Dacarbazine medac 500 mg

Dakarbazin tillhör den grupp av läkemedel som kallas cellgifter. Dessa läkemedel påverkar tillväxten av cancerceller.

Du har ordinerats Dacarbazine medac för behandling av cancer:

• som framskridet malignt melanom (hudcancer),

• Hodgkins sjukdom (cancer i lymfvävnad),

• mjukdelssarkom (cancer i muskler, fett, fibrös vävnad, blodkärl eller annan stödjande vävnad i kroppen).

Dacarbazine medac kan användas i kombination med andra cellgifter.

Dakarbazin som finns i Dacarbazine medac kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

• om du är allergisk mot dakarbazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

• om antalet vita blodkroppar och/eller blodplättar är för lågt (leukopeni och/eller trombocytopeni),

• om du har allvarlig lever- eller njursjukdom,

• om du är gravid eller ammar.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Dacarbazine medac.

Före varje behandling får du lämna blodprover för att kontrollera att du har tillräckligt med blodkroppar för att kunna få detta läkemedel. Din lever- och njurfunktion kommer också att kontrolleras.

Du får inte ges levande vaccin om du får Dacarbazine medac, eftersom Dacarbazine medac kan försvaga ditt immunsystem och öka sannolikheten för att du får en allvarlig infektion.

Du får inte använda fotemustin om du behandlas med Dacarbazine medac.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Användning av någon annan läkemedelsbehandling utan rådgivning med din läkare rekommenderas inte då det kan föreligga interaktioner mellan Dacarbazine medac och andra läkemedel.

Tala i synnerhet med läkare eller apotekspersonal om du använder eller behandlas med något av följande:

• Strålbehandling eller andra läkemedel för att minska tumörtillväxt (cellgifter). Användning av dessa läkemedel tillsammans med Dacarbazine medac kan öka risken för benmärgsskada.

• Andra läkemedel som metaboliseras av ett system av leverenzymer kallas cytokrom P450.

• Metoxypsoralen (för hudbesvär såsom psoriasis och eksem) – om du tar Dacarbazine medac samtidigt som metoxypsoralen kan du bli känsligare för solljus (fotosensibilisering).

• Fenytoin (används för behandling av epileptiska anfall) – samtidig användning av Dacarbazine medac och fenytoin kan öka sannolikheten för att du får krampanfall (konvulsioner).

• Cyklosporin eller takrolimus (används för att sänka kroppens immunreaktioner) – dessa läkemedel kan försvaga ditt immunsystem.

• Fotemustin (används för att behandla hudcancer) – samtidig användning av Dacarbazine medac och fotemustin kan leda till skada på lungorna.

• Läkemedel som kan ge leverskada, t.ex. diazepam (används för att behandla ångest, muskelspasm och kramper), imipramin (används för att behandla symtom på depression), ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner), karbamazepin (används för att förhindra anfall, lindra vissa typer av smärta eller kontrollera humörsvängningar) ska undvikas under cellgiftsbehandling (kemoterapi).

• Antikoagulantia (läkemedel som används för att förhindra att blodproppar bildas) – din läkare avgör om du ska få dessa läkemedel och kontrollerar blodets benägenhet att levra sig.

Du får inte ges levande vaccin om du får Dacarbazine medac och under 3 månader efter avslutad behandling med Dacarbazine medac. Detta beror på att Dacarbazine medac kan försvaga ditt immunsystem och öka sannolikheten för att du får en allvarlig infektion.

Du kan få ett ”avdödat” eller inaktiverat vaccin om du får Dacarbazine medac.

Du ska inte dricka alkohol under cellgiftsbehandling.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Läkemedlet kan skada ditt ofödda barn.

Använd inte dakarbazin om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.

Du får inte amma medan du behandlas med Dacarbazine medac.

Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor

Om du är kvinna och vill bli gravid ska du tala med läkaren eftersom hon eller han kan remittera dig till en specialist före planerad behandlingsstart och efter behandlingen.

Om du är man rekommenderas du att söka rådgivning om bevarande av sperma före planerad behandlingsstart.

Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandling med dakarbazin och i 6 månader efter avslutad behandling.

Män ska använda effektiva preventivmedel och inte göra en kvinna gravid under behandling med dakarbazin och i 3 månader efter avslutad behandling.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din förmåga att köra bil och använda maskiner kan påverkas på grund av centralnervösa biverkningar (effekter på hjärnan och nerverna) eller illamående eller kräkningar. Däremot kan du köra bil och använda maskiner mellan behandlingarna med detta läkemedel, så länge du inte känner dig yr eller osäker.

