Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 10643,33 kr
EAN: 07613421044640
300 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
sekukinumab
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Cosentyx innehåller den aktiva substansen sekukinumab. Sekukinumab är en monoklonal antikropp som hör till en grupp läkemedel som kallas interleukin-(IL)-hämmare. Detta läkemedel verkar genom att neutralisera aktiviteten hos ett protein som kallas IL‑17A, som finns i förhöjda nivåer vid sjukdomar som psoriasis, hidradenitis suppurativa, psoriasisartrit och axial spondylartrit.
Cosentyx används för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
plackpsoriasis
hidradenitis suppurativa
psoriasisartrit
axial spondylartrit inklusive ankyloserande spondylit (radiografisk axial spondylartrit) och icke-radiografisk axial spondylartrit.
Plackpsoriasis
Cosentyx används för att behandla en hudsjukdom som kallas plackpsoriasis, som orsakar inflammation i huden. Cosentyx minskar inflammationen och andra symtom av sjukdomen. Cosentyx används till vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre) med måttlig till svår plackpsoriasis.
Fördelen med att använda Cosentyx vid plackpsoriasis är att det förbättrar hudläkningen och minskar symtom som fjällning, klåda och smärta.
Hidradenitis suppurativa
Cosentyx används för att behandla en sjukdom som kallas hidradenitis suppurativa, ibland även kallat acne inversa eller Verneuils sjukdom. Detta är en kronisk och smärtsam inflammatorisk hudsjukdom. Symtom kan vara ömma knölar (noduli) och bölder (abscesser) som kan läcka var. Det påverkar vanligtvis specifika områden av huden, såsom under brösten, armhålorna, insidan av låren, ljumsken och skinkorna. Ärrbildning kan också förekomma i drabbade områden.
Cosentyx kan minska antalet knölar och bölder du har och smärtan som ofta är förknippad med sjukdomen. Om du har hidradenitis suppurativa kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kommer du att få Cosentyx.
Cosentyx används till vuxna med hidradenitis suppurativa och kan användas ensamt eller tillsammans med antibiotika.
Psoriasisartrit
Cosentyx används för att behandla en sjukdom som kallas psoriasisartrit. Detta är en inflammatorisk sjukdom i lederna, som ofta åtföljs av psoriasis. Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel. Om dessa inte ger tillräcklig effekt får du Cosentyx för att minska tecken och symtom på aktiv psoriasisartrit, förbättra dina fysiska funktioner och fördröja skadeverkningarna på brosk och ben i de drabbade lederna.
Cosentyx används hos vuxna med aktiv psoriasisartrit och kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som heter metotrexat.
Fördelen med att använda Cosentyx vid psoriasisartrit är att det minskar tecken och symtom på sjukdomen, fördröjer skadorna på brosk och ben i lederna och ökar din förmåga att utföra vanliga dagliga aktiviteter.
Axial spondylartrit inklusive ankyloserande spondylit (radiografisk axial spondylartrit) och icke-radiografisk axial spondylartrit
Cosentyx används för att behandla sjukdomar som kallas ”ankyloserande spondylit” och ”icke-radiografisk axial spondylartrit”. Detta är inflammatoriska sjukdomar som främst drabbar ryggraden och orsakar inflammation i ryggkotorna. Om du har ankyloserande spondylit eller icke-radiografisk axial spondylartrit får du först andra läkemedel. Om dessa inte ger tillräcklig effekt får du Cosentyx för att minska tecken och symtom på sjukdomen, minska inflammationen och förbättra dina fysiska funktioner.
Cosentyx används hos vuxna med ankyloserande spondylit och aktiv icke-radiografisk axial spondylartrit.
