Capecitabine Teva

150 mg ,500 mg filmdragerade tabletter

kapecitabin

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Capecitabine Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas för "cytostatika", vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capecitabine Teva innehåller kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat kapecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancerläkemedel (företrädesvis i tumörvävnad).

Capecitabine Teva används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. Capecitabine Teva används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort.

Capecitabine Teva kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kapecitabin ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av användning av anticancerläkemedel.

Din läkare förskriver rätt dos och dosering till dig. Dosen av Capecitabine Teva baseras på din kroppsyta. Den beräknas utifrån din längd och vikt. Normaldosen för vuxna är 1250 mg/m² kroppsyta två gånger per dag (morgon och kväll). Två exempel ges här: En person vars kroppsvikt är 64 kg och längd är 1,64 m har en kroppsyta på 1,7 m² och bör ta 4 tabletter à 500 mg och 1 tablett à 150 mg två gånger per dag. En person vars kroppsvikt är 80 kg och längd är 1,80 m har en kroppsyta på 2,00 m² och bör ta 5 tabletter à 500 mg två gånger per dag.

Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.

Din läkare kan vilja att du tar en kombination av 150 mg och 500 mg tabletter vid varje doseringstillfälle.

• Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.

• Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag)
  och svälj dem hela med vatten. Krossa eller dela inte tabletterna. Om du inte kan svälja Capecitabine Teva tabletter hela, tala med din vårdgivare.

• Det är viktigt att du tar alla läkemedel som förskrivits av din läkare.

Capecitabine Teva tabletter tas normalt under 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod (då inga tabletter tas). Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.

I kombination med andra läkemedel kan normaldosen för vuxna vara lägre än 1250 mg/m² kroppsyta, och du kan behöva ta tabletterna under en annan tidsperiod (t ex varje dag utan någon viloperiod).

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

SLUTA omedelbart att ta Capecitabine Teva och kontakta din läkare om något av dessa symtom uppkommer:

• Diarré: om du har en ökning på mer än 4 avföringar varje dag jämfört med ditt normala antal avföringar per dag eller diarré på natten.

• Kräkningar: om du kräks mer än en gång under ett dygn.

• Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.

• Stomatit: om du har smärta, rodnad, svullnad eller sår i din mun och/eller hals.

• Hand-fot syndromet: om du har smärta, svullnad och rodnad eller stickningar i händerna och/eller på fötterna.

• Feber: om du har en kroppstemperatur på 38ºC eller mer.

• Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.

• Bröstsmärta: om du känner smärta från mitten av bröstkorgen, framförallt om det kommer när du tränar.

• DPD‑brist: om du har en känd DPD‑brist löper du en ökad risk för akut och tidig debut av förgiftning och svåra, livshotande eller dödliga biverkningar orsakade av Capecitabine Teva (t ex stomatit, slemhinneinflammation, diarré, neutropeni och neurotoxicitet).

• Stevens-Johnsons syndrom: om du har smärtsamma röda eller violetta hudutslag som sprider sig och blåsor och/eller andra sår som börjar dyka upp i slemhinnan (t ex mun och läppar), särskilt om du innan varit ljuskänslig, haft infektion i luftvägarna (t ex bronkit) och/eller feber.

• Angioödem: sök omedelbart medicinsk vård om du får något av följande symtom – du kan behöva akut medicinsk behandling: svullnad, främst av ansikte, läppar, tunga eller svalg, som gör det svårt att svälja eller andas, klåda och hudutslag. Detta kan vara tecken på angioödem.

Om dessa biverkningar upptäcks tidigt kan de avklinga inom 2 till 3 dagar efter att behandlingen avbrutits. Om dessa biverkningar fortsätter kontakta omedelbart din läkare. Din läkare kan uppmana dig att börja behandlingen igen med en lägre dos.

Om allvarlig stomatit (sår i din mun och/eller hals), slemhinneinflammation, diarré, neutropeni (ökad risk för infektioner) eller neurotoxicitet uppkommer under den första behandlingscykeln, kan detta bero på DPD-brist (se avsnitt 2 Varningar och försiktighet).

Hudreaktioner på händer och fötter kan leda till förlust av fingeravtryck, vilket kan påverka din identifiering vid fingeravtrycksavläsning.

I tillägg till det som nämns ovan, när kapecitabin används ensamt är mycket vanliga biverkningar, som förekommer hos fler än 1 av 10 personer:

• buksmärta

• hudutslag, torr eller kliande hud

• trötthet

• aptitlöshet (anorexi)

Dessa biverkningar kan bli allvarliga. Kontakta därför alltid din läkare omedelbart när du börjar känna en biverkan. Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med Capecitabine Teva behandlingen. På så sätt minskas risken för att biverkan fortsätter eller förvärras.

Andra biverkningar är:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) inkluderar:

• minskat antal vita blodkroppar eller röda blodkroppar (ses med blodprov)

• vätskeförlust, viktnedgång

• sömnlöshet (insomnia), depression

• huvudvärk, trötthet, yrsel, onormal känsla i huden (domningar eller stickningar), smakförändringar

• ögonirritation, ökat tårflöde, röda ögon (konjunktivit)

• inflammation i vener (tromboflebit)

• andfåddhet, näsblod, hosta, rinnande näsa

• munsår eller andra herpesinfektioner

• infektioner i lungorna eller luftvägarna (t.ex. lunginflammation eller bronkit)

• blödning från tarmen, förstoppning, smärta i övre buken, matsmältningsbesvär, väderspänningar, muntorrhet

• hudutslag, håravfall (alopeci), hudrodnad, torr hud, klåda (pruritus), missfärgning av huden, hudavlossning, hudinflammation, nagelförändringar

• smärta i leder, eller i armar och ben (extremiteter), bröst eller rygg

• feber, svullnad i armar och ben, sjukdomskänsla

• problem med leverfunktion (sett i blodprover) och förhöjt bilirubin i blodet (utsöndras av levern)

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) inkluderar:

• infektioner i blodet, urinvägsinfektion, hudinfektioner, infektioner i näsa och svalg, svampinfektioner (inklusive de i munnen), influensa, gastroenterit, tandböld

• knölar under huden (lipom)

• minskat antal blodkroppar inklusive trombocyter, bloduttunning (ses med blodprov)

• allergi

• diabetes, minskade kaliumnivåer i blodet, undernäring, ökning av triglycerider i blodet

• förvirringstillstånd, panikattacker, nedstämdhet, minskad libido

• talsvårigheter, nedsatt minne, nedsatt koordinationsförmåga, balansrubbning, svimning, nervskada (neuropati) och problem med känseln

• dimsyn eller dubbelseende

• yrsel, ont i öronen

• oregelbundna hjärtslag och hjärtklappning (arytmi), bröstsmärta och hjärtattack (infarkt)

• blodproppar i de djupa venerna, högt eller lågt blodtryck, blodvallningar, kalla armar och ben (extremiteter), lila fläckar på huden

• blodproppar i venerna i lungan (lungemboli), kollapsade lungor, blodiga upphostningar, astma, andnöd vid ansträngning

• tarmvred, ansamling av vätska i buken, inflammation i tunn- eller tjocktarmen, magen eller matstrupen, smärta i nedre delen av buken, magbesvär, halsbränna (uppstötning av mat från magen), blod i avföringen

• gulsot (gulfärgning av hud och ögon)

• sår och blåsor i huden, reaktion i huden orsakad av solljus, rodnad av handflator, svullnad eller smärta i ansiktet

• svullnad eller stelhet i lederna, skelettsmärta, muskelsvaghet eller stelhet

• vätskeansamling i njurarna, ökad frekvens av urinering på natten, inkontinens, blod i urinen, ökning av kreatinin i blodet (tecken på försämrad njurfunktion)

• ovanliga blödningar från slidan

• svullnad (ödem), frossa och stelhet

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) inkluderar:

• Angioödem (svullnad främst av ansikte, läppar, tunga eller svalg, klåda och hudutslag)

Några av dessa biverkningar är vanligare när kapecitabin används tillsammans med andra läkemedel för behandling av cancer. Andra biverkningar som ses vid denna kombination är följande:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) inkluderar:

• minskade blodnivåer av natrium, magnesium eller kalcium, ökad blodsockernivå

• nervsmärta

• ringande eller surrande i öronen (tinnitus), hörselnedsättning

• inflammation i venerna

• hicka, röstförändringar

• smärta eller förändrad/onormal känsla i munnen, smärta i käken

• svettning, nattliga svettningar

• muskelkramper

• svårigheter att urinera, blod eller protein i urinen

• blåmärken eller reaktion vid injektionsstället (orsakad av läkemedel som ges samtidigt genom injektion)

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar:

• förträngning eller blockering av tårkanalen (tårkanalstenos)

• leversvikt

• inflammation som leder till dysfunktion eller stopp i gallsekretionen (kolestatisk hepatit)

• specifika förändringar i EKG (QT-förlängning)

• vissa typer av arytmi (inklusive kammarflimmer, torsade de pointes, och bradykardi)

• ögoninflammation som orsakar smärta i ögonen och möjligen problem med synen

• inflammation i huden som ger röda fjällande fläckar på grund av sjukdom utgående från immunsystemet

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) inkluderar:

• svår hudreaktion såsom hudutslag, sår och blåsor som kan inkludera sår i mun, näsa, könsorgan, händer, fötter och ögon (röda och svullna ögon)

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvaras i orginalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.