Atacand Plus 16 mg/12,5 mg

• om du är allergisk mot kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot läkemedel som innehåller sulfonamid. Om du känner dig osäker om detta gäller dig ska du tala med din läkare.

• om du är gravid i mer än tredje månaden (även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Atacand Plus, se Graviditet och amning).

• om du har allvarliga njurproblem.

• om du har en allvarlig leversjukdom eller gallvägshinder (ett tillstånd då gallan har svårt att komma ut ur gallblåsan).

• om du har ihållande låg mängd av kalium i blodet.

• om du har ihållande hög mängd av kalcium i blodet.

• om du någonsin har haft gikt.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Om du känner dig osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Atacand Plus.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Atacand Plus:

• om du har diabetes.

• om du har hjärt-, lever- eller njurproblem.

• om du nyligen har genomgått en njurtransplantation.

• om du kräks, nyligen haft svåra kräkningar eller har diarré.

• om du har en sjukdom i binjuren som heter Conns syndrom (även kallad primär hyperaldosteronism).

• om du någon gång har haft en sjukdom som kallas systemisk lupus erythematosus (SLE).

• om du har lågt blodtryck.

• om du någon gång har drabbats av slaganfall.

• om du någon gång har haft allergi eller astma.

• om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Atacand Plus rekommenderas inte i början av graviditeten och ska inte användas efter tredje månaden av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren.

• om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklorotiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV strålar medan du använder Atacand Plus.

• om du får nedsatt syn eller ögonsmärta. Detta kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter att du tagit Atacand Plus. Detta kan leda till permanent synförlust om det inte behandlas. Om du tidigare har haft en penicillin‑ eller sulfonamidallergi kan du ha högre risk att utveckla detta.

• om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Atacand Plus ska du omedelbart söka vård.

Tala med läkare om du upplever magsmärta, illamående, kräkningar eller diarré efter att ha tagit Atacand Plus. Din läkare kommer att ta beslut om fortsatt behandling. Sluta inte att ta Atacand Plus på eget bevåg.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även information under rubriken ”Ta inte Atacand Plus”.

Det kan hända att din läkare vill träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av dessa tillstånd.

Tala om för din läkare eller tandläkare att du tar Atacand Plus om du ska genomgå någon typ av operation. Anledningen är att Atacand Plus i kombination med vissa narkos- eller bedövningsmedel kan orsaka ett kraftigt blodtrycksfall.

Atacand Plus kan göra att huden blir känsligare för solljus.

Barn

Det finns ingen erfarenhet av att använda Atacand Plus till barn (under 18 års ålder). Därför ska Atacand Plus inte ges till barn.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Atacand Plus kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar och vissa andra läkemedel kan påverka Atacand Plus. Om du använder vissa läkemedel kan din läkare behöva ta blodprover emellanåt.

Speciellt ska du berätta för din läkare om du använder något av följande läkemedel, eftersom din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• Andra läkemedel som hjälper till att sänka blodtrycket, inklusive betablockerare, aliskiren-innehållande läkemedel, diazoxid och ACE-hämmare som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.

• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) som ibuprofen, naproxen, diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g om dagen) (ett läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Kaliumtillskott eller saltersättningsmedel som innehåller kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).

• Kalcium- eller D-vitamintillskott.

• Läkemedel som sänker kolesterolvärdet, som colestipol eller kolestyramin.

• Läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin).

• Läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen (antiarytmiska medel) som digoxin och betablockerare.

• Läkemedel som kan påverkas av kaliumhalten i blodet, som vissa antipsykotiska läkemedel.

• Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).

• Vätskedrivande läkemedel (diuretika).

• Laxermedel.

• Penicillin eller trimetoprim/sulfametoxazol (en kombination av antibiotika).

• Amfotericin (mot svampinfektioner).

• Litium (ett läkemedel mot psykiska sjukdomar).

• Steroider som prednisolon.

• Hypofyshormon (ACTH).

• Läkemedel mot cancer.

• Amantadin (mot Parkinsons sjukdom eller mot allvarliga virusinfektioner).

• Barbiturater (en typ av lugnande läkemedel som även används mot epilepsi).

• Karbenoxolon (mot sjukdom i matstrupen eller sår i munnen).

• Antikolinerga medel som atropin och biperiden.

• Cyklosporin, ett läkemedel som används när man transplanterar organ för att förhindra att organet stöts bort.

• Andra läkemedel som kan orsaka en förstärkning av den blodtryckssänkande effekten, som baklofen (ett läkemedel som lindrar spasticitet (muskelkramper)), amifostin (mot cancer) och vissa antipsykotiska läkemedel.

• Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna ”Ta inte Atacand Plus” och ”Varningar och försiktighet”).

• Du kan ta Atacand Plus med eller utan mat.

• När du har ordinerats Atacand Plus ska du diskutera med din läkare innan du dricker alkohol. Alkohol kan göra att du känner dig svag eller yr.

Amning

Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Atacand Plus rekommenderas inte till ammande mödrar, och din läkare kan välja ett annat läkemedel åt dig om du vill amma, speciellt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

Vissa människor kan känna trötthet eller yrsel när de tar Atacand Plus. Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Atacand Plus innehåller laktos som är en sorts socker. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos som normalt.

Om du slutar att ta Atacand Plus kan ditt blodtryck stiga igen. Sluta därför inte att ta Atacand Plus utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• De aktiva substanserna i Atacand Plus är kandesartancilexetil och hydroklortiazid. Tabletterna innehåller antingen 8 mg, 16 mg eller 32 mg kandesartancilexetil och antingen 12,5 mg eller 25 mg hydroklortiazid.

• Övriga innehållsämnen är karmelloskalcium, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse och makrogol. Atacand Plus 16 mg/12,5 mg och Atacand Plus 32 mg/25 mg innehåller också röd järnoxid (E 172). Atacand Plus 16 mg/12,5 mg, Atacand Plus 32 mg/12,5 mg och Atacand Plus 32 mg/25 mg innehåller också gul järnoxid (E 172).

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg tabletter är vita, 4,5 mm x 9,5 mm, ovala tabletter med en skåra på båda sidor och är märkta A/CK.

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg tabletter är persikofärgade, 4,5 mm x 9,5 mm, ovala tabletter med en skåra på båda sidor och är märkta A/CS.

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg tabletter är gula, 6,5 mm x 11 mm, ovala tabletter med en skåra och märkning A/CJ på den ena sidan och en tryckkänslig skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora halvor genom att bryta vid skåran.

Atacand Plus 32 mg/25 mg tabletter är rosa, 6,5 mm x 11 mm, ovala tabletter med en skåra och märkningen A/CD på den ena sidan och en tryckkänslig skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora halvor genom att bryta vid skåran.

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg tabletter förpackas i blisterförpackningar innehållande 28, 30, 90 eller 98 tabletter.

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg tabletter förpackas i plastburk innehållande 100 tabletter eller i blisterförpackningar innehållande 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg tabletter förpackas i blisterförpackningar innehållande 28 eller 98 tabletter.

Atacand Plus 32 mg/25 mg tabletter förpackas i blisterförpackningar innehållande 28, 56 eller 98 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH,

Ziegelhof 24,

17489 Greifswald,

Tyskland

Tillverkare:

Klocke Pharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Tyskland

eller

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Tyskland

eller

AstraZeneca AB, 152 57 Södertälje, Sverige

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: