Asmanex Twisthaler

200 mikrogram och 400 mikrogram inhalationspulver

mometasonfuroat

laktos

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspesonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med kontakta läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Asmanex Twisthaler innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat, som tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider eller bara steroider.

Kortikosteroider ska inte förväxlas med anabola steroider som missbrukas av en del idrottsmän. Kortikosteroider används för att förebygga astmaattacker eftersom de har antiinflammatoriska effekter. De minskar svullnad och irritation i de mindre luftrörens väggar, vilket underlättar vid andningsproblem.

Asmanex Twisthaler används regelbundet för underhållsbehandling av astma hos vuxna och ungdomar, 12 år och äldre. Du kan använda den om du inte har använt en steroid tidigare och din astma inte kontrolleras med andra läkemedel. Du kan också använda den om du har tagit en annan steroid antingen oralt eller som inhalation för underhållsbehandling av din astma. När Asmanex Twisthaler används regelbundet hjälper den till att kontrollera astman och att förebygga astmaattacker. Du ska använda den i förebyggande syfte. Använd inte detta läkemedel vid en plötslig astmaattack. Du ska alltid ha med dig ditt luftrörsvidgande läkemedel (vid behovsläkemedel) som din läkare har förskrivit, om du skulle få en astmaattack.

Försäkra dig om att du vet hur du använder din Twisthaler på rätt sätt. Hantera inhalatorn varsamt så att du inte tappar den eftersom det kan medföra att den inte fungerar som den ska. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Försäkra dig om att du vet när och hur många doser du ska inhalera. Din läkare ska ha talat om detta för dig och instruktionerna ska finnas på apotekets etikett. Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Ändra aldrig dosen om inte läkaren sagt att du ska göra det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

För vuxna (inklusive patienter över 65 år) och ungdomar, 12 år och äldre, med lindrig till måttlig astma är den rekommenderade startdosen 400 mikrogram (1 dos eller inhalation) en gång per dag på kvällen, vilket kräver Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver. För några patienter kan startdosen vara 200 mikrogram (1 dos eller inhalation) två gånger per dag, vilket kräver Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver. Om din astma är under kontroll kan din läkare minska dosen till 200 mikrogram (1 dos eller inhalation av Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver) en gång per dag på kvällen. Beroende på dina symtom kan din läkare öka eller minska din dagsdos för att hålla din astma under kontroll.

För patienter med svår astma som eventuellt tar andra steroidtabletter är den vanliga startdosen för Asmanex Twisthaler, 400 mikrogram två gånger per dag, vilket är den högsta rekommenderade dosen. Efter ungefär en veckas behandling med Asmanex Twisthaler kan din läkare börja minska dosen av den andra kortikosteroiden mycket långsamt till dess du kan sluta ta den helt och hållet. Det kan sedan bli möjligt att minska dosen av Asmanex Twisthaler om din astma är väl kontrollerad.

Instruktioner för hur du använder din inhalator på rätt sätt

Kom ihåg att Asmanex Twisthaler avger ett mycket fint pulver som du ska inhalera ner i lungorna. Du ska ha upprätt ställning när du använder din Twisthaler. Följ dessa instruktioner noggrant för att erhålla rätt dos.

Innan du tar av den vita skyddshylsan ska du försäkra dig om att räknaren och pilen på skyddshylsan står mitt för varandra. Öppna inhalatorn genom att ta av den vita skyddshylsan. Håll inhalatorn upprätt med den rosa basen nedåt (Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver) eller den rödbruna basen nedåt (Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver). Ta tag om basen och vrid hylsan motsols för att avlägsna den. När du avlägsnar hylsan kommer inhalatorns dosräknare att minska antalet med ett. Se till att räknaren på den rosa eller rödbruna basen och markören ovanför räknaren står mitt för varandra. Håll inhalatorn upprätt när du har avlägsnat hylsan och innan du tar din dos.

För att ta din dos

a) avlägsna skyddshylsan från inhalatorn (Bild 1).

b) för inhalatorn till munnen med munstycket vänt mot dig.

c) för in inhalatorns munstycke i munnen, slut läpparna runt munstycket och ta ett snabbt och djupt andetag (Bild 2).

d) ta ut inhalatorn ur munnen och håll andan i cirka 10 sekunder eller så länge som det känns bra. Andas inte ut genom inhalatorn.

e) sätt tillbaka skyddshylsan omedelbart efter varje inhalation för att stänga inhalatorn. Hylsan måste sättas tillbaka ordentligt och vridas för att ladda dosen för nästa inhalation. Gör detta genom att vrida hylsan medsols medan du försiktigt trycker hylsan nedåt tills ett klickljud hörs och hylsan är helt stängd (Bild 3). Markören på hylsan ska vara riktad mot räkneverkets fönster (Bild 4).

Skölj munnen med vatten eller munsköljvätska så snart du har tagit din dos och spotta sedan ut det utan att svälja. Detta hjälper till att förhindra uppkomst av torsk.

Se till att alltid hålla inhalatorn ren och torr. Rengör utsidan av munstycket med en torr tygduk eller mjukt papper. Tvätta inte inhalatorn, undvik att den kommer i kontakt med vatten.

Vid basen av inhalatorn finns det ett fönster med ett räkneverk. Detta visar antalet doser, som finns kvar i inhalatorn. Använd inte Asmanex Twisthaler om räknaren inte fungerar som den ska.

Ta med den till läkare eller till apotekspersonal.

När räkneverket visar ”01”, betyder det att endast en dos återstår i inhalatorn. När dosen 01 tagits, kommer räknaren att visa ”00”, hylsan kommer att låsa sig och det går inte att använda inhalatorn, som då ska kasseras. För att vara säker på att alltid ha tillräckligt med läkemedel, se till att få ett nytt recept från din läkare innan inhalatorn är tom.

Det finns ingen fastställd tid för hur snabbt behandlingen verkar. En del patienter kan få viss lindring inom 24 timmar efter påbörjad behandling; andra upplever den största nyttan först efter en till två veckor eller senare. Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska använda Asmanex Twisthaler.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta använda Asmanex Twisthaler och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:

• Symtom på en allvarlig allergisk reaktion som omfattar svullnad av ögon, ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg vilka kan medföra svårigheter att svälja eller andas, kliande utslag, svimningskänsla och yrsel som kan få dig att kollapsa.

Om du upplever en ökning av hosta, pipljud, svårighet att andas eller andfåddhet omedelbart efter det att du har inhalerat läkemedlet, ska du använda ditt ”vid behovs-läkemedel” och kontakta din läkare omedelbart. Du ska inte använda Asmanex Twisthaler igen innan du har träffat din läkare.

Inhalationssteroider kan ge allergiska reaktioner (överkänslighet). Det kan yttra sig som hudutslag, klåda och rodnad och svullnad i ögon, ansikte, läppar och svalg. Om du får något av dessa symtom ska du omedelbart kontakta din läkare. Du ska inte använda Asmanex Twisthaler igen förrän du har träffat din läkare.

De vanligaste rapporterade biverkningarna omfattar svampinfektion (torsk) i munnen eller svalget (det visar sig som vita fläckar), heshet, halsont eller huvudvärk. Tala om för din läkare så snart som möjligt om du får någon av dessa biverkningar.

Andra mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer ) biverkningar inkluderar muntorrhet och torrhet i halsen, matsmältningsbesvär, viktökning och snabba eller dunkande hjärtslag (hjärtklappning). Kontakta din läkare om du får något av dessa symtom.

Det är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) att patienter som använder inhalationssteroider, inklusive Asmanex Twisthaler, får förhöjt tryck i ögonen (inklusive grön starr) eller grå starr.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): dimsyn.

Andra möjliga biverkningar av steroider inkluderar hämmad eller förändrat tillväxtmönster hos ungdomar samt minskad bentäthet.

Sömnproblem, depression, ängslighet, rastlöshet, oro, känsla av att vara väldigt uppjagad och/eller retlighet kan även förekomma vid behandling med inhalationssteroider. Det är mer troligt att dessa biverkningar förekommer hos barn.

Steroider kan också påverka binjurarna och förorsaka svaghet, trötthet eller yrsel och svimningskänsla när du står upp länge eller reser dig från sittande ställning.

Sannolikheten att dessa effekter uppträder är mindre än när kortikosteroder ges som inhalation jämfört med om de ges via munnen eller sväljs.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 ºC. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen, foliepåse och etikett som ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvara vajre Twisthaler i originalförpackningen för att skydda den mot fukt tills den ska användas. Använd den öppnade förpackningen inom 3 månader efter att den först öppnades. Öppna endast en Twisthaler åt gången.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.