Atropine Accord

0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

atropinsulfat

natrium

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Atropine Accord är och vad det används för

Atropin tillhör en grupp läkemedel som kallas antikolinergika. Ett antikolinergikum är en substans som blockerar signalsubstansen acetylkolin i det centrala och perifera nervsystemet. Det används i akutsituationer när hjärtat slår för långsamt, som ett motgift mot till exempel insektsdödande medel med organofosfat eller vid förgiftning med nervgas eller svampförgiftning.

Det kan användas som förmedicinering före narkos. Det kan också användas för att förhindra biverkningar av andra läkemedel som ges för att häva effekterna av muskelavslappnande medel efter operation.

Atropine Accord 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta används för att behandla vuxna och barn från födseln med en kroppsvikt som överstiger 3 kg.

Atropinsulfat som finns i Atropine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Atropine Accord

3. Hur du använder Atropine Accord

Läkaren kommer att bestämma rätt dos för dig och hur och när du får injektionen.

Vanliga doser är:

Som förmedicinering vid bedövning

Intravenös (i.v.) administrering omedelbart före operation;

kan om nödvändigt ersättas av en intramuskulär administrering 30-60 minuter före operation.

Vuxna: 0,3‑0,6 mg i.v.

Barn: 0,01‑0,02 mg/kg, dos justeras enligt patientens svar och tolerans (maximalt 0,6 mg per dos).

För att häva effekter av muskelavslappande medel:

Vuxna: 0,6‑1,2 mg i.v. med neostigmin.

Barn: 0,02 mg/kg i.v.

Vid långsamma hjärtslag, hjärtblock eller hjärtstillestånd:

Vuxna:

• Sinusbradykardi (långsamma hjärtslag): 0,5 mg i.v. varannan till var 5:e minut tills önskad hjärtfrekvens har uppnåtts.

• AV‑block (blockering av överledningen av sammandragningen mellan förmaket och kammaren): 0,5 mg i.v. var 3:e till 5:e minut (maximalt 3 mg).

Barn: 0,02 mg/kg i.v. som engångsdos (maximal dos 0,6 mg).

Som ett motgift vid förgiftning med organofosfater (insektsdödande medel eller nervgas), mot antikolinesteraser och muskarin svampförgiftning:

Vuxna: 0,5‑2 mg i.v., kan upprepas efter 5 minuter och därefter var 10:e till 15:e minut vid behov

Barn: 0,02 mg/kg som eventuellt upprepas flera gånger tills tecken och symtom försvinner.

Andra beredningar av detta läkemedel kan vara mer lämpliga om en dos över 1 mg krävs.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna beror på den dos du får och försvinner vanligtvis när behandlingen upphör.

I sällsynta fall kan en allergisk reaktion uppkomma. Denna kan orsaka hudutslag, svår klåda, hudfjällning, svullnad i ansiktet (särskilt runt läppar och ögon), trånghet i svalget och andnings- eller sväljsvårigheter, feber, uttorkning, chock och svimning. Alla dessa biverkningar är mycket allvarliga. Tala omedelbart om för läkare om du får några av dessa biverkningar. Du kan behöva akut läkarvård.

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• synstörningar (vidgade pupiller, svårighet att fokusera, dimsyn, oförmåga att tolerera ljus)

• minskad utsöndring av slem i luftrören

• muntorrhet (svårigheter att svälja och tala, törst)

• förstoppning och halsbränna (reflux)

• minskad utsöndring av magsyra

• förlust av smaksinne

• illamående

• kräkningar

• uppblåsthet

• oförmåga att svettas

• torr hud

• nässelutslag

• utslag

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• uppjagad känslostämning (särskilt vid höga doser)

• förlust av koordinationsförmåga (särskilt vid höga doser)

• förvirring (särskilt vid höga doser)

• hallucinationer (särskilt vid höga doser)

• överhettad kropp

• vissa hjärtsjukdomar (snabba hjärtslag, oregelbundna hjärtslag, tillfällig sänkning av redan långsamma hjärtslag)

• rodnad

• svårigheter att kissa.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• psykotiska reaktioner.

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• allergiska reaktioner

• anfall (kramper)

• dåsighet.

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• allvarlig överkänslighetsreaktion

• oregelbundna hjärtslag, även kammarflimmer

• bröstsmärta

• tillfälligt kraftigt förhöjt blodtryck.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• huvudvärk

• rastlöshet

• ostadig gång och balansproblem

• sömnlöshet.

5. Hur Atropine Accord ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen, sprutan och blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel vid synliga tecken på förändringar i preparatets utseende.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal

Den förfyllda sprutan är endast avsedd för en patient. Kassera sprutan efter användning. Får inte återanvändas.

Läkemedlet ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering. Endast klara, färglösa lösningar som är fria från synliga partiklar ska användas.

Lämplig nålstorlek att använda med sprutan är 23 till 20 G för i.v. administrering och 23 till 21 G för i.m. administrering.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.