250 mg filmdragerade tabletter
azitromycin
Azithromycin Sandoz 250 mg
Azitromycin, Filmdragerad tablett, 6 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller177,32 krI apotek: 177,32 krEAN: 07613421057084
Azithromycin Sandoz
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Azithromycin Sandoz är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Azithromycin Sandoz
3. Hur du tar Azithromycin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Azithromycin Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Azithromycin Sandoz är och vad det används för
Azithromycin Sandoz är ett antibiotikum. Det tillhör en grupp av antibiotika som kallas makrolider. Det används för att behandla infektioner orsakade av bakterier.
Denna medicin ordineras vanligen för behandling av:
infektioner i luftrör och lungor såsom kronisk luftrörskatarr och lunginflammation
infektion i halsmandlarna, svalget eller bihålorna
öroninfektioner (akut otitis media)
infektioner i hud och mjukvävnad, med undantag av infekterade brännskador
klamydiainfektioner i urinvägar och livmoderhals.
Azitromycin som finns i Azithromycin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Azithromycin Sandoz
Ta inte Azithromycin Sandoz om du är allergisk (överkänslig) mot:
azitromycin
erytromycin
andra antibiotika av makrolid- eller ketolidtyp
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Azithromycin Sandoz:
Ibland kan allergiska reaktioner (klåda, hudutslag) uppstå vid användning av Azithromycin Sandoz. Om en allvarlig allergisk reaktion uppstår märker du det genom att ansiktet och svalget svullnar snabbt (angioödem), vilket ger en täppt känsla, eller genom att du plötsligt känner dig väldigt sjuk (chock). Hög feber, hudutslag, blåsor på huden, fjällande hud, ledvärk och/eller ögoninflammation kan också vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (Stevens‑Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, DRESS‑syndrom eller akut generaliserad exantematös pustulos).
Om du har en leversjukdom ska du informera läkaren innan du börjar använda Azithromycin Sandoz. Fall av mycket svår leverinflammation som kan leda till livshotande försämring av leverfunktionen har förekommit under användning av Azithromycin Sandoz. Tala omedelbart om för läkare om du märker något av följande tecken: plötslig svaghet (asteni) i kombination med gulsot, mörk urin, blödningstendens, sänkt medvetandegrad (hepatisk encefalopati). Läkaren undersöker din leverfunktion och avbryter troligen behandlingen med Azithromycin Sandoz
om du har problem med njurarna: om du har svåre njurproblem kan läkaren behöva ändra dosen.
om du har problem med nervsystemet eller psykiska problem.
om du har en särskild typ av muskelsvaghet som kallas myasthenia gravis.
Om du har haft en infektion orsakad av bakterier som är resistenta mot azitromycin, erytromycin, linkomycin och/eller klindamycin eller av stafylokocker som är resistenta mot meticillin (risk för korsresistens).
Eftersom azitromycin kan öka risken för avvikande hjärtrytm ska du tala om för din läkare om du har något av följande tillstånd innan du börjar ta denna medicin:
Hjärtproblem såsom ett svagt hjärta (hjärtsvikt), mycket långsam hjärtrytm, oregelbundna hjärtslag eller något som kallas för ”långt QT‑syndrom” (diagnostiseras med ett elektrokardiogram)
Låg halt av kalium eller magnesium i blodet.
Om du får diarré eller lös avföring under eller efter behandlingen ska du omedelbart tala om det för läkaren. Ta inga läkemedel mot diarré utan att först diskutera detta med din läkare. Om diarrén fortsätter ska du tala om det för läkaren.
Tala om för läkaren
om du märker att dina symtom förvärras under eller en kort tid efter behandlingen (risk för superinfektion eller resistens).
Azitromycin är inte lämpat för behandling av svåra infektioner där det krävs att en hög koncentration av antibiotika i blodet snabbt uppnås.
Barn och ungdomar upp till 18 års ålder
Vid svårigheter att svälja tabletter, t.ex. hos små barn, kan användning av Azithromycin Sandoz suspension övervägas. Tablettformen av Azithromycin Sandoz är inte lämplig för barn som väger mindre än 45 kg.
