Candesartan Orion

• om du är allergisk mot kandesartancilexetil eller mot något av övriga innehållsämnen i läkemedlet (anges i avsnitt 6).

• om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Candesartan Orion under tidig graviditet -se avsnitt om graviditet).

• om du har allvarlig leversjukdom eller gallobstruktion (problem med galldränage från gallblåsan).

• om patienten är ett barn under 1-års ålder.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Om du är osäker om något av detta stämmer på dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Candesartan Orion.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Candesartan Orion.

• om du har hjärt-, lever- eller njurbesvär, eller genomgår dialys

• om du nyligen genomgått en njurtransplantation

• om du har kräkningar, eller nyligen haft kraftiga kräkningar eller har diarré

• om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism)

• om du har lågt blodtryck

• om du tidigare haft en stroke

• om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Candesartan Orion rekommenderas inte under tidig graviditet och du får inte ta Candesartan Orion om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används under detta stadium av graviditeten (se avsnitt om graviditet).

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren

• om du tar en ACE-hämmare tillsammans med ett läkemedel som hör till läkemedelsgruppen MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister). Dessa läkemedel är för behandling av hjärtsvikt (se ”Andra läkemedel och Candesartan Orion”).

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Candesartan Orion”.

Din läkare kan vilja träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av ovanstående.

Berätta för din läkare eller tandläkare att du tar Candesartan Orion om du ska opereras.
Candesartan Orion som tas samtidigt med en del bedövningsmedel, kan ge en sänkning av blodtrycket.

Kandesartancilexetil har studerats på barn. För mer information, tala med din läkare. Candesartan Orion får inte ges till barn under 1 års ålder på grund av den möjliga risken för de utvecklande njurarna.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Candesartan Orion” och ”Varningar och försiktighet”).

• Om du behandlas med en ACE-hämmare tillsammans med vissa andra läkemedel som du tar för att behandla din hjärtsvikt, som kallas för MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor) (till exempel spironolakton, eplerenon).

Candesartan Orion kan påverka hur en del andra läkemedel fungerar, och en del läkemedel kan även påverka effekten av Candesartan Orion. Din läkare kan behöva ta blodprover då och då om du tar vissa mediciner.

Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:

• andra läkemedel som hjälper dig att sänka blodtrycket såsom betablockerare, diazoxider och ACE-hämmare såsom enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen, naproxen eller diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (läkemedel som lindrar smärta och inflammation)

• acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation)

• kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet)

• heparin (ett blodförtunnande läkemedel)

• vätskedrivande tabletter (diuretika)

• litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).

• Du kan ta Candesartan Orion med eller utan mat.

• Om du ordineras Candesartan Orion, tala med din läkare innan du dricker alkohol. Alkohol kan få dig att uppleva svimningskänsla och yrsel.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Graviditet

Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Candesartan Orion innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Candesartan Orion. Candesartan Orion rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte tas om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används efter tredje graviditetsmånaden.

Amning
Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Candesartan Orion rekommenderas inte för mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

Vissa personer kan känna trötthet eller yrsel när de tar Candesartan Orion. Om detta händer dig, ska du inte köra bil och inte använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Candesartan Orion 4 mg tablett innehåller 86,2 mg, 8 mg tablett innehåller 105,8 mg, 16 mg tablett innehåller 74,1 mg och 32 mg tablett innehåller 148,3 mg laktos monohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Övriga innehållsämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos som normalt.

Om du slutar att ta Candesartan Orion, kan ditt blodtryck stiga igen. Sluta därför inte att ta Candesartan Orion utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är kandesartancilexetil.
Varje tablett innehåller antingen 4 mg, 8 mg, 16 mg eller 32 mg kandesartancilexetil.
Övriga innehållsämnen är: Laktosmonohydrat, majsstärkelse, hypromellos 2910 (E 464), kalciumstearat, hydroxypropylcellulosa, dinatriumedetat, mikrokristallin cellulosa (E 460).
8 mg, 16 mg och 32 mg tabletter innehåller även röd järnoxid (E 172).

4 mg: Vit till gulvit, rund, bikonvex, odragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

8 mg: Rosa till rödbrun med vitaktigt mosaikutseende, rund, bikonvex, odragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

16 mg: Ljusrosa till ljusröd, rund, bikonvex, odragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

32 mg: Ljusrosa till ljusröd, rund, bikonvex, odragerad tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Förpackningsstorlekar: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland

Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd

medinfo@orionpharma.com