Carbocain adrenalin

• om du är allergisk mot mepivakainhydroklorid, adrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot andra läkemedel för lokalbedövning som tillhör samma grupp (t.ex. bupivakain, lidokain)

• om du är allergisk mot konserveringsmedlen metyl- eller propylparahydroxibensoat (parabener) eller paraaminobensoesyra (PABA) eller är allergisk mot andra läkemedel för lokalbedövning som tillhör en grupp som kallas ester-lokalanestetika

• om du är allergisk mot konserveringsmedlet natriummetabisulfit.

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Carbocain adrenalin:

• om du är äldre eller har nedsatt allmäntillstånd

• om du har en typ av rytmrubbning i hjärtat som kallas AV-block II eller III

• om du behandlas med läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat

• om du har en svår leversjukdom

• om du har kraftigt nedsatt njurfunktion

• om du har mycket högt blodtryck eller högt blodtryck som inte behandlas

• om du har för stor bildning av hormoner i sköldkörteln (hypertyreos)

• om du har hjärtsjukdom

• om du har svår diabetes

• om du har problem med blodcirkulationen i hjärnan

• om du har akut porfyri (en ärftlig sjukdom som påverkar nervsystemet)

Läkaren kommer att vara observant på eventuella biverkningar som kan uppkomma i samband med att läkemedlet ges i ögat.

Läkaren kommer även att vara försiktig när läkemedlet ges i perifera kroppsdelar såsom fingrar (eller kroppsdelar som av annan anledning har låg blodtillförsel) och när stora mängder ges.

Carbocain adrenalin ska inte ges till nyfödda och spädbarn under 6 veckors ålder, eftersom deras lever har svårare att bryta ner läkemedlet.

För behandling av små barn över 6 veckors ålder saknas data och läkaren måste därför vara särskilt försiktig.

Tala om för läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Carbocain adrenalin kan påverka eller påverkas av andra läkemedel, såsom:

• andra lokalbedövningsmedel

• läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat

Adrenalin kan påverka eller påverkas av andra läkemedel, såsom:

• läkemedel mot högt blodtryck, kärlkramp, hjärtsvikt, rytmrubbningar i hjärtat och grön starr, för att förebygga migrän och efter hjärtinfarkt (icke-selektiva betablockerare, t.ex. propranolol)

• narkosmedel som man andas in

• läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva)

• läkemedel som används för att driva ut moderkakan och minska blödningar efter en förlossning (läkemedel av typen ergotamin)

• läkemedel som används mot psykoser, som sömnmedel och mot illamående (fentiaziner och butyrofenoner).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.

Graviditet: 

Det finns inga kända risker vid användning av detta läkemedel under graviditet.

Carbocain adrenalin rekommenderas inte för så kallad livmoderhalsbedövning vid förlossning.

Amning:

Carbocain adrenalin passerar över i bröstmjölk, men det är osannolikt att det har några effekter på det ammade barnet. Man vet inte om adrenalin passerar över i bröstmjölk, men det är osannolikt att barn som ammas kan påverkas.

Beroende på vilken dos du får och hur den ges kan Carbocain adrenalin ha en övergående effekt på din rörelseförmåga, koordination och uppmärksamhet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Carbocain adrenalin innehåller natriummetabisulfit, metylparahydroxibensoat och natriumklorid

Carbocain adrenalin innehåller natriummetabisulfit (E223) som i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören. Tala om för sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot natriummetabisulfit.

Carbocain adrenalin innehåller metylparahydroxibensoat (E218), som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda) och undantagsvis kramp i luftrören.

Carbocain adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml innehåller 0,142 mmol (3,23 mg) natrium per milliliter. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

Carbocain adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml innehåller 0,133 mmol (3,10 mg) natrium per milliliter. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

Carbocain adrenalin 20 mg/ml + 5 mikrogram/ml innehåller 0,116 mmol (2,67 mg) natrium per milliliter. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

Carbocain adrenalin ska inte ges till nyfödda och spädbarn under 6 veckors ålder. För barn mellan 6 veckors ålder och 12 års ålder räknar läkaren ut lämplig dos baserat på patientens vikt.

Om du tror att du fått i dig för stor mängd läkemedel meddela omedelbart läkare eller sjuksköterska.

Vid överdosering kan det uppstå förgiftningsreaktioner, vanligen inom 15‑60 minuter. Om Carbocain adrenalin av misstag injiceras i ett blodkärl kan det omedelbart (inom några sekunder eller några minuter) uppstå förgiftningsreaktioner. Reaktionerna drabbar främst centrala nervsystemet och hjärt-kärlsystemet. De första symtomen är oftast berusningskänsla, domningskänsla runt munnen och i tungan, synstörningar, tinnitus och känslighet för ljud. Därefter kan man få mer allvarliga symtom, som svårigheter att tala tydligt, muskelryckningar eller skakningar, och till slut kramper och medvetslöshet. Dessutom kan man få andningssvårigheter. I svåra fall kan man få blodtrycksfall, långsam hjärtrytm, oregelbunden hjärtrytm och även hjärtstillestånd och andningsstillestånd. Sådana reaktioner måste behandlas omedelbart. Därför ser läkaren alltid till att det finns återupplivningsutrustning i närheten när Carbocain adrenalin används.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• De aktiva substanserna är mepivakainhydroklorid och adrenalin. En ml innehåller 5 mg, 10 mg respektive 20 mg mepivakainhydroklorid och 5 mikrogram adrenalin.

• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriummetabisulfit (E223), metylparahydroxibensoat (E218) (konserveringsmedel), natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor. Se avsnitt 2 ”Carbocain adrenalin innehåller natriummetabisulfit, metylparahydroxibensoat och natriumklorid” för ytterligare information.

Carbocain adrenalin är en injektionsvätska, lösning som tillhandahålls i injektionsflaskor av glas.

En injektionsflaska innehåller 20 ml.

En förpackning innehåller 5 injektionsflaskor.

Innehavare av godkännande för försäljning

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus

Dublin 24, Irland

Tel.: 0046 856642572

Tillverkare

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje