5, 10, 15, 20, 25, 30 och 40 mikrogram/timme depotplåster
buprenorfin
Buprefarm
Depotplåster 40 mikrogram/timme Buprenorfin 4 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller361,51 krI apotek: 361,51 kr
EAN: 5711313002487
Buprefarm
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Buprefarm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Buprefarm
3. Hur du använder Buprefarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Buprefarm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Buprefarm är och vad det används för
Buprefarm innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som tillhör en grupp läkemedel som kallas starka smärtstillande läkemedel. Det har ordinerats åt dig av din läkare för att lindra måttlig, långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel.
Buprefarm ska inte användas för att lindra akut smärta.
Buprenorfin som finns i Buprefarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Buprefarm
Använd inte Buprefarm
om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har andningsproblem
om du är beroende av läkemedel eller droger
om du tar ett slags läkemedel som kallas MAO-hämmare (t.ex. tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, moklobemid och linezolid), eller om du har tagit denna typ av läkemedel under de senaste två veckorna
om du lider av myasthenia gravis (en särskild typ av svår muskelsvaghet)
om du tidigare har lidit av abstinensbesvär som oro, ångest, darrningar eller svettningar när du slutat med alkohol.
Buprefarm ska inte användas för att behandla symptom i samband med att du slutar ta ett läkemedel.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Buprefarm:
om du lider av kramper, spastiska anfall eller konvulsioner
om du lider av andningsproblem när du sover (sömnapné)
om du lider av svår huvudvärk eller mår illa efter en skallskada eller ökat tryck i huvudet (t.ex. på grund av en hjärnskada). Plåstren kan nämligen förvärra eller dölja omfattningen av en skallskada.
om du känner dig yr eller svag
om du har svåra leverproblem
om du har missbrukat läkemedel eller alkohol
om du har feber, eftersom det kan leda till att större mängder av det aktiva ämnet tas upp av blodet än vid normal kroppstemperatur
om du har depression eller andra tillstånd som behandlas med antidepressiva läkemedel. Om dessa läkemedel används tillsammans med Buprefarm kan detta leda till serotonergt syndrom, ett tillstånd som kan vara livshotande (se ”Andra läkemedel och Buprefarm”).
Om du har genomgått en operation nyligen, tala om för din läkare innan du använder dessa plåster.
Liksom andra opioider, kan Buprefarm påverka kroppens normala produktion av hormoner, såsom kortisol eller könshormoner, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid.
Sömnrelaterade andningsproblem
Buprefarm kan orsaka sömnrelaterade andningsproblem såsom sömnapné (andningspauser under sömn) och sömnrelaterad hypoxi (låg syrehalt i blodet). Symtomen kan vara andningspauser under sömn, uppvaknande på natten på grund av andnöd, svårigheter att fortsätta sova eller överdriven trötthet under dagen. Kontakta din läkare om du eller någon annan person observerar dessa symtom. Din läkare kan överväga att minska dosen.
Tolerans, beroende och missbruk
Detta läkemedel innehåller buprenorfin som är ett opioidläkemedel. Upprepad användning av opioider kan leda till att läkemedlet blir mindre effektivt (du vänjer dig vid det, så kallad tolerans). Upprepad användning av buprenorfin kan också leda till beroende och missbruk, med risk för livshotande överdosering. Risken för dessa biverkningar kan öka med en högre dos och längre behandlingstid.
Beroende eller missbruk kan innebära att du känner att du inte längre har kontroll över hur mycket läkemedel du behöver ta eller hur ofta du behöver ta det.
Risken förberoende eller missbruk varierar från person till person. Du kan löpa större risk för beroende eller missbruk av Buprefarm om:
Du eller någon i din familj någon gång har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller illegala droger ("missbruk").
Du röker.
Du någon gång har haft problem med sinnesstämningen (depression, ångest eller en personlighetsstörning) eller har behandlats av en psykiater för annan psykisk sjukdom.
Om du märker något av följande tecken medan du tar buprenorfin kan det vara ett tecken på att du har blivit beroende eller har fått missbruksproblem:
Du behöver ta läkemedlet under en längre tid än vad läkaren har ordinerat.
Du behöver ta mer än den rekommenderade dosen.
Du kanske känner att du måste fortsätta ta ditt läkemedel, även när det inte hjälper för att lindra din smärta.
Du använder läkemedlet av andra skäl än de läkaren har ordinerat, till exempel för att ”känna dig lugn" eller för att få "hjälp att sova".
Du har gjort upprepade, misslyckade försök att sluta eller få kontroll över användningen av läkemedlet.
När du slutar ta läkemedlet kan du känna dig sjuk och mår bättre när du tar läkemedlet igen (”utsättningssymtom”).
Om du märker något av dessa tecken ska du tala med läkare för att diskutera den bästa behandlingsvägen för dig, samt när det är lämpligt att sluta och hur du ska sluta på ett säkert sätt (se avsnitt 3, Om du slutar att ta Buprefarm).
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Buprefarm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna av Buprefarm och kan i vissa fall orsaka mycket allvarliga reaktioner. Ta inga andra läkemedel medan du tar Buprefarm utan att först tala med läkare, särskilt:
Gabapentin eller pregabalin för att behandla epilepsi eller behandla smärta orsakad av nervproblem (nervsmärta).
Buprefarm får inte tas i kombination med så kallade MAO-hämmare (t.ex. tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, moklobemid och linezolid), eller om du tagit denna typ av läkemedel under de senaste två veckorna.
Om du tar läkemedel som fenobarbital eller fenytoin (läkemedel som allmänt används för att behandla kramper, spastiska anfall eller konvulsioner), karbamazepin (ett läkemedel som används för att behandla kramper, spastiska anfall eller konvulsioner och vissa smärttillstånd) eller rifampicin (ett läkemedel som används för att behandla tuberkulos), kan effekterna av Buprefarm minska.
Buprefarm kan göra att vissa personer känner sig sömniga, illamående eller svaga eller göra att de andas långsammare eller svagare. Dessa biverkningar kan förvärras om andra läkemedel som ger samma biverkningar tas samtidigt. Dessa omfattar vissa läkemedel för behandling av smärta, depression, oro, psykiska eller mentala störningar, sömnmedel, läkemedel mot högt blodtryck som klonidin, andra opioider (som kan finnas i smärtstillande läkemedel eller vissa hostmediciner, t.ex. morfin, dextropropoxifen, kodein, dextrometorfan eller noskapin), antihistaminer som gör dig sömnig eller bedövningsmedel som halotan.
Samtidig användning av Buprefarm och lugnande läkemedel eller läkemedel mot sömnbesvär såsom bensodiazepiner eller liknande läkemedel kan öka risken för dåsighet, andningssvårigheter (andningsdepression), koma och kan vara livshotande. På grund av detta ska samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ inte är möjliga. Om läkaren förskriver Buprefarm samtidigt med lugnande läkemedel, ska dosen och behandlingstiden begränsas av läkaren. Tala om för läkaren om du tar något lugnande läkemedel och följ noga läkarens dosrekommendationer. Det kan vara bra att informera vänner eller anhöriga om att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som är beskrivna ovan. Kontakta läkare om du upplever något av dessa symtom.
Läkemedel som används för att behandla depression.
Läkemedel som används för att behandla allergier, åksjuka eller illamående (antihistaminer eller antiemetika).
Läkemedel som används för att behandla psykiska sjukdomar (antipsykotika och neuroleptika).
Muskelavslappnande läkemedel.
Läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom
Antidepressiva läkemedel som moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin eller trimipramin. Dessa läkemedel kan påverka eller påverkas av Buprefarm och du kan få symtom som ofrivilliga rytmiska muskelryckningar, även i de muskler som styr ögonens rörelser, upprördhet, hallucinationer, koma, kraftig svettning, darrningar, förstärkta reflexer, spända muskler och kroppstemperatur över 38 °C. Kontakta läkaren om du får sådana symtom.
Buprefarm med alkohol
Alkohol kan förvärra vissa av biverkningarna och du kan må dåligt om du dricker alkohol medan du bär Buprefarm. Att dricka alkohol medan du använder Buprefarm kan också påverka din reaktionsförmåga.
