Bisoprolol Zentiva

• om du är allergisk mot bisoprololfumarat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har svår astma

• om du har en långt framskriden kärlsjukdom som orsakar nedsatt blodcirkulation i armar och ben (perifer ocklusiv kärlsjukdom)

• om du har svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben (t.ex. Raynauds syndrom) som 2 framkallar stickningar i fingrar och tår eller gör att de blir bleka eller blå

• om du har obehandlat feokromocytom, som är en sällsynt tumör i binjuren

• om du har metabol acidos, som är ett tillstånd där blodet är för surt.

Ta inte Bisoprolol Zentiva om du har något av följande hjärtbesvär:

• akut hjärtsvikt

• försämrad hjärtsvikt som kräver injektion av läkemedel som ökar hjärtats kontraktionskraft in i en ven

• långsam hjärtrytm (under 50 slag i minuten)

• lågt blodtryck (övertryck mindre än 90 mmHg)

• vissa hjärttillstånd som orsakar mycket långsam hjärtrytm eller oregelbunden hjärtrytm

• kardiogen chock, som är ett akut, allvarligt hjärttillstånd som orsakar lågt blodtryck och cirkulationssvikt.

Tala med din läkare om du tror att något av det som nämns ovan gäller dig.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bisoprolol Zentiva om du har något av följande tillstånd. Han eller hon kan vilja vidta särskilda försiktighetsåtgärder (t.ex. även ge annan behandling eller genomföra tätare kontroller):

• diabetes

• strikt fasta

• vissa hjärtsjukdomar, som rubbad hjärtrytm, eller svår bröstsmärta i vila (Prinzmetals angina)

• njur- eller leverbesvär

• mindre svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben

• kronisk lungsjukdom eller mindre svår astma

• tidigare fjällande hudutslag (psoriasis)

• tumör i binjuren (feokromocytom)

• sköldkörtelsjukdom.

Du ska också berätta för din läkare om du ska genomgå:

• desensibiliseringsbehandling (t.ex. för förebyggande av hösnuva) eftersom Bisoprolol Zentiva kan öka sannolikheten för en allergisk reaktion eller att en sådan reaktion blir allvarligare

• narkos (t.ex. vid operation) eftersom Bisoprolol Zentiva kan påverka hur kroppen reagerar på denna situation.

Om du har kronisk lungsjukdom eller mindre svår astma och behandlas med Bisoprolol Zentiva kontakta din läkare omedelbart om du upplever nya symtom såsom andningssvårigheter, hosta, väsande andning efter träning eller andra symtom från luftvägarna.

Bisoprolol Zentiva rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta inte följande läkemedel tillsammans med Bisoprolol Zentiva utom på särskild inrådan från läkare:

• vissa läkemedel som används för att behandla oregelbunden eller onormal hjärtrytm (klass Iantiarytmika, som kinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon)

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp eller oregelbunden hjärtrytm (kalciumantagonister som verapamil och diltiazem)

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck som klonidin, metyldopa, moxonidin, rilmenidin. Sluta inte att ta dessa läkemedel utan att först fråga läkare.

Fråga läkare innan du tar följande läkemedel tillsammans med Bisoprolol Zentiva; du kan behöva gå på tätare läkarkontroller för ditt tillstånd:

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller kärlkramp (kalciumantagonister av dihydropyridintyp som felodipin och amlodipin)

• vissa läkemedel som används för att behandla oregelbunden eller onormal hjärtrytm (klass IIIantiarytmika som amiodaron)

• betablockerare som appliceras lokalt (t.ex. timolol-ögondroppar för behandling av grön starr)

• vissa läkemedel som används för att behandla t.ex. Alzheimers sjukdom eller grön starr (parasympatomimetika som takrin eller karbakol) eller läkemedel som används för behandling av akuta hjärtproblem (sympatomimetika som isoprenalin, dobutamin och orciprenalin)

• läkemedel mot diabetes, inklusive insulin

• narkosmedel (t.ex. vid kirurgiska ingrepp)

• digitalis som används för att behandla hjärtsvikt

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som används för att behandla ledinflammation, smärta eller inflammation (t.ex. ibuprofen eller diklofenak)

• alla läkemedel som kan sänka blodtrycket som önskad eller oönskad effekt, t.ex. blodtryckssänkande medel, vissa läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva såsom imipramin och amitriptylin), vissa läkemedel för behandling av epilepsi eller som används under narkos (barbiturater såsom fenobarbital) eller vissa läkemedel för behandling av mentala sjukdomar karaktäriserade av förlorad verklighetskontakt (fentiaziner såsom levomepromazin)

• meflokin, som används för att förebygga eller behandla malaria

• vissa läkemedel för behandling av depressioner, så kallade monoaminoxidashämmare (med undantag av MAO-B-hämmare) såsom moklobemid.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Graviditet

Det finns en risk för att Bisoprolol Zentiva kan skada barnet om det används under graviditet. Om du är gravid eller planerar att bli gravid ska du berätta det för din läkare. Han eller hon kommer att avgöra om du kan ta Bisoprolol Zentiva under graviditet.

Amning

Det är inte känt om bisoprolol går över i bröstmjölk. Därför rekommenderas inte amning under behandling med Bisoprolol Zentiva.

Förmågan att köra eller använda maskiner kan påverkas, beroende på hur väl du tolererar läkemedlet. Var särskilt försiktig i början av behandlingen, när dosen höjs eller när läkemedelsbehandlingen ändras, liksom vid kombination med alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på en för hög dos kan inbegripa långsam hjärtrytm, svåra andningssvårigheter, yrsel eller darrningar (på grund av sänkt blodsocker).

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta din vanliga dos nästa morgon.

Sluta aldrig att ta Bisoprolol Zentiva annat än på läkares inrådan. I annat fall kan ditt tillstånd förvärras kraftigt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är bisoprololfumarat.

Bisoprolol Zentiva 1,25 mg tabletter: Varje tablett innehåller 1,25 mg bisoprololfumarat.

Bisoprolol Zentiva 2,5 mg tabletter: Varje tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat. Bisoprolol Zentiva 5 mg tabletter: Varje tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat. Bisoprolol Zentiva 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (PH 102), pregelatiniserad stärkelse (majs), krospovidon (typ A), kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.

Bisoprolol Zentiva 5 mg tabletter, Bisoprolol Zentiva 10 mg tabletter innehåller dessutom gul järnoxid (E172) och

Bisoprolol Zentiva 10 mg tabletter innehåller också brun järnoxid (E172)

Bisoprolol Zentiva 1,25 mg tabletter:

Vita runda tabletter med prägling 1,25 och diameter 6 mm ± 0,3 mm.

Bisoprolol Zentiva 2,5 mg tabletter:

Vita runda tabletter med prägling 2,5, brytskåra och diameter 6 mm ± 0,3 mm. Brytskåran är inte avsedd för att dela tabletten.

Bisoprolol Zentiva 5 mg tabletter:

Gulaktiga till ljusgula runda tabletter med prägling 5, brytskåra och med färgade prickar slumpmässigt fördelade och diameter 6 mm ± 0,3 mm. Brytskåran är inte avsedd för att dela tabletten.

Bisoprolol Zentiva 10 mg tabletter:

Okrafärgade runda tabletter med prägling 10, brytskåra och med färgade prickar slumpmässigt fördelade och diameter 6 mm ± 0,3 mm. Brytskåran är inte avsedd för att dela tabletten.

Förpackningsstorlekar:

1,25 mg: 20, 28, 30, 60, 90 eller 100 tabletter

2,5 mg: 15, 28, 30, 60, 90 eller 100 tabletter

5 mg; 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 eller 100 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras

Innehavare av godkännande för försäljning

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy,

102 37 Prag 10

Tjeckien

Tillverkare

1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy,

102 37 Prag 10

Tjeckien

2,5 mg, 5 mg, 10 mg

S.C. ZENTIVA S.A B-dul Theodor Pallady

nr. 50, sector 3,

Bucuresti, cod 032266

Rumänien

Lokal företrädare

Zentiva Denmark ApS

Fuglevangsvej 11

DK-1962 Frederiksberg

Danmark

Info.nordics@zentiva.com(Extern sida)