100 mg och 200 mg hårda kapslar
celecoxib
Celecoxib Medical Valley
Kapsel, hård 200 mg Celecoxib 30 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller138,98 krI apotek: 138,98 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07340187101309
Celecoxib Medical Valley
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta/använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Celecoxib Medical Valley är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Celecoxib Medical Valley
3. Hur du tar Celecoxib Medical Valley
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Celecoxib Medical Valley ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Celecoxib Medical Valley är och vad det används för
Celecoxib Medical Valley tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), och mer bestämt till undergruppen hämmare av cyklooxygenas-2 (COX-2-hämmare). Din kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta och inflammation och vid tillstånd som ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Celecoxib Medical Valley verkar genom att minska produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och inflammationen.
Celecoxib Medical Valley används hos vuxna för symtomlindring vid behandling av ledgångsreumatism, artros och pelvospondylit (Bechterews sjukdom, en reumatisk ryggsjukdom).
Du kan förvänta dig att medicinen börjar verka inom några timmar efter att du har tagit den första dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt.
Celecoxib som finns i Celecoxib Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Celecoxib Medical Valley
Du har ordinerats Celecoxib Medical Valley av din läkare. Följande information hjälper dig att få bästa resultat av behandlingen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Ta inte Celecoxib Medical Valley
Tala om för din läkare om något av följande gäller för dig eftersom patienter med dessa tillstånd inte ska ta Celecoxib Medical Valley.
om du är allergisk mot celecoxib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har fått en allergisk reaktion mot en grupp läkemedel som kallas ”sulfonamider” (t.ex. vissa antibiotika som används för behandling av infektioner)
om du för närvarande har sår eller blödning i mage/tarm
om du har fått astma, näspolyper, svår nästäppa eller en allergisk reaktion såsom kliande hudutslag, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals, andningssvårigheter eller väsande andning efter det att du tagit acetylsalicylsyra eller något annat inflammations- och smärtdämpande läkemedel (NSAID)
om du är gravid. Om du kan bli gravid under pågående behandling bör du diskutera preventivmetoder med din läkare.
om du ammar
om du har en svår leversjukdom
om du har en svår njursjukdom
om du har en inflammatorisk tarmsjukdom, såsom ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
om du har hjärtsvikt eller känd ischemisk hjärtsjukdom eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t.ex. om du har haft en hjärtattack, stroke, tillfälligt minskat blodflöde till hjärnan (också känt som ”mini-stroke”), kärlkramp eller blockering i blodkärlen till hjärtat eller hjärnan
om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom) eller om du har opererats i blodkärleni benen.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Celecoxib Medical Valley:
om du tidigare haft sår eller blödning i mage eller tarm (ta inte Celecoxib Medical Valley om du för närvarande har sår eller blödning i mage eller tarm.)
om du tar acetylsalicylsyra (även vid låga doser i syfte att skydda hjärtat)
om du tar läkemedel som minskar bildning av blodplättar
om du tar läkemedel för att minska blodkoagulationen (t.ex. warfarin/warfarinliknande antikoagulantia eller nyare orala blodförtunnande läkemedel, t.ex. apixaban)
om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider (t.ex. prednison)
om du tar Celecoxib Medical Valley samtidigt som andra NSAID (förutom acetylsalicylsyra), såsom ibuprofen eller diklofenak. Samtidig användning av dessa läkemedel ska undvikas.
om du röker, har diabetes, förhöjt blodtryck eller förhöjt kolesterolvärde
om ditt hjärta, lever eller njurar inte fungerar ordentligt, din läkare kan då vilja kontrollera dig regelbundet
om du har vätskeansamling i kroppen (såsom svullna vrister och fötter)
om du är uttorkad, t.ex. på grund av kräkningar, diarré eller om du tar urindrivande läkemedel (för att behandla vätskeansamling i kroppen)
om du har fått en allvarlig allergisk reaktion eller en allvarlig hudreaktion mot något läkemedel
om du känner dig sjuk till följd av en infektion, eller misstänker att du har en infektion, eftersom Celecoxib Medical Valley kan dölja feber eller andra tecken på infektion och inflammation
om du är över 65 år kommer din läkare att kontrollera dig regelbundet
intag av alkohol och NSAID kan öka risken för magtarmbesvär.
Liksom andra NSAID (t.ex. ibuprofen eller diklofenak) kan detta läkemedel ge förhöjt blodtryck, och din läkare kan därför be att få kontrollera ditt blodtryck regelbundet.
Vissa fall av allvarliga leverreaktioner har rapporterats efter användning av celecoxib, såsom allvarlig leverinflammation, leverskada, leversvikt (några fall med dödlig utgång, eller som krävt levertransplantation). I de fall man rapporterat tidpunkten för de första symtomen, noterades de flesta allvarliga leverreaktionerna inom en månad från behandlingsstarten.
Celecoxib Medical Valley kan göra det svårare att bli gravid. Du bör informera din läkare om du planerar att bli gravid eller om du har svårigheter att bli gravid (se avsnittet om Graviditet, amning och fertilitet).
Andra läkemedel och Celecoxib Medical Valley
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel:
Dextrometorfan (används för behandling av hosta)
ACE-hämmare, angiotensin II blockerare, betablockerare och vätskedrivande medel (används mot högt blodtryck och hjärtsvikt)
Flukonazol och rifampicin (används mot svamp- och bakterieinfektioner)
Warfarin eller andra warfarinliknande läkemedel (blodförtunnande läkemedel som minskar blodkoagulationen) inklusive nyare läkemedel som apixaban
Litium (används för behandling av vissa typer av depression)
Andra läkemedel mot depression, sömnstörningar, högt blodtryck eller oregelbundna hjärtslag
Neuroleptika (används för behandling av vissa psykiska sjukdomstillstånd)
Metotrexat (används för behandling av reumatisk ledsjukdom, psoriasis och leukemi)
Karbamazepin (används för behandling av epilepsi/kramper och vissa former av smärta eller depression)
Barbiturater (används för behandling av epilepsi/kramper och vissa sömnstörningar)
Ciklosporin och takrolimus (används för att dämpa immunförsvaret, t.ex. efter transplantationer).
Celecoxib Medical Valley kan tas tillsammans med en låg dos av acetylsalicylsyra (75 mg eller mindre per dag). Fråga din läkare om råd innan du tar dessa båda läkemedel samtidigt.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Celecoxib Medical Valley får inte användas av kvinnor som är gravida eller kan bli gravida under pågående behandling (d.v.s. kvinnor som kan bli gravida som inte använder fullgott preventivmedel). Om du blir gravid under behandling med Celecoxib Medical Valley ska du avbryta behandlingen och kontakta din läkare för att få annan behandling.
Amning
Celecoxib Medical Valley får inte användas vid amning.
Fertilitet
NSAID inklusive Celecoxib Medical Valley kan göra det svårare att bli gravid. Tala om för din läkare om du planerar att bli gravid eller har problem att bli gravid.
Körförmåga och användning av maskiner
Du bör veta hur du reagerar på Celecoxib Medical Valley innan du kör eller använder maskiner. Om du känner dig yr eller dåsig efter det att du tagit Celecoxib Medical Valley, kör inte och använd inte maskiner förrän dessa effekter avtagit.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Celecoxib Medical Valley innehåller laktos och natrium
Celecoxib Medical Valley innehåller laktos (en sockerart). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Celecoxib Medical Valley
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om du tror eller känner att effekten av Celecoxib Medical Valley är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonalen.
Din läkare talar om för dig vilken dos du ska ta. Eftersom risken för hjärtbiverkningar kan öka vid höga doser och långtidsbehandling, är det viktigt att du inte tar högre dos eller använder Celecoxib Medical Valley under längre tid än du behöver för att kontrollera symtomen.