Fördelen med att använda Cosentyx vid ankyloserande spondylit och icke-radiografisk axial spondylartrit är att det minskar tecken och symtom på sjukdomen och förbättrar dina fysiska funktioner.
om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Rådfråga läkare innan du använder Cosentyx om du tror att du kan vara allergisk.
om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Tala med läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen innan du använder Cosentyx:
om du har en pågående infektion
om du har långvariga eller upprepade infektioner
om du har tuberkulos
om du har en inflammatorisk sjukdom som drabbar mag-tarmkanalen och som kallas Crohns sjukdom
om du har en inflammation i tjocktarmen som kallas ulcerös kolit
om du nyligen har vaccinerat dig eller om du ska vaccinera dig under behandling med Cosentyx
om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit)
Sluta använda Cosentyx och tala omedelbart om för din läkare eller uppsök omedelbart sjukvård om du får magkramper och smärta, diarré, viktminskning, blod i avföringen eller andra tecken på tarmproblem.
Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner
Cosentyx kan eventuellt orsaka allvarliga biverkningar, däribland infektioner och allergiska reaktioner. Du måste vara uppmärksam på dessa tillstånd när du tar Cosentyx.
Sluta omedelbart att använda Cosentyx och tala med din läkare eller sök sjukvård om du märker några tecken som tyder på en möjlig allvarlig infektion eller allergisk reaktion. Sådana tecken finns angivna under ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.
Cosentyx rekommenderas inte till barn yngre än 6 år med plackpsoriasis eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) vid andra användningsområden eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Tala om för läkare eller apotekspersonal:
om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
om du nyligen har eller ska vaccinera dig. Du ska inte ges vissa typer av vaccin (levande vaccin) medan du använder Cosentyx.
Användning av Cosentyx ska helst undvikas under graviditet. Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd. Om du är kvinna i fertil ålder ska du undvika att bli gravid. Du måste använda effektivt preventivmedel under behandlingen med Cosentyx och i minst 20 veckor efter sista Cosentyx-dosen.
Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Tala med din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du och din läkare ska besluta om du ska amma eller använda Cosentyx. Du ska inte göra bådadera. Efter att ha använt Cosentyx ska du inte amma på minst 20 veckor efter den sista dosen.
Det är inte troligt att Cosentyx påverkar din förm åga att köra bil eller använda maskiner.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.
Cosentyx ges som en injektion under huden (en så kallad subkutan injektion). Du och din läkare avgör om du själv ska injicera Cosentyx.
Det är viktigt att du inte försöker injicera dig själv om du inte har fått undervisning av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. En vårdgivare kan också injicera Cosentyx efter lämplig träning.
För detaljerade anvisningar om hur Cosentyx injiceras, se ”Bruksanvisning för Cosentyx 300 mg UnoReady-penna” i slutet av den här bipacksedeln.
Bruksanvisning kan även hittas via följande QR-kod och webbplats:
QR‑kod som ska ingå
www.cosentyx.eu
Läkaren avgör hur mycket Cosentyx du behöver och under hur lång tid.
Plackpsoriasis
Vuxna
Rekommenderad dos är 300 mg som subkutan injektion.
Varje 300 mg-dos ges som en injektion om 300 mg.
Efter den första dosen kommer du att få ytterligare veckovisa injektioner vecka 1, 2, 3 och 4. Därefter kommer du att få månatliga injektioner. Baserat på hur du svarar på behandlingen kan ytterligare justeringar av din dos rekommenderas av din läkare. Vid varje tillfälle kommer du att få 300 mg, givet som en injektion om 300 mg.
Barn 6 år och äldre
Den rekommenderade dosen är baserad på kroppsvikt enligt följande:
Vikt under 25 kg: 75 mg som subkutan injektion.
Vikt 25 kg eller högre men under 50 kg: 75 mg som subkutan injektion.
Vikt 50 kg eller högre: 150 mg som subkutan injektion.
Din läkare kan öka dosen till 300 mg.
Varje dos på 300 mg ges som en injektion om 300 mg eller två injektioner om 150 mg. Andra doseringsformer/styrkor kan finnas tillgängliga för administrering av doserna 75 mg och 150 mg.
Efter den första dosen kommer du att få ytterligare veckovisa injektioner vecka 1, 2, 3 och 4. Därefter kommer du att få månatliga injektioner.
