerna tvättas noggrant, såvida det inte är händerna som ska behandlas.

Vissa läkemedel kan påverka hur Dermovat fungerar eller ökar risken för biverkningar. Exempel på

dessa läkemedel är:

• Ritonavir (läkemedel mot HIV-infektioner).

• Itrakonazol (läkemedel mot svampinfektioner).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Det finns risk att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Dermovat under graviditet.

Rådgör med läkare före användning av Dermovat under amning. Applicera aldrig Dermovat på brösten vid amning för att undvika att barnet av misstag får Dermovat i munnen.

Ingen känd påverkan på förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete vid samtidig användning av Dermovat.

Dermovat kräm innehåller klorkresol som kan ge allergiska reaktioner och cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Dermovat kräm och salva innehåller propylenglykol.

Dermovat kräm innehåller 475 mg propylenglykol per gram.

Dermovat salva innehåller 50 mg propylenglykol per gram.

Propylenglykol kan ge hudirritation.

Akut överdosering är osannolik, men i fall av långvarig överdosering eller felanvändning kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för riskbedömning och rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen i är klobetasol.

1 g kräm innehåller 0,5 mg klobetasol (som klobetasolpropionat). Övriga innehållsämnen är glycerolmonostearat, cetostearylalkohol, stearoylmakrogolglycerider, syntetiskt bivax (som innehåller paraffin och karnaubavax), natriumcitrat, citronsyramonohydrat, propylenglykol, renat vatten, klorkresol (konserveringsmedel).

1 g salva innehåller 0,5 mg klobetasol (som klobetasolpropionat). Övriga innehållsämnen är propylenglykol, sorbitanseskvioleat, vitt vaselin, (vitt paraffin).

1 ml kutan lösning innehåller 0,5 mg klobetasol (som klobetasolpropionat). Övriga innehållsämnen är karbomer, isopropylalkohol, natriumhydroxid, renat vatten.

Dermovat kräm är vit och tillhandahålls i aluminiumtub innehållande 25 g, 30 g eller 100 g.

Dermovat salva är vit till halvgenomskinlig och tillhandahålls i aluminumtub innehållande 25 g, 30 g eller 100 g.

Demovat kutan lösning är en genomskinlig, klar lösning och tillhandahålls i plastflaska innehållande 100 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Tel: 08-638 93 00

E-post: info.produkt@gsk.com

Tillverkare

Kräm och salva

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

Ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

Poland

Kutan lösning

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32–36

23843 Bad Oldesloe

Tyskland