Graviditet, amning och fertilitet
Använd inte Buprefarm om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn om inte din läkare har ordinerat det. Läkaren ska noggrant ha övervägt fördelarna och riskerna för både mamman och barnet.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Buprefarm kan påverka din reaktionsförmåga så mycket att du inte reagerar korrekt eller tillräckligt snabbt vid oväntade eller plötsliga händelser. Detta gäller särskilt:
i början av behandlingen
om du tar läkemedel mot oro eller som sömnmedel
om du får en ökad dos.
Om du påverkas (t.ex. känner dig yr, dåsig eller har dimsyn), bör du inte framföra fordon eller använda maskiner medan du använder Buprefarm, eller under 24 timmar efter att plåstret har tagits bort.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder Buprefarm
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen kommer läkaren att diskutera med dig vad du kan förvänta dig av att använda Buprefarm när och hur länge du behöver ta läkemedlet, när du ska kontakta läkare och när du behöver sluta med behandlingen (se även Om du slutar att ta Buprefarm).
Olika styrkor på Buprefarm finns tillgängliga. Din läkare avgör vilken styrka på Buprefarm som passar dig bäst.
Under behandlingen kan din läkare ändra det plåster du använder till ett mindre eller ett större om det behövs, eller tala om för dig att använda en kombination av upp till två plåster. Klipp eller dela inte plåstret och använd inte en högre dos än vad som rekommenderas. Du bör inte använda mer än två plåster samtidigt upp till en maximal total dos på 40 mikrogram/timme.
Om du känner att effekten av Buprefarm är för svag eller för stark, tala med läkare eller apotekspersonal.
Vuxna och äldre patienter
Om inte din läkare har sagt något annat till dig, fäst ett Buprefarmplåster (enligt den detaljerade beskrivningen nedan) och byt det var sjunde dag, helst vid samma tid på dagen. Din läkare kan vilja justera dosen efter 3-7 dagar tills korrekt nivå av smärtkontroll har hittats. Om din läkare har uppmanat dig att ta andra smärtstillande läkemedel i kombination med plåstret, följ läkarens anvisningar noga, annars får du inte full nytta av behandlingen med Buprefarm. Plåstret ska bäras i tre hela dagar innan dosen ökas, det är då som den givna dosen når full effekt.
Patienter med njursjukdomar/dialyspatienter
Hos patienter med njursjukdomar behöver inte dosen ändras.
Patienter med leversjukdomar
Hos patienter med leversjukdomar kan effekterna och verkningsperioden av Buprefarm påverkas och din läkare kommer därför att följa dig närmare.
Patienter under 18 år
Buprefarm ska inte ges till patienter under 18 år.
Hur du använder Buprefarm
Buprefarm depotplåster är avsett för användning på huden.
Buprefarm verkar genom huden. Efter applicering passerar buprenorfin genom huden in i blodet.
Innan du applicerar depotplåstret
Välj ett hudparti som inte är irriterat eller skadat på utsidan av överarmen, övre delen av bröstkorgen, övre delen av ryggen eller på sidan av bröstkorgen. (Se bilderna bredvid). Be om hjälp om du inte kan sätta fast plåstret själv. |
|
Buprefarmplåstret ska sättas fast på ett hudparti där det inte finns så mycket hår. Om det inte finns några passande hårlösa hudpartier ska håren klippas bort med en sax. Raka inte bort dem.
Undvik hud som är röd, irriterad eller har andra skador som stora ärr.
Det hudparti du väljer måste vara torrt och rent. Tvätta med kallt eller ljummet vatten om det behövs. Använd inte tvål, sprit, olja, lotioner eller andra rengöringsprodukter. Vänta tills huden är helt torr och sval efter ett hett bad eller en het dusch. Smörj inte in lotion, hudkräm eller salva på det utvalda hudpartiet. Det kan göra att plåstret inte fastnar ordentligt.
Applicering av depotplåstret
Steg 1: Varje depotplåster ligger förseglat i en dospåse. Precis innan användning, klipp upp dospåsen längs den förseglade kanten . Ta ut depotplåstret. Använd inte plåstret om inte dospåsen är intakt.
Steg 2: Depotplåstrets klibbiga sida har en genomskinlig skyddsfilm. Dra försiktigt av den ena delen av skyddsfilmen. Undvik att röra vid depotplåstrets klibbiga sida.
Steg 3: Fäst depotplåstret på det utvalda området och dra bort resterande skyddsfilm.
Steg 4: Tryck depotplåstret mot huden med handflatan i 30 sekunder. Försäkra dig om att hela depotplåstret är i tät kontakt med huden, särskilt runt kanterna.
Att bära depotplåstret
Du ska bära plåstret i sju dagar. Om du har satt dit plåstret korrekt är risken liten att det lossnar. Om plåstrets kanter börjar lossna kan man tejpa fast dem med lämplig hudtejp. Det går bra att bada, duscha eller simma med plåstret.
Utsätt inte plåstret för stark värme (t.ex. värmedynor, elektriska filtar, värmelampor, bastubad, heta bad, uppvärmda vattensängar, varmvattenflaskor, m.m.) eftersom det kan öka kroppens upptag av det aktiva ämnet i blodet. Värme utifrån kan också göra att plåstret inte fastnar ordentligt. Om du har feber kan det påverka effekterna av Buprefarm (se avsnittet ”Varningar och försiktighet” ovan).
Om plåstret mot förmodan skulle lossna innan du behöver byta, använd inte samma plåster igen. Sätt genast dit ett nytt (se ”Byte av depotplåster” nedan).
Byte av depotplåster
Ta bort det gamla depotplåstret.
Vik ihop det på mitten med de klibbiga sidorna inåt.
Öppna och ta ut ett nytt plåster. Använd den tomma dospåsen för att kasta det gamla plåstret. Kasta nu dospåsen på säkert sätt.
Sätt dit ett nytt depotplåster på ett annat hudparti (se beskrivningen ovan). Ett nytt plåster skall inte fästas på samma hudparti på 3-4 veckor.
Kom ihåg att alltid byta ditt plåster vid samma tid på dagen. Det är viktigt att du antecknar tidpunkt på dagen.
Behandlingens längd
Din läkare talar om för dig hur länge du ska behandlas med Buprefarm. Avsluta inte behandlingen utan att rådgöra med en läkare, eftersom dina smärtor kan komma tillbaka och du kan må dåligt (se även ”Om du slutar använda Buprefarm” nedan).
Om du använt för stor mängd av Buprefarm
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Så snart du upptäcker att du har använt fler plåster än du borde, ta bort alla plåster. Personer som har fått en överdos kan känna sig mycket sömniga och må illa. De kan också ha andningssvårigheter eller förlora medvetandet och kan behöva akutvård på sjukhus. När du söker vård ska du ta med dig denna bipacksedel och eventuella plåster som finns kvar och visa för läkaren.
Om du har glömt att använda Buprefarm
Sätt dit ett plåster så fort du kommer ihåg det. Skriv också upp datumet, eftersom din vanliga bytesdag nu kan ha ändrats. Om du är mycket försenad med att byta plåster kan dina smärtor komma tillbaka. Kontakta i så fall din läkare.
Sätt inte dit extra plåster för att kompensera för att du glömt sätta dit ett.
Om du slutar att använda Buprefarm
Om du slutar använda Buprefarm för snabbt eller om du avbryter behandlingen kan dina smärtor komma tillbaka. Rådfråga din läkare om du vill avbryta behandlingen. Läkaren kan tala om för dig vad som kan göras och om du kan få behandling med andra läkemedel.
Vissa personer kan få biverkningar när de har använt starka smärtstillande läkemedel under lång tid och sedan slutar med dem. Riskerna att få biverkningar när man slutar med Buprefarm är mycket små. Berätta ändå för din läkare om du skulle känna dig upprörd, orolig, nervös eller skakig, om du blir överaktiv, får sömnsvårigheter eller matsmältningsbesvär.
Den smärtstillande effekten från Buprefarm sitter kvar en tid efter att plåstret har tagits bort. Börja inte ta någon annan opioid (starkt smärtstillande läkemedel) förrän 24 timmar efter att plåstret har tagits bort.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar vid användning av Buprefarm påminner om dem som observerats för andra starka smärtstillande läkemedel, t.ex. andningssvårigheter och lågt blodtryck.
Detta läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, dock är det sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner. Ta bort plåstret och kontakta din läkare omedelbart om du får pipande, rosslande andning, svårt att andas, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, utslag eller klåda – särskilt om den är spridd över hela kroppen.
Det finns en risk att du blir beroende av Buprefarm.
Hos patienter som har behandlats med buprenorfin har följande andra biverkningar rapporterats:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Huvudvärk, yrsel, sömnighet
Förstoppning, illamående eller kräkningar
Hudklåda
Utslag, rodnad, klåda, inflammation eller svullnad av huden på applikationsstället
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Aptitförlust
Förvirring, depression, oro, sömnlöshet, nervositet, darrningar
Andnöd
Magsmärtor eller obehag, diarré, matsmältningsbesvär, muntorrhet
Svettningar, utslag
Trötthet, känsla av onormal svaghet, muskelsvaghet, svullna händer, fotleder eller fötter
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Rastlöshet, oro, upprymdhet, hallucinationer, mardrömmar, minskad könsdrift, aggression
Förändrad smakupplevelse, talsvårigheter, minskad känslighet för smärta eller beröring, stickningar eller domningar
Minnesförlust, migrän, svimning, problem med koncentration eller koordination
Torra ögon, dimsyn
Ringande eller brusande ljud i öronen, känsla av yrsel eller snurrighet
Högt eller lågt blodtryck, bröstsmärta, snabb eller oregelbunden hjärtrytm
Hosta, hicka, väsande (rosslande, pipande) andningsljud
Gaser i magen
Viktförlust
Torr hud
Spasmer, smärtor
Svårighet att börja kissa
Svårighet att tömma blåsan fullständigt
Urininkontinens
Feber
Ökning av olycksfall (t.ex. fallolyckor)
Abstinensbesvär som upprördhet, oro, svettningar eller darrningar när du slutar använda Buprefarm
Kontaktdermatit (hudutslag med inflammation som kan ge en brännande känsla).
Om du behöver ta blodprov, påminn din läkare om att du använder Buprefarm. Det är viktigt eftersom Buprefarm kan påverka hur levern fungerar och detta kan i sin tur påverka resultatet av vissa blodprov.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Kärlkramp (kraftig bröstsmärta som uppträder vid hjärtbesvär)
Psykisk störning
Balansrubbningar
Ansikts- eller ögonlockssvullnad, sammandragning av pupillerna
Andningssvårigheter, förvärring av astma, hyperventilering
Svimningskänsla, särskilt när man reser sig upp
Svårigheter att svälja
Lokal allergisk reaktion med tydliga tecken på svullnad (i sådant fall ska behandlingen avbrytas)
Svullnad och irritation i näsan
Minskad erektion, nedsatt sexuell funktion
Influensaliknande sjukdom
Hudrodnad
Uttorkning
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Muskelryckningar
Humörsvängningar
Öronsmärtor
Blåsor
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Andningsproblem under sömnen (sömnapné), se avsnitt 2 ”Varningar och försiktighet”
Kramper, spastiska anfall eller konvulsioner
Inflammation i tarmväggen. Symtomen kan vara feber, kräkningar och magsmärtor eller obehag
Magsmärtor eller obehag på grund av kolik
Personlighetsförändring.
Abstinenssymtom hos nyfödda barn vars mödrar har fått buprenorfin under graviditeten. Symtomen kan vara gällt skrikande, irritabilitet och rastlöshet, skakningar, svårigheter att äta, svettningar och att de inte går upp i vikt.
Missfärgning av huden.
5. Hur Buprefarm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvara detta läkemedel på ett säkert ställe där andra personer inte kan komma åt det. Det kan orsaka allvarlig skada och vara dödligt för personer som tar detta läkemedel av misstag eller avsiktligt när det inte har ordinerats till dem.
Buprefarm 5 mikrogram/timme, Buprefarm 10 mikrogram/timme och Buprefarm 15 mikrogram/timme: Förvaras vid högst 25 °C.
