Bactrim 400 mg/80 mg

• om du är överkänslig (allergisk) mot trimetoprim, sulfametoxazol eller något av övriga innehållsämnen i Bactrim/Bactrim forte.

• om du har svår leverskada eller blodsjukdom.

• Bactrim/Bactrim forte skall inte användas till barn yngre än 6 veckor.

• om du har kraftigt nedsatt njurfunktion

• om du behandlas med dofetilid (används vid rytmrubbningar i hjärtat).

• om du har nedsatt njurfunktion eller folatbrist bör du rådfråga läkare innan behandling med Bactrim/Bactrim forte påbörjas.

• om du är över 65 år, är undernärd eller har kraftig vätskebrist ska du också rådgöra med läkare innan behandling med Bactrim/Bactrim forte påbörjas.

• om du har cystisk fibros bör du rådfråga läkare innan behandling med Bactrim/Bactrim forte påbörjas.

• om du oväntat får förvärrad hosta och andfåddhet ska du omedelbart kontakta läkare.

Det har förekommit sällsynta rapporter om kraftiga immunsvar på grund av en oreglerad aktivering av vita blodkroppar som leder till inflammationer (hemofagocytisk lymfohistiocytos) och som kan vara livshotande utan tidig diagnos och behandling. Om du samtidigt eller med kort mellanrum får olika symtom som feber, svullna körtlar, svaghetskänsla, yrsel, andfåddhet, blåmärken eller hudutslag ska du omedelbart kontakta läkare.

Bactrim kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Även om det är mycket sällsynt, har fall med dödlig utgång rapporterats i samband med biverkningar som kan vara livshotande (blodsjukdomar, allvarliga hudbiverkningar såsom Stevens-Johnsons syndrom, [SJS], läkemedelsutlösta utslag med ökning av antalet vita blodkroppar i blodet (eosinofili) och systemiska symtom (symptom [DRESS)]och toxisk epidermal nekrolys ([TEN);, en immunologisk reaktion som kan leda till hudavlossning] och akut generaliserad exantematös pustulos [AGEP]; och akut leversvikt, har rapporterats vid användning av trimetoprim och sulfametoxazol. Det kan börja som rödvioletta måltavleliknande eller runda fläckar med blåsbildning i mitten, ofta symmetriskt utbredda, på bålen.

Ytterligare tecken att vara uppmärksam på är sår i munnen, hals, näsa, könsorgan eller ögoninflammation (röda och svullna ögon).

Hudreaktionerna, som kan vara livshotande, följs ofta av influensaliknande symtom. Utslagen kan utvecklas till blåsor över stora områden eller hudavlossning.

Risken för allvarliga hudreaktioner är störst under de första veckorna av behandlingen.

Om du drabbats av Stevens-Johnson syndrom, DRESS, AGEP eller TEN när du använt trimetoprim, sulfametoxazol som finns i Bactrim får du aldrig använda läkemedel som innehåller trimetoprim och sulfametoxazol igen.

Om du får utslag eller tecken på dessa hudreaktioner ska du genast sluta ta Bactrim, och omedelbart kontakta läkare och berätta att du tar detta läkemedel.

Sluta att ta Bactrim och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Sluta att ta Bactrim och kontakta läkare snarast möjligt om du får oförklarlig muskelsmärta, muskelkramper eller muskelsvaghet.

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Effekten av Bactrim/Bactrim forte kan påverka eller påverkas om Bactrim/Bactrim forte och vissa andra mediciner tas samtidigt.

Det gäller:

• klorpropamid, glibenklamid, repaglinid, pioglitazon och glipizid (mot åldersdiabetes),

• memantin (mot demens),

• warfarin (mot blodpropp),

• ciklosporin, takrolimus och azatioprin (hämmar immunförsvaret),

• prednisolon (mot inflammation)

• fenytoin (mot epilepsi),

• digoxin, amiodaron (hjärtmedicin),

• ACE-hämmare (mot högt blodtryck)

• tricykliska antidepressiva, klozapin (mot psykos)

• p-piller,

• zidovudin och lamivudin (mot HIV),

• tiazider, kaliumsparande diuretika (urindrivande),

• metotrexat, paklitaxel och merkaptopurin (mot cancer)

• pyrimetamin (mot malaria).

Bactrim får inte ges tillsammans med dofetilid som används vid hjärtrytmrubbningar.

Rådgör därför med din läkare före samtidig användning av andra mediciner.

Bactrim/Bactrim forte ska inte användas under graviditet, om inte läkare har sagt det.

Risk finns att fostret påverkas.

Bactrim/Bactrim forte ska inte användas under amning, om inte läkare har sagt det. Bactrim/Bactrim forte passerar över i modersmjölk.

Inga studier har utförts men Bactrim/Bactrim forte förväntas inte ha några effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. Ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgiving.

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

• De aktiva substanserna är sulfametoxazol och trimetoprim.

  En tablett Bactrim innehåller sulfametoxazol 400 mg och trimetoprim 80 mg.

  En tablett Bactrim forte innehåller sulfametoxazol 800 mg och trimetoprim 160 mg.

• Övriga innehållsämnen är för

  Bactrim tabletter: povidon K30, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, dokusatnatrium.

  Bactrim forte tabletter: povidon K30, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, dokusatnatrium.

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH

Basler Straße 126

79540 Lörrach

Tyskland