Clarithromycin Krka

• om du är allergisk mot klaritromycin, andra makrolidantibiotika t ex erytromycin eller azitromycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.

• om du tar läkemedel som kallas ergotalkaloider, t ex ergotamin- eller dihydroergotamintabletter, eller använder ergotamininhalator för behandling av migrän. Tala med din läkare för råd om behandlingsalternativ.

• om du tar läkemedel som innehåller simvastatin eller lovastatin (även kallat statiner, dessa används för att behandla förhöjda blodfetter, t ex kolesterol och triglycerider)

• om du tar något läkemedel som innehåller lomitapid

• om du tar läkemedel som innehåller terfenadin eller astemizol (läkemedel mot hösnuva och allergier) eller cisaprid eller domperidon (mot magbesvär) eller pimozidtabletter (för behandling av vissa psykiska sjukdomar), detta då kombinationen av dessa läkemedel ibland kan orsaka allvarliga störningar i hjärtrytmen. Tala med din läkare för råd om behandlingsalternativ.

• om du tar andra läkemedel som är kända för att orsaka allvarliga hjärtrytmrubbningar

• om du tar läkemedel som innehåller tikagrelor, ivabrandin eller ranolazin (för behandling av kärlkramp eller för att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke)

• om du tar ett läkemedel sam kallas kolkicin (mot gikt)

• om du har onormalt låga halter av kalium eller magnesium i ditt blod (hypokalemi eller hypomagnesemi)

• om du tar läkemedlet midazolam via munnen (ett lugnande medel)

• om du har några problem med lever eller njurar

• om du eller någon i din familj har en historia av hjärtrytmrubbningar (ventrikulära hjärtarytmier, inklusive torsades de pointes) eller förändringar i elektrokardiogram (EKG, elektrokardiografi) som kallas för förlängt QT-syndrom

Clarithromycin Krka 250 mg, 500 mg filmdragerade tabletter är inte lämpliga för användning för barn under 12 år.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Clarithromycin Krka.

• om du har problem med hjärtat

• om du är gravid eller ammar

• om du har behov av intravenöst midazolam

Om du får svår eller utdragen diarré medan du använder eller efter att du har använt Clarithromycin Krka ska du rådfråga din läkare genast då detta kan vara ett symtom på ett allvarligt tillstånd, t ex pseudomembranös kolit eller diarré associerat med Clostridium difficile.

Om du utvecklar några symtom på nedsatt leverfunktion som t ex minskad aptit, gulfärgad hud och ögonvitor, mörk urin, klåda eller ömhet på magen, sluta genast att använda Clarithromycin Krka och tala omedelbart med din läkare.

Tala med din läkare innan du tar Clarithromycin Krka om du har problem med njurarna.

Långtidsbehandling med Clarithromycin Krka kan leda till infektion med resistenta bakterier och svampinfektion.

Clarithromycin Krka är inte lämpligt för användning för barn under 12 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt då du tar följande läkemedel:

• digoxin, kinidin eller disopyramid (används för att behandla problem med hjärtat). Din hjärtfunktion kan behöva övervakas (EKG), eller så kan du behöva ta blodprover om du tar klaritromycin tillsammans med vissa läkemedel som används vid problem med hjärtat.

• warfarin eller någon annan antikoagulant, t.ex. dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller edoxaban (förtunnar blodet). Det kan vara nödvändigt att ta blodprover för att kontrollera att ditt blod koagulerar som det ska.

• omeprazol (mot magsmältningsbesvär och magsår) om inte din läkare har förskrivit det till dig för att behandla Helicobacter pylori-infektion i samband med sår i tolvfingertarmen.

• ergotalkaloider, t ex ergotamin eller dihydroergotamin (för behandling av migrän)

• kolkicin (för behandling av gikt). Din läkare vill eventuellt monitorera dig.

• teofyllin (används av patienter med andningsbesvär som t ex astma)

• terfenadin eller astemizol (mot hösnuva eller allergi)

• triazolam, alprazolam eller midazolam, intaget intravenöst eller via munnen (mot sömnsvårigheter)

• cilostazol (mot dålig blodcirkulation)

• cisaprid, domperidon eller cemetidin (mot magbesvär)

• karbamazepin, valproat, fenytoin eller fenobarbital (för behandling av epilepsi)

• metylprednisolon (en kortikosteroid)

• vinblastin (för behandling av cancer)

• ciklosporin, takrolimus eller sirolimus (läkemedel som sänker immunförsvaret i samband med organtransplantationer eller allvarligt eksem)

• pimozid eller johannesört (används för att behandla psykiska problem)

• rifabutin, rifampicin, flukonazol och itrakonazol (används för att behandla infektioner)

• verapamil, amlodipin eller diltiazem (för behandling av högt blodtryck)

• tolterodin (mot överaktiv urinblåsa)

• simvastatin och lovastatin (även kallade HMG-CoA-reduktas-hämmare för behandling av högt kolesterol)

• ritonavir, efavirenz, nevirapin, atazanavir, sakvinavir, etravirin och zidovudin (antivirala läkemedel eller läkemedel mot hiv-infektion)

• sildenafil, vardenafil och tadalafil (mot impotens hos vuxna män eller för användning mot pulmonell arteriell hypertoni – högt blodtryck i lungans blodkärl)

• insulin, repaglinid, rosiglitazon, pioglitazon eller nateglinid (läkemedel för behandling av diabetes)

• aminoglykosider (en typ av antibiotika), t ex gentamycin, streptomycin, tobramycin, amikacin och netilmicin

Detta är även viktigt om du tar dessa läkemedel:

• hydroxiklorokin eller klorokin (används för att behandla sjukdomar som reumatoid artrit, eller för att behandla eller förebygga malaria). Att ta dessa läkemedel samtidigt som klaritromycin kan öka risken att få onormal hjärtrytm och andra allvarliga biverkningar som påverkar ditt hjärta.

• kortikosteroider, som ges via munnen, genom injektion eller inandning (används för att hjälpa till att hämma kroppens immunsystem – detta är användbart vid behandling av ett brett spektrum av tillstånd).

Tala med din läkare om du tar orala preventivmedel och får diarré eller kräkningar eftersom du kan behöva använda ytterligare preventivmedel såsom kondom.

Clarithromycin Krka kan tas med eller utan mat.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Klaritromycins säkerhet vid användning under graviditet och amning har inte fastställts. Det rekommenderas därför inte att använda läkemedlet under graviditet utan att noggrant vägt nyttan mot riskerna.

Klaritromycin utsöndras i bröstmjölk.

Clarithromycin Krka kan orsaka yrsel, svindel, förvirring och desorientering. Om du påverkas ska du inte köra eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d v s är näst intill “natriumfritt”.

Ge inte dessa tabletter till barn under 12 år. Läkaren kommer att förskriva ett annat lämpligt läkemedel för ditt barn.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. En överdos av Clarithromycin Krka orsakar sannolikt kräkning och magsmärtor.

Om du glömmer att ta en dos av dina tabletter, ta den så fort du kommer ihåg det. Ta inte fler tabletter per dag än vad din läkare har talat om för dig. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Sluta inte att ta dina tabletter, även om du känner dig bättre. Det är viktigt att du tar dina tabletter så länge som din läkare sagt åt dig, annars finns det en risk att besvären återkommer.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är klaritromycin.

  250 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg klaritromycin.

  500 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg klaritromycin.

  
  

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon K30, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, talk och stearinsyra i tablettkärnan. Titandioxid E171, hypromellos, hydroxipropylcellulosa, gul järnoxid E172 och propylenglykol i filmdrageringen. Se avsnitt 2 ”Clarithromycin Krka innehåller natrium”.

250 mg: ovala, bikonvexa, aningen brungula filmdragerade tabletter, längd 15-15,2 mm och bredd 8 mm.

500 mg: ovala, bikonvexa, aningen brungula filmdragerade tabletter, längd 19,5-19,8 mm och bredd 10 mm.

Clarithromycin Krka 250 mg finns tillgängliga i blisterkartor med 10, 12, 14, 16 eller 20 filmdragerade tabletter.

Clarithromycin Krka 500 mg finns tillgängliga i blisterkartor med 7, 10, 14, 16, 20 eller 21 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

Lokal företrädare

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige

Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland