Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml

0,3 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning.

bensalkoniumklorid och fosfater

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Bimatoprost/ Timolol Zentiva innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som båda sänker trycket i ögat. Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, som är en prostaglandinanalog. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas för betablockerare..

Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring. Vätska dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för att ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan till slut skada din syn. (Detta är en sjukdom som kallas glaukom.) Bimatoprost/ Timolol Zentiva verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket i ögat.

Bimatoprost/ Timolol Zentiva ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre. Det höga trycket kan leda till glaukom. Din läkare skriver ut Bimatoprost/ Timolol Zentiva om andra ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger inte har gett tillräckligt stor effekt på egen hand.

Bimatoprost och timolol som finns i Bimatoprost/ Timolol Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är 1 droppe en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen, i vart öga som ska behandlas. Det ska tas vid samma tidpunkt varje dag.

Bruksanvisning

Använd inte flaskan om förseglingen på flaskhalsen är bruten innan du börjar använda den.

1. Tvätta händerna. Luta huvudet bakåt och titta i taket.

2. Dra försiktigt ned det undre ögonlocket så att det bildas en liten ficka.

3. Vänd flaskan upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje öga som behöver behandling.

4. Släpp det nedre ögonlocket och blunda.

5. Fortsätt blunda och tryck med fingertoppen mot det slutna ögats ögonvrå (där ögat möter näsan) och håll kvar i 2 minuter. Detta bidrar till att förhindra att Bimatoprost/ Timolol Zentiva sprids till resten av kroppen.

Om droppen inte kommer i ögat, försök igen.

För att förhindra förorening ska du undvika att flaskans spets kommer i kontakt med ögat eller något annat. Sätt tillbaka skruvkorken och förslut flaskan direkt efter användning.

Om du använder Bimatoprost/ Timolol Zentiva tillsammans med något annat ögonläkemedel ska du vänta minst 5 minuter mellan appliceringen av Bimatoprost/ Timolol Zentiva och det andra läkemedlet. Använd eventuell smörjande ögondroppe eller ögongel sist.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du kan vanligen fortsätta använda dropparna, såvida inte biverkningarna är allvarliga. Om du är orolig, tala med din läkare eller apotekspersonal. Avbryt inte behandlingen med Bimatoprost/ Timolol Zentiva utan att rådfråga din läkare.

Följande biverkningar kan förekomma med Bimatoprost/ Timolol Zentiva:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

Påverkan på ögat

• röda ögon.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Påverkan på ögat

• brännande känsla,

• klåda,

• stickande känsla,

• irritation i bindhinnan (genomskinligt lager i ögat),

• ljuskänslighet,

• ögonvärk,

• klibbiga ögon,

• torra ögon,

• en känsla av att ha något i ögat,

• små skador i ögats yta med eller utan inflammation,

• svårigheter att se klart,

• rodnad och klåda i ögonlocken,

• hårväxt runt ögonen,

• mörkare hudfärg på ögonlocken,

• mörkare hudfärg runt ögonen,

• längre ögonfransar,

• ögonirritation,

• rinnande ögon,

• svullna ögonlock,

• nedsatt syn.

Påverkan på andra delar av kroppen

• rinnande näsa,

• huvudvärk.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Påverkan på ögat

• onormal känsla i ögat,

• inflammation i iris,

• svullen bindhinna (genomskinligt lager i ögat)

• smärtande ögonlock,

• trötta ögon,

• inåtväxande ögonfransar,

• mörkare irisfärg,

• ögonen ser insjunkna ut,

• hängande ögonlock,

• ögonlocket krymper (förflyttas bort från ögats yta och leder till att ögonlocken inte stängs helt),

• stramande hud på ögonlocken,

• mörkare ögonfransar.

Påverkan på andra delar av kroppen

• andfåddhet.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

Påverkan på ögat

• cystiskt makulaödem (svullnad av näthinnan i ögat vilket leder till nedsatt syn),

• ögonsvullnad

• dimsyn,

• obehag i ögat.

Påverkan på andra delar av kroppen

• andningssvårigheter/väsande andning

• symtom på allergisk reaktion (svullnad, röda ögon eller hudutslag),

• förändringar i smakupplevelse,

• yrsel,

• lägre hjärtfrekvens,

• högt blodtryck,

• sömnsvårigheter,

• mardrömmar,

• astma,

• håravfall,

• missfärgning av huden runt ögonen,

• trötthet.

Ytterligare biverkningar har setts hos patienter som använder ögondroppar innehållande timolol eller bimatoprost och kan eventuellt förekomma med Bimatoprost/ Timolol Zentiva. Liksom andra läkemedel som appliceras på ögonen absorberas timolol i blodet. Detta kan orsaka liknande biverkningar som ses med betablockerande medel som ges intravenöst (direkt in i ett blodkärl) och/eller oralt (via munnen). Risken för biverkningar efter användning av ögondroppar är lägre än om läkemedlen intas genom munnen eller injiceras. Biverkningarna som nämns inkluderar biverkningar som förekommer med bimatoprost och timolol som används för behandling av ögonsjukdomar:

• Allvarliga allergiska reaktioner med svullnad och andningssvårigheter som kan vara livshotande,

• lågt blodsocker,

• depression, minnesförlust, hallucination

• svimning, stroke, minskat blodflöde till hjärnan, försämring av myastenia gravis (förvärrad muskelsvaghet), stickande känsla,

• nedsatt känsel i ögats yta, dubbelsyn, nedfallande ögonlock, separation av ett av lagren inuti ögongloben efter operation för att minska trycket i ögat, inflammation i ögats yta, blödning i ögats bakre delar (blödning i näthinnan), inflammation inuti ögat, ökad blinkning,

• hjärtsvikt, oregelbundna eller uteblivna hjärtslag, långsamma eller snabba hjärtslag, överskott på vätska (huvudsakligen vatten) som ansamlas i kroppen, bröstsmärta,

• lågt blodtryck, svullna eller kalla händer, fötter och extremiteter som orsakas av att blodkärlen dras ihop,

• hosta, försämring av astma, försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL),

• diarré, buksmärtor, illamående och kräkningar, matsmältningsproblem, muntorrhet,

• röda fjällande fläckar på huden, hudutslag,

• muskelsmärta,

• nedsatt sexlust, sexuell dysfunktion,

• svaghet,

• förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar.

Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat:

Om du har drabbats av en svår skada på framsidan av det genomskinliga lagret på ögats framsida (hornhinnan) kan fosfater i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalkavlagringar under behandlingen.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se (Extern sida)

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Efter det att du öppnat förpackningen finns det risk för förorening av lösningen vilket kan orsaka infektioner. Du måste därför kasta flaskan fyra veckor efter det att du öppnat förpackningen första gången, även om det fortfarande finns några droppar kvar. För att hjälpa dig att komma ihåg, skriv upp det datum du öppnade flaskan i fältet på kartongen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.