Azelastine/Fluticasone Sandoz 125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning

125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning nässpray, suspension

azelastin + flutikasonpropionat

bensalkoniumklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. 1. Vad Azelastine/Fluticasone Sandoz är och vad det används för
2. 2. Vad du behöver veta innan du använder Azelastine/Fluticasone Sandoz
3. 3. Hur du använder Azelastine/Fluticasone Sandoz
4. 4. Eventuella biverkningar
5. 5. Hur Azelastine/Fluticasone Sandoz ska förvaras
6. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Azelastine/Fluticasone Sandoz innehåller två aktiva substanser: azelastinhydroklorid och flutikasonpropionat.

• Azelastinhydroklorid tillhör en grupp läkemedel som kallas antihistaminer. Antihistaminer verkar genom att förhindra effekterna av ämnen såsom histamin, vilka bildas vid en allergisk reaktion. Antihistaminer minskar därigenom symtomen på allergisk snuva (rinit).

• Flutikasonpropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider, vilka minskar inflammation.

Azelastine/Fluticasone Sandoz används för att lindra symtomen vid måttlig till svår säsongsbunden och perenn (året runt) allergisk snuva, om användningen av antingen nässpray med antihistamin eller kortikosteroid var för sig inte anses tillräcklig.

Säsongsbunden och perenn allergisk snuva är allergiska reaktioner på t.ex. pollen (hösnuva), huskvalster, mögel, damm eller husdjur.

Azelastine/Fluticasone Sandoz lindrar allergisymtomen, t.ex. rinnande näsa, slem i svalget, nysningar och kliande näsa och/eller täppt näsa.

Azelastinhydroklorid och flutikasonpropionat som finns i Azelastine/Fluticasone Sandoz kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Det är viktigt att använda Azelastine/Fluticasone Sandoz regelbundet för att få full effekt av behandlingen.

Kontakt med ögonen ska undvikas.

Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)

• Den rekommenderade dosen är en sprayning i varje näsborre morgon och kväll.

Användning för barn under 12 år

• Detta läkemedel rekommenderas inte till barn under 12 år.

Användning vid nedsatt njur- och leverfunktion

• Det saknas information om användningen av läkemedlet för patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.

Administreringssätt

För användning i näsan.

Läs följande bruksanvisning noggrant och använd läkemedlet endast enligt anvisningarna.

BRUKSANVISNING

Förberedelse av sprayen

1) Skaka flaskan försiktigt i 5 sekunder genom att vända den upp och ned några gånger. Ta därefter bort skyddslocket (se figur 1)

2) Första gången du använder nässprayen måste du aktivera pumpen genom att spraya i luften.

3) Aktivera pumpen genom att sätta ett finger på var sida om spraypumpen och tummen mot botten av flaskan.

4) Tryck ned och släpp pumpen 6 gånger tills du ser ett fint spraymoln (se figur 2).

5) Nu är pumpen aktiverad och redo att användas.

6) Om det har gått mer än 7 dagar sedan du använde sprayen måste du återaktivera pumpen. Skaka flaskan försiktigt i 5 sekunder genom att vända den upp och ned några gånger, ta därefter bort skyddslocket (se figur 1) och tryck ned och släpp pumpen en gång.

Användning av sprayen

1) Skaka flaskan försiktigt i 5 sekunder genom att vända den upp och ned några gånger. Ta därefter bort skyddslocket (se figur 1).

2) Snyt näsan för att rensa näsborrarna.

3) Böj huvudet nedåt mot tårna. Böj inte huvudet bakåt.

4) Håll flaskan upprätt och för försiktigt in sprayspetsen i en näsborre.

5) Stäng den andra näsborren med ditt finger, tryck snabbt ned en gång och andas samtidigt in genom näsan (se figur 3).

6) Andas ut genom munnen.

7) Upprepa i den andra näsborren.

8) Andas in försiktigt och böj inte huvudet bakåt efter sprayning. Detta förhindrar att läkemedlet rinner ner i halsen och ger en obehaglig smak (se figur 4).

9) Torka sprayspetsen med en ren pappershandduk eller näsduk efter varje användning. Sätt därefter tillbaka skyddslocket.

10) Peta inte med en nål eller annat vasst föremål i sprayspetsen ifall det inte kommer någon spray. Rengör sprayspetsen med vatten.

Det är viktigt att du tar dosen enligt läkarens anvisningar. Du ska bara använda så mycket som läkaren rekommenderar.

Behandlingens längd

Azelastine/Fluticasone Sandoz är lämpligt för långvarig användning. Behandlingens längd ska överensstämma med den period du upplever allergisymtom.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• näsblödning.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• huvudvärk

• en bitter smak i munnen, speciellt om du böjer huvudet bakåt när du använder nässprayen. Smaken bör försvinna om du dricker något ett par minuter efter att du använt läkemedlet.

• obehaglig lukt.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• lätt irritation på insidan av näsan. Detta kan leda till lätt sveda, klåda eller nysning

• torrhet i näsan, hosta, torr hals eller halsirritation.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• muntorrhet.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• yrsel eller dåsighet

• katarakt (grå starr), glaukom (grön starr) eller ökat tryck i ögat, vilket kan leda till synförlust och/eller röda och smärtande ögon. Dessa biverkningar har rapporterats efter långvarig behandling med nässpray som innehåller flutikasonpropionat.

• skada på huden och slemhinnan i näsan

• illamående, trötthet, utmattning eller svaghet

• utslag, klåda i huden eller röda, upphöjda, kliande utslag

• bronkospasm (kramp i luftrören som gör dem trånga).

Sök läkarhjälp omedelbart om du drabbas av något av följande symtom:

• svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, vilket kan leda till svårigheter att svälja, andas samt plötsliga hudutslag. Detta kan vara tecken på en svår allergisk reaktion. Observera: Detta är mycket sällsynt.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• dimsyn

• sår i näsan.

Systemiska biverkningar (som påverkar hela kroppen) kan förekomma om detta läkemedel används i höga doser under en lång tid. Dessa effekter är mycket mindre sannolika om du använder en kortikosteroid som nässpray än om du tar kortikosteroider som tabletter via munnen. Dessa effekter kan variera mellan enskilda patienter och mellan olika kortikosteroidläkemedel (se avsnitt 2).

Kortikosteroider som tas via näsan kan påverka den normala produktionen av hormoner i kroppen, speciellt om du använder höga doser under en lång tid. Hos barn och ungdomar kan denna biverkning leda till att de växer långsammare än andra.

I sällsynta fall har minskad bentäthet (osteoporos) observerats om kortikosteroider som tas via näsan använts under lång tid.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Hållbarhet efter första öppnandet: Kasta allt oanvänt läkemedel 6 månader efter att du första gången öppnade nässprayen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.