2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
brimonidintartrat och timolol
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 04024787430450
2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
brimonidintartrat och timolol
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
COMBIGAN är ögondroppar som används för att behandla glaukom (grön starr). Det innehåller två olika läkemedel (brimonidin och timolol) som båda sänker förhöjt vätsketryck i ögat. Brimonidin tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-2-agonister. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas för betablockerare. COMBIGAN används för att sänka förhöjt tryck i ögat när enbart betablockerare inte ger tillräcklig effekt.
Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring. Vätska dräneras kontinuerlig ut genom ögat och ny vätska bildas för att ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan till slut skada din syn. COMBIGAN verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket i ögat medan ögat fortfarande försörjs med näring.
Brimonidintartat och timolol som finns i COMBIGAN kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot brimonidintartrat, timolol, betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Symtom på en allergisk reaktion kan vara svullnad av ansiktet, läpparna eller halsen, väsande andning, svimningskänsla, andnöd, klåda eller rodnad runt ögonen.
om du har eller tidigare har haft luftvägsproblem såsom astma, allvarlig kronisk obstruktiv bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan orsaka väsande andning, andningssvårigheter och/eller långvarig hosta).
om du har hjärtproblem, t ex låg puls, hjärtsvikt, störningar i hjärtats rytm (gäller inte om du har pacemaker).
om du använder monoaminoxidas (MAO) hämmare eller vissa andra antidepressiva läkemedel.
Om du tror att någon av ovanstående punkter gäller dig, använd inte COMBIGAN utan att ha talat med din läkare.
Tala med läkare innan du använder COMBIGAN
om du har eller har haft:
kranskärlssjukdom (symtom kan vara bland annat bröstsmärta eller trånghet i bröstet, andfåddhet eller kvävningskänsla), hjärtsvikt, lågt blodtryck
störningar av hjärtfrekvensen som t.ex. långsamma hjärtslag
andningsproblem, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
sjukdom med dålig blodcirkulation (t.ex. Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom)
diabetes eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker
överaktiv sköldkörtel eftersom timolol kan dölja tecken och symtom
njur eller leverproblem
tumör i binjurarna
kirurgiska ingrepp i ögat för att minska trycket i ögonen
om du har eller har haft någon form av allergi (t.ex. hösnuva, eksem) eller en allvarlig allergisk reaktion bör du vara medveten om att det kan krävas en högre dos adrenalin än normalt för att kontrollera en allvarlig reaktion
tala om för läkaren innan du genomgår en operation att du använder COMBIGAN, eftersom timolol kan förändra effekterna av vissa läkemedel som används vid narkos.
Barn och ungdomar
COMBIGAN ska inte användas till barn under 2 års ålder och ska normalt inte användas till barn mellan 2 och 17 års ålder.
COMBIGAN kan påverka eller påverkas av andra läkemedel du tar, även andra ögondroppar för behandling av glaukom. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det gäller också läkemedel mot andra sjukdomar, även om det inte finns någon koppling med din ögonsjukdom.
Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med COMBIGAN. Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du använder:
smärtstillande läkemedel.
sömnmedel eller läkemedel mot oro.
läkemedel mot högt blodtryck (hypertoni).
läkemedel mot hjärtsjukdomar (t ex onormal hjärtrytm), såsom betablockare, digoxin eller kinidin (används för att behandla hjärtsjukdom och vissa typer av malaria).
läkemedel för att behandla diabetes eller högt blodsocker.
läkemedel mot depression, t.ex. fluoxetin och paroxetin.
andra ögondroppar för att sänka förhöjt tryck i ögat (glaukom).
läkemedel för att behandla allvarliga allergiska reaktioner.
läkemedel som påverkar vissa hormoner i din kropp, såsom adrenalin och dopamin.
läkemedel som påverkar blodkärlens muskler.
läkemedel för att behandla halsbränna eller magsår.
Tala om för läkaren om dosen av något av dina läkemedel ändras eller om du regelbundet konsumerar alkohol.
Om du behöver sövas ska du berätta för din läkare eller tandläkare att du använder COMBIGAN.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Använd inte COMBIGAN om du är gravid, om inte din läkare anser att det är nödvändigt.
Använd inte COMBIGAN om du ammar. Timolol kan gå över i bröstmjölken. Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel när du ammar.
COMBIGAN kan ge dåsighet, trötthet eller dimsyn hos vissa patienter. Kör inte bil eller använd maskiner förrän symtomen har upphört. Tala om för din läkare om du får problem.
Detta läkemedel innehåller 0,25 mg bensalkoniumklorid per 5 ml lösning motsvarande 0,05 mg/ml.
Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.
COMBIGAN innehåller fosfat
Detta läkemedel innehåller 52,9 mg fosfat per 5 ml lösning motsvarande 10,58 mg/ml.
Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynt fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalciumansamling under behandlingen.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. COMBIGAN ska inte användas till barn under 2 års ålder. COMBIGAN används normalt inte till barn och ungdomar (från 2 till 17 år).
Rekommenderad dos är en droppe COMBIGAN, två gånger dagligen med ca 12 timmars mellanrum. Du bör inte ändra dosen eller sluta att ta COMBIGAN utan att rådfråga din läkare.
Om du använder COMBIGAN tillsammans med andra ögonläkemedel, ska du låta det gå minst 5 minuter mellan användningen av COMBIGAN och andra ögonläkemedel.
Bruksanvisning
Du ska inte använda flaskan om förseglingen på flaskhalsen är bruten innan du börjar använda den.
Tvätta händerna innan du öppnar flaskan. Luta huvudet bakåt och titta i taket.
Dra försiktigt ned det undre ögonlocket så att det bildas en liten ficka.
Vänd flaskan upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje öga som behöver behandling.
Släpp det nedre ögonlocket och blunda.
Tryck fingret mot inre ögonvrån (den sidan av ögat som är närmast näsan) under 2 minuter. Detta bidrar till att förhindra att COMBIGAN sprids till resten av kroppen.
Om droppen inte kommer i ögat, försök igen.
För att förhindra infektion ska du undvika att flaskans spets kommer i kontakt med ögat eller något annat. Sätt tillbaka skruvkorken och förslut flaskan direkt efter användning.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel i Sverige 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Vuxna
Om du har använt för stor mängd COMBIGAN är det inte sannolikt att det skulle skada dig. Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Om du är orolig, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Spädbarn och barn
Flera fall av överdosering har rapporterats hos barn som fått brimonidin (ett av innehållsämnena i COMBIGAN) som en del av behandlingen mot glaukom. Symtomen inkluderar sömnighet, slapphet i kroppen, låg kroppstemperatur, blekhet och andningssvårigheter. Kontakta omedelbart läkare om detta skulle inträffa.
Vuxna och barn
Om någon av misstag druckit COMBIGAN, kontakta omedelbart läkare.
Om du har glömt att ta COMBIGAN, droppa en droppe i varje öga som behöver behandling så snart du kommer ihåg det, och återgå därefter till din vanliga rutin. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
COMBIGAN ska användas varje dag för att läkemedlet ska fungera som det ska.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever något av följande symtom ska du genast kontakta din läkare:
Hjärtproblem (t ex bröstsmärta) eller oregelbunden hjärtfrekvens
Ökad eller minskad hjärtfrekvens eller lågt blodtryck
Risken för att få biverkningar beskrivs med följande kategorier:
Följande biverkningar kan förekomma med COMBIGAN:
Påverkan på ögat
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
röda ögon, brännande känsla
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
stickande känsla eller smärta i ögat
allergisk reaktion i ögat eller i huden runt ögonen
små skador i ögats yta (med eller utan inflammation)
svullnad, rodnad eller inflammation i ögonlocket
irritation eller en känsla av något i ögat
klåda i ögat och ögonlocket
blåsor eller vita fläckar i det genomskinliga lager som täcker ögats yta
synstörning
tårbildning
torra ögon
klibbiga ögon
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
svårighet att se klart
svullnad eller inflammation i det genomskinliga lager som täcker ögats yta
trötta ögon
ljuskänslighet
smärta i ögonlocket
vitfärgning av det genomskinliga lager som täcker ögonens yta
svullnad eller inflammationsområden under ögats yta
flugseende (rörliga prickar i synfältet)
Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare):
dimsyn
Påverkan på kroppen:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
högt blodtryck
depression
sömnighet
huvudvärk
muntorrhet
allmän svaghet
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
hjärtsvikt
oregelbunden hjärtfrekvens
yrsel
svimning
torr näsa
smakstörning
illamående
diarré
Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare):
ökad eller minskad hjärtfrekvens
lågt blodtryck
ansiktsrodnad
Vissa av dessa effekter kan bero på en allergi mot något av innehållsämnena.
Ytterligare biverkningar har iakttagits med brimonidin eller timolol och kan därför eventuellt förekomma med COMBIGAN.
Följande ytterligare biverkningar har iakttagits vid användande av brimonidin
inflammation i ögat, pupillminskning, sömnsvårigheter, förkylningsliknande symtom, andnöd, symtom som påverkar magen och matsmältningen, allmänna allergiska reaktioner, hudreaktioner, bland annat rodnad, ansiktssvullnad, kliande utslag och vidgade blodkärl
Liksom andra läkemedel som appliceras i ögonen absorberas COMBIGAN (brimonidin/timolol) i blodet. Absorption av timolol, en betablockerarkomponent i COMBIGAN, kan orsaka liknande biverkningar som förekommer med ”intravenösa” och/eller ”orala” betablockerande medel. Förekomsten av biverkningar efter lokal administrering i ögonen är lägre än när läkemedel till exempel tas genom munnen eller injiceras.
De angivna biverkningarna omfattar reaktioner som iakttas inom klassen betablockerare då de används för att behandla tillstånd i ögonen:
allmänna allergiska reaktioner, bland annat svullnad under huden (vilket kan förekomma i områden som t.ex. ansiktet och armarna eller benen och kan hindra luftvägarna, vilket kan orsaka svårigheter att svälja eller andas), nässelfeber (eller kliande utslag), lokalt och allmänt utslag, klåda, allvarlig plötslig livshotande allergisk reaktion
låga blodsockernivåer
sömnsvårigheter (insomni), mardrömmar, minnesförlust, hallucination
stroke, minskad blodförsörjning till hjärnan, ökade tecken och symtom på myasthenia gravis (muskelsjukdom), ovanliga förnimmelser (som t.ex. stickningar)
inflammation i hornhinnan, avlossning av lagret under den blodkärlsinnehållande näthinnan efter filtrationskirurgi (för att sänka trycket i ögat), vilket kan orsaka synstörningar, minskad hornhinnekänslighet, hornhinneerosion (skada på ögonglobens främre lager), hängande övre ögonlock (så att ögat är halvt slutet), dubbelseende
bröstsmärta, ödem (vätskeansamling), ändring av hjärtslagens rytm eller hastighet, en typ av hjärtrytmsrubbning, hjärtinfarkt, hjärtsvikt
Raynauds fenomen, kalla händer och fötter
sammandragning av lungans luftvägar (framför allt hos patienter med redan befintlig sjukdom), andningssvårigheter, hosta
magbesvär, buksmärta, kräkning
håravfall, hudutslag med vitt, silverfärgat utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrande av psoriasis, hudutslag
muskelsmärta som inte orsakats av motion
sexuell dysfunktion, minskad sexlust
muskelsvaghet/-trötthet
Andra biverkningar rapporterade med ögondroppar som innehåller fosfat:
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Använd endast en flaska i taget.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på flaskan efter EXP och på kartongen efter /Utg.dat:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att du öppnat den första gången, även om det fortfarande finns några droppar kvar. Detta förebygger infektion. För att hjälpa dig att komma ihåg, skriv upp det datum du öppnade flaskan i fältet på kartongen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
De aktiva substanserna är brimonidintartrat och timololmaleat.
En milliliter lösning innehåller 2 milligram brimonidintartrat och timololmaleat motsvarande 5 mg timolol.
Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumvätefosfatheptahydrat och renat vatten. Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid kan vara tillsatt för att ge lösningen rätt pH (ett mått på lösningens surhetsgrad).
COMBIGAN är en klar, gröngul ögondropplösning i en plastflaska med skruvkork. Varje flaska är ungefär halvfull och innehåller 5 ml lösning. COMBIGAN finns tillgängligt i förpackningsstorlekar om 1 eller 3 flaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
AbbVie AB
Box 1523
171 29 Solna
Sverige
Tillverkare
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co Mayo
Irland
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Österrike | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen |
Belgien | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing |
Bulgarien | Комбиган 2 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор |
Tjeckien | COMBIGAN 2mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok |
Kroatien | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina |
Danmark | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning |
Estland | Combigan, 2 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus |
Finland | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos |
Frankrike | COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution |
Tyskland | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen |
Grekland | COMBIGAN οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, (0,2 + 0,5)% |
Ungern | COMBIGAN 2 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp |
Island | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn |
Irland | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution |
Italien | COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione |
Lettland | Combigan 2 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums |
Litauen | Combigan 2 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) |
Luxemburg | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution |
Nederländerna | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing |
Norge | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning |
Polen | Combigan krople do oczu, roztwór, 2 mg/ml + 5 mg/ml |
Portugal | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução |
Rumänien | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie |
Slovakien | COMBIGAN® 2 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia |
Slovenien | COMBIGAN® 2 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina |
Spanien | Combigan 2mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución |
Sverige | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning |
Storbritannien | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution |
Denna bipacksedel godkändes senast: 2022-04-01