Axitinib Teva 3 mg

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Axitinib Teva:

• Om du har högt blodtryck.

  Axitinib Teva kan höja ditt blodtryck. Det är viktigt att ditt blodtryck mäts innan du tar detta läkemedel och regelbundet under tiden du tar det. Om du har högt blodtryck (hypertoni) kan du få läkemedelsbehandling för att sänka blodtrycket. Din läkare bör kontrollera att ditt blodtryck är under kontroll innan behandlingen med Axitinib Teva påbörjas och under tiden du tar detta läkemedel.

• Om du har problem med sköldkörteln.

  Axitinib Teva kan ge problem med sköldkörteln. Berätta för din läkare om du lättare blir trött, fryser mer än andra eller om din röst blir djupare medan du tar detta läkemedel. Din sköldkörtelfunktion bör kontrolleras innan du tar Axitinib Teva och regelbundet under tiden du tar läkemedlet. Om din sköldkörtel inte producerar tillräckligt med sköldkörtelhormon före eller under behandlingen med detta läkemedel, bör du få behandling med hormonersättningspreparat.

• Om du nyligen haft problem med blodproppar i vener eller artärer (olika slags blodkärl), däribland stroke, hjärtinfarkt, emboli eller trombos.

  Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare om du får symtom som bröstsmärtor eller tryck över bröstet, smärtor i armarna, ryggen, halsen eller käken, blir andfådd, får domningar eller svaghet i ena kroppshalvan, svårt att tala, huvudvärk, synförändringar eller yrsel när du behandlas med detta läkemedel.

• Om du har problem med blödningar.

  Axitinib Teva kan öka risken för blödningar. Berätta för din läkare om du får en blödning eller hostar blod eller blodblandat slem när du behandlas med detta läkemedel.

• Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.

• Om du under behandlingen med detta läkemedel får svåra magsmärtor eller magsmärtor som inte vill ge med sig.

  Axitinib Teva kan öka risken för att ett hål ska uppstå i magsäcken eller tarmarna eller för fistelbildning (en onormal passage från ett av kroppens hålrum till ett annat hålrum eller till huden).

  Berätta för din läkare om du får svåra magsmärtor medan du behandlas med detta läkemedel.

• Om du ska opereras eller om du har ett sår som inte är läkt.

  Läkaren bör avbryta behandlingen med Axitinib Teva minst 24 timmar före operationen eftersom läkemedlet kan påverka sårläkningen. Behandlingen kan återupptas när såret har läkts tillräckligt.

• Om du under behandlingen med detta läkemedel får symtom som huvudvärk, förvirring, krampanfall eller synförändringar, med eller utan högt blodtryck.

  Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare. Detta kan vara en sällsynt biverkning som drabbar nervsystemet och kallas posteriort reversibelt encefalopatisyndrom.

• Om du har problem med levern.

  Din läkare bör ta blodprover för att undersöka din leverfunktion före och under behandlingen med Axitinib Teva.

• Om du under behandlingen med detta läkemedel får symtom som överdriven trötthet, svullen mage, svullna ben eller vrister, andfåddhet eller utstående halsvener.

  Axitinib Teva kan öka risken för hjärtsviktshändelser. Läkaren bör regelbundet följa upp dig med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt under behandlingen med axitinib.

Axitinib Teva rekommenderas inte till personer under 18 år. Detta läkemedel har inte studerats hos barn och ungdomar.

Vissa läkemedel kan påverka Axitinib Teva eller påverkas av Axitinib Teva. Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel, vitaminer och naturläkemedel. Det kan även finnas andra läkemedel än de som nämns i denna bipacksedel som kan påverka eller påverkas av Axitinib Teva.

Följande läkemedel kan öka risken för att få biverkningar av Axitinib Teva:

• ketokonazol eller itrakonazol: läkemedel mot svampinfektioner

• klaritromycin, erytromycin eller telitromycin: antibiotika mot bakterieinfektioner

• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir eller sakvinavir: används för att behandla hiv- infektioner/AIDS

• nefazodon: läkemedel mot depression.

Följande läkemedel kan minska effekten av Axitinib Teva:

• rifampicin, rifabutin eller rifapentin: läkemedel mot tuberkulos (TBC)

• dexametason: ett steroidläkemedel som skrivs ut vid många olika tillstånd, bland annat allvarliga sjukdomar

• fenytoin, karbamazepin eller fenobarbital: läkemedel mot epilepsi för att stoppa krampanfall

• johannesört (Hypericum perforatum): ett naturläkemedel mot lätt nedstämdhet och oro.

Du ska inte använda dessa läkemedel när du behandlas med Axitinib Teva. Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av dessa läkemedel. Din läkare kan ändra dosen av dessa läkemedel, ändra dosen av Axitinib Teva eller ge dig ett annat läkemedel.

Axitinib Teva kan öka biverkningarna som förknippas med teofyllin, som används för att behandla astma och andra lungsjukdomar.

Ta inte detta läkemedel tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice eftersom det kan öka risken för biverkningar.

• Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

• Axitinib Teva kan skada ett ofött barn eller ett spädbarn som ammas.

• Ta inte detta läkemedel under graviditet. Tala med din läkare innan du tar läkemedlet om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.

• Använd en tillförlitlig preventivmetod medan du tar Axitinib Teva och upp till en vecka efter den sista dosen av läkemedlet för att förhindra graviditet.

• Amma inte när du behandlas med Axitinib Teva. Om du ammar ska din läkare diskutera med dig om amningen eller behandlingen med Axitinib Teva ska avbrytas.

Om du känner dig yr och/eller trött under behandlingen med Axitinib Teva ska du vara särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Axitinib Teva innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.

Axitinib Teva innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Axitinib Teva rekommenderas inte till personer under 18 år. Detta läkemedel har inte studerats hos barn och ungdomar.

Om du skulle råka ta för många tabletter eller en högre dos än du behöver, kontakta läkare omedelbart för att få råd. Visa denna information för läkaren, om möjligt. Du kan behöva medicinsk vård.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta nästa dos i vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du kräks när du tar Axitinib Teva

Om du kräks, ta inte en till dos. Ta nästa dos i vanlig tid.

Om du inte kan ta detta läkemedel såsom läkaren ordinerade eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta läkaren omedelbart.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Den aktiva substansen är axitinib.

  Axitinib Teva 1 mg: varje tablett innehåller 1 mg axitinib.

  Axitinib Teva 3 mg: varje tablett innehåller 3 mg axitinib.

  Axitinib Teva 5 mg: varje tablett innehåller 5 mg axitinib.

  Axitinib Teva 7 mg: varje tablett innehåller 7 mg axitinib.

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (se avsnitt 2, ”Axitinib Teva innehåller laktos”), kroskarmellosnatrium (se avsnitt 2, ”Axitinib Teva innehåller natrium”), magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin (E1518) och röd järnoxid (E172).

Axitinib Teva 1 mg filmdragerade tabletter är röda, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, cirka 6 mm i diameter och präglade med ”A7TI” på den ena sidan och ”1” på den andra.

Axitinib Teva 3 mg filmdragerade tabletter är röda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, cirka 12 mm långa och 7 mm breda och präglade med ”A7TI” på den ena sidan och ”3” på den andra.

Axitinib Teva 5 mg filmdragerade tabletter är röda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, cirka 15 mm långa och 8 mm breda och präglade med ”A7TI” på den ena sidan och ”5” på den andra.

Axitinib Teva 7 mg filmdragerade tabletter är röda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, cirka 17 mm långa och 9 mm breda och präglade med ”A7TI” på den ena sidan och ”7” på den andra.

Blister och perforerade endosblister av OPA/Al/PVC/Al (Al/Al), förpackade i pappkartonger.

Förpackningsstorlekar med 56, 60, 56 x 1 eller 120 x 1 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Teva GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Tyskland

Tillverkare

Synthon Hispania S.L.

c/ Castelló 1

Sant Boi de Llobregat

08830 Barcelona

Spanien

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederländerna

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bulgarien

Lokal företrädare

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg