25 mg tabletter
baklofen
Baclofen Medical Valley
Tablett 25 mg Baklofen 105 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller262,01 krI apotek: 262,01 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07340187102139
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
- <Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.>
- Om du får biverkningar, tala med <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder
3. Hur du använder
4. Eventuella biverkningar
5. Hur ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad är och vad det används för
Baclofen Medical Valley innehåller den aktiva substansen baklofen. Baklofen hör till en grupp läkemedel som kallas muskelavslappande medel.
Baklofen används för att minska och lindra de överdrivna muskelkramper (spasmer) som förekommer vid olika sjukdomar, som cerebral pares (hjärnskada som påverkar rörelseförmågan), multipel skleros, ryggmärgssjukdomar, stroke och andra sjukdomar i nervsystemet.
Den muskelavslappnande effekten gör att rörelseförmågan förbättras och smärtan lindras.
Baklofen som finns i Baclofen Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder
Använd inte
om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Baclofen Medical Valley om du:
har en svår psykisk sjukdom åtföljd av förvirring eller depression
har Parkinsons sjukdom
har epilepsi (krampanfall)
har eller tidigare har haft mag- eller tarmsår
har kärlsjukdom i hjärnan (stroke)
redan använder blodtryckssänkande läkemedel (se ”Andra läkemedel och Baclofen Medical Valley”)
har nedsatt lung- eller leverfunktion
har nedsatt njurfunktion
har problem med urinblåsan (svårt att kissa)
har diabetes mellitus
har en historia med alkoholberoende, dricker för mycket alkohol eller om du missbrukat eller varit beroende av droger.
Vissa personer som behandlats med baklofen har fått tankar på att skada sig själva eller begå självmord eller har försökt begå självmord. De flesta av dessa personer hade även depression, hade använt för mycket alkohol eller var benägna att få tankar om att begå självmord. Om du någon gång skulle få tankar om att skada dig själv eller begå självmord, ska du genast tala med din läkare eller uppsöka ett sjukhus.
Be även en familjemedlem eller en nära vän att tala om för dig om de är oroliga för några förändringar i ditt beteende och be dem att läsa denna bipacksedel.
Det har förekommit rapporter om minskad hjärnfunktion (encefalopati) hos vissa patienter som tagit baklofen i föreskrivna doser, vilket försvann efter att medicineringen avslutats. Symtomen inkluderar ökad sömnighet, nytillkommen dåsighet, förvirring, muskelryckningar eller koma. Om du upplever något av dessa symtom ska du omedelbart söka läkarvård. Läkaren kommer att besluta om baklofen måste sättas ut.
Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först rådfråga din läkare. Behandlingen måste trappas ned stegvis under en till två veckor. Plötsligt behandlingsavbrott ökar risken för biverkningar, som hallucinationer, ångest och förvirringstillstånd, hjärtklappning, muskelsmärta, feber och mörk urin.
Om något av det ovanstående gäller dig ska du berätta det för din läkare. Läkaren kommer att ta hänsyn till detta under behandlingen med Baclofen Medical Valley.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn som väger mindre än 33 kg.
Andra läkemedel och
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Detta inkluderar:
läkemedel som används vid behandling av psykiska sjukdomar såsom antidepressiva medel och litium
läkemedel som sänker blodtrycket
läkemedel som kan påverka njurarna (t.ex. läkemedel för behandling av ledinflammation eller smärta)
läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom
läkemedel som har en dämpande effekt på det centrala nervsystemet (t.ex. andra muskelavslappande läkemedel).
med mat, dryck och alkohol
Alkohol kan öka biverkningarna av detta läkemedel, såsom sömnighet och dåsighet. Undvik samtidig användning av Baclofen Medical Valley och alkohol.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, fråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om du är gravid, använd inte Baclofen Medical Valley om inte din läkare anser att det är nödvändigt. Om du använder Baclofen Medical Valley under graviditet finns det risk för att ditt barn får kramper kort efter förlossningen.
Baklofen utsöndras i bröstmjölk men i så små mängder att de troligen inte påverkar barn som ammas.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du känner dig yr, sömnig, dåsig, mindre alert eller får synstörningar efter att du har tagit Baclofen Medical Valley ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna
Dosen ska höjas gradvis. Rekommenderad startdos är 15 mg dagligen, fördelad på 2 till 4 doser, som ökas gradvis med tre dagars intervall till dess att optimal effekt uppnås.
Vanlig underhållsdos för vuxna är 30 till 80 mg dagligen. Sjukhuspatienter ges 100 till 120 mg dagligen.
Barn under 8 år
Dosen ska anpassas efter kroppsvikten och höjas gradvis. Rekommenderad startdos är 0,3 mg/kg kroppsvikt dagligen, fördelad på 2 till 4 doser, som ökas gradvis varje eller varannan vecka till dess att optimal effekt uppnås.