Hidradenitis suppurativa
Rekommenderad dos är 300 mg som subkutan injektion.
Varje 300 mg-dos ges som en injektion om 300 mg.
Efter den första dosen kommer du att få ytterligare veckovisa injektioner vecka 1, 2, 3 och 4. Därefter kommer du att få månatliga injektioner. Baserat på hur du svarar på behandlingen kan ytterligare justeringar av din dos rekommenderas av din läkare.
Psoriasisartrit
Om du har både psoriasisartrit och även måttlig till svår plackpsoriasis, kan din läkare justera dosrekommendationen efter behov
Till patienter som inte svarat tillräckligt på behandling med så kallade TNFα-hämmare:
Rekommenderad dos är 300 mg som subkutan injektion.
Varje 300 mg-dos ges som en injektion om 300 mg.
Efter den första dosen kommer du att få ytterligare veckovisa injektioner vecka 1, 2, 3 och 4. Därefter kommer du att få månatliga injektioner. Vid varje tillfälle kommer du att få 300 mg givet som en injektion om 300 mg.
Till övriga patienter med psoriasisartrit:
Rekommenderad dos är 150 mg som en subkutan injektion. Andra beredningsformer/styrkor finns tillgängliga för 150 mg-dosen.
Efter den första dosen kommer du att få ytterligare veckovisa injektioner vecka 1, 2, 3 och 4. Därefter kommer du att få månatliga injektioner.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren eventuellt höja dosen till 300 mg.
Ankyloserande spondylit (Radiografisk axial spondylartrit)
Rekommenderad dos är 150 mg som en subkutan injektion. Andra beredningsformer/styrkor finns tillgängliga för 150 mg-dosen.
Efter den första dosen kommer du att få ytterligare veckovisa injektioner vecka 1, 2, 3 och 4. Därefter kommer du att få månatliga injektioner.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren eventuellt höja dosen till 300 mg. Dosen 300 mg ges som en injektion om 300 mg.
Icke-radiografisk axial spondylartrit
Rekommenderad dos är 150 mg som en subkutan injektion. Andra beredningsformer/styrkor finns tillgängliga för 150 mg-dosen.
Efter den första dosen kommer du att få ytterligare veckovisa injektioner vecka 1, 2, 3 och 4. Därefter kommer du att få månatliga injektioner.
Cosentyx är avsett för långtidsbehandling. Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Om du har fått mer Cosentyx än du borde eller om dosen har givits tidigare än vad läkaren har ordinerat, ska du informera läkaren.
Om du har glömt att injicera en dos av Cosentyx, ska du injicera nästa dos så snart du kommer ihåg det. Kontakta sedan läkaren för att diskutera när du ska injicera påföljande dos.
Det är inte farligt att sluta använda Cosentyx, men om du slutar kan dina symtom på psoriasis, psoriasisartrit eller axial spondylartrit komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Sluta omedelbart att använda Cosentyx och tala om för din läkare eller sök sjukvård om du får någon av nedanstående biverkningar:
Eventuell allvarlig infektion – tecken kan vara:
feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar
trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
varm, röd och smärtande hud, eller smärtsamt hudutslag med blåsor
sveda när du kissar.
Allvarlig allergisk reaktion – tecken kan vara:
svårigheter att andas eller svälja
lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller berusningskänsla
svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg
kraftigt kliande hud med röda utslag eller knottror.
Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Andra biverkningar
De flesta av följande biverkningar är milda till måttliga. Om någon av dessa biverkningar blir allvarlig, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
övre luftvägsinfektioner med symtom som halsont och nästäppa (nasofaryngit, rinit).