Om du ger detta läkemedel till ett nyfött spädbarn (yngre än 6 veckor) ska du omedelbart tala om för läkare om barnet kräks eller verkar irriterat under matning.
Andra läkemedel och Azithromycin Sandoz
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att nämna om du tar något av följande läkemedel:
Teofyllin (används vid behandling av astma): effekten av teofyllin kan öka.
Warfarin eller någon annan liknande medicin för att förhindra blodproppar: samtidig användning kan öka risken för blödning.
Ergotamin, dihydroergotamin (används vid behandling av migrän): mjöldrygesjuka (d.v.s. klåda i armar och ben, muskelkramper och kallbrand i händer och fötter på grund av dålig cirkulation) kan förekomma. Samtidig användning rekommenderas därför inte.
Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet för att förebygga och behandla avstötning av ett organ eller benmärg vid transplantation): om samtidig användning är nödvändig, kommer din läkare att regelbundet kontrollera dina blodvärden och kanske anpassa dosen.
Digoxin (mot hjärtsvikt): koncentrationen av digoxin kan öka. Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden.
Kolkicin (används för behandling av gikt och familjär medelhavsfeber): mängden kolkicin i blodet måste kontrolleras oftare och kolkicindosen ändras vid behov.
Antacida (mot matsmältningsbesvär): se avsnitt 3.
Cisaprid (mot magbesvär), terfenadin (används vid behandling av hösnuva), pimozid (används vid vissa psykiska sjukdomar), citalopram (mot depression), fluorokinoloner (antibiotika såsom moxifloxacin och levofloxacin, används mot bakterieinfektioner): samtidig användning med azitromycin kan ge hjärtproblem och rekommenderas därför inte.
Mediciner mot oregelbundna hjärtslag (så kallade antiarytmika).
Zidovudin (används för behandling av hiv-infektioner): samtidig användning kan öka risken för biverkningar.
Nelfinavir (används vid behandling av hiv-infektioner): samtidig användning kan öka biverkningarna av azitromycin.
Alfentanil (används vid narkos) eller astemizol (används vid behandling av hösnuva): samtidig användning med azitromycin kan öka effekten av dessa mediciner.
Rifabutin (mot tuberkulos): Läkaren kan vilja kontrollera ditt blod och läkemedelskoncentrationen i blodet.
Statiner (såsom atorvastatin, används för att sänka blodfetterna): samtidig användning kan orsaka muskelstörningar.
Vissa läkemedel (såsom hydroxiklorokin) som är kända för att orsaka onormal hjärtrytm, dvs. förlängt QT-intervall som upptäcks med EKG: samtidig användning kan öka risken för arytmi (oregelbunden hjärtrytm).
Kumarinantikoagulantia (blodförtunnare som förebygger blodproppar): Även om den blodtunnande effekten av kumarinläkemedel inte verkar påverkas av Azithromycin Sandoz kan det vara nödvändigt att kontrollera blodkoagulationen oftare med koagulationstest, och dosen kan behöva ändras.
Azithromycin Sandoz med mat och dryck
Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Läkaren avgör om du ska ta det här läkemedlet under graviditet efter att ha försäkrat sig om att nyttan överväger eventuella risker.
Amning
Det har rapporterats att azitromycin utsöndras i bröstmjölk. Inga allvarliga biverkningar av azitromycin har observerats hos spädbarn som ammas.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel kan orsaka biverkningar som synnedsättning, dimsyn, yrsel och sömnighet och kan därmed påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Azithromycin Sandoz innehåller laktos och natrium
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Azithromycin Sandoz
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Doserna nedan är för vuxna och barn som väger mer än 45 kg. Barn som väger mindre än 45 kg ska inte ta dessa tabletter. Läkemedlet finns även i form av suspension som möjliggör exakt dosering i milliliter.
Rekommenderad dos är:
Azithromycin Sandoz tas som en 3‑ eller 5‑dagarskur:
3‑dagarskur: Ta 500 mg (två 250 mg eller en 500 mg tablett) en gång dagligen.
5‑dagarskur:
Ta 500 mg dag 1 (två 250 mg tabletter)
Ta 250 mg (en 250 mg tablett) dag 2, 3, 4 och 5
Mot klamydiainfektioner i urinvägar och livmoderhals tas dosen som en endagskur:
Endagskur: 1 000 mg (fyra 250 mg tabletter eller två 500 mg tabletter). Ta tabletterna tillsammans på en och samma dag.
Äldre
Läkaren ordinerar samma dos för äldre som för vuxna.
Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Tala om för läkare om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, eftersom läkaren kan behöva ändra den normala doseringen.
Svälj dessa tabletter med vatten.
Du kan ta dem med eller utan mat.
Svälj 250 mg tabletten hel.
Intag av Azithromycin Sandoz tillsammans med läkemedel mot matsmältningsbesvär
Om du behöver ta mediciner mot matsmältningsbesvär, såsom antacida (syraneutraliserande medel), så ska tabletterna tas minst två timmar före eller efter antacidumet.
Om du har tagit för stor mängd av Azithromycin Sandoz
Om du tar för många tabletter kan du känna dig sjuk. Du kan också uppleva andra biverkningar såsom tillfällig dövhet, illamående, kräkningar och diarré. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt, ta dina tabletter eller förpackningen med dig och visa läkaren vad du har tagit.
Om du har glömt att ta Azithromycin Sandoz
Om du har glömt att ta en dos, ta den då så snart som möjligt. Fortsätt sedan som tidigare. Ta inte mer än en dos per dag.
Om du slutar att ta Azithromycin Sandoz
Fortsätt alltid att ta tabletterna tills kuren är färdig, även om du mår bättre. Om du slutar ta tabletterna för tidigt kan infektionen komma tillbaka. Bakterierna kan även bli resistenta mot medicinen, vilket leder till att de blir svårare att behandla.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar:
Om du får något av följande symtom på en allvarlig allergisk reaktion ska du avbryta behandlingen och kontakta din läkare omedelbart eller besöka akutmottagningen på närmaste sjukhus:
plötslig svårighet att andas, prata och svälja
uppsvullnad av läppar, tunga, ansikte och hals
extrem yrsel eller kollaps
svåra eller kliande hudutslag, särskilt om blåsor uppkommer och det ömmar i ögonen, munnen eller könsorganen.
Om du upplever någon av följande biverkningar ska du kontakta din läkare så snart som möjligt:
diarré som är allvarlig, varar under lång tid eller innehåller blod, med magont eller feber. Detta kan vara tecken på en allvarlig tarminflammation. Detta är något som i sällsynta fall kan inträffa efter intag av antibiotika
gulnande av huden eller ögonvitorna orsakat av leverproblem
inflammation i bukspottkörteln, vilket medför svår smärta i magen och ryggen
ökad eller minskad urinutsöndring, eller spår av blod i urinen orsakat av njurproblem
hudutslag orsakade av känslighet för solljus
lätt att få blåmärken och blödningar
oregelbunden eller snabb puls.
Dessa är alla allvarliga biverkningar. Du kan behöva akut medicinsk vård. Allvarliga biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare), sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) eller förekommer hos ett okänt antal användare.
Andra möjliga biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
diarré, buksmärta, illamående, tarmgaser.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
huvudvärk
kräkningar, uppkördhet, magkramper, illamående
lågt antal lymfocyter (en sorts vita blodkroppar), högt antal eosinofiler (en sorts vita blodkroppar), lågt bikarbonatvärde i blodet, högt antal basofiler, monocyter och neutrofiler (olika typer av vita blodkroppar)
smakrubbningar
yrsel
dåsighet
domningar, stickningar, klåda eller myrkrypningar utan orsak (parestesi)
synrubbningar
dövhet
hudutslag, klåda
rapningar och halsbränna (dyspepsi)
ledvärk
trötthet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
svamp- och bakterieinfektioner särskilt i munhåla, svalg, näsa, lungor, tarmar och vagina
lågt antal leukocyter (en sorts vita blodkroppar), lågt antal neutrofiler (en sorts vita blodkroppar), högt antal eosinofiler (en sorts vita blodkroppar)
svullnad, allergiska reaktioner av olika svårighetsgrad (angioödem)
aptitförlust
nervositet, sömnsvårigheter, stickningar och domningar i händer eller fötter
snurrande känsla (vertigo)
hjärtklappning
svettningar (vallningar)
andningssvårigheter, näsblod
förstoppning, tarmgaser, matsmältningsbesvär, inflammation i magsäcken, sväljsvårigheter, uppsvälldhet, muntorrhet, rapning, munsår, ökad salivavsöndring
leverinflammation, avvikande leverfunktion
hudinflammation, torr hud, svettningar
Stevens-Johnsons syndrom
ledinflammation, smärtor i muskler, rygg och nacke
smärtsam och besvärlig urinering, njursmärtor
blödning från livmodern, rubbning av testikelfunktionen
svullen hud, svaghet, svullnad i ansiktet, bröstsmärtor, feber, värk
avvikande resultat vid laboratorieundersökningar (t.ex. blod-, lever- och njurfunktionstester)
besvär efter behandlingen
svalginflammation
hörselproblem, öronsusningar (tinnitus)
överkänslighet mot ljus eller solljus, möjligen förenat med hudförändringar (ljuskänslighetsreaktion)
nedsatt känsel.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
retlighet
gulsot
upphetsning
hudutslag som kännetecknas av snabb uppkomst av områden med röd hud med utspridda små pustler (små blåsor fyllda med vit/gul vätska)
en fördröjd allergisk reaktion (upp till flera veckor efter behandlingen) med hudutslag och andra eventuella symtom såsom svullnad i ansiktet, svullna körtlar och avvikande testresultat (t.ex. i leverfunktionstest samt förhöjda halter av vissa typer av vita blodkroppar) (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom [DRESS]).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
minskat antal blodplättar, vilket ökar risken för blödningar och blåmärken
minskat antal röda blodkroppar, vilket kan göra huden gulblek och orsaka svaghet och andfåddhet
aggression, ångest, svår förvirring, hallucinationer
krampanfall, svimning, hyperaktivitet, förändrat luktsinne, förlorat lukt- eller smaksinne, muskelsvaghet (myasthenia gravis)
avvikande EKG (elektrokardiogram), arytmi
lågt blodtryck
missfärgad tunga, missfärgade tänder
leversvikt, allvarlig leverinflammation
njursvikt, njurinflammation
toxisk epidermal nekrolys
erythema multiforme
svår allergisk reaktion.
Följande biverkningar har rapporterats vid profylax och behandling av infektioner orsakade av Mycobacterium avium‑komplex (MAC):
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
diarré
buksmärta
illamående
tarmgaser
obehag från buken
lös avföring.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
aptitlöshet
yrsel
huvudvärk
stickningar eller domningar (parestesi)
förändringar i smakupplevelsen
synnedsättning
dövhet
hudutslag
klåda
ledvärk
trötthet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
nedsatt känsel
hörselnedsättning eller öronsusningar (tinnitus)
onormal hjärtrytm och hjärtklappning (palpitationer)
leverproblem såsom hepatit
blåsor på/blödning i läppar, ögon, näsa, mun och könsorgan, vilket kan orsakas av Stevens-Johnsons syndrom
allergiska hudreaktioner såsom känslighet för solljus, röd, fjällande och svullen hud
svaghet a(asteni)
allmän sjukdomskänsla.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Azithromycin Sandoz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är azitromycin.
En filmdragerad tablett innehåller 250 mg azitromycin (som dihydrat).
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat (typ A), vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumlaurilsulfat och magnesiumstearat.
Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat, macrogol 4000.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Azithromycin Sandoz 250 mg filmdragerade tabletter är vita eller nästan vita, avlånga, filmdragerade och släta på båda sidorna.
250 mg tabletten finns i följande förpackningsstorlekar:
Ytterkartong med blister innehållande: 4, 6, 12, 24, 50 eller 100 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
eller
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien
eller
Sandoz S.R.L., Livezeni Street no 7A, Targu Mures, Rumänien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-02-14