Cefotaxim Navamedic

pulver till injektionsvätska, lösning

cefotaxim

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Cefotaxim Navamedic är och vad det används för

Cefotaxim Navamedic är ett antibiotikum, d v s ett läkemedel som verkar mot bakterieinfektioner.

Cefotaxim Navamedic används vid behandling av allvarliga infektioner som orsakats av bakterier som är känsliga för cefotaxim;

• infektioner utgångna från lungor, urinvägar eller tarm

• lunginflammation orsakad av bakterier

• övre urinvägsinfektioner

• hjärnhinneinflammation (akut bakteriell meningit)

• infektioner i buken

• infektioner i hud- och mjukdelar

• vissa infektioner i underlivet

• förebyggande vid vissa operationer i tjocktarm och ändtarm.

2. Vad du behöver veta innan du använder Cefotaxim Navamedic

3. Hur du använder Cefotaxim Navamedic

Cefotaxim Navamedic ges av sjukvårdspersonal. Din läkare bestämmer doseringen och anpassar den till dig.

Cefotaxim bör ges som injektion eller som dropp (infusion), men kan också injiceras i en muskel.

Om du har ytterligare frågor kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Cefotaxim Navamedic orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Liksom andra antibiotika kan det orsaka allergi hos vissa personer. Tala omedelbart om för din läkare om något av följande sällsynta symtom förekommer:

• plötslig väsande andning och trånghetskänsla i bröstkorgen

• svullnad i ögonlock, ansikte, läppar eller strupe

• hudknölar eller ”nässelfeber” (nässelutslag)

• svåra hudutslag med klåda

• förlust av medvetandet, onormala rörelser eller kramper

Antibiotikabehandling kan påverka de normala tarmbakterierna och orsaka ny infektion(kolit). Du ska omedelbart tala om för din läkare om du får diarré.

Följande biverkningar kan förekomma hos vissa patienter som behandlas genom injektion av cefotaxim. Tala om för din läkare om någon biverkning blir besvärlig.

Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter)

• smärta vid injektionsstället

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter)

• minskat antal blodplättar, vilket ökar risken för blåmärken eller blödningar

• minskat antal vita blodkroppar, vilket ökar risken för infektioner

• ökat antal vita blodkroppar

• feber

• förhöjda nivåer av leverenzymer och/eller bilirubin

• njurproblem

• hudutslag, klåda, ”nässelfeber” (nässelutslag)

• svårigheter att andas

• kramper

• diarré

• rodnad och svullnad vid injektionsstället

Ingen känd frekvens av biverkningar

• sekundärinfektioner

• allvarliga allergiska reaktioner som kan orsaka andningssvårigheter eller yrsel

• allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte eller hals

• andningsvårigheter eller väsande andning

• huvudvärk

• yrsel

• förlust av medvetandet, onormala rörelser

• illamående

• kräkningar

• magsmärtor

• diarré som innehåller blod

• leverinflammation (hepatit)

• hud och ögonvitor blir gula (gulsot)

• ledsmärtor

• oregelbunden hjärtrytm

• njurinflammation som kan ge mörk missfärgning av urinen, grumlig/blodig urin eller förändrad urinmängd

• vissa typer av allvarliga hudreaktioner (t ex Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys) med symtom såsom blåsbildning, flagnande hud, sår.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. Hur Cefotaxim Navamedic ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen om hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

ACS DOBFAR S.P.A.

Via A. Fleming, 2

37135 Verona

Italien

Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:

Anvisningar för användning och hantering
Intravenös injektion: 0,5 g löses i minst 2 ml sterilt vatten, 1 g löses i minst 4 ml sterilt vatten och 2 g löses i minst 10 ml sterilt vatten. Injektionsflaskan skakas tills allt pulver är fullständigt löst. Injiceras långsamt under 3-5 minuter. Under uppföljning efter marknadsintroduktion har potentiellt livshotande arytmier rapporterats hos ett mycket begränsat antal patienter som fått snabb intravenös administrering av cefotaxim genom en central venkateter.

Infusion: 2 g löses i 40 ml sterilt vatten och infunderas under loppet av 20 minuter, alternativt löses 2 g i 50-100 ml natriumklorid 9 mg/ml infusionsvätska, glukos 50 mg/ml eller glukos 100 mg/ml, natriumlaktat eller Ringer laktatlösning för infusion och administreras under 50-60 minuter. Kan också blandas med vanliga elektrolytlösningar, gelatinlösningar (Haemaccel) eller dextranlösningar.

Intramuskulär injektion: Som för intravenös injektion. Kan också blandas i lidokainhydroklorid 0,5-1 % (endast vid intramuskulär administrering). Injektionen ges djupt glutealt. Cefotaxim är lokalirriterande och bör endast undantagsvis ges intramuskulärt.

Färdiga lösningar har en svagt gul färg. Om färgen på lösningen är skarpt gul eller brunaktig ska den inte användas.

Beredda lösningar: Från mikrobiologisk utgångspunkt bör beredda lösningar användas omedelbart. Om den färdigberedda produkten inte används omedelbart är användningstid och förhållanden före användandet användarens ansvar. Normalt ska lagringstiden ej överstiga 12 timmar (vid högst 25 °C) eller 24 timmar (2-8 °C), såvida inte beredning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Vid blandning med andra infusionsvätskor än natriumklorid 9 mg/ml, glukos 50 mg/ml eller glukos 100 mg/ml, natriumlaktat eller Ringerlaktat är hållbarheten 6 timmar vid förvaring vid högst 25 °C.

Cefotaxim och aminoglykosider ska inte blandas i samma spruta eller infusionsvätska.