Administreringssätt
Celecoxib Medical Valley är för oral användning (ska sväljas). Din dos kan tas när som helst på dagen, med eller utan mat, men försök ta varje dos vid samma tid på dagen.
Om du har svårt att svälja kapslar: Allt innehåll i kapseln kan strös på en struken tesked med halvfast mat (t.ex. kallt eller rumsvarmt äppelmos, risvälling, yoghurt eller mosad banan) och sväljas omedelbart tillsammans med cirka 240 ml vatten.
Öppna kapseln genom att hålla den upprätt så att granulatet samlas i botten. Kläm sedan varsamt ihop ovandelen och ta av den med en vridrörelse. Var noga med att inte spilla något av innehållet. Granulatet får inte tuggas eller krossas.
Kontakta din läkare om du inte upplever någon förbättring efter två veckors behandling.
Rekommenderad dos
Vid artros är den rekommenderade dosen 200 mg dagligen, vilket kan ökas till högst 400 mg om din läkare bedömer att det är nödvändigt.
Den vanliga dosen är:
en kapsel om 200 mg en gång om dagen, eller
en kapsel om 100 mg två gånger om dagen.
Vid ledgångsreumatism är den rekommenderade dosen 200 mg dagligen, vilket kan ökas till högst 400 mg om din läkare bedömer att det är nödvändigt.
Den vanliga dosen är:
en kapsel om 100 mg två gånger om dagen.
Vid pelvospondylit är den rekommenderade dosen 200 mg dagligen, vilket kan ökas till högst 400 mg om din läkare bedömer att det är nödvändigt.
Den vanliga dosen är:
en kapsel om 200 mg en gång om dagen, eller
en kapsel om 100 mg två gånger om dagen.
Njur- eller leversvikt: Om du har njur- eller leversvikt ska du tala om det för din läkare eftersom du kan behöva ta en lägre dos.
Äldre personer, särskilt de som väger mindre än 50 kg: Om du är över 65 år, och i synnerhet om du väger mindre än 50 kg, kan din läkare vilja kontrollera dig noggrannare.
Du ska inte ta mer än 400 mg dagligen.
Användning för barn
Celecoxib Medical Valley är endast avsett för vuxna och ska inte användas till barn.
Om du har tagit för stor mängd av Celecoxib Medical Valley
Ta inte fler kapslar än din läkare ordinerat dig. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Celecoxib Medical Valley
Om du glömmer att ta en kapsel, ta den så snart du kommer ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Celecoxib Medical Valley
Om du plötsligt avslutar behandlingen med Celecoxib Medical Valleykan symtomen förvärras. Sluta inte att ta Celecoxib Medical Valley, såvida inte din läkare säger till dig det. Din läkare kan eventuellt be dig minska dosen under några dagar innan du slutar helt med behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningarna som anges nedan har iakttagits hos patienter med artrit som använt celecoxib. Biverkningar markerade med asterisk (*) anges nedan med den högre frekvens som sågs hos patienter som använde celecoxib för att förebygga tjocktarmspolyper. Dessa patienter tog celecoxib i höga doser och under lång tid.
Om något av följande inträffar, sluta ta Celecoxib Medical Valley och kontakta omedelbart läkare. Om du får
en allergisk reaktion såsom hudutslag, svullnad i ansikte, väsande andning eller andningssvårigheter
hjärtproblem såsom bröstsmärta
kraftigt magont eller tecken på blödning i mage eller tarm, t.ex. svart eller blodfläckad avföring eller kräkning med blod i
en hudreaktion såsom utslag, blåsbildning eller fjällning
leversvikt (symtom kan omfatta illamående, diarré, gulsot [din hud eller dina ögonvitor ser gulaktiga ut]).
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Högt blodtryck inklusive förhöjning av redan högt blodtryck*
Vanliga( kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Hjärtinfarkt*
Vätskeansamling i kroppen som kan orsaka svullnad i vrister, ben och/eller händer
Urinvägsinfektion
Andnöd*, sinuit (bihåleinflammation, bihåleinfektion, blockerade bihålor eller smärta i bihålorna), nästäppa eller rinnande näsa, halsont, hosta, förkylning, influensaliknande symtom
Yrsel, sömnsvårigheter
Kräkningar*, magont, diarré, matsmältningsproblem, väderspänning
Utslag, klåda
Muskelspänningar
Svårigheter att svälja*
Huvudvärk
Illamående
Ledvärk
Försämring av befintliga allergier
Skada vid olycksfall.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Stroke*
Hjärtsvikt, hjärtklappning, snabba hjärtslag
Förändringar i levervärden vid blodprov
Förändringar i njurvärden vid blodprov
Anemi (förändringar i antalet röda blodkroppar, vilket kan orsaka trötthet och andfåddhet)
Oro, depression, trötthet, dåsighet, myrkrypningar
Ökad kaliummängd i blodet (kan orsaka illamående, trötthet, muskelsvaghet eller hjärtklappning)
Nedsatt syn eller dimsyn, tinnitus, ont i munnen, munsår, nedsatt hörsel*
Förstoppning, rapningar, magsäcksinflammation (matsmältningsproblem, magont eller kräkningar), förvärrad inflammation i mage eller tarm
Benkramper
Upphöjda, kliande utslag (nässelutslag)
Ögoninflammation
Andningssvårigheter
Missfärgad hud (blåmärken)
Bröstsmärta (generell smärta icke relaterad till hjärtat)
Ansiktssvullnad.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Sår (blödningar) i magsäck, matstrupe och tarm, brusten tarm (kan ge buksmärta, feber, illamående, kräkningar, tarmstopp), mörk eller svartfärgad avföring, inflammation i bukspottkörteln (kan ge buksmärta), inflammation i matstrupen
Minskad natriummängd i blodet (ett tillstånd känt som hyponatremi)
Minskat antal vita blodkroppar (vilka hjälper till att skydda kroppen mot infektion) och blodplättar (ökad risk för blödningar eller blåmärken)
Svårighet att samordna muskelrörelserna
Förvirring, smakförändringar
Ökad ljuskänslighet
Håravfall
Hallucinationer
Blödning i ögat
Akut reaktion som kan leda till lunginflammation
Oregelbundna hjärtslag
Vallningar
Blodproppar i lungornas blodkärl. Symtomen kan vara plötslig andnöd, skarpa smärtor vid andning eller kollaps
Blödning i mage eller tarm (kan ge blodig avföring eller kräkningar), inflammation i tunntarmen eller tjocktarmen
Svår leverinflammation (hepatit). Symtomen kan vara illam ående, diarré, gulsot (gulfärgning av hud eller ögon), mörk urin, blek avföring, ökad blödningsbenägenhet, klåda eller frossa
Akut njursvikt
Menstruationsrubbningar
Svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg eller sväljsvårigheter.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Allvarliga allergiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock, som kan vara dödlig)
Allvarliga hudtillstånd såsom Stevens–Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit och toxisk epidermal nekrolys (som kan ge utslag, blåsbildning eller fjällning av huden) och akut generaliserad exantematös pustulos (rött, svullet område i huden med många små varblåsor)
En fördröjd allergisk reaktion med möjliga symtom som utslag, svullnad i ansiktet, feber, svullna körtlar och onormala testresultat (t.ex. vid leverprover och blodprover [eosinofili, ökad mängd av en typ av vita blodkroppar])
Hjärnblödning, som kan vara dödlig
Hjärnhinneinflammation (inflammation i hjärn- och ryggmärgshinnorna)
Leversvikt, leverskada och allvarlig leverinflammation (fulminant hepatit) (några fall med dödlig utgång eller som krävt levertransplantation). Symtomen kan vara illamående, diarré, gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen), mörk urin, blek avföring, ökad blödningsbenägenhet, klåda eller frossa
Leverproblem (t.ex. kolestas och kolestatisk hepatit, som kan åtföljas av symtom som missfärgad avföring, illamående och gulfärgning av huden eller ögonen)
Njurinflammation och andra njurproblem (t.ex. nefrotiskt syndrom och minimal change disease som kan åtföljas av symtom som vätskeretention (ödem), skummande urin, trötthet och aptitlöshet)
Försämrad epilepsi (eventuellt ökat antal anfall och/eller ökad svårighetsgrad)
Delvis eller hel synförlust, orsakat av blockering av ett blodkärl i ögat
Inflammation i blodkärlen (kan ge feber, värk, mörklila fläckar i huden)
Minskning av röda och vita blodkroppar och blodplättar (kan orsaka trötthet, öka benägenheten att få blåmärken, ofta förekommande näsblod och ökad infektionsrisk)
Muskelvärk och svaghet
Försämrat luktsinne
Förlust av smaksinnet.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Minskad fertilitet hos kvinnor, som oftast är övergående vid avslutad behandling.
I kliniska studier av andra tillstånd än artrit eller andra artrittillstånd, där celecoxib togs i doser om 400 mg dagligen i upp till 3 år, har dessutom följande biverkningar iakttagits:
Vanliga( kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Hjärtproblem: kärlkramp (bröstsmärta)
Bukproblem: irriterad tjocktarm (kan omfatta buksmärta, diarré, matsmältningsproblem, väderspänning)
Njursten (kan ge värk i buk eller rygg, blod i urinen), svårighet att urinera
Viktuppgång.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Djup ventrombos (blodpropp, vanligen i benen, som kan ge värk, svullnad eller rodnad i vaden eller andningssvårigheter)
Magproblem: maginfektion (vilket kan orsaka irritation och sår i mage och tarm)
Fraktur i nedre extremiteterna (benen)
Bältros, hudinfektion, eksem (torra kliande utslag), lunginflammation (eventuellt hosta, feber, andningssvårigheter)
Små fläckar i synfältet som orsakar dimsyn eller synnedsättning, yrsel orsakad av besvär i innerörat, ömt, inflammerat eller blödande tandkött, munsår
Behov att kissa ofta på natten, blödning från hemorrojder, tätatarmtömningar
Fettknölar i underhuden eller annanstans, ganglion (ofarliga svullnader i eller nära leder och senor i händer eller fötter), talsvårigheter, onormal eller kraftig underlivsblödning, ömhet i brösten
Ökad natriummängd i blodet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Celecoxib Medical Valley ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är celecoxib.
Celecoxib Medical Valley 100 mg: Varje hård kapsel innehåller 100 mg celecoxib.
Celecoxib Medical Valley 200 mg: Varje hård kapsel innehåller 200 mg celecoxib.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselns innehåll: laktosmonohydrat, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, krospovidon typ A, povidon K29/32, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat
Kapslarnas hölje: gelatin och titandioxid (E171).
200 mg kapslar innehåller även svart järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Celecoxib Medical Valley finns som hårda kapslar.
Celecoxib 100 mg hårda kapslar är kapslar av storlek ”4” (cirka 14,4 mm ± 0,4 mm) med vit ogenomskinlig överdel och underdel, innehållande ett vitt eller benvitt pulver.
Celecoxib 200 mg hårda kapslar är kapslar av storlek ”2” (cirka 17,8 mm ± 0,4 mm) med grå ogenomskinlig överdel och underdel, innehållande ett vitt eller benvitt pulver.
Kapslarna är förpackade i PVC/PVDC/Al-blister.
Celecoxib Medical Valley finns i förpackningar om 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 hårda kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tillverkare
Laboratorios LICONSA S.A.
Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
SPANIEN
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-12-14
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se