Azyter

15 mg/g ögondroppar, lösning i endosbehållare

azitromycindihydrat

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Azyter innehåller azitromycin, ett antibiotikum som tillhör klassen makrolidantibiotikum.

Azyter används för lokalbehandling av vissa ögoninfektioner som orsakas av bakterier hos vuxna (inklusive äldre) och hos barn från nyfödda till 17 år.

• varig bakterieinfektion av bindhinnan (konjunktivit).

• trakomkonjunktivit (särskild ögoninfektion som beror på bakterier som kallas Chlamydia trachomatis som förekommer i utvecklingsländer).

Azitromycindihydrat som finns i Azyter kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Detta läkemedel ska administreras i ögat (okulär användning).

Använd alltid detta läkemedel enligt din eller ditt barns läkares anvisningar. Rådfråga din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre) och barn från nyfödda till 17 år är en droppe två gånger dagligen i ögat/ögonen som ska behandlas: en droppe på morgonen och en droppe på kvällen.

Behandlingslängden är tre dygn.

På grund av att läkemedlet har lång verkan är det inte nödvändigt att fortsätta behandlingen längre än tre dygn, trots att du kanske ännu har tecken på bakterieinfektionen.

Administreringssätt

Azyter ska administreras på följande sätt:

• tvätta händerna omsorgsfullt före och efter applicering av läkemedlet,

• droppa en droppe i ögat som ska behandlas medan du blickar uppåt samtidigt som du drar det nedre ögonlocket lätt neråt,

• undvik att vidröra ögat och ögonlocken med endosbehållarens droppspets,

• kassera endosbehållaren efter användning. Du ska inte spara den för senare användning.

FÅR INTE INJICERAS; FÅR INTE SVÄLJAS.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användaren behöver inte få dem.

Tala omedelbart om för din läkare om du får något av följande symtom efter att du tagit detta läkemedel, eftersom symtomen kan vara svåra.

Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):

• allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte eller hals (angioödem).

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• allvarliga hudreaktioner: hudutslag, plötsliga och kraftiga hudreaktioner, blåsor på hud, mun, ögon och könsorgan (Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toxisk epidermal nekrolys (TEN)), hudutslag tillsammans med t.ex. feber, svullna körtlar och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofiler), utslag som små, kliande, röda knölar (läkemedelsreaktion förknippad med ökning av mängden eosinofiler och symtom som påverkar hela kroppen (DRESS)), generaliserat rodnad av huden med fjällning över stora delar av kroppen (exfoliativ dermatit), hudutslag som kännetecknas av snabb uppkomst av områden med röd hud fulla med små variga blåsor (små blåsor fyllda med vit/gul vätska) (akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)).

Om du utvecklar dessa hudsymtom, sluta använda azitromycin och kontakta din läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.

Följande biverkningar iakttogs då preparatet administrerades:

Mycket vanliga (förekommer hos flera än 1 av 10 användare):

• övergående obehag i ögat (klåda, sveda, stickning).

Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):

• dimsyn,

• en kletig känsla i ögat,

• känsla av främmande föremål i ögat.

Mindre vanliga (förekommer hos 1 av 100 användare):

• allergisk reaktion (överkänslighet),

• inflammation i ögonvitan (kan bero på infektion eller allergi) (konjunktivit),

• allergisk inflammation i ögonvitan (allergisk konjunktivit),

• inflammation i hornhinnan (keratit),

• kliande hud på ögonlocken (ögonlockseksem),

• torrhet, rodnad, svullnad av ögonlocken (ögonlocksödem),

• ögonallergi,

• tårutsöndring.

• röda ögonlock (ögonlockserytem),

• röda ögon (konjunktival hyperemi).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och endosbehållaren. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Förvaras vid högst 25°C.

• Förvara endosbehållarna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Kassera öppnad endosbehållare och eventuellt kvarbliven lösning omedelbart efter första användning. Spara inte den för senare användning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.