Buprefarm 20 mikrogram/timme, Buprefarm 25 mikrogram/timme, Buprefarm 30 mikrogram/timme, Buprefarm 40 mikrogram/timme: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte plåstret om dospåsens försegling är bruten.
Använt plåster ska vikas ihop med den klibbiga sidan inåt och förvaras på ett säkert sätt så att barn inte kommer åt plåstret. Återlämna använt plåster till apotek, helst i originalförpackningen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är buprenorfin.
Buprefarm 5 mikrogram/timme:1 depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin i en plåsterstorlek på 6,25 cm2 och avger 5 mikrogram buprenorfin per timme (under en period på 7 dagar).
Buprefarm 10 mikrogram/timme:1 depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin i en plåsterstorlek på 12,5 cm2 och avger 10 mikrogram buprenorfin per timme (under en period på 7 dagar).
Buprefarm 15 mikrogram/timme:1 depotplåster innehåller 15 mg buprenorfin i en plåsterstorlek på 18,75 cm2 och avger 15 mikrogram buprenorfin per timme (under en period på 7 dagar).
Buprefarm 20 mikrogram/timme:1 depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin i en plåsterstorlek på 25 cm2 och avger 20 mikrogram buprenorfin per timme (under en period på 7 dagar).
Buprefarm 25 mikrogram/timme:
1 depotplåster innehåller 25 mg buprenorfin i en plåsterstorlek på 31,25 cm2 och avger 25 mikrogram buprenorfin per timme (under en period på 7 dagar).
Buprefarm 30 mikrogram/timme:
1 depotplåster innehåller 30 mg buprenorfin i en plåsterstorlek på 37,5 cm2 och avger 30 mikrogram buprenorfin per timme (under en period på 7 dagar).
Buprefarm 40 mikrogram/timme:
1 depotplåster innehåller 40 mg buprenorfin i en plåsterstorlek på 50 cm2 och avger 40 mikrogram buprenorfin per timme (under en period på 7 dagar).
Övriga innehållsämnen är:
Häftskikt (innehållande buprenorfin): povidon , levulinsyra, oleyloleat, akrylsyra-butylakrylat-(2-etylhexyl)akrylat-vinylacetat sampolymer.
Häftskikt (utan buprenorfin): (2-etylhexyl)akrylat-glycidylmetakrylat-(2-hydroxietyl)akrylat-vinylacetat sampolymer.
Separerande film mellan häftskikten med och utan buprenorfin: Polyetentereftalat-film.
Baksidesskikt: polyester.
Skyddskikt: Polyetentereftalat-film (silikoniserad)
Blå tryckfärg.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Depotplåster.
Sju storlekar finns.
Buprefarm 5 mikrogram/timme: Varje depotplåster är beigefärgat med rundade hörn och märkt ”Buprenorphin” och ”5 μg/h”.
Buprefarm 10 mikrogram/timme: Varje depotplåster är beigefärgat med rundade hörn och märkt ”Buprenorphin” och ”10 μg/h”.
Buprefarm 15 mikrogram/timme: Varje depotplåster är beigefärgat med rundade hörn och märkt ”Buprenorphin” och ”15 μg/h”.
Buprefarm 20 mikrogram/timme: Varje depotplåster är beigefärgat med rundade hörn och märkt ”Buprenorphin” och ”20 μg/h”.
Buprefarm 25 mikrogram/timme: Varje depotplåster är beigefärgat med rundade hörn och märkt ”Buprenorphin” och ”25 μg/h”.
Buprefarm 30 mikrogram/timme: Varje depotplåster är beigefärgat med rundade hörn och märkt ”Buprenorphin” och ”30 μg/h”.
Buprefarm 40 mikrogram/timme: Varje depotplåster är beigefärgat med rundade hörn och märkt ”Buprenorphin” och ”40 μg/h”.
En förseglad, barnskyddande dospåse innehåller ett depotplåster. Plåstren finns i kartonger som innehåller 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10 eller 12 depotplåster.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Lokal företrädare
Orifarm Generics AB
Box 56048
102 17 Stockholm
info@orifarm.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-11-05