Baxil

• om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

• om du har en ögoninfektion som kan vara orsakad av en bakterie (akut varig infektion), en svamp, ett virus (herpesvirus, vaccinvirus, varicella zona -virus) eller en amöba,

• om du har skador på hornhinnan (hål, sår eller skador i förbindelse med ofullständig läkning),

• om du har okulär hypertoni (förhöjt tryck i ögat) som man vet har orsakats av glukosteroider (en typ av kortikosteroider).

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Baxil.

FÅR INTE INJICERAS ELLER SVÄLJAS

Undvik kontakt mellan droppspetsen och ögat eller ögonlocket.

• Täta kontroller av ögat krävs alltid vid användning av Baxil och speciellt:

  • hos barn och äldre. Mer frekventa ögonkontroller rekommenderas,

  • om du har en ögoninfektion. Använd bara Baxil om infektionen behandlas med antibiotika,

  • om du har sår på hornhinnan. Använd inte lokal dexametasonbehandling eller Baxil, om inte inflammationen är huvudorsaken till den fördröjda sårläkningen,

  • om du har förhöjt tryck i ögat. Om du redan har upplevt biverkningar vid behandling med lokala steroider som resulterade i ökat tryck i ögat, löper du risk att utveckla ökat tryck i ögat om du behandlas med Baxil,

  • om du har glaukom (grön starr).

• Svår allergisk konjunktivit (inflammation i ögats bindhinna): om du har svår allergisk konjunktivit som inte svarar på standardbehandling, använd Baxil bara en kort tid.

• Diabetes: om du är diabetiker, tala om det för din ögonläkare.

• Rött öga: om du har ett rött öga som inte har fått någon diagnos, använd inte Baxil.

• Kontaktlinser: undvik att använda kontaktlinser under behandlingen med Baxil.

Tala med din läkare om du får svullnad och viktökning kring bålen och i ansiktet, eftersom detta vanligen är de första tecknen på ett syndrom som kallas Cushings syndrom. Hämmad binjurefunktion kan utvecklas efter avslutande av en långtidsbehandling eller intensiv behandling med Baxil. Dessa risker är särskilt viktiga för barn och patienter som behandlas med läkemedel som kallas ritonavir eller kobicistat. Tala därför med din läkare innan du avslutar behandlingen själv.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om du använder något annat läkemedel som ska appliceras i ögat, ska du vänta i 15 minuter mellan varje preparat.

Tala om för din läkare om du använder ritonavir eller kobicistat, eftersom detta kan öka mängden dexametason i blodet.

Utfällning av kalciumfosfat på ytan av hornhinnan har observerats vid samtidig behandling med lokala steroider och beta-blockerare.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

• Det finns inte tillräckligt med information beträffande användning av Baxil under graviditet för att utvärdera de potentiella biverkningarna. Därför rekommenderas inte användning av Baxil under graviditet.

• Det är inte känt om Baxil utsöndras i modersmjölk. Den totala dosen av dexametason är dock liten. Därför kan Baxil användas under amning.

Som med alla ögondroppar, kan övergående dimsyn, eller andra synstörningar påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner. Kör inte eller använd inte maskiner förrän du återfått normalsyn. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 0,08 mg fosfat per droppe motsvarande 1,68 mg/ml. Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Skölj ögat med rinnande sterilt vatten om du har droppat för mycket av läkemedlet i ögat och du har fått irritation under lång tid. Kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Avsluta inte behandlingen plötsligt. Rådfråga alltid din läkare om du överväger att avsluta behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Den aktiva substansen är dexametasonnatriumfosfat. En milliliter lösning innehåller dexametasonnatriumfosfat motsvarande 1 mg dexametasonfosfat.

• Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat, natriumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumhydroxid eller saltsyra (för pH-justering) och vatten.

Baxil är klara färglösa ögondroppar, lösning i endosbehållare.

Varje endosbehållare innehåller 0,3 ml lösning. 5 endosbehållare är förpackade i en skyddspåse. Kartonger innehållande 10, 20,30, 50 eller 100 endosbehållare.

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB,

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com