Underhållsdosen är 0,75 till 2 mg/kg kroppsvikt dagligen.
Maximal dos är 40 mg dagligen.
Barn från 8 års ålder
Dosen ska anpassas efter kroppsvikten och höjas gradvis. Rekommenderad startdos är 0,3 mg/kg kroppsvikt dagligen, fördelad på 2 till 4 doser, som ökas gradvis varje eller varannan vecka till dess att optimal effekt uppnås.
Underhållsdosen är 0,75 till 2 mg/kg kroppsvikt dagligen.
Maximal dos är 60 mg dagligen.
Baclofen Medical Valley är inte lämpligt för barn som väger mindre än 33 kg.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Rekommenderad startdos är 5 mg dagligen. Läkaren kommer att öka dosen beroende på dina individuella behov.
Äldre och patienter med hjärnskada
Läkaren ska noga övervaka äldre patienter och patienter med hjärnskada med tanke på biverkningar som kan kräva anpassning av dosen. Läkaren kan förskriva en annan dos än de ovan nämnda doserna. I sådant fall måste du följa läkarens anvisningar.
Administreringssätt
Ta tabletten med vätska (t.ex. ett glas vatten) i samband med måltid för att förhindra orolig mage.
Den totala dagliga dosen kan fördelas på 2 till 4 doser.
Baclofen Medical Valley 10 mg-tabletter kan delas i två lika stora doser.
Skåran på Baclofen Medical Valley 25 mg är inte avsedd för delning av tabletten.
Läkaren avgör när du ska sluta att ta Baclofen Medical Valley.
Om du använt för stor mängd av
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Vid överdosering är de mest karakteristiska symtomen dåsighet, andningssvårigheter, nedsatt medvetandegrad och medvetslöshet (koma).
Andra symtom kan vara: känsla av förvirring, hallucinationer, intensiv ångest, kramper, dimsyn, onormal muskelsvaghet, plötsliga muskelsammandragningar, svaga eller frånvarande reflexer, högt eller lågt blodtryck, långsam, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, låg kroppstemperatur, illamående, kräkningar, diarré eller kraftig salivutsöndring, besvär med att andas under sömn (sömnapnésyndrom), muskelsmärta, feber och mörk urin (rabdomyolys), och tinnitus (ringningar i öronen).
Om du har glömt att använda
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar att använda
Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först rådfråga läkare (se avsnitt 2).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
sömnighet
dåsighet
illamående.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
förvirring
insomningssvårigheter
långsammare andning
yrsel
hallucinationer
trötthet
muskelsvaghet
koordinationsproblem
darrningar
muskelsmärta
huvudvärk
ofrivilliga ögonrörelser
muntorrhet
synnedsättning
synproblem
nedsatt hjärtfunktion
sänkt blodtryck
matsmältningsbesvär
kväljningar
kräkningar
förstoppning
diarré
ymnig svettning
hudutslag
täta blåstömningar
oförmåga att hålla kvar urinen
problem med att kissa eller smärta vid urinering.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
mardrömmar.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
upprymdhet
upphetsning
depression
pirrningar, klåda eller stickningar i huden utan orsak
talproblem
nedsatt smaksinne
andfåddhet
svimning
buksmärta
nedsatt leverfunktion
ansamling av urin eller resturin i urinblåsan
erektil dysfunktion.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
allvarlig sänkning av kroppstemperaturen.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
besvär med att andas under sömn (sömnapnésyndrom)
långsam hjärtrytm
kraftigt kliande utslag och nässelutslag
symtom orsakade av plötsligt behandlingsstopp
förhöjt blodsocker.
Minskad hjärnfunktion (encefalopati)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5. Hur ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Baclofen Medical Valley 10 mg
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Baclofen Medical Valley 25 mg
Förvaras vid högst 30 °C.
Används före utgångsdatum som anges på blistret eller kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är baklofen.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), majsstärkelse, povidon, magnesiumstearat (E470 b).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Baclofen Medical Valley 10 mg
Vit, bikonvex, rund tablett med diameter 5,5 mm och en brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Baclofen Medical Valley 25 mg
Vit, flat tablett med fasade kanter och diameter 8,1 mm samt en krysskåra på ena sidan.
Baclofen Medical Valley 10 mg är förpackade i transparenta PVDC/aluminiumblister och Baclofen Medical Valley 25 mg är förpackade i transparenta PVC/aluminiumblister. Baclofen Medical Valley är vidare förpackade i kartonger innehållande 20, 30, 50, 56, 100, 105, 200 eller 210 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tillverkare
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo 19200
Azuqueca de Henares Guadalajara
Spanien
Övriga informationskällor
2024-10-17