1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg filmdragerade tabletter
axitinib
Axitinib Teva 3 mg
Axitinib, Filmdragerad tablett, 56 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller6416,75 krI apotek: 6416,75 krEAN: 05714372017171
Axitinib Teva
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
- 1. Vad Axitinib Teva är och vad det används för
- 2. Vad du behöver veta innan du tar Axitinib Teva
- 3. Hur du tar Axitinib Teva
- 4. Eventuella biverkningar
- 5. Hur Axitinib Teva ska förvaras
- 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Axitinib Teva är och vad det används för
Axitinib Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen axitinib. Axitinib minskar blodflödet till tumören och gör att cancern växer långsammare.
Axitinib Teva är avsett för behandling av avancerad njurcancer (framskridet njurcellskarcinom) hos vuxna, när andra läkemedel (sunitinib eller cytokin) inte längre kan förhindra att sjukdomen förvärras.
Om du undrar hur läkemedlet verkar eller varför det har skrivits ut till dig, fråga din läkare.
Axitinib som finns i Axitinib Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Axitinib Teva
Ta inte Axitinib Teva:
Om du är allergisk mot axitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du tror att du kan vara allergisk, be din läkare om råd.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Axitinib Teva:
Om du har högt blodtryck.
Axitinib Teva kan höja ditt blodtryck. Det är viktigt att ditt blodtryck mäts innan du tar detta läkemedel och regelbundet under tiden du tar det. Om du har högt blodtryck (hypertoni) kan du få läkemedelsbehandling för att sänka blodtrycket. Din läkare bör kontrollera att ditt blodtryck är under kontroll innan behandlingen med Axitinib Teva påbörjas och under tiden du tar detta läkemedel.
Om du har problem med sköldkörteln.
Axitinib Teva kan ge problem med sköldkörteln. Berätta för din läkare om du lättare blir trött, fryser mer än andra eller om din röst blir djupare medan du tar detta läkemedel. Din sköldkörtelfunktion bör kontrolleras innan du tar Axitinib Teva och regelbundet under tiden du tar läkemedlet. Om din sköldkörtel inte producerar tillräckligt med sköldkörtelhormon före eller under behandlingen med detta läkemedel, bör du få behandling med hormonersättningspreparat.
Om du nyligen haft problem med blodproppar i vener eller artärer (olika slags blodkärl), däribland stroke, hjärtinfarkt, emboli eller trombos.
Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare om du får symtom som bröstsmärtor eller tryck över bröstet, smärtor i armarna, ryggen, halsen eller käken, blir andfådd, får domningar eller svaghet i ena kroppshalvan, svårt att tala, huvudvärk, synförändringar eller yrsel när du behandlas med detta läkemedel.
Om du har problem med blödningar.
Axitinib Teva kan öka risken för blödningar. Berätta för din läkare om du får en blödning eller hostar blod eller blodblandat slem när du behandlas med detta läkemedel.
Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Om du under behandlingen med detta läkemedel får svåra magsmärtor eller magsmärtor som inte vill ge med sig.
Axitinib Teva kan öka risken för att ett hål ska uppstå i magsäcken eller tarmarna eller för fistelbildning (en onormal passage från ett av kroppens hålrum till ett annat hålrum eller till huden).
Berätta för din läkare om du får svåra magsmärtor medan du behandlas med detta läkemedel.
Om du ska opereras eller om du har ett sår som inte är läkt.
Läkaren bör avbryta behandlingen med Axitinib Teva minst 24 timmar före operationen eftersom läkemedlet kan påverka sårläkningen. Behandlingen kan återupptas när såret har läkts tillräckligt.
Om du under behandlingen med detta läkemedel får symtom som huvudvärk, förvirring, krampanfall eller synförändringar, med eller utan högt blodtryck.
Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare. Detta kan vara en sällsynt biverkning som drabbar nervsystemet och kallas posteriort reversibelt encefalopatisyndrom.
Om du har problem med levern.
Din läkare bör ta blodprover för att undersöka din leverfunktion före och under behandlingen med Axitinib Teva.
Om du under behandlingen med detta läkemedel får symtom som överdriven trötthet, svullen mage, svullna ben eller vrister, andfåddhet eller utstående halsvener.
Axitinib Teva kan öka risken för hjärtsviktshändelser. Läkaren bör regelbundet följa upp dig med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt under behandlingen med axitinib.
Barn och ungdomar
Axitinib Teva rekommenderas inte till personer under 18 år. Detta läkemedel har inte studerats hos barn och ungdomar.
Andra läkemedel och Axitinib Teva
Vissa läkemedel kan påverka Axitinib Teva eller påverkas av Axitinib Teva. Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel, vitaminer och naturläkemedel. Det kan även finnas andra läkemedel än de som nämns i denna bipacksedel som kan påverka eller påverkas av Axitinib Teva.
Följande läkemedel kan öka risken för att få biverkningar av Axitinib Teva:
ketokonazol eller itrakonazol: läkemedel mot svampinfektioner
klaritromycin, erytromycin eller telitromycin: antibiotika mot bakterieinfektioner
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir eller sakvinavir: används för att behandla hiv- infektioner/AIDS
nefazodon: läkemedel mot depression.
Följande läkemedel kan minska effekten av Axitinib Teva:
rifampicin, rifabutin eller rifapentin: läkemedel mot tuberkulos (TBC)
dexametason: ett steroidläkemedel som skrivs ut vid många olika tillstånd, bland annat allvarliga sjukdomar
fenytoin, karbamazepin eller fenobarbital: läkemedel mot epilepsi för att stoppa krampanfall
johannesört (Hypericum perforatum): ett naturläkemedel mot lätt nedstämdhet och oro.
Du ska inte använda dessa läkemedel när du behandlas med Axitinib Teva. Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av dessa läkemedel. Din läkare kan ändra dosen av dessa läkemedel, ändra dosen av Axitinib Teva eller ge dig ett annat läkemedel.
Axitinib Teva kan öka biverkningarna som förknippas med teofyllin, som används för att behandla astma och andra lungsjukdomar.
Axitinib Teva med mat och dryck
Ta inte detta läkemedel tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Axitinib Teva kan skada ett ofött barn eller ett spädbarn som ammas.
Ta inte detta läkemedel under graviditet. Tala med din läkare innan du tar läkemedlet om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Använd en tillförlitlig preventivmetod medan du tar Axitinib Teva och upp till en vecka efter den sista dosen av läkemedlet för att förhindra graviditet.
Amma inte när du behandlas med Axitinib Teva. Om du ammar ska din läkare diskutera med dig om amningen eller behandlingen med Axitinib Teva ska avbrytas.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du känner dig yr och/eller trött under behandlingen med Axitinib Teva ska du vara särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Axitinib Teva innehåller laktos och natrium
Axitinib Teva innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.
Axitinib Teva innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Axitinib Teva
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Rekommenderad dos är 5 mg två gånger dagligen. Din läkare kan senare höja eller sänka dosen beroende på hur väl du tål behandlingen med Axitinib Teva.
Svälj tabletterna hela tillsammans med vatten, med eller utan mat. Ta Axitinib Teva-doserna med ungefär 12 timmars mellanrum.
Användning för barn och ungdomar
Axitinib Teva rekommenderas inte till personer under 18 år. Detta läkemedel har inte studerats hos barn och ungdomar.
Om du har tagit för stor mängd av Axitinib Teva
Om du skulle råka ta för många tabletter eller en högre dos än du behöver, kontakta läkare omedelbart för att få råd. Visa denna information för läkaren, om möjligt. Du kan behöva medicinsk vård.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Axitinib Teva
Ta nästa dos i vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du kräks när du tar Axitinib Teva
Om du kräks, ta inte en till dos. Ta nästa dos i vanlig tid.
Om du slutar att ta Axitinib Teva
Om du inte kan ta detta läkemedel såsom läkaren ordinerade eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta läkaren omedelbart.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Du måste omedelbart kontakta din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Axitinib Teva”):
Hjärtsviktshändelser. Tala om för läkaren om du upplever överdriven trötthet, svullen mage, svullna ben eller vrister, andfåddhet eller utstående halsvener.
Blodproppar i vener eller artärer (olika slags blodkärl), däribland stroke, hjärtinfarkt, emboli eller trombos. Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare om du får symtom som bröstsmärtor eller tryck över bröstet, smärtor i armarna, ryggen, halsen eller käken, om du blir andfådd, får domningar eller svaghet i ena kroppshalvan, får svårt att tala, huvudvärk, synförändringar eller yrsel.
Blödning. Berätta omedelbart för läkaren om du får några av följande symtom eller allvarliga problem med blödningar när du behandlas med Axitinib Teva: svart tjäraktig avföring, du hostar blod eller blodblandat slem eller du får förändringar av ditt mentala hälsotillstånd.
Hål i magsäcken eller tarmarna eller fistelbildning (onormal passage från ett av kroppens hålrum till ett annat hålrum eller till huden). Tala om för din läkare om du får svåra magsmärtor.
Mycket högt blodtryck (hypertensiv kris). Tala om för din läkare om du har mycket högt blodtryck, svår huvudvärk eller svåra bröstsmärtor.
Övergående svullnad i hjärnan (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom). Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare om du får symtom som huvudvärk, förvirring, krampanfall eller synrubbningar, med eller utan högt blodtryck.
Andra biverkningar av Axitinib Teva kan vara:
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Högt blodtryck eller ökat blodtryck
Diarré, illamående eller kräkningar, ont i magen, matsmältningsbesvär, ont i munnen, på tungan eller i halsen, förstoppning
Andfåddhet, hosta, heshet
Orkeslöshet, svaghet eller trötthet
Underaktiv sköldkörtel (kan påvisas i blodprov)
Rodnad och svullnad i handflator eller på fotsulor (hand-fot-syndrom), hudutslag, torr hud
Ledvärk, smärta i händer eller fötter
Dålig aptit
Protein i urinen (kan påvisas i urinprov)
Viktnedgång
Huvudvärk, smakförändringar eller förlorat smaksinne
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Uttorkning (vätskeförlust)
Njursvikt
Gasbildning, hemorrojder, blödande tandkött, blödning från ändtarmen, en brännande eller stickande känsla i munnen
Överaktiv sköldkörtel (kan påvisas i blodprov)
Ont i halsen eller näsan och irriterad hals
Muskelsmärtor
Näsblod
Klåda, hudrodnad, håravfall
Öronsusning/-ringning (tinnitus)
Minskat antal röda blodkroppar (kan påvisas i blodprov)
Minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig) (kan påvisas i blodprov)
Röda blodkroppar i urinen (kan påvisas i urinprov)
Förändrad mängd av vissa kemiska ämnen/enzymer i blodet (kan påvisas i blodprov)
Ökat antal röda blodkroppar (kan påvisas i blodprov)
Svullen mage, svullna ben eller vrister, utstående halsvener, överdriven trötthet, andfåddhet (tecken på hjärtsviktshändelser)
Fistel (onormal passage från ett av kroppens hålrum ett annat hålrum eller till huden)
Yrsel
Inflammation av gallblåsan
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Minskat antal vita blodkroppar (kan påvisas i blodprov)
Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
En förstoring och försvagning av en kärlvägg eller en bristning i en kärlvägg (aneurysmer och arteriella dissektioner)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se (Extern sida). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Axitinib Teva ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Inga särskilda temperaturanvisningar.
Använd inte en förpackning som är skadad eller ser ut att ha manipulerats.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är axitinib.
Axitinib Teva 1 mg: varje tablett innehåller 1 mg axitinib.
Axitinib Teva 3 mg: varje tablett innehåller 3 mg axitinib.
Axitinib Teva 5 mg: varje tablett innehåller 5 mg axitinib.
Axitinib Teva 7 mg: varje tablett innehåller 7 mg axitinib.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (se avsnitt 2, ”Axitinib Teva innehåller laktos”), kroskarmellosnatrium (se avsnitt 2, ”Axitinib Teva innehåller natrium”), magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin (E1518) och röd järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Axitinib Teva 1 mg filmdragerade tabletter är röda, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, cirka 6 mm i diameter och präglade med ”A7TI” på den ena sidan och ”1” på den andra.
Axitinib Teva 3 mg filmdragerade tabletter är röda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, cirka 12 mm långa och 7 mm breda och präglade med ”A7TI” på den ena sidan och ”3” på den andra.
Axitinib Teva 5 mg filmdragerade tabletter är röda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, cirka 15 mm långa och 8 mm breda och präglade med ”A7TI” på den ena sidan och ”5” på den andra.
Axitinib Teva 7 mg filmdragerade tabletter är röda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, cirka 17 mm långa och 9 mm breda och präglade med ”A7TI” på den ena sidan och ”7” på den andra.
Blister och perforerade endosblister av OPA/Al/PVC/Al (Al/Al), förpackade i pappkartonger.
Förpackningsstorlekar med 56, 60, 56 x 1 eller 120 x 1 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Teva GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Tyskland
Tillverkare
Synthon Hispania S.L.
c/ Castelló 1
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Spanien
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederländerna
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarien
Lokal företrädare
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-11-19