Detta läkemedel ges till dig under överinseende av en läkare som är specialiserad inom onkologi (cancerbehandling) eller hematologi (läran om blodsjukdomar). Du kommer att kontrolleras regelbundet under och efter din behandling för eventuella tecken på biverkningar.

Dakarbazin är en substans som är ljuskänslig. Läkaren eller sköterskan som ger dig detta läkemedel ser till att dakarbazin skyddas mot dagsljus under behandling.

Hur mycket Dacarbazine medac kommer du att få

Läkaren beräknar vilken dos du ska få. Denna beror på vilken typ av cancer du har och hur långt fortskriden den är, din kroppsyta (m²), antalet blodkroppar samt andra cancerläkemedel eller behandlingar som du får. Behandlande läkare avgör också individuellt hur länge detta läkemedel kommer att ges till dig.

Din läkare kan ändra dosen och hur ofta doserna ges beroende på dina blodprovsresultat, ditt allmäntillstånd, andra behandlingar och hur du reagerar på detta läkemedel. Om du har några frågor om din behandling, vänd dig till din läkare, sköterska eller apotekspersonal.

Hudcancer (metastaserat malignt melanom)

Den vanliga dosen är 200 – 250 mg per m² kroppsyta, en gång dagligen. Du kan ges denna dos 5 dagar i rad var 3:e vecka. Det ges som en snabb injektion i en ven eller som en långsam infusion i en ven som tar 15 – 30 minuter.

Alternativt kan du ges en större dos på 850 mg per m² kroppsyta var 3:e vecka. Denna ges som en långsam infusion i en ven.

Cancer i lymfatisk vävnad (Hodgkins sjukdom)

Den vanliga dosen är 375 mg per m² kroppsyta, var 15:e dag. Du kommer också att få läkemedel som kallas doxorubicin, bleomycin och vinblastin (denna kombination kallas ABVD-regim). Den kommer att ges som en långsam infusion i en ven.

Cancer i muskler, fibrös vävnad, blodkärl eller annan stödvävnad i kroppen (mjukdelssarkom)

Den vanliga dosen är 250 mg per m² kroppsyta, en gång dagligen. Du kommer att få denna dos 5 dagar i rad, var 3:e vecka. Den ges som en långsam infusion i en ven och tar 15 – 30 minuter. Du kommer också att få läkemedel som kallas doxorubicin (denna kombination kallas ADIC‑regim).

Patienter med njur- eller leverbesvär

Om du har antingen lindriga eller måttliga njur- eller leverbesvär behöver du vanligen inte få mindre mängd av detta läkemedel. Om du har både njur- och leverbesvär tar det längre tid för din kropp att utsöndra läkemedlet från din kropp. Det kan hända att din läkare ger dig mindre av detta läkemedel.

Användning för barn

Din läkare kan inte få några speciella rekommendationer för användning av detta läkemedel hos barn förrän fler data blir tillgängliga.

Om du har fått för mycket Dacarbazine medac kan det leda till allvarlig sänkning av antalet blodkroppar, Detta kan leda till fullständig förlust av benmärgsfunktion. Eventuella symtom inkluderar tecken på infektioner, blåmärken på grund av ökad blödningstendens eller trötthet. De kan uppstå efter 2 veckor.

Kontakta omedelbart läkare, sjuksköterska eller Giftinformationscentralen (112) om du tror att du har fått för mycket Dacarbazine medac.

Antalet blodkroppar kommer att kontrolleras och stödjande åtgärder såsom transfusioner kan krävas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är dakarbazin (som dakarbazincitrat).

• Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra och mannitol.

Dacarbazine medac är ett vitt eller ljusgult pulver som levereras i brunfärgade injektionsflaskor av glas (typ I, Ph.Eur.).

Varje injektionsflaska med en dos av Dacarbazine medac 500 mg innehåller 500 mg dakarbazin, som dakarbazincitrat.

Efter beredning och slutlig spädning innehåller Dacarbazine medac 500 mg 1,4 – 2,0 mg/ml dakarbazin.

Varje injektionsflaska med en dos av Dacarbazine medac 1 000 mg innehåller 1 000 mg dakarbazin, som dakarbazincitrat.

Efter beredning och slutlig spädning innehåller Dacarbazine medac 1 000 mg 2,8 – 4,0 mg/ml dakarbazin.

Injektionsflaskorna med Dacarbazine medac är förpackade i kartonger innehållande 1 injektionsflaska.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

medac

Gesellschaft für klinische

Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Tyskland

Telefon: +49 (0)4103 8006-0

Fax: +49 (0)4103 8006-100

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Förenade kungariket (Nordirland) under namnen: