Captopril Mylan

• om du är allergisk mot kaptopril, andra ACE-hämmare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har tagit eller tar sakubitril/valsartan, ett läkemedel som används för att behandla en sorts långvarig (kronisk) hjärtsvikt hos vuxna, eftersom det ökar risken för angioödem (snabb svullnad under huden i ett område som t.ex. strupen) (se ”Andra läkemedel och Captopril Viatris” och ”Varningar och försiktighet”).

• om du vid tidigare behandling med ACE-hämmare eller av ärftlig eller okänd anledning drabbats av svullnader i ansiktet, läpparna, halsen eller tungan (angioödem).

• om du är gravid i mer än tredje månaden. Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Captopril Viatris, se avsnitt Graviditet och amning.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Captopril Viatris

• Om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Captopril Viatris”.

• Risken för angioödem kan öka om du tar något av följande läkemedel:

  • Racekadotril, ett läkemedel som används för att behandla diarré.

  • Läkemedel som används för att förhindra avstötning av transplanterade organ och mot cancer (t.ex. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

  • Vildagliptin, ett läkemedel som används för att behandla diabetes.

Captopril Viatris-tabletter kan orsaka symtom på blodtrycksfall (yrsel och svimning), särskilt om tabletterna tas tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket. Kontakta alltid läkare om du får några sådana symtom. Om du ska opereras och få bedövningsmedel/narkos måste du tala om för läkaren att du tar Captopril Viatris-tabletter, eftersom blodtrycket kan sjunka under bedövningen/narkosen.

Om du drabbas av svåra allergiska reaktioner, som till exempel svullnader i tungan, halsen och luftvägarna och du får svårt att andas, måste du omedelbart kontakta läkare.

Om du drabbas av buksmärtor, kramper i magen och eventuellt illamående eller kräkningar ska du kontakta läkare.

Om du får gulsot ska du kontakta läkare så snart som möjligt.

Innan du börjar ta Captopril Viatris-tabletter måste din läkare få veta

• om du har nedsatt hjärtfunktion

• om du har njurproblem

• om du tar diuretika (urindrivande läkemedel)

• om du har diabetes

• om du på grund av allergi genomgår så kallad desensibiliseringsbehandling.

Det kan bli nödvändigt att regelbundet kontrollera kaliumhalterna i blodet om du har nedsatt njurfunktion, diabetes eller om du använder diuretika, kaliumtillskott, kaliuminnehållande saltersättningsmedel eller läkemedel som kan höja kaliumhalterna (t.ex. heparin och kombinationen trimetoprim/sulfametoxazol).

Om du har njurproblem måste proteinhalterna i urinen kontrolleras innan du börjar ta Captopril Viatris och sedan regelbundet så länge behandlingen pågår.

Om du har diabetes måste blodsockret kontrolleras regelbundet under den första behandlingsmånaden.

Captopril Viatris ska användas med mycket stor försiktighet av patienter som:

• har någon bindvävssjukdom

• behandlas med ett immunhämmande läkemedel

• behandlas med allopurinol eller prokainamid

• har nedsatt njurfunktion.

Några av dessa patienter kan utveckla allvarliga infektioner som inte kan behandlas med antibiotika.

Samtidig behandling med Captopril Viatris och litium rekommenderas inte.

Du kan drabbas av ihållande torrhosta som går över när behandlingen avslutas.

Tala om för läkare om du tror att du är (eller kan komma att bli) gravid. Captopril Viatris rekommenderas inte under den tidiga graviditeten och ska inte användas efter graviditetens tredje månad, eftersom det kan innebära svåra skador för det ofödda barnet om det används i detta skede (se avsnittet om graviditet).

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Detta gäller särskilt om du även tar:

- läkemedel som används för att behandla en typ av kronisk hjärtsvikt hos vuxna (sakubitril/valsartan). Ta inte Captopril Viatris tillsammans med sakubitril/valsartan. Om du har tagit sakubitril/valsartan ska du vänta i 36 timmar efter den sista dosen sakubitril/valsartan innan du börjar ta Captopril Viatris se ”Ta inte Captopril Viatris”och ”Varningar och försiktighet”.

- racekadotril, ett läkemedel som används för att behandla diarré, se ”Varningar och försiktighet”.

- läkemedel som oftast används för att förhindra avstötning av transplanterade organ

(sirolimus, everolimus och andra läkemedel som tillhör gruppen mTOR-hämmare). Se avsnitt “Varningar och försiktighet”.

- kaliumtillskott (inklusive saltersättning), kaliumsparande urindrivande medel

(diuretikum), och andra läkemedel som kan öka mängden kalium i

ditt blod (t.ex trimetoprim och kotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol) mot infektioner som orsakas av bakterier; ciklosporin, ett immundämpande läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ; och heparin, ett läkemedel som används för att förtunna blodet och förhindra blodproppar).

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller aliskiren (se även information under rubrikerna ”Ta inte Captopril Viatris” och ”Varningar och försiktighet”).

Följande läkemedel kan öka effekten av kaptopril:

• diuretika

• kärlvidgande medel

• antidepressiva medel/antipsykosmedel

• andra blodtryckssänkande medel.

Följande läkemedel kan minska effekten av kaptopril:

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (en typ av smärtlindrande läkemedel)

• sympatomimetika (verkar på det centrala nervsystemet).

Samtidig användning av kaptopril och följande läkemedel kan orsaka följande effekter:

• litium: förhöjda serumnivåer

• allopurinol, cytostatika (cancerbehandling) eller immunhämmande läkemedel (hämmar immunsystemet efter t.ex. organtransplantationer) eller prokainamid: ökad risk för leukopeni (sänkt antal vita blodkroppar)

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: förhöjda kaliumhalter i serum och nedsatt njurfunktion

• diabetesläkemedel: ökar den blodsockersänkande effekten av orala diabetesläkemedel eller insulin.

Graviditet 

Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Captopril Viatris före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Captopril Viatris bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas efter graviditetens tredje månad eftersom det då kan orsaka fosterskador.

Amning 

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Amning av ett nyfött barn (första veckorna efter födseln), särskilt av för tidigt födda barn, rekommenderas inte vid användning av Captopril Viatris.

Vid amning av ett äldre spädbarn ska du rådgöra med din läkare om fördelar och risker med att använda Captopril Viatris jämfört med andra läkemedel.

Din körförmåga eller förmåga att använda maskiner kan vara försämrad, främst i början av behandlingen eller i samband med att dosen av läkemedlet justeras. Läkemedlet i kombination med alkohol kan också försämra din körförmåga eller förmåga att använda maskiner. Hur du påverkas beror på hur mottaglig du är och kan skilja sig från hur andra människor reagerar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Captopril Viatris innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Captopril Viatris innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23mg) natrium per tablett d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

För barn är vanlig startdos 0,3 mg/kg kroppsvikt (för prematura och nyfödda 0,15 mg/kg).

Om du upplever att effekten av Captopril Viatris är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare.

Om Du av misstag tar för många tabletter, eller om ett barn sväljer några tabletter, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112).

Symtom på överdosering är blodtrycksfall (man känner sig svimfärdig när man ställer sig upp), chock, brist på energi, låg puls, störningar i saltbalansen och njursvikt.

Ta bara nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

• Den aktiva substansen är kaptopril 25 mg eller 50 mg.

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, stearinsyra, natriumstärkelseglykolat och laktos 25 mg eller 50 mg.

Tabletter 25 mg: Plastburkar 100 och 200 tabletter, blister 100x1 (endos)

Tabletter 50 mg: Plastburkar 100 och 200 tabletter, blister 100x1 (endos)

Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15, DUBLIN

Irland

Lokal företrädare

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Sverige