Cloxacillin Navamedic

1 g, 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

cloxacillin

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare ,apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Om du får biverkningar, tala med läkare>,apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4.

Cloxacillin Navamedic är ett läkemedel för behandling av bakterieinfektioner (antibiotikum). Den aktiva substansen är kloxacillin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för penicillinasresistenta penicilliner. Kloxacillin verkar genom att det förhindrar bakterierna att bilda normal cellvägg. Utan cellvägg dör bakterierna snabbt.

Kloxacillin fungerar mot grampositiva aerober och mot anaerober, speciellt stafylokocker.

Cloxacillin Navamedic används vid behandling av infektioner orsakade av penicillinasproducerande stafylokocker, inklusive:

• hud- och mjukdelsinfektioner

• inflammation i hjärtat (endokardit)

• inflammation i benmärgen (osteomyelit) och blodförgiftning (sepsis).

Kloxacillin som finns i Cloxacillin Navamedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig Cloxacillin Navamedic som en injektion. Din läkare avgör dosen enligt dina behov samt hur och när injektionen ska ges.

Cloxacillin Navamedic bereds av en läkare eller sjuksköterska och injiceras i en ven eller muskel eller som ett dropp (infusion) i en ven.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta genast din läkare om du upplever någon av följande potientiellt allvarliga biverkningar:

• Svår allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion). En sådan reaktion kan vara livshotande. En eller flera av följande symtom kan uppträda: rodnad av huden, kliande utslag som liknar nässelutslag (urtikaria), andningssvårigheter och svindel (känsla av ostadighet eller balanssvårigheter) (sällsynta, kan förekomma hos 1 av 1 000 användare).

• I sällsynta fall kan Cloxacillin Navamedic ge upphov till en minskning av antalet vita blodkroppar, vilket försvagar immunförsvaret. Om du upplever infektion med symtom som feber och allvarlig påverkan på allmäntillståndet eller feber med lokala infektionssymtom som ont i hals/svalg/mun eller urinvägar, ska du kontakta din läkare omedelbart. Ett blodtest kommer att göras för att kontrollera eventuell minskning av antalet vita blodkroppar (agranulocytos). I detta fall är det viktigt att informera din läkare om ditt läkemedel.

Andra möjliga biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• inflammation i en ven (tromboflebit)

• illamående (kväljning), diarré

• hudutslag.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• ökat antal av vita blodkroppar

• röda, upphöjda, kliande knölar på huden, även kallat nässelutslag (urtikaria).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• akut inflammation i tjocktarmen (antibiotikaassocierad kolit och pseudomembranös kolit)

• minskat antal vita blodkroppar (leukopeni)

• brist på blodplättar, vilket leder till en tendens att blöda (trombocytopeni)

• leverskada

• njurskada.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• svampinfektion i munhålan och för kvinnor i genitalområdet

• minskat antal röda blodkroppar (anemi)

• svullnad av huden (angioödem eller Quinckes ödem)

• svåra överkänslighetsreaktioner med svåra hudutslag, som kan åtföljas av feber, trötthet, svullnad av ansikte eller lymfkörtlar, ökat antal eosinofiler (en typ av vita blodkroppar), effekter på lever, njurar eller lungor (reaktionen kallas DRESS-syndrom).

• njurinflammation (interstitiell nefrit).

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Färdigberedd/utspädd lösning förblir stabil under 12 timmar vid 25 °C och under 96 timmar vid 2–8 °C.

Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart, såvida inte öppnings‑/berednings‑/spädningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering. Om läkemedlet inte används omedelbart, är förvaringstider och -förhållanden efter beredning användarens ansvar.

Använd inte detta läkemedel om du noterar några synliga försämringar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING OCH HANTERING:

Inkompatibiliteter

Penicillinlösningar ska inte blandas med preparat med vilka det inte har utförts några inkompatibilitetsstudier.

HÅLLBARHET FÖR DEN FÄRDIGBEREDDA/SPÄDDA LÖSNINGEN

Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning/spädning finns i avsnitt 5.

Beredning av lösningar

1 g kloxacillin innehåller 2,18 mmol Na⁺, vilket motsvarar ca 15 ml isoton natriumkloridlösning.

Den osmolalitet som lösningen får beror på mängden kloxacillin som används samt vätskan som används vid spädningen. Beroende på mängden kloxacillin som ska administreras bör vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning användas vid spädningen (se nedanstående tabell).

Den färdigberedda lösningen ska vara klar. Använd inte lösningen om den innehåller synliga partiklar.