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
munsår (oral herpes)
diarré
snuva (rinorré)
huvudvärk
illamående
trötthet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
muntorsk (svampinfektion)
tecken på låga nivåer av vita blodkroppar, som feber, halsont eller munsår på grund av infektioner (neutropeni)
infektion i ytterörat (extern otit)
utsöndring från ögat med klåda, rodnad och svullnad (konjunktivit)
kliande utslag (urtikaria)
nedre luftvägsinfektioner
magkramper och smärta, diarré, viktminskning eller blod i avföringen (tecken på tarmproblem)
små, kliande blåsor på handflatorna, fotsulorna och kanterna på fingrar och tår (dyshidrotiskt eksem)
fotsvamp (tinea pedis).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion)
hudrodnad och fjällande hud över ett större område på kroppen, som kan klia eller göra ont (exfoliativ dermatit)
inflammation i små blodkärl som kan leda till hudutslag med små röda eller purpurfärgade knölar (vaskulit).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
svampinfektion i hud och slemhinnor (inklusive matstrupen, esofageal candidiasis)
smärtsam svullnad och sårbildning i huden (pyoderma gangrenosum).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel:
efter utgångsdatumet som anges på ytterkartongen eller injektionspennan efter ”EXP”.
om vätskan innehåller tydligt synbara partiklar, är grumlig eller tydligt brun.
Förvara injektionspennan förseglad i sin kartong. Ljuskänsligt. Förvaras i kylskåp vid 2 °C‑8 °C. Får ej frysas. Får ej skakas.
Cosentyx kan vid behov förvaras i rumstemperatur vid högst 30 °C vid ett tillfälle i upp till 4 dagar.
Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är sekukinumab. Varje injektionspenna innehåller 300 mg sekukinumab.
Övriga innehållsämnen är trehalosdihydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, metionin, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Cosentyx injektionsvätska, lösning, är en klar vätska. Färgen kan variera från ofärgad till svagt gul. Cosentyx 300 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna finns i förpackningar innehållande 1 förfylld injektionspenna och i multipack innehållande 3 (3 förpackningar om 1) förfyllda injektionspennor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Tillverkare
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
90429 Nürnberg
Tyskland
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Österrike
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Österrike
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
България Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28 | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 | Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 | Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 | Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111 |
Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 | Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 | Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 | Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 | Portugal Novartis Farma ‑ Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 | România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 | Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 | Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 | Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 | United Kingdom (Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370 |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-08-29
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
sekukinumab
Cosentyx 300 mg UnoReady-penna:
Cosentyx 300 mg UnoReady-penna ovan med skyddshatten avtagen. Ta inte bort hatten förrän du är redo att injicera. | Använd inte Cosentyx UnoReady-pennan om förseglingen på ytterkartongen brutits. Förvara Cosentyx UnoReady-pennan i den förseglade ytterkartongen tills du är redo att använda den. Ljuskänslig. Förvara din Cosentyx UnoReady-penna i kylskåp mellan 2 ° C‑8 ° C och utom räckhåll för barn.
Nålen täcks av nålskyddet och nålen syns inte. Rör inte vid eller tryck på nålskyddet eftersom du kan få en nålstickskada. |
Tillbehör som du behöver för injektionen:
Före injektionen:
Ta ut Cosentyx 300 mg UnoReady-pennan ur kylskåpet 30 till 45 minuter före injektionen så att den når rumstemperatur.
1. Viktig säkerhetskontroll före injektionen: För ”Fönster”: Vätskan ska vara klar. Färgen kan variera från ofärgad till svagt gul. Använd inte om vätskan innehåller tydligt synbara partiklar, är grumlig eller tydligt brun. Eventuellt kan en liten luftbubbla synas, vilket är normalt. | |
För ”Utgångsdatum (Utg.dat.)”: Titta på utgångsdatumet (EXP) på din Cosentyx UnoReady-penna. Använd injektionspennan före utgångsdatum. Kontrollera att din penna innehåller rätt läkemedel och dos. | |
Kontakta apotekspersonal om injektionspennan inte uppfyller dessa krav. | |
2a. Välj injektionsställe:
| |
2b. Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
| |
3. Tvätta injektionsstället:
|
Injektionen:
4. Ta av nålskyddet:
| |
5. Så här håller du injektionspennan:
|
6. Starta injektionen:
| |
7. Avsluta injektionen:
|
Efter injektionen:
8. Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
| |
Så här kasserar du din Cosentyx 300 mg UnoReady-penna:
|